凍干靜注人免疫球蛋白pH4
發(fā)布時(shí)間：2019/3/20 15:08:49 瀏覽次數(shù)：3125
- 基本信息
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通用名稱： 凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字S19993059 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 生物制品 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 廣東衛(wèi)倫生物制藥有限公司
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 廣東衛(wèi)倫生物制藥有限公司
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| 通用名稱 | 凍干靜注人免疫球蛋白(pH4) |
| 英文名稱 | Human Immunoglobulin（pH4） for Intravenous Injection,Freeze-dried |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 中標(biāo)產(chǎn)品 | 是 |
| 適應(yīng)癥 | 美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)的7種適應(yīng)癥: ①治療原發(fā)性免疫缺陷��； ②預(yù)防低免疫球蛋白血癥患者細(xì)菌感染和慢性淋巴細(xì)胞白血病患者反復(fù)細(xì)菌感染； ③預(yù)防川崎病患者冠狀動(dòng)脈瘤； ④預(yù)防骨髓移植后感染、肺炎以及移植物抗宿主��； ⑤減少人類免疫缺陷病毒（HIV）感染兒童的嚴(yán)重感染； ⑥增加免疫性血小板減少癥（ITP）患者的血小板計(jì)數(shù)預(yù)防和控制出血； ⑦慢性炎癥性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)病（CIDP） |
| 主要成分 | 主要成份:人免疫球蛋白 本品系由健康人血漿，經(jīng)低溫乙醇蛋白分離法分離純化，去除抗補(bǔ)體活性并經(jīng)病毒滅活處理、凍干制成。含適宜穩(wěn)定劑，不含防腐劑和抗生素。 輔料:麥芽糖。 |
| 作用機(jī)理 | 本品含有廣譜抗病毒、細(xì)菌或其他病原體的IgG抗體，另外免疫球蛋白的獨(dú)特型和獨(dú)特型抗體形成復(fù)雜的免疫網(wǎng)絡(luò)，所以具有免疫替代和免疫調(diào)節(jié)的雙重治療作用。經(jīng)靜脈輸注后，能迅速提高受者血液中的IgG水平，增強(qiáng)機(jī)體的抗感染能力和免疫調(diào)節(jié)功能。 |
| 用法用量 | 用法:用滅菌注射用水將制品溶解至規(guī)定容積（規(guī)格為1.0g的溶解至20ml，規(guī)格為2.5g的溶解至50ml），靜脈滴注或用5%葡萄糖溶液稀釋1～2倍作靜脈滴注，開(kāi)始滴注速度為1.0ml/分（約20滴/分）持續(xù)15**后若無(wú)不良反應(yīng)，可逐漸加快速度，*快滴注速度不得超過(guò)3.0ml/分（約60滴/分）。 |
| 性狀劑型 | 注射液 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 2.5g |
| 零售價(jià)格 | 電話商議 |
| 供貨價(jià)格 | 電話商議 |
| 適用科室 | 感染科用藥，神經(jīng)科用藥，皮膚科用藥，腫瘤科用藥，血液科用藥 |
| 產(chǎn)品賣點(diǎn) | 凍干劑型,效果穩(wěn)定 |
| 銷售包裝 | 玻璃瓶，1瓶，配1瓶滅菌注射用水（50ml/瓶）。2.5g玻璃瓶，1瓶，配 |
| 運(yùn)輸包裝 | 冷鏈運(yùn)輸 |
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