替米沙坦膠囊
發(fā)布時(shí)間:2022/5/30 11:09:56 瀏覽次數(shù):439
- 基本信息
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通用名稱: 替米沙坦膠囊
批準(zhǔn)文號(hào): 國(guó)藥準(zhǔn)字H20041644 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類: 西藥 心血管系統(tǒng)藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè): 山東益健藥業(yè)有限公司
招商區(qū)域: 全國(guó)
招商企業(yè): 黑龍江福瑞堂醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒:請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書的注意事項(xiàng),禁忌等內(nèi)容,按照說(shuō)明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用,將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
通用名稱 | 替米沙坦膠囊 |
英文名稱 | Telmisartan Capsules |
化學(xué)名稱 | 替米沙坦膠囊 |
品牌名稱 | 金納朵 |
注冊(cè)商標(biāo) | 金納朵 |
醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
適應(yīng)癥 | 【用法用量】成人應(yīng)個(gè)體化給藥。常用初始劑量為每次一粒(40毫克),每日一次。在20毫克~80毫克的劑量范圍內(nèi),替米沙坦的降壓療效與劑量有關(guān)。若用藥后未達(dá)到理想血壓可加大劑量,*大劑量為80毫克(即二粒40毫克或一粒80毫克)每日一次。2.本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用,此類利尿藥與本品有協(xié)同降壓作用。因替米沙坦在療程開(kāi)始后四至八周本品才能發(fā)揮*大藥效,因此若欲加大藥物劑量時(shí),應(yīng)對(duì)此予以考慮。3.腎功能不全的病人:輕或中度腎功能不良的病人,服用本品不需調(diào)整劑量。替米沙坦不通過(guò)血過(guò)濾消除。4.肝功能不全的病人:輕或中度肝功能不全的病人,本品用量每日不應(yīng)超過(guò)40毫克。5.老年人:服用蘇和 |
主要成分 | 化學(xué)名稱:4ˊ-[4-甲基-6-(1-甲基-1H-苯并咪唑-2-基)-2-丙基-1H-苯并咪唑-1-基甲基]聯(lián)苯基-2-羧酸。 |
作用機(jī)理 | 與抗凝藥如華法林并用時(shí)能降低華法林的血藥濃度,減弱抗凝效果,與地高辛合用可使后者血漿峰值升高約50%。本品對(duì)布洛芬、撲熱息痛、氨氯地平和格列苯脲的藥代動(dòng)力學(xué)無(wú)影響。 |
用法用量 | 成人:一次40mg-80mg,一日一次。服用時(shí)間不受飲食影響。輕或中度腎功能不良的病人,以及老人服用本品不需調(diào)整劑量。輕或中度肝功能不全的病人,本品用量不應(yīng)超過(guò)40mg/日。對(duì)于兒童:本品的安全性及有效性數(shù)據(jù)尚未建立。 |
性狀劑型 | 膠囊劑 |
產(chǎn)品規(guī)格 | 40mgx36粒/盒400盒/件 |
零售價(jià)格 | 電話商議 |
供貨價(jià)格 | 電話商議 |
適用科室 | 心血管科用藥 |
產(chǎn)品賣點(diǎn) | 嚴(yán)格市場(chǎng)保護(hù)一區(qū)一代理 |
補(bǔ)充說(shuō)明 | 【禁忌】?◆對(duì)本品活性成分及任一種賦形劑成分過(guò)敏者。◆妊娠中末期及哺乳者。◆膽道阻塞性疾病患者。◆嚴(yán)重肝功能不全患者!魢(yán)重腎功能不良患者(肌酐清除率<30ml/分鐘)。 【注意事項(xiàng)】 肝功能不全本品不得用于膽汁淤積、膽道阻塞性疾病或嚴(yán)重肝功障礙的患者,因?yàn)樘婷咨程菇^大部分通過(guò)膽汁排泄,而這些患者對(duì)本品的清除率可能降低。本品應(yīng)慎用于輕中度肝功能不全患者。腎血管性高血壓對(duì)于雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄或單側(cè)功能腎腎動(dòng)脈狹窄的病例,使用可影響腎素 -血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的藥物其導(dǎo)致嚴(yán)重的低血壓和腎功能不全的危險(xiǎn)性增高。腎功能不全和腎移植患者本品不得用于嚴(yán)重腎功能不全患者(肌酐清除率<30ml/分鐘,參見(jiàn)禁忌癥)。對(duì)于腎功能不全的患者,使用本品期間,應(yīng)定期檢測(cè)血鉀水平及血肌酐值。尚無(wú)新近進(jìn)行腎移植后短期內(nèi)的患者使用本品的資料。 血容量不足患者對(duì)于因使用強(qiáng)利尿劑治療、限鹽飲食、惡心或嘔吐引起血容量不足或血鈉水平過(guò)低的患者,服用本品,特別是初次服用后,可能導(dǎo)致癥狀性低血壓。因而,在使用本品之前,應(yīng)先糾正血鈉及血容量水平。與刺激腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)有關(guān)的其它情況對(duì)于血管張力以及腎功能主要依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性的病人(如嚴(yán)重充血性心力衰竭或包括腎動(dòng)脈狹窄的相關(guān)腎臟疾病的患者),使用可影響該系統(tǒng)的藥品,可引起急性低血壓,高氮血癥,少尿或罕見(jiàn)急性腎功能衰竭。原發(fā)性醛固酮增多癥抑制腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的抗高血壓藥物通常對(duì)原發(fā)性醛固酮增多癥的患者無(wú)效,因此本品不推薦用于該類患者。主動(dòng)脈瓣或二尖瓣狹窄、阻塞性肥厚性心肌病與使用其他血管擴(kuò)張劑相同,主動(dòng)脈瓣或二尖瓣狹窄、阻塞性肥厚性心肌病患者使用本品應(yīng)特別注意。電解質(zhì)不平衡:高鉀血癥使用可影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的藥品,可能引起高鉀血癥,尤其對(duì)于腎功能不良和/或心衰及糖尿病患者。但對(duì)于有此危險(xiǎn)性的患者,服用本品期間,應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)血鉀水平;谑褂闷渌绊懩I素-血管緊張素系統(tǒng)藥物的經(jīng)驗(yàn),本品與保鉀類利尿藥、鉀離子補(bǔ)充劑、含鉀的鹽替代品或其它可升高血鉀水平的藥物(如肝素)合用可致血鉀水平升高,因此與本品合用應(yīng)謹(jǐn)慎(參見(jiàn)藥物相互作用)。糖尿病患者:糖尿病伴有額外心血管危險(xiǎn)因素的患者,如糖尿病白冠狀動(dòng)脈疾。–AD)的患者,使用血管緊張素受體拮抗劑或ACE抑制劑等降壓藥,可能增加致死性心肌梗死和心血管疾病以外死亡的風(fēng)險(xiǎn)。糖尿病合并CAD患者可能因無(wú)癥狀而未診斷CAD。因此,糖尿病患者在使用本品前,應(yīng)經(jīng)適當(dāng)?shù)脑\斷評(píng)估,如運(yùn)動(dòng)符合試驗(yàn)等,以發(fā)現(xiàn)是否患有CAD,并進(jìn)行相應(yīng)的治療。其它與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑相類似,本品與其它血管緊張素拮抗劑的降壓效果在黑人低于對(duì)其它人種的療效,這可能與黑人高血壓人群的低腎素狀態(tài)占較高優(yōu)勢(shì)有關(guān)。和其它抗高血壓藥物一樣,對(duì)于患有缺血性心臟病或缺血性心血管疾病的患者,過(guò)度降壓可以引起心肌梗塞或中風(fēng)。對(duì)駕駛和操作機(jī)器的影響未研究本品對(duì)駕駛和操作機(jī)器的影響。但是在駕駛或操作機(jī)器時(shí)必須注意,抗高血壓治療有時(shí)會(huì)引起頭暈和瞌睡。 【不良反應(yīng)】在安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,替米沙坦(41.4%)的不良事件總發(fā)生率和安慰劑(43.9%)相似。不良事件的發(fā)生和劑量無(wú)相關(guān)性,與患者性別、年齡和種族亦無(wú)關(guān)。以下所列的不良反應(yīng)是從臨床試驗(yàn)中接受替米沙坦治療的5788名高血壓患者累計(jì)得到的。不良反應(yīng)按發(fā)生頻率分為:非常常見(jiàn)(>1/10);常見(jiàn)(>1/100,<1/10);少見(jiàn)(>1/1000,<1/100);罕見(jiàn)(>1/10000,<1/1000);非常罕見(jiàn)(<1/10000)全身反應(yīng): 常見(jiàn):后背痛(如坐骨神經(jīng)痛)、胸痛、流感樣癥狀、感染癥狀(如泌尿道感染包括膀胱炎)少見(jiàn):視覺(jué)異常、多汗。中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng):常見(jiàn):眩暈。胃腸道系統(tǒng):常見(jiàn):腹痛、腹瀉、消化不良、胃腸功能紊亂。少見(jiàn):口干、胃腸脹氣。肌肉骨骼系統(tǒng):常見(jiàn):關(guān)節(jié)痛、腿痙攣或腿痛、肌痛。少見(jiàn):腿鞘炎樣癥狀。精神系統(tǒng):少見(jiàn):焦慮。呼吸系統(tǒng):常見(jiàn):上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎。皮膚和附件系統(tǒng):常見(jiàn):皮膚異常如濕疹。罕見(jiàn):低血糖(罕見(jiàn)于糖尿病患者);罕見(jiàn):血管源性水腫(伴有致命性結(jié)果);罕見(jiàn):肢端疼痛(腿部疼痛)。不明確:包括致死性結(jié)局的敗血癥 ( 在PRoFESS研究中替米沙坦與安慰劑相比敗血癥的發(fā)生率有所增加。這可能是偶然的結(jié)果,也可能與目前不明確的機(jī)制有關(guān))。另外,自替米沙坦上市后,個(gè)別病例報(bào)告發(fā)生紅斑、瘙癢、暈厥、失眠、抑郁、胃部不適、嘔吐、低血壓、心動(dòng)過(guò)緩、心動(dòng)過(guò)速、呼吸困難、嗜酸粒細(xì)胞增多癥、血小板減少癥、虛弱、工作效率下降。與其它血管緊張素Ⅱ拮抗劑相似,極少數(shù)病例報(bào)道出現(xiàn)血管性水腫、蕁麻疹和其它相關(guān)不良反應(yīng)。實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn):與安慰劑相比,替米沙坦治療組偶有發(fā)現(xiàn)血紅蛋白下降或尿酸升高。血肌酐或肝臟酶的升高替米沙坦和安慰劑相似或低于安慰劑。 【老年用藥】藥代動(dòng)力學(xué)研究表明肝腎功能不全的老年患者血漿*大藥物濃度較正常人略高,但其使用時(shí)無(wú)需調(diào)整本品的劑量。 |
銷售包裝 | 36粒/盒400盒/件 |
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