溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書(shū)的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說(shuō)明書(shū)或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用，將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
| 通用名稱 |
鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液 |
| 英文名稱 |
Moxifloxacin Hydrochloride and Sodium Chloride Injection |
| 基藥產(chǎn)品 |
是 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 |
是
|
| 中標(biāo)產(chǎn)品 |
是 |
| 適應(yīng)癥 |
呼吸道感染初期經(jīng)驗(yàn)治療一線選擇，抗菌機(jī)制獨(dú)特、廣譜強(qiáng)效，可靠性好，軟袋包裝 |
| 性狀劑型 |
注射劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 |
250ml:莫西沙星0.4g與氯化鈉2.0g |
| 零售價(jià)格 |
21.6 |
| 供貨價(jià)格 |
電話商議 |
| 適用科室 |
感染科用藥，呼吸科用藥 |
| 產(chǎn)品賣點(diǎn) |
呼吸道感染初期經(jīng)驗(yàn)治療一線選擇，抗菌機(jī)制獨(dú)特、廣譜強(qiáng)效，可靠性好，軟袋包裝。 |
| 銷售包裝 |
一件30盒 |
| 運(yùn)輸包裝 |
一件30盒軟袋 |
【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液
英文名稱：Avelox(MoxifloxacinHydrochlorideandSodiumChlorideInjection)
商品名稱：拜復(fù)樂(lè)
【成份】鹽酸莫西沙星
輔料為：氯化鈉、鹽酸、氫氧化鈉和注射用水。
【性狀】本品為黃色的澄清液體。
【適應(yīng)癥】
成人（≥18歲）上呼吸道和下呼吸道感染，如：急性竇炎，慢性支氣管炎急性發(fā)作，社區(qū)獲得性肺炎；以及皮膚和軟組織感染。復(fù)雜腹腔感染包括混合細(xì)菌感染，如膿腫。
【功能主治】成人（≥18歲）上呼吸道和下呼吸道感染，如：急性竇炎，慢性支氣管炎急性發(fā)作，社區(qū)獲得性肺炎；以及皮膚和軟組織感染。復(fù)雜腹腔感染包括混合細(xì)菌感染，如膿腫。
【規(guī)格】250ml：莫西沙星0.4g與氯化鈉2.0g。
【包裝】無(wú)色玻璃瓶包裝：每瓶250毫升，每盒1瓶。
【用法用量】
給藥方法：根據(jù)中國(guó)健康受試者心臟所能耐受的輸液速率以及國(guó)內(nèi)Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床研究的結(jié)果，推薦本品的輸液時(shí)間應(yīng)為90分鐘。（國(guó)外推薦0.4g莫西沙星靜脈給藥的輸液時(shí)間應(yīng)大于60分鐘。）劑量范圍(成人)：推薦劑量為一次0.4g，一日一次（一次1瓶，一日一次）。療程：根據(jù)癥狀的嚴(yán)重程度或臨床反應(yīng)決定療程。治療上呼吸道和下呼吸道感染對(duì)通�？砂凑障铝携煶蹋郝灾夤苎准毙园l(fā)作：5天社區(qū)獲得性肺炎：序貫給藥（靜脈給藥后繼續(xù)口服用藥）推薦的總療程為7～14天。急性竇炎：7天治療皮膚和軟組織感染的推薦療程為7天。復(fù)雜腹腔感染：序貫治療（靜脈給藥后繼續(xù)口服用藥）推薦的總療程為5～14天。莫西沙星可以在開(kāi)始治療時(shí)靜脈給藥，之后再根據(jù)患者情況口服片劑給藥。0.4g莫西沙星注射液在臨床試驗(yàn)中最多用過(guò)14天。給藥方法：靜脈給藥0.4g的時(shí)間應(yīng)為90分鐘。莫西沙星既可以單獨(dú)給藥也可以與一些相容的溶液一同滴注。下列注射液與莫西沙星注射液的混合液在室溫條件下可保持穩(wěn)定24小時(shí)以上，因此被認(rèn)為可以合并給藥：注射用水0.9%氯化鈉注射液1摩爾氯化鈉注射液5%葡萄糖注射液10%葡萄糖注射液40%葡萄糖注射液20%術(shù)糖醇注射液林格氏液乳酸林格氏液Aminofusin10%(生產(chǎn)廠家：Pharmacia＆Upjohn)Jonosteril D5(生產(chǎn)廠家：Fresenius Kabi)若莫西沙星注射液需與其它藥物合用，每種藥物需單獨(dú)給藥（見(jiàn)不相容性）。只有澄明的溶液才能使用。老年人老年人不必調(diào)整用藥劑量。兒童莫西沙星對(duì)兒童和青少年的療效和安全性尚未確定。（見(jiàn)特別提醒和注意事項(xiàng)）肝損害肝功能受損的病人( Child Pugh A to C)與健康志愿者或肝功能正常的患者血漿藥物濃度在臨床上無(wú)明顯差別。腎損害腎功能受損的病人(包括肌酐清除率≤30ml/min/1.73m2)和慢性透析，如血液透析和持續(xù)性不臥床腹膜透析的患者無(wú)需調(diào)整劑量。種族差異對(duì)高加索人、日本人、黑人及其他種族人群進(jìn)行了可能的種族間差別試驗(yàn)，未發(fā)現(xiàn)臨床相關(guān)的藥代動(dòng)力學(xué)差別。因此，不同種族間不必調(diào)整藥物劑量。
【不良反應(yīng)】
本品不良反應(yīng)(ADRs)以0.4g莫西沙星（U服和序貫療法）的全部臨床研究為基礎(chǔ)，按照CIOMSIII頻率分類，（共計(jì)n=12984，包括序貫療法n=2535，時(shí)間：2005年12月）整理如下：“常見(jiàn)”項(xiàng)下所列不良反應(yīng)(ADRs)除惡心和腹瀉外發(fā)生率在3%以下。源自上市后報(bào)告（時(shí)間：2008年6月）的不良反應(yīng)(ADRs)為斜體印刷。在接受口服或靜注貫序治療亞組患者中，下述不良反應(yīng)發(fā)生頻率較高：常見(jiàn)：谷氨酰氨轉(zhuǎn)肽酶增高少見(jiàn)：室性心動(dòng)過(guò)速，低血壓，水腫，抗生素所致結(jié)腸炎（極少病例伴有致命并發(fā)癥），各種臨床表現(xiàn)的癲癇發(fā)作（包括癲癇大發(fā)作），幻覺(jué)，腎臟損傷和腎衰（脫水所致，尤其已患腎病老年患者）。
【禁忌】已知對(duì)莫西沙星的任何成份，或其他喹諾酮類，或任何輔料過(guò)敏者。妊娠和哺乳期婦女。由于缺乏患有肝功能嚴(yán)重?fù)p傷(Child Pugh C級(jí))的患者和轉(zhuǎn)氪酶升高大于5倍正常值上限的患者使用莫西沙星的臨床數(shù)據(jù)，該藥在這類患者中禁止使用。18歲以下患者。
【注意事項(xiàng)】
莫西沙星能夠延長(zhǎng)一些患者心電圖的QT間期。和男性相比，由于女性患者往往擁有更長(zhǎng)的QTc間期，她們對(duì)引發(fā)QTc間期延長(zhǎng)的藥物可能更敏感。老年患者也更容易遭受藥物引發(fā)的QT間期延長(zhǎng)的影響。QT間期延長(zhǎng)的程度隨著藥物濃度的增加而增加。所以不應(yīng)超過(guò)推薦劑量。但是，在肺炎患者中沒(méi)有觀察到奠西沙星血藥濃度和QT間期延長(zhǎng)相關(guān)。QT間期延長(zhǎng)可以導(dǎo)致室性心律失常包括尖端扭轉(zhuǎn)型室速的發(fā)生危險(xiǎn)增高。在莫西沙星治療的超過(guò)9000名患者的臨床研究中，沒(méi)有因QT間期延長(zhǎng)導(dǎo)致的心血管的發(fā)病率或死亡率，但某些潛在條件可以增加室性心律失常的危險(xiǎn)。由于缺少莫西沙星用于下列患者人群的臨床經(jīng)驗(yàn)，因此，在這些人群中應(yīng)避免使用該藥物：已知有QT間期延長(zhǎng)的患者，無(wú)法糾正的低鉀血癥患者，接受Ⅰa類（如：奎尼丁，普魯卡因胺）或Ⅲ類（如：胺碘酮，索他洛爾）抗心律失常藥物治療的患者。因不能排除莫西沙星在下列情況對(duì)QT間期的累加效應(yīng)，在下列情況下應(yīng)慎用莫西沙星：患者接受了可延長(zhǎng)QT間期藥物的伴隨治療，如西沙比利、紅霉素、抗精神病藥和三環(huán)類抗抑郁藥，患者當(dāng)前具有可致心律失常的條件，如有臨床意義的心動(dòng)過(guò)緩、急性心肌缺血，患者患有肝硬化，在這些患者不能排除既往的QT間期延長(zhǎng)。女性患者和老年患者對(duì)引發(fā)QTc間期延長(zhǎng)的藥物更加敏感。曾經(jīng)報(bào)告莫西沙星可引起爆發(fā)性肝炎，并可能因此而導(dǎo)致肝衰竭（包括死亡病例）。如果發(fā)生了肝衰竭相關(guān)癥狀，應(yīng)建議患者在繼續(xù)治療前立即聯(lián)系醫(yī)生。曾經(jīng)報(bào)告莫西沙星引起的大皰性皮膚反應(yīng)，如Stevens-Johnson綜合征或中毒性表皮壞死松解癥。如果發(fā)生了皮膚和，或粘膜反應(yīng)，應(yīng)建議患者在繼續(xù)治療前立即聯(lián)系醫(yī)生。喹諾酮類使用可誘發(fā)癲癇的發(fā)作，對(duì)于已知或懷疑有能導(dǎo)致癲癇發(fā)作或降低癲癇發(fā)作閾值的中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的患者，莫西沙星在使用中要注意。在使用包括莫西沙星的喹諾酮類治療中有可能出現(xiàn)肌腱炎和肌腱斷裂，特別是在老年患者和使用激素治療的患者中。一旦出現(xiàn)疼痛或炎癥，患者需要停止服藥并休息患肢。有報(bào)導(dǎo)在使用包括莫西沙星在內(nèi)的廣譜抗生素時(shí)出現(xiàn)偽膜性腸炎，因此，在使用莫西沙星治療中如患者出現(xiàn)嚴(yán)重的腹瀉時(shí)，需要考慮這個(gè)診斷，這一點(diǎn)很重要。在這種情況下需立即采取足夠的治療措施．在發(fā)生了嚴(yán)重腹瀉的患者中，禁忌使用可抑制胃腸蠕動(dòng)的藥物。重癥肌無(wú)力患者應(yīng)慎用莫西沙星，因?yàn)榭杉又匕Y狀。已經(jīng)證實(shí)，喹諾酮類藥物能夠?qū)е禄颊吖饷舴磻?yīng)。但是，在特別設(shè)計(jì)的臨床前和臨床研究中，沒(méi)有觀察到莫西沙星的光敏反應(yīng)。另外，上市以來(lái)沒(méi)有臨床證據(jù)證明莫西沙星引起光敏反應(yīng)。盡管如此，仍應(yīng)建議患者避免在紫外線及日光下過(guò)度暴露。在有些病例，如果在首次服用后已經(jīng)發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)和變態(tài)反應(yīng)，應(yīng)該立即告知醫(yī)生。在首次服用后極少的病例能夠發(fā)生由過(guò)敏性反應(yīng)導(dǎo)致威脅生命的休克。在這些病例莫西沙星應(yīng)停用并給予治療（如針對(duì)休克的治療）。針對(duì)復(fù)雜盆腔感染患者（如伴有輸卵管-卵巢或盆腔膿腫）治療時(shí)，需考慮經(jīng)靜脈給藥進(jìn)行治療，而不推薦口服400mg莫西沙星片進(jìn)行治療。對(duì)于那些在臨床需關(guān)注鈉攝入量的患者（充血性心力衰竭．腎衰，腎病綜合征等），應(yīng)考慮額外的鈉負(fù)荷。因中樞神經(jīng)系統(tǒng)( CNS)反應(yīng)，包括莫西沙星在內(nèi)的氟喹諾酮類藥物可能會(huì)損害患者的駕駛或操作機(jī)械的能力。請(qǐng)將輸液器針頭垂直扎入橡膠塞內(nèi)環(huán)中心，勿用力過(guò)大以避免膠塞受損。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦：人類在懷孕期間使用莫西沙星的安全性尚未被證實(shí)，兒童服用喹諾酮類可引起可逆性關(guān)節(jié)損傷，但是，尚未見(jiàn)報(bào)道這種作用出現(xiàn)于妊娠用藥者的胎兒。動(dòng)物研究顯示莫兩沙星有生殖毒性．但對(duì)人的潛在危險(xiǎn)性尚不明確。因此，莫西沙星禁用于妊娠期的婦女。哺乳期婦女：與其它喹諾酮類藥物相同，莫西沙星可造成未成年試驗(yàn)動(dòng)物負(fù)重關(guān)節(jié)的軟骨損傷。臨床前研究證實(shí)小量的莫西沙星可以分布到人類的乳汁中，尚缺乏哺乳期婦女的數(shù)據(jù)，因此，莫西沙星禁用于哺乳期的婦女。
【兒童用藥】莫西沙星對(duì)兒童和青少年的療效和安全性尚未確定。
【老人用藥】莫西沙星的藥代動(dòng)力學(xué)不受年齡的影響。
【藥物相互作用】
臨床上未證實(shí)莫西沙星與下述藥物相互作用：阿替洛爾、雷尼替丁、鈣補(bǔ)充劑，茶堿、口服避孕藥、格列本脲、伊曲康唑、地高辛，嗎啡、丙磺舒。對(duì)這些藥物不需要調(diào)整劑量�？顾崴�、礦物質(zhì)和多種維生素：莫西沙星與抗酸藥、礦物質(zhì)和多種維生素同時(shí)服用會(huì)因?yàn)榕c這些物質(zhì)中的多價(jià)陽(yáng)離子形成多價(jià)螫合物而減少藥物的吸收。這將導(dǎo)致血漿中的藥物濃度比預(yù)期值低，因此，抗酸藥、抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥（如去羥肌苷）。其他含鎂或錦的制荊，硫糖鋁、以及含鐵或鋅的礦物質(zhì)，至少需要在口服莫西沙星4小時(shí)前或2小時(shí)后服用。雷尼替�。号c雷尼替丁合并用藥并不改變莫西沙星的吸收參數(shù)。吸收參數(shù)( Cmax，tmax，AUC)的比較，表明胃PH值對(duì)莫西沙星從胃腸道的吸收沒(méi)有影響。鈣補(bǔ)充荊：服用大劑量鈣補(bǔ)充劑時(shí)，僅輕微減少吸收速率而對(duì)吸收程度沒(méi)有影響。可以認(rèn)為，大劑量鈣補(bǔ)充劑對(duì)奠西沙星的影響不具有臨床相關(guān)意義。茶堿：與人體外研究數(shù)據(jù)一致，莫兩沙星對(duì)穩(wěn)態(tài)時(shí)的茶堿的藥代動(dòng)力學(xué)無(wú)影響，提示莫西沙星對(duì)P450酶的IA2亞型無(wú)影響。華法令：據(jù)觀察，莫西沙星與華法令同時(shí)服用未發(fā)現(xiàn)對(duì)藥代動(dòng)力學(xué)，凝血酶原時(shí)問(wèn)和其他凝血參數(shù)有影響。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比值的改變( International Normalized Ratio，INR)：曾有報(bào)道患者同時(shí)服用抗凝劑和包括莫西沙星在內(nèi)的抗生素，抗凝活性升高。其危險(xiǎn)因素包括患者的感染（及其炎癥過(guò)程），年齡，和一般狀況。盡管莫西沙星和華法令的相互作用在臨床試驗(yàn)中未經(jīng)證實(shí)，但應(yīng)監(jiān)測(cè)INR，如有必要相應(yīng)調(diào)整口服抗凝劑的劑量�？诜茉兴帲耗魃承桥c口服避孕藥同時(shí)服用未發(fā)現(xiàn)相互作用。抗糖尿病藥：格列本脲和莫西沙星同時(shí)服用未發(fā)現(xiàn)有臨床意義的相互作用。伊曲康唑：莫西沙星與伊曲康唑同時(shí)服用時(shí)伊曲康唑的暴露(AUC)僅少量改變。伊曲康唑?qū)δ魃承堑乃幋鷦?dòng)力學(xué)無(wú)顯著性影響。當(dāng)服用伊曲康唑時(shí)同時(shí)給予莫西沙星不需要調(diào)整劑量，反之亦然。地高辛：莫西沙星對(duì)地高辛的藥代動(dòng)力學(xué)沒(méi)有嚴(yán)重影響，反之亦然。在健康受試者多刺量給藥達(dá)穩(wěn)態(tài)后，莫西沙星將地高辛穩(wěn)態(tài)Cmax提高約30%，而沒(méi)有影響AUC和波谷水平。嗎啡：腸外給予嗎啡同時(shí)服用莫西沙星，并不減少口服莫西沙星的生物利用度，且Cmax(17%)僅稍有下降。阿替洛爾：莫西沙星對(duì)阿替洛爾的藥代動(dòng)力學(xué)無(wú)顯著性影響。健康受試者單次給藥時(shí)，藥時(shí)曲線下面積(AUC)邊緣增加(約4%)，峰值濃度減少10%。丙磺舒：在一項(xiàng)觀察丙磺舒對(duì)腎臟排泄功能影響的臨床研究中未發(fā)現(xiàn)丙磺舒對(duì)莫西沙星的全身清除率和腎臟清除率有明顯影響。炭：同時(shí)口服炭及0.4g莫西沙星在體內(nèi)能阻止80%藥物吸收，從而減少藥物的全身利用。藥物過(guò)量時(shí)，在吸收早期應(yīng)用活性炭能阻止藥物的進(jìn)一步全身暴露。靜脈給藥后，活性炭只能輕度減少藥物的全身暴露(約20%)。食物和乳制品：食物（包括乳制品）的攝入不影響莫西沙星的吸收。因此，莫西沙星的服用時(shí)間不受進(jìn)食的影響。
【藥物過(guò)量】關(guān)于過(guò)量的研究資料非常有限，單次最大劑量1.2g和每日0.6g連續(xù)10天多次給藥在健康志愿者中未發(fā)現(xiàn)有任何顯著的不良反應(yīng)。一旦服用過(guò)量莫西沙基時(shí)，應(yīng)根據(jù)患者臨床狀況采取適當(dāng)支持治療。在莫西沙星吸收階段的早期，口服活性炭后可有效防止莫西沙星系統(tǒng)暴露的過(guò)量增加。靜脈給予活性炭后只能輕微減少莫兩沙星的系統(tǒng)暴露（約20%），且對(duì)靜脈給藥過(guò)量的作用有限。
【藥理】作用機(jī)制莫西沙星是具有廣譜活性和殺菌作用的8-甲氧基氟喹諾酮類抗菌藥。莫西沙星在體外顯示出對(duì)革蘭陽(yáng)性菌、革蘭陰性菌、厭氧菌、抗酸菌和非典型微生物如支原體、衣原體和軍團(tuán)菌具有廣譜抗菌活性。殺菌作用機(jī)制為干擾拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅱ和Ⅳ。拓?fù)洚悩?gòu)酶是控制DNA拓?fù)浜驮贒NA復(fù)制、修復(fù)和轉(zhuǎn)錄中關(guān)鍵的酶。莫西沙星表現(xiàn)為濃度依賴性的殺菌活性。最低殺菌濃度和最低抑菌濃度基本一致。莫西沙星對(duì)β-內(nèi)酰胺類和大環(huán)內(nèi)酯類耐藥的細(xì)菌亦有效。通過(guò)感染的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型證實(shí)，莫西沙星體內(nèi)活性高。耐藥導(dǎo)致對(duì)青霉素類、頭孢菌素類、氨基糖苷類、大環(huán)內(nèi)酯類和四環(huán)素類耐藥的耐藥機(jī)制不影響莫西沙星的抗菌活性。莫西沙星和這些抗菌藥間無(wú)交叉耐藥性。至今未發(fā)現(xiàn)質(zhì)粒介導(dǎo)的耐藥性出現(xiàn)。莫西沙星的8-甲氧基部分與8-氫部分相比具有對(duì)革蘭陽(yáng)性菌高活性和耐藥突變的低選擇性。龐大的7位二氮雜環(huán)取代基能阻止主動(dòng)外排，該主動(dòng)外排為氟喳諾酮耐藥機(jī)制。體外試驗(yàn)顯示經(jīng)過(guò)多步變異才能緩慢地出現(xiàn)對(duì)莫西沙星的耐藥性。總之其耐藥率很低(10-7-10-10)。序列地將細(xì)菌暴露在低于莫西沙星MIC濃度時(shí)只能使MIC值有少量的增加。與其它喹諾酮類藥物之間存在交叉耐藥。但是，一些
【毒理】莫西沙星與其他喹諾酮類藥物一樣，毒性靶器官均為血液系統(tǒng)（狗及猴的骨髓細(xì)胞減少）、中樞神經(jīng)系統(tǒng)（猴的驚厥）和肝臟（大鼠、狗及猴的肝酶升高、單細(xì)胞壞死）。這些變化均于大劑量或長(zhǎng)期應(yīng)用莫西沙星后出現(xiàn)。在狗體內(nèi)進(jìn)行的局部耐受性研究中，靜脈注射莫西沙星后未出現(xiàn)局部不耐受的征象。經(jīng)動(dòng)脈內(nèi)注射用藥后，動(dòng)脈周圍軟組織可見(jiàn)炎性變化，提示應(yīng)避免經(jīng)動(dòng)脈內(nèi)注射使用莫西沙星。致癌、致突變雖然有關(guān)莫西沙星致癌作用的常規(guī)長(zhǎng)期研究尚未完成，但該藥進(jìn)行了基因毒性體內(nèi)和體外試驗(yàn)。此外，在大鼠身上進(jìn)行了對(duì)于人類的致癌作用加速試驗(yàn)（誘發(fā)和促進(jìn)測(cè)定）。5株Ames試驗(yàn)中4次為陰性，中國(guó)蒼鼠卵巢HPRT的突變?cè)囼?yàn)和大鼠原發(fā)肝細(xì)胞的UDS試驗(yàn)也均為陰性。而其他喹諾酮類TA102的Ames試驗(yàn)為陽(yáng)性，體外試驗(yàn)顯示大劑量(33mcg/ml)的其他喹諾酮類藥物可致中國(guó)蒼鼠的V79細(xì)胞出現(xiàn)染色體異常。然而，小鼠體內(nèi)試驗(yàn)核仁測(cè)定為陰性結(jié)果。此外，體內(nèi)試驗(yàn)測(cè)定其對(duì)小鼠的顯性致死測(cè)定為陰性�？傊w內(nèi)實(shí)驗(yàn)的結(jié)果充分反應(yīng)了其體內(nèi)的基因毒性。在大鼠的誘癌／促癌試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)其有致癌的證據(jù)。光毒性莫西沙星對(duì)光很穩(wěn)定且潛在光毒性很低。體外實(shí)驗(yàn)和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)均
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX20030339進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)H20090690
【藥代動(dòng)力學(xué)】
吸收和生物利用度莫西沙星口服后迅速、幾乎完全被吸收。絕對(duì)生物利用度總汁約91%。在50～1200mg單次劑量和每日0.6g連服10天的藥代動(dòng)力學(xué)呈線性。3天內(nèi)達(dá)穩(wěn)態(tài)�？诜�0.4g后0.5～4小時(shí)達(dá)到峰值3.1mg/l。每日一次0.4g口服后達(dá)到穩(wěn)態(tài)時(shí)其峰濃度和谷濃度分別為3.2mg/l和0.6mg/l。莫西沙星與食物同服能稍延長(zhǎng)達(dá)峰時(shí)間約2小時(shí)并降低峰濃度約16%。吸收程度保持不變。由于AUC/MIC最能預(yù)測(cè)喹諾酮類藥物的抗菌作用，該影響與臨床無(wú)關(guān)。因此，莫西沙星給藥不受進(jìn)食影響。單劑量0.4g靜脈滴注1小時(shí)后，在滴注結(jié)束時(shí)血藥濃度達(dá)峰值約為4.1 mg/l，與口服相比平均約增加26%。反映藥物暴露的藥時(shí)曲線下面積(AUC)約為39mgh/l，與絕對(duì)生物利用度約為91%的口服給藥暴露（35mgh/l）相比略高。多劑量靜脈給藥（滴注1小時(shí)），每日0.4g給藥穩(wěn)態(tài)峰、谷濃度分別為4.1至5.9及0.43至0.84mg/l。在給藥問(wèn)隔內(nèi)穩(wěn)態(tài)藥物暴露比首劑約高30%。輸液1小時(shí)后觀測(cè)到病人穩(wěn)態(tài)濃度為4.4mg/l。分布莫西沙星可以很快分布到血管外間隙。該藥的藥時(shí)曲線下面積(AUCnorm)高(
【ATC分類】J01M
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD019147
【貯藏】遮光，密閉，在15℃以上保存。在原包裝中貯存，不要冷藏或冷凍。冷藏可發(fā)生沉淀，室溫下可再溶解，因此建議不要將鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液貯藏在冰箱中。將藥品置于兒童觸及不到的地方。
