利巴韋林注射液

發(fā)布時間:2019/12/14 22:47:01 瀏覽次數(shù):1493
- 基本信息
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通用名稱: 利巴韋林注射液
批準文號: 國藥準字H19999232 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類: 西藥 抗感染類藥物
生產(chǎn)企業(yè): 長治市三寶生化藥業(yè)有限公司
招商區(qū)域: 全國
招商企業(yè): 長治市三寶生化藥業(yè)有限公司
溫馨提醒:請認真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內(nèi)容,按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
通用名稱 |
利巴韋林注射液 |
基藥產(chǎn)品 |
是 |
醫(yī)保產(chǎn)品 |
是
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適應(yīng)癥 |
用于呼吸道合胞病毒引起的 |
產(chǎn)品規(guī)格 |
1ml:0.1g |
零售價格 |
6 |
銷售包裝 |
10支*400盒 |
【藥品名稱】
通用名稱:利巴韋林注射液
英文名稱:RibavirinInjection
商品名稱:利巴韋林注射液
【成份】利巴韋林輔料:注射用水
【性狀】本品為無色的澄明液體。
【適應(yīng)癥】
抗病毒藥。用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎。
【功能主治】抗病毒藥。用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎。
【規(guī)格】1ml:100mg
【包裝】安瓿,1ml×10支/盒。
【用法用量】
用氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋成每1ml含1mg的溶液后靜脈緩慢滴注。成人一次0.5g,一日2次,小兒按體重一日10-15mg/kg,分2次給藥。每次滴注20分鐘以上,療程3-7日。
【不良反應(yīng)】
常見的不良反應(yīng)有貧血、乏力等,停藥后即消失。較少見的不良反應(yīng)有疲倦、頭痛、失眠、食欲減退、惡心、嘔吐等,并可致紅細胞、白細胞及血紅蛋白下降。
【禁忌】對本品過敏者、孕婦禁用。
【注意事項】
1.有嚴重貧血、肝功能異常者慎用。2.對診斷的干擾:口服本品后引起血膽紅素增高者可高達25%。大劑量可引起血紅蛋白下降。3.盡早用藥。呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日內(nèi)給藥一般有效。本品不宜用于未經(jīng)實驗室確診為呼吸道合胞病毒感染的患者。4.長期或大劑量服用對肝功能、血象有不良反應(yīng)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.本品有較強的致畸作用,家兔日劑量1mg/kg即引起胚胎損害,故禁用于孕婦和有可能懷孕的婦女(本品在體內(nèi)消除很慢,停藥后4周尚不能完全自體內(nèi)清除)。2.少量藥物由乳汁排泄,且對母子二代動物均具毒性,因此哺乳期婦女在用藥期間需暫停哺乳,乳汁也應(yīng)丟棄。由于哺乳期婦女呼吸道合胞病毒感染具自限性,故本品不用于此種病例。
【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【老人用藥】老年人不推薦應(yīng)用。
【藥物相互作用】
本品與齊多夫定同用時有拮抗作用,因本品可抑制齊多夫定轉(zhuǎn)變成活性型的磷酸齊多夫定。
【藥物過量】大劑量應(yīng)用可致心臟損害,對有呼吸道疾患者(慢性阻塞性肺病或哮喘者)可致呼吸困難、胸痛等。
【藥理】廣譜抗病毒藥。體外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多種病毒生長的作用,其機制不全清楚。本品并不改變病毒吸附、侵入和脫殼,也不誘導(dǎo)干擾素的產(chǎn)生。藥物進入被病毒感染的細胞后迅速磷酸化,其產(chǎn)物作為病毒合成酶的競爭性抑制劑,抑制肌苷單磷酸脫氫酶、流感病毒RNA多聚酶和mRNA鳥苷轉(zhuǎn)移酶,從而引起細胞內(nèi)鳥苷三磷酸的減少,損害病毒RNA和蛋白合成,使病毒的復(fù)制與傳播受抑。對呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗體作用。
【毒理】動物實驗發(fā)現(xiàn)本品可誘發(fā)乳房、胰腺、垂體和腎上腺良性腫瘤,但對人體的致癌性并未肯定。藥物對倉鼠等動物可引起頭顱、腭、眼、頜、骨骼和胃腸道的畸形,子代成活減少,但靈長類動物實驗并未發(fā)現(xiàn)藥物對胎仔的影響。給予小鼠、大鼠和猴口服利巴韋林,劑量分別為30、36和120mg/kg或持續(xù)4周以上(相當(dāng)于人用劑量:給予體重為5kg的兒童4.8、12.3和111.4mg/kg,或者體重為60kg成人2.5、5.1和40mg/kg),出現(xiàn)心臟損傷。
【執(zhí)行標準】《中國藥典》2005年版二部。
【藥代動力學(xué)】
靜脈滴注本品0.8g,5分鐘后血漿濃度為17.8±5.5μM,30分鐘后血漿濃度為42.3±10.4μM。進入體內(nèi)迅速分布到身體各部分,并可通過血-腦脊液屏障。藥物在呼吸道分泌物中的濃度大多高于血藥濃度。藥物能進入紅細胞內(nèi),且蓄積量大。長期用藥后腦脊液內(nèi)藥物濃度可達同時期血藥濃度的67%。本品可透過胎盤,也能進入乳汁。與血漿蛋白幾乎不結(jié)合。在肝內(nèi)代謝。血消除半衰期(t1/2β)約為0.5-2小時。主要經(jīng)腎排泄,48小時內(nèi)從尿液中可檢出16.7%±10.3%的藥物以原形排出,6.2%±1.7%的藥物以代謝物排泄。藥物在紅細胞內(nèi)可蓄積數(shù)周。
【ATC分類】J05A
【醫(yī)保類別】甲
【編碼】HD004129
【貯藏】密閉保存。