氯雷他定膠囊
發(fā)布時(shí)間：2020/1/15 10:48:57 瀏覽次數(shù)：661
- 基本信息
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通用名稱： 氯雷他定膠囊
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字H20041044 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 呼吸系統(tǒng)用藥 (OTC)
生產(chǎn)企業(yè)： 湖北舒邦藥業(yè)有限公司
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 國(guó)藥控股武漢鴻盛醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說(shuō)明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用，將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
| 通用名稱 |
氯雷他定膠囊 |
| 英文名稱 |
Loratadine Capsules |
| 基藥產(chǎn)品 |
是 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 |
是
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| 適應(yīng)癥 |
用于緩解過(guò)敏性鼻炎有關(guān)的癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后，鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過(guò)敏性皮膚病的癥狀及體征。 |
| 主要成分 |
本品每粒含氯雷他定10毫克。輔料為:預(yù)膠化淀粉。 |
| 用法用量 |
口服。成人及12歲以上兒童:一日1次，一次1粒（10毫克）�！�2～12歲兒童:體重]30公斤:一日1次，一次1粒（10毫克）。 |
| 性狀劑型 |
膠囊劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 |
10mg*6s*500盒/箱 |
| 零售價(jià)格 |
電話商議 |
| 供貨價(jià)格 |
電話商議 |
| 適用科室 |
呼吸科用藥 |
【藥品名稱】
通用名稱：氯雷他定膠囊
英文名稱：LoratadineCapsules
商品名稱：星元佳
【成份】氯雷他定
【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色顆�；蚍勰�。
【適應(yīng)癥】
用于緩解過(guò)敏性鼻炎有關(guān)的癥狀，如噴嚏、流涕及鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過(guò)敏性皮膚病的癥狀及體征。
【功能主治】用于緩解過(guò)敏性鼻炎有關(guān)的癥狀，如噴嚏、流涕及鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過(guò)敏性皮膚病的癥狀及體征。
【規(guī)格】10mg
【包裝】鋁塑泡罩包裝，6粒/板，1板/盒。8粒/板，1板/盒。
【用法用量】
口服。成人：每天一次，每次一粒(10mg)；2-12歲兒童，體重＞30kg，每次一粒(10mg)，每天一次。
【不良反應(yīng)】
在臨床對(duì)照試驗(yàn)中，氯雷他定未顯示臨床上明顯的鎮(zhèn)靜或抗膽堿能作用，其發(fā)生率與安慰劑相似，嗜睡、口干、體重增加、乏力、頭痛和惡心的報(bào)告很罕見(jiàn)。
【禁忌】對(duì)本品具有過(guò)敏反應(yīng)或特異體質(zhì)的病人禁用
【注意事項(xiàng)】
精神運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)研究表明，本品與酒同時(shí)服時(shí)不會(huì)產(chǎn)生藥力相加作用；抗組胺藥能清除或減輕皮膚對(duì)所有變應(yīng)原的陽(yáng)性反應(yīng)，因此在作皮試前約48小時(shí)應(yīng)停止使用氯雷他定；本品對(duì)心臟功能無(wú)影響，但偶有心律失常報(bào)道，有心律失常病史者應(yīng)慎用；肝功能不全者，消除半衰期有所延長(zhǎng)，應(yīng)適當(dāng)調(diào)整劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】到目前為止，尚無(wú)妊娠期女性應(yīng)用氯雷他定的臨床資料；另外，氯雷他定可以從乳汁中分泌，并且抗組胺藥對(duì)嬰兒的危險(xiǎn)性較大，特別是對(duì)新生兒和早產(chǎn)兒。所以妊娠期及哺乳期女性應(yīng)慎用本品。
【兒童用藥】2歲以下兒童服用氯雷他定的安全性及療效目前尚未確定。
【老人用藥】60歲以上的老年患者服用氯雷他定后，與年輕成人患者相比，在分布上沒(méi)有明顯差別。
【藥物相互作用】
臨床試驗(yàn)顯示，健康成人同時(shí)服用氯雷他定(10mg)、治療劑量的紅霉素、卡米替定等藥物后，本品及其代謝物的血藥濃度有輕微上升，其吸收、分布、代謝沒(méi)有明顯變化
【藥物過(guò)量】成人過(guò)量服用本品(40-180mg)后，會(huì)出現(xiàn)嗜睡、心動(dòng)過(guò)速和頭痛等癥狀，兒童服用過(guò)量本品(＞10mg)有錐體外系跡象、心悸等癥狀。在以上情況下，可采取催吐、活性炭吸附等措施。
【藥理】本品為長(zhǎng)效三環(huán)類抗組胺藥，可通過(guò)選擇性地拮抗外周H1受體，緩解季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎的鼻部或非鼻部癥狀。
【毒理】遺傳毒性：在Ames試驗(yàn)、正向點(diǎn)突變?cè)囼?yàn)、DNA損傷試驗(yàn)、染色體畸變?cè)囼?yàn)中，均未見(jiàn)氯雷他定有致突變作用。在小鼠淋巴瘤試驗(yàn)中，在非活化狀態(tài)時(shí)，出現(xiàn)陽(yáng)性結(jié)果，活化狀態(tài)時(shí)為陰性。生殖毒性：雄性大鼠經(jīng)口給予氯雷他定，劑量達(dá)64mg/kg(按體表面積折算，約相當(dāng)于臨床推薦最大日口服劑量的50倍)時(shí)，可致生育力下降，表現(xiàn)為雌鼠受孕率降低。經(jīng)口給予氯雷他定劑量達(dá)24mg/kg(按體表面積折算，約相當(dāng)于臨床推薦最大日口服劑量的20倍)時(shí)，對(duì)雌雄大鼠生育力無(wú)影響。大鼠和家兔經(jīng)口服給予氯雷他定劑量達(dá)96mg/kg(按體表面積折算，分別約相當(dāng)于臨床推薦最大日口服劑量的75和150倍)時(shí)，未見(jiàn)致畸作用。但目前尚無(wú)充分的和嚴(yán)格對(duì)照的孕婦研究資料。因?yàn)閯?dòng)物生殖試驗(yàn)并不總能預(yù)示人的反應(yīng)，只有確實(shí)需要時(shí)，才可在孕婦服用氯雷他定。氯雷他定及其代謝物脫羧乙氧氯雷他定易分泌至乳汁中，并達(dá)到與血漿相同的濃度(氯雷他定和脫羧乙氧氯雷他定的AUC乳汁/AUC血漿分別為1.17和0.85)。單次口服氯雷他定40mg后，有少量的氯雷他定和脫羧乙氧氯雷他定分泌至乳汁中(48h內(nèi)約0.03%)，因此應(yīng)根據(jù)本品對(duì)母親的重要性決定是否停止哺
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH00252005
【藥代動(dòng)力學(xué)】
氯雷他定口服后迅速自胃腸道吸收，健康成人一次口服10、20、40mg，1-1.5小時(shí)后，本品的血藥濃度分別為5、11和26μg/L。本品在體內(nèi)廣泛代謝，其主要代謝產(chǎn)物去羧乙氧氯雷他定(DCL)具有很強(qiáng)的抗H1受體作用。本品和去羧乙氧氯雷他定的半衰期分別為12和18小時(shí)。本品與血漿蛋白的結(jié)合率為98%左右，去羧乙氧氯雷他定的結(jié)合率較低為73%～76%。本品及其代謝產(chǎn)物可以在乳汁中檢出，但通過(guò)血腦屏障的藥量不多，本品及其代謝產(chǎn)物隨尿和糞排出體外。服藥24小時(shí)后，約27％從尿排出；10天后約40%從尿排出，42%從糞便排出。
【ATC分類】R06A
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD004726
【貯藏】密閉保存。
