纈沙坦氫氯噻嗪膠囊

發(fā)布時(shí)間:2019/5/7 16:29:16 瀏覽次數(shù):1247
- 基本信息
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通用名稱: 纈沙坦氫氯噻嗪膠囊
批準(zhǔn)文號(hào): 國(guó)藥準(zhǔn)字H20051634 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類: 西藥 心血管系統(tǒng)藥物 (OTC)
生產(chǎn)企業(yè): 辰欣藥業(yè)股份有限公司
招商區(qū)域: 全國(guó)
招商企業(yè): 山東朋欣藥業(yè)有限公司
溫馨提醒:請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng),禁忌等內(nèi)容,按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
通用名稱 |
纈沙坦氫氯噻嗪膠囊 |
英文名稱 |
Valsartan and Hydrochlorothiazid Capsules |
化學(xué)名稱 |
蘭普 |
品牌名稱 |
辰欣 |
注冊(cè)商標(biāo) |
山東省濟(jì)寧市兗州區(qū)百豐大廈 |
基藥產(chǎn)品 |
是 |
醫(yī)保產(chǎn)品 |
是
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適應(yīng)癥 |
國(guó)家四類新藥 頑固性高血壓** 辰欣上市廠家 復(fù)方制劑 一天一粒平穩(wěn)降壓
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性狀劑型 |
膠囊劑 |
產(chǎn)品規(guī)格 |
每粒含纈沙坦80mg與氫氯噻嗪12.5mg |
零售價(jià)格 |
全國(guó)控銷 |
供貨價(jià)格 |
電話商議 |
適用科室 |
心血管科用藥 |
產(chǎn)品賣點(diǎn) |
國(guó)家四類新藥 頑固性高血壓** 辰欣上市廠家 復(fù)方制劑 一天一粒平穩(wěn)降壓 |
補(bǔ)充說明 |
國(guó)家四類新藥 頑固性高血壓 |
【藥品名稱】
通用名稱:纈沙坦氫氯噻嗪片
英文名稱:ValsartanandHydrochlorothiazideCombinationTablets
商品名稱:金纈克
【性狀】本品為淡紅色薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
【適應(yīng)癥】
用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕~中度原發(fā)性高血壓。
【功能主治】用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕~中度原發(fā)性高血壓。
【規(guī)格】每片含纈沙坦80mg,氫氯噻嗪12.5mg。
【包裝】雙鋁箔包裝;7粒/板,或高密度聚乙烯瓶包裝:14片/瓶,30片/瓶。
【用法用量】
纈沙坦單藥治療的推薦劑量80mg,每天一次,降壓效果不滿意時(shí),每日劑量可增加至160mg。氫氯噻嗪的有效劑量為媒體12.5~50mg,每日一次。為減少劑量非依賴不良反應(yīng),通常只在單藥治療不能達(dá)到滿意療效時(shí)才考慮聯(lián)合用藥。纈沙坦的不良反應(yīng)通常少見,且與劑量大小無關(guān)。氫氯噻嗪的不良反應(yīng)主要為低鉀血癥,此種不良反應(yīng)與劑量有關(guān),其劑量非依賴性不良反應(yīng)主要為胰腺炎。在纈沙坦與氫氯噻嗪聯(lián)合用藥過程中,需調(diào)整各藥的劑量。當(dāng)劑量調(diào)整滿意后,可用相同劑量的本品替代聯(lián)合用藥。
【不良反應(yīng)】
在共包括1570名病人的兩項(xiàng)對(duì)照臨床試驗(yàn)中,730名病人接受纈沙坦與氫氯噻嗪的聯(lián)合應(yīng)用,報(bào)道的不良事件發(fā)生在中樞神經(jīng)系統(tǒng),上呼吸道,胃腸道。
【禁忌】對(duì)本品中的任一成分或磺胺衍生物過敏。妊娠(見妊娠和哺乳)嚴(yán)重的肝臟衰竭,膽汁性肝硬化或膽汁淤積。嚴(yán)重的腎臟衰竭(肌肝清除率<30ml/min)或無尿。難治性低鉀血癥、低鈉血癥或高鈣血癥行貨癥狀性高尿酸血癥(痛風(fēng)或尿酸結(jié)石病史)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】與其他直接作用域RAAS的藥物相似,本品不宜用于妊娠期。目前尚無對(duì)哺乳期婦女的研究,因此本品不宜用于哺乳期。
【老人用藥】與青年志愿者相比,一些老年人(65歲)的纈沙坦?jié)舛壬栽龈撸珶o臨床意義。
【藥物相互作用】
與其他抗高血壓藥物合用可以增加本品的抗高血壓療效。與保鉀利尿劑、補(bǔ)鉀制劑或含鉀的鹽替代物、或其他增加血清鉀的藥物(如肝素)合用需要謹(jǐn)慎并監(jiān)測(cè)血鉀水平。
【藥物過量】目前對(duì)本品過量尚無經(jīng)驗(yàn),但藥物過量可能出現(xiàn)的主要癥狀是明顯的低血壓。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
纈沙坦吸收纈沙坦口服后吸收迅速,其吸收量差異很大,平均絕對(duì)生物利用度為23%(23±7),在研究的劑量范圍內(nèi),藥代動(dòng)力學(xué)曲線呈線性。每天服用一次時(shí),纈沙坦很少引起蓄積,在男性和女性中,血漿濃度相似。進(jìn)餐時(shí)服用纈沙坦,使AUC減少48%,血藥濃度峰值(Cmax)減少59%。無論是否與食物同服,8小時(shí)候后的血藥濃度相似。AUC或Cmax的減少對(duì)臨床療效無明顯的影響,故纈沙坦可以進(jìn)餐時(shí)或空腹服用。分布絕大部分纈沙坦(94-97%)與血清蛋白結(jié)合(主要是白蛋白),1周內(nèi)達(dá)穩(wěn)態(tài)。穩(wěn)態(tài)分布容積約為17升。與肝血流量(30升/小時(shí))相比,血漿清除速度相對(duì)較慢(大約2升/小時(shí))。消除纈沙坦以多指數(shù)衰變動(dòng)力學(xué)代謝(α項(xiàng)半衰期<1小時(shí),終末半衰期約9小時(shí))。纈沙坦主要以原型排泄,70%從糞便排出,30%從尿排出。氫氯噻嗪吸收氫氯噻嗪口服后快速吸收,達(dá)峰時(shí)間(tmax)大約為2小時(shí)。分布與清除氫氯噻嗪的分布和消除動(dòng)力學(xué)是雙指數(shù)的,終末半衰期為6-15小時(shí)。在治療劑量范圍內(nèi),AUC與劑量成比例線性增加。重復(fù)給藥不改變噻嗪的動(dòng)力學(xué),每天一次給藥的蓄積非常小?诜o藥后親率噻嗪的絕對(duì)生物利用度是60·80%。95
【ATC分類】C09D
【編碼】HF003215
【貯藏】遮光,密封,在陰涼處保存。