甲鈷胺注射液
發(fā)布時(shí)間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù)：3885
- 基本信息
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通用名稱： 甲鈷胺注射液
產(chǎn)品分類： 西藥 激素類及影響內(nèi)分泌藥物 (處方藥)
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 山東天元盈康藥業(yè)
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
甲鈷胺注射液 |
| 基藥產(chǎn)品 |
是 |
| 適應(yīng)癥 |
[主治功能]:１、用于周圍神經(jīng)病。２、因缺乏維生素Ｂ12引起的巨紅細(xì)胞性貧血的治療。 |
| 適用科室 |
神經(jīng)科用藥，內(nèi)分泌科用藥 |
| 補(bǔ)充說明 |
[商品名稱]:甲鈷胺注射液
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【藥品名稱】
通用名稱：甲鈷胺注射液
英文名稱：MecobalaminInjection
商品名稱：曲力
【成份】甲鈷胺輔科：甘露醇、依地酸二鈉
【性狀】本品為紅色的澄明液體。
【適應(yīng)癥】
1．用于周圍神經(jīng)病。2．因缺乏維生素B12引起的巨紅細(xì)胞性貧血的治療。
【功能主治】1．用于周圍神經(jīng)病。2．因缺乏維生素B12引起的巨紅細(xì)胞性貧血的治療。
【規(guī)格】1ml：0.5mg
【包裝】低硼硅玻璃安瓿（棕色），安瓿用避光材料獨(dú)立包裝；3支/盒、5支/盒、10支/盒
【用法用量】
周圍神經(jīng)病成人一次0.5mg，一日1次，一周3次，肌內(nèi)注射或靜脈注射，可按年齡，癥狀酌情增減。巨紅細(xì)胞性貧血成人一次0.5mg，一日1次，一周3次，肌內(nèi)注射或靜脈注射。給藥約兩個(gè)月后，作為維持治療每隔1-3個(gè)月可給予一次0.5mg。
【不良反應(yīng)】
嚴(yán)重不良反應(yīng)（頻度不明）過敏反應(yīng)：會(huì)引起血壓下降，呼吸困難等過敏反應(yīng)。應(yīng)密切觀察患者，如果出現(xiàn)這種反應(yīng)，應(yīng)立即中止用藥，并采取適當(dāng)?shù)拇胧�。其它不良反�?yīng)過敏反應(yīng)：皮疹(＜0.1%)，如果出現(xiàn)這些不良反應(yīng)，應(yīng)停止用藥。其它：頭痛，發(fā)燒感(＜0.1%)；出汗、肌內(nèi)注射部位疼痛、硬結(jié)（頻度不明）。如果出現(xiàn)這些不良反應(yīng)，應(yīng)停止用藥。
【禁忌】對(duì)本品成份過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
如果使用一個(gè)月后仍不見效．則不必繼續(xù)無目的地使用。使用時(shí)的注意事項(xiàng)給藥時(shí)見光易分解，開封后立即使用的同時(shí)，應(yīng)注意避光。肌內(nèi)注射時(shí)肌內(nèi)注射時(shí)為避免對(duì)組織，神經(jīng)的影響，應(yīng)注意如下幾點(diǎn)：避免同一部位反復(fù)注射，且對(duì)新生兒，早產(chǎn)兒，嬰兒，幼兒要特別小心。注意避開神經(jīng)分布密集的部位。注意針扎入時(shí)，如有劇痛，血液逆流的情況，應(yīng)立即拔出針頭，換部位注射。安瓿打開時(shí)本品為一點(diǎn)折割安瓿，將安瓿的切割部位用酒精棉等擦拭后，再切割。為了確保儲(chǔ)存質(zhì)量穩(wěn)定，采用遮光材料包裝，從遮光材料中取出后應(yīng)立即使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】用于孕婦及哺乳期婦女的安全性尚不明確。
【兒童用藥】尚不明確。
【老人用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】尚不明確。如發(fā)生過量請(qǐng)予以對(duì)癥支持處理。
【藥理】甲鈷胺是一種內(nèi)源性的輔酶B12。在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的轉(zhuǎn)甲基反應(yīng)過程中，作為蛋氨酸合成酶的輔酶，起重要作用。甲鈷胺易轉(zhuǎn)移至神經(jīng)細(xì)胞的細(xì)胞器，從而促進(jìn)核酸和蛋白質(zhì)的合成。甲鈷胺較氰鈷胺更易轉(zhuǎn)移人大白鼠的神經(jīng)細(xì)胞的細(xì)胞器。在小鼠的腦細(xì)胞和脊髓神經(jīng)細(xì)胞的實(shí)驗(yàn)中，參與由脫氧尿嘧啶核苷合成胸腺嘧啶核苷的過程，促進(jìn)葉酸的利用和核酸的代謝。而且，甲鈷胺比鈷酰胺更能促進(jìn)大鼠的核酸和蛋白質(zhì)的合成。促進(jìn)軸索內(nèi)輸送和軸索的再生在由給與鏈脲菌素引起糖尿病大白鼠模型的坐骨神經(jīng)細(xì)胞，可使軸索結(jié)構(gòu)蛋白質(zhì)的輸送正�；�。對(duì)由阿霉素、丙烯酰胺，長春新堿引起的藥物性神經(jīng)障礙（大白鼠，兔）以及軸索變性小白鼠模型，自然發(fā)病糖尿病大白鼠的神經(jīng)障礙在神經(jīng)病理學(xué)，電生理學(xué)上可抑制變性神經(jīng)的出現(xiàn)。促進(jìn)髓鞘的形成（磷脂合成）較腺苷鈷胺更能促進(jìn)髓鞘的主要結(jié)構(gòu)磷脂酰膽堿合成從而提高髓鞘的形成（大白鼠）�；謴�(fù)神經(jīng)鍵的傳達(dá)延遲和神經(jīng)傳達(dá)物質(zhì)的減少在挫刮的坐骨神經(jīng)實(shí)驗(yàn)中由于提高神經(jīng)纖維的興奮，從而恢復(fù)終端電位的誘發(fā)（大白鼠）。另外可使喂養(yǎng)缺膽堿餌大白鼠低下的腦內(nèi)乙酰膽堿量正常化。促進(jìn)正紅血母細(xì)胞的成熟、分裂，改善貧血血像缺乏維生素B12可能
【毒理】急性毒性LD50(mg/kg)亞急性毒性給狗靜注90天0.5、5.0、50.0mg/kg/日，在各個(gè)給藥組中，一般癥狀，體重，血液及器官重量等均無特殊變化，病理組織學(xué)檢查中，通過顯微鏡觀察發(fā)現(xiàn)，劑量為50.0mg/kg的腎近位尿細(xì)管上皮細(xì)胞內(nèi)增加了嗜酸性顆粒，通過電子顯徽鏡觀察發(fā)現(xiàn)了溶媒體的增加，其他器官無變化。慢性毒性給狗靜注12個(gè)月0.5、5.0、50.0mg/kg/日，在各個(gè)給藥組中，一般癥狀、體重、血液及器官重量等均無變化，病理組織學(xué)檢查中，通過顯微鏡觀察發(fā)現(xiàn)，劑量為5.0mg/kg以上的腎近位尿細(xì)管上皮細(xì)胞內(nèi)增加了嗜酸性顆粒。通過電子顯微鏡觀察發(fā)現(xiàn)了溶媒體的增加，又在劑量50.0mg/kg試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)了在腎小球系膜細(xì)胞的溶媒體及肝枯否氏細(xì)胞的增加。生殖試驗(yàn)在大白鼠的妊娠前及妊娠初期、器官形成期、圍產(chǎn)期及哺乳期，靜注0.5、5.0、50.0mg/kg/日，對(duì)胎仔及新生仔無異常所見及致畸作用。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)（試行）YBH04422004
【藥代動(dòng)力學(xué)】
人體藥代動(dòng)力學(xué)單次給藥給12位健康成年男子一次肌內(nèi)注射以及靜脈注射甲鈷胺（CH3-B12）0.5mg，達(dá)到最高血清中總維生素B12（簡稱B12）濃度的時(shí)間(Tmax)是，肌內(nèi)注射為0.9±0.1小時(shí)，靜脈注射為給藥后立刻～3分鐘，最高血清中總B12濃度增加部分（除去內(nèi)源性血清總B12）（△Cmax）各自為22.4ng/ml、85.0ng/ml。另外，給藥后截止144小時(shí)，從實(shí)測(cè)值的增加部分計(jì)算的血清中總B12濃度時(shí)間曲線下面積(△AUC)，肌內(nèi)注射、靜脈注射給藥各自為204.1h·ng/ml，358.6h·ng/ml，另一方面，在結(jié)合飽和率上兩個(gè)給藥組在給藥后截止144小時(shí)中顯示了大體相等的增加。單劑量注射甲鈷胺注射液0.5mg的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)(n=12)連續(xù)給藥給6位健康成年男子靜脈注射每天一次甲鈷胺0.5mg連用10天，每次給藥前，血清中總B12濃度（△Cmin）隨著給藥天數(shù)的增加而不斷上升，給藥兩天后與初次給藥后24小時(shí)值（3.9±1.2ng/ml）相比約達(dá)1.4倍(5.3±1.8ng/ml)，給藥三天后則達(dá)約1.7倍（6.8±1.5ng/ml），該濃度一直持續(xù)到最后給藥。動(dòng)物藥
【ATC分類】B03B
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD003337
【貯藏】室溫，并維持避光材料包裝的狀態(tài)下保存。（若安瓿外露，會(huì)見光分解，含量降低）
招商政策
提供支持：1.強(qiáng)大的是市場(chǎng)推廣支持
2.嚴(yán)密的市場(chǎng)保護(hù)
3.嚴(yán)密的客戶隱私保護(hù)
4.完善的售后服務(wù)
5.**的操作空間優(yōu)勢(shì)
6.卓越的產(chǎn)品質(zhì)量
代理要求
公司現(xiàn)有:硫普羅寧注射液0.1/0.2G(優(yōu)質(zhì)規(guī)格);頭孢孟多酯0.5G二代頭孢;注射用依諾沙星0.1/0.2G;氨甲環(huán)酸0.25G;三磷酸胞苷二鈉注射液2ML:20MG/2ML:40MG(山東地方醫(yī)保,不降價(jià));乳糖酸阿奇霉素注射液2ML:0.25G;甲鈷胺注射液/甲鈷胺片0.5MG;注射用氨曲南0.5/1.0G;注射用左卡尼汀1.0G;注射用細(xì)辛腦8MG;克磷霉素磷酸酯注射液0.45G(優(yōu)質(zhì)規(guī)格);甘油果糖250ML/非PVC軟袋;甲硫氨酸B1注射液;環(huán)磷腺苷注射液2ML:20MG/5ML:40MG;注射用燈盞花素10MG;鹽酸頭孢他美酯膠囊0.125G*10粒;山香圓片0.5MG*24片/36片;磷酸川芎嗪2ML:50MG;注射用阿洛西林鈉1.0/2.0/3.0;葛根素注射液5ML:250MG;注射用奧扎格雷鈉40MG/80MG;棓丙酯注射液２ML:60MG;注射用甲磺酸培氟沙星10ML:0.4G(優(yōu)質(zhì)規(guī)格);氫化****注射液2ML:10MG;注射用復(fù)方骨肽30MG;穿心蓮內(nèi)酯片50MG*15片;慈航片0.26G*30片等三十多品種.
山東總經(jīng)銷:山東天元盈康藥業(yè)有限公司
