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鹽酸二甲雙胍片基本藥物國家醫(yī)保

發(fā)布時間:2019/10/30 10:43:31 瀏覽次數(shù):1165
基本信息
通用名稱: 鹽酸二甲雙胍片
批準(zhǔn)文號: 國藥準(zhǔn)字H13020586  【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類:
西藥 免疫系統(tǒng)用藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè): 北京中新藥業(yè)股份有限公司
招商區(qū)域: 全國
招商企業(yè): 北京中新藥業(yè)股份有限公司
溫馨提醒:請認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內(nèi)容,按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
    通用名稱 鹽酸二甲雙胍片
    英文名稱 Metformin Hydrochloride Tablets
    化學(xué)名稱 鹽酸二甲雙胍
    品牌名稱 中新
    基藥產(chǎn)品
    醫(yī)保產(chǎn)品
    中標(biāo)產(chǎn)品
    適應(yīng)癥 用于單純飲食控制不滿意的Ⅱ型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素用量。
    主要成分 鹽酸二甲雙胍
    作用機理 1、增加周圍組織對胰島素的敏感性,增加胰島素介導(dǎo)的葡萄糖利用;
    2、增加非胰島素依賴的組織對葡萄糖的利用,如腦、血細胞、腎髓質(zhì)、腸道、皮膚等;
    3、抑制肝糖原異生作用,降低肝糖輸出;
    4、抑制腸壁細胞攝取葡萄糖。
    用法用量 口服成人開始一次0.25g(1片),一日2~3次,以后根據(jù)療效逐漸加量,一般每日量1~1.5g(4~6),*多每日不超過2g(8片)。餐中或餐后即刻服用,可減輕胃腸道反應(yīng)。
    性狀劑型 片劑
    產(chǎn)品規(guī)格 0.25g/片×48片/盒×400盒/件
    零售價格 全國控銷
    供貨價格 全國控銷
    適用科室 免疫接種科用藥
    產(chǎn)品賣點 北京品牌,廠家招商,渠道控銷,區(qū)域保護
    補充說明 【藥品名稱】通用名稱:鹽酸二甲雙胍片
    英文名稱:Metformin Hydrochloride Tablets
    漢語拼音:Yɑnsuɑn Erjiɑshuɑnɡɡuɑ Piɑn
    【成份】本品主要成份為:鹽酸二甲雙胍。
    化學(xué)名稱:1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽。
    化學(xué)結(jié)構(gòu)式:

    分子式:C4H11N5·HCl 分子量:165.63
    【性狀】本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色。
    【適應(yīng)癥】用于單純飲食控制不滿意的Ⅱ型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素用量。
    【規(guī)格】0.25g
    【用法用量】口服 成人開始一次0.25g(1片),一日2~3次,以后根據(jù)療效逐漸加量,一般每日量1~1.5g(4~6),*多每日不超過2g(8片)。餐中或餐后即刻服用,可減輕胃腸道反應(yīng)。
    【不良反應(yīng)】(1)常見的有:惡心、嘔吐、腹瀉、口中有金屬味。(2)有時有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。(3)乳酸性酸中毒雖然發(fā)生率很低,但應(yīng)予注意。臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙,血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋。(4)可減少腸道吸收維生素B12,使血紅蛋白減少,產(chǎn)生巨紅細胞貧血,也可引起吸收不良。
    【禁忌】下列情況應(yīng)禁用。(1)Ⅱ型糖尿病伴有酮癥酸中毒、肝及腎功能不全(血清肌酐超過1.5mg/dl)、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、嚴(yán)重感染和外傷、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況。(2)糖尿病合并嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥(如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變)。(3)靜脈腎盂造影或動脈造影前。(4)酗酒者。(5)嚴(yán)重心、肺病患者。(6)維生素B12、葉酸和鐵缺乏的患者。(7)全身情況較差的患者(如營養(yǎng)不良、脫水)。
    【注意事項】(1)Ⅰ型糖尿病不應(yīng)單獨應(yīng)用本品(可與胰島素合用)。(2)用藥期間經(jīng)常檢查空腹血糖、尿糖及尿酮體,定期測血肌酐、血乳酸濃度。(3)既往有乳酸性酸中毒史者慎用。
    【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠及哺乳期婦女禁用。
    【兒童用藥】尚不明確。
    【老年用藥】70歲以上患者可出現(xiàn)乳酸性酸中毒,宜慎用。
    【藥物相互作用】(1)與胰島素合用,降血糖作用加強,應(yīng)調(diào)整劑量。(2)本品可加強抗凝藥(如華法林等)的抗凝血作用,可致出血傾向。(3)本品如與含醇飲料同服,可發(fā)生腹痛,酸血癥及體溫過低。(4)本品與磺酰脲類并用時,可引起低血糖。
    【藥物過量】尚不明確。
    【藥理毒理】本品為降血糖藥。本品可降低Ⅱ型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,HbAlc可下降1%~2%,本品降血糖的機制可能是:①增加周圍組織對胰島素的敏感性,增加胰島素介導(dǎo)的葡萄糖利用;②增加非胰島素依賴的組織對葡萄糖的利用,如腦、血細胞、腎髓質(zhì)、腸道、皮膚等;③抑制肝糖原異生作用,降低肝糖輸出;④抑制腸壁細胞攝取葡萄糖;⑤抑制膽固醇的生物合成和貯存,降低血甘油三酯、總膽固醇水平。
    與胰島素作用不同,本品無促進脂肪合成作用、對正常人無明顯降血糖作用,對Ⅱ型糖尿病單獨應(yīng)用時一般不引起低血糖。
    【藥代動力學(xué)】二甲雙胍主要由小腸吸收,吸收半衰期為0.9~2.6小時,生物利用度為50%~60%。口服二甲雙胍0.5g后2小時,其血漿濃度達峰值,近2μg/ml。胃腸道壁內(nèi)集聚較高水平二甲雙胍,為血漿濃度的10~100倍。腎、肝、唾液內(nèi)含量約為血漿濃度的2倍多,二甲雙胍結(jié)構(gòu)穩(wěn)定,不與血漿蛋白結(jié)合,以原形隨尿液排出,清除迅速,血漿半衰期為1.7~4.5小時,12小時內(nèi)90%被清除。本品一部分可由腎小管分泌,故腎清除率大于腎小球濾過率,由于本品主要以原形由腎臟排泄,故在腎功能減退時用本品可在體內(nèi)大量積聚,引起高乳酸血癥或乳酸性酸中毒。
    【貯藏】密封保存。
    【包裝】 1、口服固體藥用高密度聚乙烯瓶,每瓶48片;每瓶60片;每瓶100 片,每瓶1000片  
    2、藥品包裝用鋁箔,聚氯乙烯固體藥用硬片,每板12片;每板12片,每盒40板;每瓶48片,每盒4板
    【有效期】36個月
    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2015年版二部
    【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H13020586
    銷售包裝 0.25g/片×48片/盒×400盒/件
    運輸包裝 0.25g/片×48片/盒×400盒/件

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