注射用美羅培南
發(fā)布時間：2022/9/26 18:55:18 瀏覽次數(shù)：33941
- 基本信息
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通用名稱： 注射用美羅培南
批準(zhǔn)文號： 國藥準(zhǔn)字H20153253 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 抗感染類藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 河南天中醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒：請認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 注射用美羅培南 |
| 英文名稱 | Meropenem For Injection |
| 漢語拼音 | zhusheyongmeiluopeinan |
| 品牌名稱 | 圣華曦 |
| 注冊商標(biāo) | 圣華曦 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 適應(yīng)癥 | 美羅培南適用于成人和兒童由單一或多種對美羅培南敏感的細(xì)菌引起的感染：肺炎（包括院內(nèi)獲得性肺炎）、尿路感染、婦科感染（如子宮內(nèi)膜炎和盆腔炎）、皮膚軟組織感染、腦膜炎、敗血癥。經(jīng)驗性治療，對成人粒細(xì)胞減少癥伴發(fā)熱患者，可單獨應(yīng)用本品或聯(lián)合抗病毒藥或抗真菌藥使用。 美羅培南單用或與其它抗微生物制劑聯(lián)合使用可用于治療多重感染。 對于中性粒細(xì)胞減少或原發(fā)性、繼發(fā)性免疫缺陷的嬰兒患者，目前尚無本品的使用經(jīng)驗。 |
| 主要成分 | 本品主要成份為：美羅培南 |
| 作用機(jī)理 | 美羅培南和具有潛在腎毒性的藥物聯(lián)用時，應(yīng)注意：丙磺舒和美羅培南合用可競爭性激活腎小管分泌，抑制腎臟排泄，導(dǎo)致美羅培南清除半衰期延長，血藥濃度增加，因此不推薦美羅培南與丙磺舒聯(lián)用。本品與丙戊酸同時應(yīng)用時，會使丙戊酸的血藥濃度降低，而導(dǎo)致癲癇再發(fā)作。美羅培南不能與戊酸甘油酯等同時應(yīng)用。美羅培南不應(yīng)與其他藥物混合使用。 |
| 用法用量 | 用法：美羅培南靜脈推注的時間應(yīng)大于5分鐘，靜脈滴注時間大于15～30分鐘。美羅培南推注時，應(yīng)使用無菌注射用水配制（每5ml含250mg本品），濃度約50mg/ml。美羅培南可使用下列輸液溶解：0.9%氯化鈉注射液、5%或者10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化鈉注射液。用量：成人：給藥劑量和時間間隔應(yīng)根據(jù)感染類型、嚴(yán)重程度及病人的具體情況而定。推薦日劑量如下：肺炎、尿路感染、婦科感染（如子宮內(nèi)膜炎）、皮膚或軟組織感染，每8小時給藥一次，每次500mg，靜脈滴注。院內(nèi)獲得性肺炎、腹膜炎、中性粒細(xì)胞減少患者的合并感染、敗血癥的治療，每8小時給藥一次，每次1g，靜脈滴注。腦膜炎患者，推薦每8小時給藥一次，每次2g，靜脈滴注或推注。腎功能不全成人的劑量調(diào)整：肌酐清除率＜51ml/min病人按下面的規(guī)定減少劑量。注意：配制好靜脈點滴注射液后應(yīng)立即使用，建議在15～30分鐘之內(nèi)完成給藥。使用前，先將溶液振蕩搖勻。如有特殊情況需放置，僅能用生理鹽水溶解，室溫下應(yīng)于6小時內(nèi)使用（本藥溶液不可冷凍）。 |
| 性狀劑型 | 注射劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 0.25g*10瓶 |
| 不良反應(yīng) | 主要不良反應(yīng)：皮疹、腹瀉、軟便、惡心、嘔吐。另外實驗室檢查值主要異常有GOT升高，GPT升高，ALP升高，嗜酸性粒細(xì)胞增多。 |
| 禁忌 | 1.對本品成份及其它碳青霉烯類抗生素過敏者禁用。 2.使用丙戊酸的病人禁用。 |
| 注意事項 | 對青霉素類或其它β-內(nèi)酰胺類抗生素過敏感染患者也可對本品呈現(xiàn)過敏，應(yīng)慎用。 對嚴(yán)重肝、腎功能障礙的病人慎用。 對進(jìn)食不良或非經(jīng)口營養(yǎng)的病人，全身狀況不良的病人以及老年人慎用。 有癲癇史或中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能障礙的病人慎用。 肝病患者使用美羅培南應(yīng)認(rèn)真監(jiān)測患者的肝功能。 使用本品時同其它抗生素一樣，可能引起不敏感菌過度生長，因此有必要對每個病人進(jìn)行定期檢查。 本品不推薦用于耐甲氧西林葡萄球菌引起的感染。 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫(yī)藥公司，民營醫(yī)院，連鎖藥店， |
| 適用科室 | 感染科用藥 |
| 補(bǔ)充說明 | 孕婦及哺乳期婦女用藥 播報 孕婦不宜使用本品，除非可證實使用該藥對胎兒的影響利大于弊。 哺乳期婦女不推薦使用本品，除非證實使用該藥對乳兒的影響利大于弊。 兒童用藥 播報 兒童：年齡3個月～12歲的兒童，根據(jù)感染類型的嚴(yán)重程度、致病菌敏感性和病人的具體情況，每8小時按劑量10～20mg/kg給藥，體重超過50kg的兒童，按成人劑量給藥。腦膜炎兒童患者的治療，劑量按每8小時40mg/kg給藥。目前尚無兒童腎功能不全的使用經(jīng)驗。 嬰幼兒：年齡3個月以下嬰幼兒，本品療效和耐受性尚不清楚，因此，年齡在3個月以下的嬰幼兒，不推薦使用美羅培南，肝、腎功能異常兒童未使用過美羅培南進(jìn)行治療。 老年用藥 播報 老年病人：對腎功能正�；蚣◆宄剩�50ml/min的老年人不必調(diào)整用量。但老年患者生理功能下降，易出現(xiàn)不良反應(yīng)，同時老年患者易出現(xiàn)因維生素K缺乏發(fā)生的出血傾向，因此應(yīng)慎用。 藥物相互作用 播報 美羅培南和具有潛在腎毒性的藥物聯(lián)用時，應(yīng)注意： 丙磺舒和美羅培南合用可競爭性激活腎小管分泌，抑制腎臟排泄，導(dǎo)致美羅培南消除半衰期延長，血藥濃度增加，因此不推薦美羅培南與丙磺舒聯(lián)用。 本品與丙戊酸同時應(yīng)用時，會使丙戊酸的血藥濃度降低，而導(dǎo)致癲癇發(fā)作。 美羅培南不能與戊酸甘油酯等同時使用。 美羅培南不應(yīng)與其它藥物混合使用。 藥物過量 播報 在治療過程中若出現(xiàn)過量，特別對腎功能損害的病人，應(yīng)及時處理此產(chǎn)生的癥狀，通常藥物可通過腎臟迅速排泄；腎功能不全的患者可通過血液透析清除美羅培南及其代謝物。 藥理毒理 播報 藥理作用： 美羅培南為人工合成的廣譜碳青霉烯類抗生素，通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成而產(chǎn)生抗菌作用，美羅培南容易穿透大多數(shù)革蘭陽性和陰性細(xì)菌的細(xì)胞壁，而達(dá)到其作用靶點青霉素結(jié)合蛋白（PBPS）。除金屬β-內(nèi)酰胺酶以外，其對大多數(shù)β-內(nèi)酰胺酶（包括由革蘭陽性菌及革蘭陰性菌所產(chǎn)生的青霉素酶和頭孢菌素酶）的水解作用具有較強(qiáng)的穩(wěn)定性。美羅培南不宜用于治療對甲氧西林耐藥的葡萄球菌感染，有時對其它碳青霉烯類的耐藥菌株亦表現(xiàn)出交叉耐藥性。體外試驗顯示，對一些綠膿桿菌的分離菌株，美羅培南與氨基糖苷類抗生素合用可產(chǎn)生協(xié)同作用。 體外試驗和臨床感染應(yīng)用中均表明美羅培南對以下大多數(shù)微生物有活性： 1.革蘭陽性需氧菌：肺炎鏈球菌（不包括青霉素耐藥性菌株）、草綠色鏈球菌。 2.革蘭陰性需氧菌：大腸桿菌、流感嗜血桿菌（β-內(nèi)酰胺酶陽性菌株及β-內(nèi)酰胺酶陰性菌株）、肺炎克雷伯菌、綠膿假單胞菌、腦膜炎奈瑟菌。 3.厭氧菌：脆弱擬桿菌、多形擬桿菌、消化鏈球菌。 美羅培南對以下微生物表現(xiàn)出體外抗菌活性，但是其臨床意義尚不清楚： 1.革蘭陽性需氧菌：金色葡萄球菌（β-內(nèi)酰胺酶陽性菌株及β-內(nèi)酰胺酶陰性菌株）、表皮葡萄球菌（β-內(nèi)酰胺酶陽性菌株及β-內(nèi)酰胺酶陰性菌株）。（注：葡萄球菌中凡對甲氧西林/苯唑西林有耐藥性者亦應(yīng)考慮其對美羅培南有耐藥性） 2.革蘭陰性需氧菌：不動桿菌、嗜水氣單胞菌、空腸彎曲菌、異型枸櫞酸桿菌、弗氏枸櫞酸桿菌、陰溝腸桿菌、流感嗜血桿菌（對氨芐青霉素耐藥菌株和β-內(nèi)酰胺酶陰性菌株）、卡他莫拉菌（β-內(nèi)酰胺酶陽性菌株及β-內(nèi)酰胺酶陰性菌株）、摩氏摩根菌、奇異變形桿菌、普通變形桿菌、沙門氏菌、粘質(zhì)沙雷氏桿菌、志賀氏菌屬等。 3.厭氧菌：吉氏擬桿菌、卵形擬桿菌、單形擬桿菌、解脲擬桿菌、普通擬桿菌、難辨梭狀芽孢桿菌、產(chǎn)氣莢膜梭狀芽孢桿菌、遲緩真桿菌、梭形桿菌、不解糖卟啉單細(xì)胞菌、痤瘡丙酸桿菌等。 毒理研究： 遺傳毒性：細(xì)菌回復(fù)致突變試驗，中國倉鼠卵巢細(xì)胞HGPMT試驗、人淋巴細(xì)胞基因培養(yǎng)試驗、小鼠微核試驗結(jié)果均未發(fā)現(xiàn)有潛在的致突變作用。 生殖毒性：大鼠給予美羅培南，劑量達(dá)1000mg/kg每天，獼猴劑量達(dá)360mg/kg每天（以AUC比較，分別相當(dāng)于人每8小時1克劑量時暴露量的1.8及3.7倍），未見有生殖毒性，也未發(fā)現(xiàn)對生育力和與胎兒的損害，但大鼠劑量≥250 mg/kg每天（以AUC比較，分別相當(dāng)于人每8小時1克劑量時暴露量的0.4倍）時，胎仔體重出現(xiàn)輕微異常改變。 |
招商政策
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