注射用美羅培南
發(fā)布時間：2022/2/10 16:01:11 瀏覽次數(shù)：1502
- 基本信息
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通用名稱： 注射用美羅培南
批準文號： 國藥準字H20153253 【驗證真?zhèn)?/a>】
產品分類： 西藥 抗感染類藥物 (處方藥)
生產企業(yè)： 重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 石家莊百福特藥業(yè)有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 注射用美羅培南 |
| 英文名稱 | Meropenem For Injection |
| 化學名稱 | 注射用美羅培南 |
| 品牌名稱 | 美羅培南 |
| 醫(yī)保產品 | 是 |
| 中標產品 | 是 |
| 適應癥 | 【包裝】400支/件 【功能適用】主要適用于敏感菌引起的下列感染。 1．呼吸系統(tǒng)感染 2．腹內感染 3．泌尿、生殖系統(tǒng)感染 4．骨、關節(jié)及皮膚、軟組織感染 5．眼及耳鼻喉感染。 6．其它嚴重感染 |
| 主要成分 | 本品主要成份為:美羅培南 |
| 作用機理 | 美羅培南和具有潛在腎毒性的藥物聯(lián)用時，應注意:丙磺舒和美羅培南合用可競爭性激活腎小管分泌，抑制腎臟排泄，導致美羅培南清除半衰期延長，血藥濃度增加，因此不推薦美羅培南與丙磺舒聯(lián)用。本品與丙戊酸同時應用時，會使丙戊酸的血藥濃度降低，而導致癲癇再發(fā)作。美羅培南不能與戊酸甘油酯等同時應用。美羅培南不應與其他藥物混合使用。 |
| 用法用量 | 用法:美羅培南靜脈推注的時間應大于5分鐘，靜脈滴注時間大于15～30分鐘。美羅培南推注時，應使用無菌注射用水配制（每5ml含250mg本品），濃度約50mg/ml。美羅培南可使用下列輸液溶解:0.9%氯化鈉注射液、5%或者10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化鈉注射液。用量:成人:給藥劑量和時間間隔應根據(jù)感染類型、嚴重程度及病人的具體情況而定。推薦日劑量如下:肺炎、尿路感染、婦科感染（如子宮內膜炎）、皮膚或軟組織感染，每8小時給藥一次，每次500mg，靜脈滴注。 |
| 性狀劑型 | 粉針劑 |
| 產品規(guī)格 | （1）0.5g（2）0.25g |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 適用科室 | 感染科用藥 |
| 產品賣點 | 【包裝】400支/件 【功能適用】主要適用于敏感菌引起的下列感染。 1．呼吸系統(tǒng)感染 2．腹內感染 3．泌尿、生殖系統(tǒng)感染 4．骨、關節(jié)及皮膚、軟組織感染 5．眼及耳鼻喉感染。 6．其它嚴重感染 |
| 補充說明 | 【注意事項】 對青霉素類或其他β-內酰胺類抗生素過敏感染患者也可對本品呈現(xiàn)過敏，應慎用。對嚴重肝、腎功能障礙的病人慎用。對進食不良或非經口營養(yǎng)的病人，全身狀況不良的病人以及老年人慎用。有癲癇史或中樞神經系統(tǒng)功能障礙的病人慎用。肝病患者使用美羅培南應認真監(jiān)測患者的肝功能。使用本品時同其他抗生素一樣，可能引起不敏感菌過度生長，因此有必要對每個病人進行定期檢查。本品不推薦用于耐甲氧西林葡萄球菌引起的感染。在抗生素的使用過程中，可能導致輕微至危及生命的偽膜性結腸炎，對使用美羅培南后引起腹瀉或腹痛加劇的病人，應確診其是否為艱難梭菌引起的偽膜性結腸炎，同時也應認真考慮其他因素。治療綠膿桿菌等假單胞菌感染時，應常規(guī)進行藥物敏感試驗。本品可通過血液透析清除，若病情需要持續(xù)使用本品，建議在血透后根據(jù)病情再給予全量，以達到有效的血漿濃度。對腹膜透析的病人，目前尚無本品的使用經驗。對肝功能不全病人不必要進行劑量調整。美羅培南不應冰凍。使用前搖晃均勻；本品配制后應一次用完。配制及使用時應嚴格遵循無菌操作。勿讓兒童觸及藥物。本品對司機及機械操作者能力的影響目前尚無數(shù)據(jù)可供參考。 【不良反應】主要不良反應：皮疹，腹瀉、軟便、惡心、嘔吐。另外實驗室檢查值主要異常有AST升高、GPT升高、ALP升高和嗜酸性粒細胞增多。在應用美羅培南的患者中出現(xiàn)的嚴重不良反應：過敏性休克、急性腎衰等嚴重腎功能障礙、伴有血便的重癥結腸炎如偽膜性結腸炎等，間質性肺炎、PZF綜合癥、痙攣、意識障礙等中樞神經系統(tǒng)癥狀，中毒性表皮壞死癥（LYELL綜合癥）、Stevens-Johns0n綜合癥、全血細胞減少、粒細胞缺乏、白細胞減少、肝功能障礙、黃疸，在同類藥品中還有溶血性貧血和血栓性靜脈炎的報道。在應用美羅培南的患者中出現(xiàn)的其他不良反應：1.過敏反應：蕁麻疹、發(fā)熱感、紅斑、瘙癢、發(fā)熱、發(fā)紅。2.血液系統(tǒng)：粒細胞減少、血小板增多或減少、淋巴細胞增多、嗜酸粒細胞增多、紅細胞、血紅蛋白和紅細胞壓積降低等。3.神經精神：頭痛、倦怠感。4.肝： LDH、γ-GTP、膽紅素、尿膽素原升高以及黃疸。5.腎：β2 -微球蛋白升高、BUN、Cr上升。6.消化系統(tǒng)：腹痛、食欲不振、口內炎、念珠菌感染、維生素K缺乏癥狀、維生素B族缺乏癥狀。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦不宜應用本品，除非可證實使用該藥時對胎兒的影響利大于弊。哺乳期婦女不推薦使用本品，除非證實使用該藥對乳兒的影響利大于弊。 【兒童用藥】兒童：年齡3個月～12歲的兒童，根據(jù)感染類型的嚴重程度、致病菌敏感性和病人的具體情況，每8小時按劑量10～20mg/kg給藥，體重超過50kg的兒童，按成人劑量給藥。腦膜炎兒童患者的治療，劑量按每8小時40mg/kg給藥。目前尚無兒童腎功能不全的使用經驗。嬰幼兒：年齡3個月以下嬰幼兒，本品療效和耐受性尚不清楚，因此，年齡在3個月以下的嬰幼兒，不推薦使用美羅培南，肝、腎功能異常兒童未使用過美羅培南進行治療。 【老年用藥】老年病人：對腎功能正�；蚣◆宄剩�50ml/min的老年人不必調整用量。但老年患者生理功能下降，易出現(xiàn)不良反應，同時老年患者易出現(xiàn)因維生素K缺乏發(fā)生的出血傾向，因此應慎用。 【藥理毒理】藥理作用美羅培南為人工合成的廣譜碳青霉烯類抗生素，通過抑制細菌細胞壁的合成而產生抗菌作用，美羅培南容易穿透大多數(shù)革蘭陽性和陰性細菌的細胞壁，而達到其作用靶點青霉素結合蛋白(PBPs)。除金屬β-內酰胺酶以外，其對大多數(shù)β-內酰胺酶（包括由革蘭陽性菌及革蘭陰性菌所產生的青霉素酶和頭孢菌素酶）的水解作用具有較強的穩(wěn)定性。美羅培南不宜用于治療對甲氧西林耐藥的葡萄球菌感染，有時對其他碳青霉烯類的耐藥菌株亦表現(xiàn)出交叉耐藥性。體外試驗顯示，對一些銅綠假單胞菌的分離菌株，美羅培南與氨基糖苷類抗生素合用可產生協(xié)同作用。體外試驗和臨床感染應用中均表明美羅培南對以下大多數(shù)微生物有活性：1.革蘭陽性需氧菌:肺炎鏈球菌(不包括青霉素耐藥性菌株)、草綠色鏈球菌。2.革蘭陰性需氧菌：大腸埃希菌、流感嗜血桿菌（β-內酰胺酶陽性菌株及β-內酰胺酶陰性菌株）、肺炎克雷伯菌、銅綠假單胞菌、腦膜炎奈瑟菌。3.厭氧菌：脆弱擬桿菌、多形擬桿菌、消化鏈球菌。美羅培南對以下微生物表現(xiàn)出體外抗菌活性，但是其臨床意義尚不清楚：1.革蘭陽性需氧菌：金色葡萄球菌（β-內酰胺酶陽性菌株及β-內酰胺酶陰性菌株）、表皮葡萄球菌（β-內酰胺酶陽性菌株及β-內酰胺酶陰性菌株）。（注：葡萄球菌中凡對甲氧西林/苯唑西林有耐藥性者亦應考慮其對美羅培南有耐藥性）2.革蘭陰性需氧菌：不動桿菌、嗜水氣單胞菌、空腸彎曲菌、異型枸櫞酸桿菌、弗氏枸櫞酸桿菌、陰溝腸桿菌、流感嗜血桿菌（對氨芐青霉素耐藥菌株和β-內酰胺酶陰性菌株）、卡他莫拉菌（β-內酰胺酶陽性菌株及β-內酰胺酶陰性菌株）、摩氏摩根菌、奇異變形桿菌、普通變形桿菌、沙門菌、粘質沙雷桿菌、志賀菌屬等。3.厭氧菌：吉氏擬桿菌、卵形擬桿菌、單形擬桿菌、解脲擬桿菌、普通擬桿菌、難辨梭狀芽孢桿菌、產氣莢膜梭狀芽胞桿菌、遲緩真桿菌、梭形桿菌、不解糖卟啉單細胞菌、痤瘡丙酸桿菌等。毒理研究遺傳毒性：美羅培南細菌回復致突變試驗，中國倉鼠卵巢細胞HGPMT試驗、人淋巴細胞基因培養(yǎng)試驗、小鼠微核試驗結果均未發(fā)現(xiàn)有潛在的致突變作用。生殖毒性：給予大鼠美羅培南，每天劑量達1000mg/kg，獼猴每天劑量達360mg/kg（以AUC比較，分別相當于人每8小時1g劑量時暴露量的1.8及3.7倍），未見有生殖毒性，也未發(fā)現(xiàn)對生育力和胎仔的損害，但大鼠每天劑量≥250mg/kg（以AUC比較，分別相當于人每8小時1g劑量時暴露量的0.4倍）時，胎仔體重出現(xiàn)輕微異常改變。 【藥物過量】在治療過程中若出現(xiàn)過量，特別對腎功能損害的病人，應及時處理此產生的癥狀（見【不良反應】項下），通常藥物可通過腎臟迅速排泄；腎功能不全的患者可通過血液透析清除美羅培南及其代謝物。 |
| 銷售包裝 | 400支/件 |
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