溫馨提醒:請認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內(nèi)容,按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
通用名稱 |
美沙拉秦 |
品牌名稱 |
安潔莎 |
醫(yī)保產(chǎn)品 |
是
|
適應(yīng)癥 |
適應(yīng)癥:結(jié)腸潰瘍·結(jié)腸炎 適用科室:消化科.肛腸科 |
產(chǎn)品規(guī)格 |
0.4g*24s |
零售價格 |
46.96 |
產(chǎn)品賣點(diǎn) |
結(jié)腸炎靶向用藥!臨床一線優(yōu)選!**規(guī)格國家醫(yī)保! |
銷售包裝 |
盒 |
【藥品名稱】
通用名稱:美沙拉秦栓
英文名稱:McsalazineSuppositorics
商品名稱:沙爾福
【成份】美沙拉秦
【性狀】本品為脂肪性基質(zhì)制成的白色至淡黃色魚雷形栓。
【適應(yīng)癥】
本品用于直腸型潰瘍性結(jié)腸炎的治療
【功能主治】本品用于直腸型潰瘍性結(jié)腸炎的治療
【規(guī)格】0.25g0.5g
【包裝】塑料包裝,5粒/排,10粒/盒;塑料包裝,5粒/排,30粒/盒。
【用法用量】
給藥方式:直腸給藥。成人推薦用量:急性發(fā)作期治療:根據(jù)臨床個體病例需要,一次0.5g,一日3次(每日159美沙拉秦)。維持治療:一次0.25g,一日3次(每日0759美沙拉秦)。常規(guī)給藥方法:每日使用3次,分別在早、中、晚時肛塞置入直腸部位。為獲得理想的治療效果,建議持續(xù)、規(guī)律地使用本品。由醫(yī)生確定使用療程。國外推薦潰瘍性結(jié)腸炎急性發(fā)作治療一般使用8-12周。
【禁忌】下列患者禁用本品:對美沙拉秦、水楊酸及其衍生物、本品賦形劑過敏者;腎功能障礙和嚴(yán)重的肝功能障礙者;胃或十二指腸潰瘍患者;有出血傾向體質(zhì)者(易引起出血)。
【注意事項】
根據(jù)醫(yī)生判定,必要時在治療前和治療過程中檢查血象(血細(xì)胞分類計數(shù),肝功能參數(shù)如ALT或AST,血肌苷)和尿液狀況(試紙或尿沉渣)。建議開始治療后14天檢查這些項目,此后每隔4周進(jìn)一步復(fù)查2-3次。如檢查結(jié)果正常,每3個月例行檢查一次。如發(fā)現(xiàn)其他癥狀,必須立即進(jìn)行相關(guān)檢查。肝功能障礙者應(yīng)慎用本品。腎功能障礙者勿使用本品。如使用本品期間出現(xiàn)腎功能惡化,應(yīng)考慮到美沙拉秦引起的中毒性腎損傷。患有肺功能障礙的患者,特別是哮喘患者,應(yīng)在醫(yī)生的嚴(yán)密監(jiān)控下使用本品治療。對含柳氮磺吡啶的藥物過敏的患者,應(yīng)在嚴(yán)密的醫(yī)學(xué)監(jiān)控下使用本品。如出現(xiàn)急性不耐受反應(yīng)(如抽搐、急性腹痛、發(fā)熱、嚴(yán)重頭痛以及皮疹等癥狀),須立即停止治療。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】美沙拉秦可以通過胎盤屏障。目前關(guān)于孕婦使用本品的臨床數(shù)據(jù)有限,尚無相關(guān)的流行病學(xué)數(shù)據(jù)。只有在預(yù)期的臨床受益大于對胎兒的潛在風(fēng)險時,孕婦才能使用本品。經(jīng)口給予美沙拉秦的動物研究顯示,美沙拉秦對妊娠、胚胎或胎仔發(fā)育無直接或間接的不良影響。哺乳:少量美沙拉秦和N一乙酰一5一氨基水楊酸可以通過乳汁分泌。哺乳期婦女使用美沙拉秦的經(jīng)驗有限。不排除會導(dǎo)致嬰兒出現(xiàn)如腹瀉等過敏反應(yīng)。只有在預(yù)期的臨床受益大于對嬰兒的潛在風(fēng)險時,哺乳期婦女才應(yīng)使用本品。
【兒童用藥】由于缺乏兒童的使用經(jīng)驗,暫建議兒童不使用本品。
【老人用藥】高齡患者使用本品應(yīng)酌減劑量。
【藥物相互作用】
目前尚未專門進(jìn)行本品的藥物相互作用的研究。推測本品與下列藥物同時應(yīng)用時可能出現(xiàn)相互作用:香豆素類抗凝藥:可能會增加凝血抑制作用(增加胃腸出血的風(fēng)險)。糖皮質(zhì)激素可能增加胃部不良反應(yīng);酋k孱愃帲嚎赡茉黾咏堤亲饔谩<装钡剩嚎赡茉黾蛹装钡实臐撛诙拘。丙磺舒或苯磺唑酮:可能減少尿酸排泄。螺內(nèi)酯或呋塞米:可能降低利尿作用。利福平:可能降低抗結(jié)核病作用。硫唑嘌呤或6-巰基嘌呤:可能增加骨髓抑制作用。
【藥物過量】截至目前,未見藥物過量的病例報道,也無已知的特異性解毒劑。必要情況下,可考慮靜脈滴注電解質(zhì)和補(bǔ)液(促進(jìn)利尿)。
【藥理】美沙拉秦的抗炎作用機(jī)制尚不完全清楚。體外研究顯示美沙拉秦對腸黏膜前列腺素的含量有一定影響,具有清除活性氧自由基的功能,對脂氧合酶可能起到一定的抑制作用。直腸給予本品后,美沙拉秦主要局部作用于直腸腸黏膜和黏膜下層組織
【毒理】毒理研究中發(fā)現(xiàn)美沙拉秦大劑量重復(fù)口服給藥具有腎毒性(腎乳頭壞死、近曲小管上皮損傷或整個腎元損傷)。這些發(fā)現(xiàn)的臨床相關(guān)性尚不清楚。動物研究沒有發(fā)現(xiàn)美沙拉秦具有致突變、致畸、致癌作用。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】進(jìn)口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)JX20090091
【藥代動力學(xué)】
美沙拉秦的一般藥代動力學(xué)特性:吸收美沙拉秦在腸近端吸收最多,在腸末端吸收最少。生物轉(zhuǎn)化進(jìn)入體循環(huán)之前,美沙拉秦在腸黏膜和肝臟代謝為非藥理活性物質(zhì)N一乙酰_5.氨基水楊酸(N-Ac-5-ASA)。乙;c患者的乙酰化表型無關(guān)。部分美沙拉秦也可由大腸細(xì)菌乙酰化。43%的美沙拉秦和78%的N乙酰5一氨基水楊酸與蛋白結(jié)合。排泄美沙拉秦及其代謝物N-乙酰-5-氨基水楊酸經(jīng)糞便(大部分)、腎(20%-50%,與給藥方式、劑型和美沙拉秦釋藥行為有關(guān))和膽汁(少部分)排泄。尿中排泄以N一乙酰5氨基水楊酸形式為主?诜⻊┝恐屑s1%的美沙拉秦以N-乙酰-5-氨基水楊酸形式分泌入乳汁。本品的特殊藥代動力學(xué)特性:吸收單次給予059美沙拉秦栓,或一日3次、連續(xù)給藥數(shù)周,美沙拉秦的血漿峰濃度均在OI-IOμg/ml,而主要代謝物N.乙酰-5-氨基水楊酸的峰濃度在0.3-16μg/ml。某些情況下,給藥后1小時內(nèi)美沙拉秦即可達(dá)到峰濃度。分布0.5g規(guī)格美沙拉秦栓經(jīng)锝標(biāo)記結(jié)合閃爍掃描的研究表明,栓劑在接觸體溫融熔后,2-3小時擴(kuò)散達(dá)到峰值,其分布主要局限于直腸和直腸乙狀結(jié)腸結(jié)合部,因此美沙拉秦栓尤其適用于直腸炎的治療
【ATC分類】A07E
【編碼】HD005074
【貯藏】遮光,密封,在25℃以下保存。