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聚乙二醇電解質(zhì)口服溶液基本藥物

發(fā)布時間:2019/8/29 10:55:05 瀏覽次數(shù):48077
基本信息
通用名稱: 聚乙二醇電解質(zhì)口服溶液
批準文號: 國藥準字H20090226  【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類:
西藥 消化系統(tǒng)藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè): 北京圣永制藥有限公司
招商區(qū)域: 全國
招商企業(yè): 北京圣永制藥有限公司
溫馨提醒:請認真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內(nèi)容,按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
    通用名稱 聚乙二醇電解質(zhì)口服溶液
    英文名稱 Polyethylene Glycol and Electrolyte Oral Solution
    基藥產(chǎn)品
    適應(yīng)癥 本品為胃腸道清洗劑,適用于結(jié)腸鏡檢查前和術(shù)前腸道清潔的準備。
    主要成分 本品為復(fù)方制劑,每瓶(500ml)含聚乙二醇400029.5g、氯化鈉0.735g、氯化鉀0.37g、碳酸氫鈉0.845g、硫酸鈉(無水)2.845g。
    用法用量 本品開啟后直接口服。成人一般給藥劑量為2000ml,總量不超過4000ml;根據(jù)患者的體重、身體狀況和疾病狀況等調(diào)整劑量。
    性狀劑型 口服溶液劑
    產(chǎn)品規(guī)格 500ml
    零售價格 電話商議
    供貨價格 電話商議
    適用科室 消化科用藥
    補充說明 【不良反應(yīng)】 本品在國內(nèi)進行的臨床試驗中,納入本品**性分析的受試者為119例。常見和偶見的不良反應(yīng)發(fā)生率依次為惡心(14.29%)、腹脹(10.92%)、乏力(5.88%)、腹痛(4.20%)、血鉀降低(3.36%)、血糖升高(0.84%)等,無嚴重不良反應(yīng)發(fā)生。

    國外同類產(chǎn)品常見的不良反應(yīng)還有嘔吐、肛門刺激感、頭痛、頭暈,個別發(fā)生蕁麻疹、皮炎等過敏性反應(yīng)。還可出現(xiàn)實驗室檢查如ALT、AST、LDH、膽紅素、堿性磷酸酶、尿酸等升高,檢測電解質(zhì)水平、白細胞計數(shù)異常。嚴重不良反應(yīng)可能發(fā)生休克、過敏樣癥狀(如突然呼吸困難)、腸穿孔、低鈉血癥。

    【禁忌】

    1.對本品任何組分過敏者禁用。

    2.腸梗阻、胃潴留、消化道出血、腸穿孔、中毒性腸炎及中毒性巨結(jié)腸患者禁用。

    【注意事項】

    1.一般注意事項:對于嘔吐反射不健全、失去知覺或半清醒的患者以及易于反胃或誤吸的患者,服用本品時應(yīng)注意觀察。如患者感覺嚴重腹脹或腹痛時,可減慢給藥速度或暫停給藥,直至癥狀消失。如懷疑有腸道阻塞或穿孔的情況,應(yīng)暫停給藥進行檢查,直至排除這些情況才可繼續(xù)用藥。

    2.重度潰瘍性結(jié)腸炎患者慎用。

    3.冠心病、陳舊性心肌梗塞或腎功能障礙患者慎用。

    4.有腸道狹窄或便秘等腸內(nèi)容物潴留的患者,為避免引起腸內(nèi)壓升高,應(yīng)確認給藥前日或給藥當日有排便后謹慎給藥。

    5.使用胰島素或降糖藥的患者,不可在檢查的前日就服用本品;因服本品前后均需禁食,有引起低血糖的危險。應(yīng)在檢查當日完成腸道清洗并允許進食后才可使用胰島素或降糖藥。

    6.口服其它藥物的患者,應(yīng)盡量避免這些藥物與本品同時服用;因本品有腸道清洗作用,可能妨礙這些藥物的吸收。

    7.服用本品后約1小時開始排便,此間患者活動應(yīng)方便如廁。若患者是在家中服藥,需有人護理,應(yīng)避免若有不良反應(yīng)時本人難于應(yīng)付。

    8.本品使用前請詳細檢查,如有溶液渾濁、封口松動、瓶身裂紋,請勿使用。

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】對孕婦及哺乳期婦女,本品的**性尚未確定。僅在權(quán)衡其利弊和用藥的必要性后,方可在嚴格遵守醫(yī)囑的情況下給藥。

    【兒童用藥】 兒童使用本品的**性尚未確立。

    【老年用藥】 高齡患者生理功能較低,使用本品時應(yīng)減慢速度,并注意監(jiān)測。

    【藥物相互作用】 服用本品前1小時口服的其它藥物可能會被從消化道排出,從而影響人體對該藥物的吸收。應(yīng)盡量避免本品與其他藥物同時服用。

    【藥物過量】尚不明確。

    【藥理毒理】 聚乙二醇4000為長鏈線性聚合物,口服后幾乎不吸收,不分解,以氫鍵結(jié)合水分子,有效增加腸道體液成分,刺激腸蠕動,引起水樣腹瀉,達到清洗腸管的目的。大量應(yīng)用對機體內(nèi)液體或電解質(zhì)的平衡無明顯改變。

    【藥代動力學】 本品口服后,其聚乙二醇、水分及電解質(zhì)基本上不被人體吸收。動物試驗結(jié)果表明:犬口服本溶液20ml/kg/次,每10分鐘1次,至4次時已出現(xiàn)水樣便;而血中聚乙二醇的濃度,直至給藥8次時,仍低于檢測極限( <10μg/ml)?诜o藥后的體內(nèi)分布主要是在腸道。給藥劑量中 > 90%的聚乙二醇由糞便排出,其余由尿排出。

    【貯藏】 密閉保存。
    銷售包裝 紙盒
    運輸包裝 紙箱

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[聯(lián) 系 人]:張雪

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