二甲雙胍格列本脲片Ⅰ
發(fā)布時(shí)間：2022/9/6 13:56:27 瀏覽次數(shù)：19646
- 基本信息
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通用名稱： 二甲雙胍格列本脲片(Ⅰ)
批準(zhǔn)文號(hào)： 國藥準(zhǔn)字H20042007 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 激素類及影響內(nèi)分泌藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 山西澳邇藥業(yè)有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 山西澳邇藥業(yè)有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 二甲雙胍格列本脲片(Ⅰ) |
| 英文名稱 | Metformin Hydrochloride and Glibenclamide Tablets（Ⅰ） |
| 漢語拼音 | erjiashuangguageliebenniaopian |
| 品牌名稱 | 殊欣 |
| 注冊商標(biāo) | 殊欣 |
| 基藥產(chǎn)品 | 是 |
| 適應(yīng)癥 | 1、用于單純飲食控制和/或運(yùn)動(dòng)療法血糖水平得到滿意控制的2型糖尿病病人。2、可作為單用磺酰脲類或鹽酸二甲胍治療，血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人二線用藥。 |
| 主要成分 | 本品為復(fù)方制劑，其組分為每片含格列本脲1.25mg，鹽酸二甲雙胍250mg。 |
| 用法用量 | 口服，就餐時(shí)服用。 1.用于初始治療：推薦開始劑量為每天一次，每次1片(1.25mg/250mg)；對(duì)于基礎(chǔ)HbAlc＞9％或FPG＞200mg/dl的病人，推薦開始劑量為每天二次，每次1片(1.25mg/250mg)。劑量增加應(yīng)為每兩周一次，每次增加1片(1.25mg/250mg)，直至達(dá)到對(duì)病人高血糖良好控制的最低劑量。一日最大劑量不超過8片(10mg/2000mg)。 2.用于二線治療：推薦開始劑量為一日兩次，一次2片(2.5mg/500mg)。但是，對(duì)于以前服用過格列本脲或/和二甲雙胍的病人，本藥的首次劑量不應(yīng)超過以前服用的格列本脲或/和二甲雙胍的劑量，以避免發(fā)生低血糖。劑量增加應(yīng)為每兩周一次，每次增加不超過2片(2.5mg/500mg)，直至達(dá)到對(duì)病人高血糖良好控制的最低劑量。一日最大劑量不超過8片(10mg/2000mg)。 |
| 性狀劑型 | 片劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 60片/盒 |
| 不良反應(yīng) | 1、胃腸道反應(yīng)可有腹瀉、惡心、嘔吐、胃痛不適、口中有金屬味。2、有事乏力、疲倦、頭暈、頭痛、皮疹。3、乳酸性酸中毒發(fā)生率很低，臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、神智障礙、血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒解釋。4、少見而嚴(yán)重的有黃疸、肝功能損害、骨髓抑制、粒細(xì)胞減少等。5、可減少腸道吸收維生素b12.使血紅蛋白減少，產(chǎn)生巨幼紅細(xì)胞貧血，也引起吸收不良。 |
| 禁忌 | 以下患者禁用： 1 腎臟疾病或者腎功能不全（男性：血清肌酐≥1.5mg/dl；女性：血清肌酐≥1.4mg/dl�；蚣◆宄十惓＃尚脑葱孕菘�、心肌梗塞、敗血癥引起的腎功能不全。 2、需藥物治療的充 |
| 注意事項(xiàng) | 1．本品能產(chǎn)生低血糖或低血糖癥狀。因此，應(yīng)注意避免低血糖的發(fā)生。低血糖的危險(xiǎn)性會(huì)因攝入熱量不足、劇烈運(yùn)動(dòng)或交叉使用降血糖藥而增加。腎和肝功能不全者會(huì)增高格列本脲和二甲雙胍的藥物濃度，對(duì)肝功能不全者會(huì)降低糖異生作用，這均會(huì)增高低血糖的危險(xiǎn)性。老年人、衰弱和營養(yǎng)不良的病人以及腎上腺垂體功能不全者、酒精中毒患者特別容易產(chǎn)生低血糖癥，低血糖癥很難在服用β-腎上腺受體抑制劑的人群中發(fā)現(xiàn)。2．據(jù)報(bào)道，本品可增加血管疾病的死亡危險(xiǎn)，須特別注意。3．在治療期間，由于鹽酸二甲雙胍在體內(nèi)蓄積，可能發(fā)生乳酸酸中毒，雖然發(fā)生率很低，但很危急。因此，在服用期間，患者出現(xiàn)肌痛、呼吸困難、嗜睡、體溫過低、血壓下降以及心律不齊等表現(xiàn)時(shí)，應(yīng)警惕乳酸酸中毒的發(fā)生。4．用藥期間應(yīng)定期測血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝腎功能，并進(jìn)行眼科檢查等。5．限制熱量、減輕體重和增加運(yùn)動(dòng)均有助于提高胰島素的敏感性，因而其不僅是2型糖尿病的基本治療，且可有效地保持藥物療效。 |
| 零售價(jià)格 | 電話商議 |
| 供貨價(jià)格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫(yī)藥公司，國營醫(yī)院， |
| 適用科室 | 內(nèi)分泌科用藥 |
| 補(bǔ)充說明 | 孕婦及哺乳期婦女用藥 播報(bào) 孕婦及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥 播報(bào) 兒童禁用本品。 老年用藥 播報(bào) 腎功能隨著年齡的增加而減退，高齡病人使用本品時(shí)應(yīng)隨時(shí)對(duì)腎功能進(jìn)行監(jiān)視，一般地，高齡病人不可服用*高劑量的本品。 藥物相互作用 播報(bào) 1，與磺胺類藥物同服會(huì)產(chǎn)生低血糖。 2．格列本脲與環(huán)丙沙星之間有相互作用，可引起低血糖；與咪康唑合用時(shí)可導(dǎo)致嚴(yán)重低血糖。 3．與酒精同服時(shí)，可引起腹部絞痛、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅和低血糖。 4．與β受體阻滯劑同用，可增加低血糖的危險(xiǎn)，而且可掩蓋低血糖的癥狀，如脈率增快、血壓升高。 5．氯霉素、胍乙啶、胰島素、單胺氧化酶抑制劑、保泰松、羥保泰松、丙磺舒、水楊酸鹽與本品同用，可加強(qiáng)降血糖作用。 6．腎上腺皮質(zhì)激素、腎上腺素、苯妥英鈉、噻嗪類利尿劑、甲狀腺素可增加血糖水平，與本類藥同用時(shí)，可能增加本類藥的用量。 藥物過量 播報(bào) 格列本脲：包括格列本脲片在內(nèi)的磺酰脲類藥物一旦過量服用會(huì)產(chǎn)生低血糖，對(duì)于中度低血糖患者(意識(shí)尚清楚)應(yīng)及時(shí)口服葡萄糖并及時(shí)調(diào)節(jié)給藥劑量和飲食方式，密切監(jiān)視患者直到醫(yī)生確定已經(jīng)脫離危險(xiǎn)為止。重度低血糖癥時(shí)常伴有昏迷、抽搐、神經(jīng)受損等，需立即送醫(yī)院急救。若確診為低血糖昏迷應(yīng)立即給病人靜注50％葡萄糖溶液，然后在**患者的血糖≥100mg／dl的前提下，不斷靜注梯度稀釋后的葡萄糖溶液(10％)，由于病人恢復(fù)知覺后仍有復(fù)發(fā)低血糖的可能，所以患者須至少監(jiān)護(hù)24－48小時(shí)。 鹽酸二甲雙胍：當(dāng)日服鹽酸二甲雙胍85g時(shí)尚未發(fā)生過低血糖癥，但會(huì)產(chǎn)生乳酸酸中毒，二甲雙胍在透析條件下，透析率170ml／min，因此透析可以有助于清除蓄積在體內(nèi)的過量二甲雙胍。 藥理毒理 播報(bào) 本品為口服抗高血糖藥格列本脲和鹽酸二甲雙胍組成的復(fù)方制劑。鹽酸二甲雙胍可減少肝糖原的產(chǎn)生，降低腸對(duì)糖的吸收，并且可通過增加外周糖的攝取和利用而提高胰島素的敏感性。格列本脲為磺酰脲類降糖藥，主要通過刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素產(chǎn)生降血糖作用。 毒理研究 遺傳毒性：格列本脲、二甲雙胍致突變試驗(yàn)結(jié)果為陰性。 生殖毒性：大鼠服用格列本脲300mg／kg／天(以mg／㎡計(jì)，約為人*大日推薦劑量的150倍)，或服用二甲雙胍600 mg／kg／天(以mg／㎡計(jì)，相當(dāng)于人每天*大推薦劑量2000mg的3倍)。未發(fā)現(xiàn)有致畸作用。*近一項(xiàng)研究表明，胎兒先天性不正常與孕婦孕期血糖異常有關(guān)，因此建議盡可能使用胰島素使孕婦血糖控制在正常水平。 盡管尚不知道格列本脲是否在人乳中排泄，許多磺酰脲類藥物已知是在人乳中排泄的。哺乳期大鼠的研究結(jié)果顯示，鹽酸二甲雙胍可分泌入乳汁，并可達(dá)到在血漿的水平。 致癌性：大鼠連續(xù)給予格列本脲18個(gè)月，劑量達(dá)300mg／kg／天，未見致癌性，小鼠連續(xù)給予2年也未見致癌性。 二甲雙胍給大鼠104周，小鼠91周，劑量分別為900mg／kg／天和1500mg／kg／天(以mg／㎡計(jì)，均相當(dāng)于人每天*大推薦劑量2000mg的4倍)的致癌試驗(yàn)，未發(fā)現(xiàn)致癌性。900mg／kg／天組的雌性大鼠有良性間質(zhì)性子宮息肉增加的現(xiàn)象。 藥代動(dòng)力學(xué) 播報(bào) 口服單方鹽酸二甲雙胍后，血藥濃度達(dá)峰時(shí)間為服藥后2.4±0.8小時(shí)，峰濃度約為2μg／ml，經(jīng)腸道吸收，與血漿蛋白結(jié)合率小于5％，不經(jīng)肝臟代謝，大部分以原形經(jīng)腎臟排泄，消除半衰期為3.15±1.29小時(shí)。口服單方格列本脲后，血藥濃度達(dá)峰時(shí)間為3.2土0.6小時(shí)，蛋白結(jié)合率為95％，在肝臟內(nèi)代謝，通過膽汁和尿各排出50％，消除半衰期為7.85±2.97小時(shí)。 服用格列本脲二甲雙胍片后，二甲雙胍的達(dá)峰時(shí)間和達(dá)峰濃度分別為2.1±0.1小時(shí)和1.66土0.33μg／ml，消除半衰期為3.69±1.62小時(shí)，與單獨(dú)使用二甲雙胍的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)相近；格列本脲的達(dá)峰時(shí)間為2.9±1.0小時(shí)，消除半衰期為7.47±2.42小時(shí)，與單獨(dú)使用格列本脲的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)相近。 |
招商政策
及時(shí)提供貨源，確保全國范圍內(nèi)2～10天內(nèi) 到貨；
嚴(yán)格的市場保護(hù)，確保運(yùn)作者權(quán)益；
提供合理的運(yùn)作空間
企業(yè)會(huì)持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做好服務(wù)工作；
巨大的**空間；
嚴(yán)格的市場保護(hù)；
代理要求
- 具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心；
完善的銷售網(wǎng)絡(luò)；
具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù)；
具有豐富的市場操作經(jīng)驗(yàn)，較強(qiáng)的市場開 發(fā)能力；
具備終端(OTC，RX)推廣能力的公司和個(gè) 人；
具有成熟完善的銷售網(wǎng)絡(luò)；
通暢的市場渠道；
良好的商業(yè)信譽(yù)
企業(yè)檔案
- 山西澳邇藥業(yè)有限公司
- [經(jīng)營模式]：民營 生產(chǎn)型
[主營產(chǎn)品]：原料藥（黃豆苷元、普盧利沙星）、大容量注射劑（含頭孢菌素類）、片劑、硬膠囊劑（含頭孢菌素類）、顆粒劑 更多>
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[聯(lián) 系 人]：史經(jīng)理，小徐
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