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鹽酸二甲雙胍緩釋片基本藥物國家醫(yī)保

發(fā)布時間:2021/2/25 9:19:25 瀏覽次數(shù):25492
基本信息
通用名稱: 鹽酸二甲雙胍緩釋片
批準文號: 國藥準字H20050374  【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類:
西藥 激素類及影響內(nèi)分泌藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè): 長春市醫(yī)藥經(jīng)銷有限公司
招商區(qū)域: 全國
招商企業(yè): 長春市醫(yī)藥經(jīng)銷有限公司
溫馨提醒:請認真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內(nèi)容,按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
    通用名稱 鹽酸二甲雙胍緩釋片
    英文名稱 Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets
    基藥產(chǎn)品
    醫(yī)保產(chǎn)品
    適應癥 (1)用于單純飲食控制不滿意的Ⅱ型(非胰島素依賴型)糖尿病病人,尤其是肥胖者,可能有減輕體重的作用。
    (2)對某些磺酰脲類療效差的Ⅱ型糖尿病病人有效。
    主要成分 本品主要成份為鹽酸二甲雙胍,其化學名為1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽。
    用法用量 口服,進食時或餐后服。開始用量通常為每日一次,一次1片(500mg),晚餐時服用,根據(jù)血糖和尿糖調(diào)整用量,每日最大量不超過4片(2000mg)。如果每日一次,每次4片(2000mg)不能達到滿意的療效,可改為每日兩次,每次2片(1000mg)。
    性狀劑型 片劑
    產(chǎn)品規(guī)格 10片*3板
    零售價格 電話商議
    供貨價格 電話商議
    適用科室 內(nèi)分泌科用藥
    補充說明 【性狀】本品為白色或類白色異形片。
    【禁忌】Ⅱ型糖尿病伴有酮癥酸中毒、肝及腎功能不全(血清肌酐超過1.5mg/d l)、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、嚴重感染和外傷、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況;既往有乳酸性酸中毒史者,以及對本品過敏者禁用。
    【注意事項】
    1.在使用鹽酸二甲雙胍的病人中,由于鹽酸二甲雙胍的累積有可能發(fā)生乳酸性酸中 毒。這是一種罕見而嚴重的代謝性并發(fā)癥,一旦發(fā)生,會導致生命危險,對服用本品的患者應進行腎功能監(jiān)測和給藥以*低有效用量為標準,從而來**降低乳酸性酸中毒的發(fā)生風險。

    2.本品禁止嚼碎口服,應整片吞服,并在進食時或餐后服。

    3.當患者需要進行放射性研究而使用靜脈注射碘化造影劑時,患者應暫時停止服用本品,因為這可能導致急性腎功能改變。

    4.本品與磺酰脲類藥物合用時,可引起低血糖,應監(jiān)測患者血糖情況。

    5.本品與胰島素合用會增強降血糖作用,故應調(diào)整劑量。

    6.應定期監(jiān)測血糖、糖化血紅蛋白、尿糖、尿酮體情況。

    7.部分病人發(fā)現(xiàn)在臨床無癥狀的情況下,維生素B12的水平低于正常值,這可能是由于鹽酸二甲雙胍干擾了維生素B12的吸收,這可能導致貧血,雖然可能性很小,但仍建議監(jiān)測患者的血象,至少每年檢查一次血液參數(shù)。

    8.本品與乙醇同服時會增強鹽酸二甲雙胍對乳酸代謝的影響,易導致乳酸性酸中毒發(fā)生,因此,服用本品時應盡量避免飲酒。

    9.發(fā)生皮疹等過敏反應者應停止使用本品。

    【不良反應】1.偶見惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道反應。
    2.有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。
    3.乳酸性酸中毒雖然發(fā)生率很低,但應予注意。
    4.可減少腸道吸收維生素B12。
    【藥理毒理】藥理:能促進胰島素與受體結合而提高糖尿病患者對胰島素的敏感性,增加周圍組織對糖的無氧酵解而促進糖的利用、抑制脂肪分解、減少血漿游離脂肪酸水平、削弱胰島素抵抗而改善葡萄糖的利用而發(fā)揮降血糖、降血脂、抑制動脈硬化的作用。

    毒理:鹽酸二甲雙胍大鼠口服LD50為1.0g/kg,皮下注射LD50為0.3g/kg。

    【藥代動力學】口服后經(jīng)胃腸道吸收,作用持續(xù)24小時,與血漿蛋白結合率小于 5%,不經(jīng)肝臟代謝,經(jīng)腎排泄,約1/3以羥基苯乙雙胍的代謝產(chǎn)物形式從尿中排出。鹽酸二甲雙胍緩釋片單劑量服用,與普通片相比相對生物利用度為101.7±14.6%。緩釋片與普通片相比,表觀半衰期(T1/2)分別為5.78±1.18、2.62±0.46h,Tmax分別為3.3±0.7、2.2±0.3h,Cmax分別為1.80±0.37、2.49±0.38μg·ml-1,平均駐留時間(MRT)為8.14±1.31、4.69±0.76h,鹽酸二甲雙胍緩釋片達峰時間滯后,峰濃度降低(P=0.0001),(表觀)半衰期延長。鹽酸二甲雙胍緩釋片多劑量服用至穩(wěn)態(tài)后的相對生物利用度F為87.0±8.5%。
    【貯藏】密閉,干燥處保存。
    銷售包裝 紙盒
    運輸包裝 紙箱

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    嚴格的市場保護,確保運作者權益;   
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