十一酸**注射液
發(fā)布時間：2022/9/26 19:18:35 瀏覽次數(shù)：34440
- 基本信息
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通用名稱： 十一酸睪酮注射液
批準(zhǔn)文號： 國藥準(zhǔn)字H10900063 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 男科用藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 浙江仙琚制藥股份有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 河南天中醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒：請認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 十一酸睪酮注射液 |
| 英文名稱 | TESTOSTERONE UNDECANOATE INJECTION |
| 漢語拼音 | shiyisuangaotongzhusheye |
| 品牌名稱 | 仙琚 |
| 注冊商標(biāo) | 仙琚 |
| 基藥產(chǎn)品 | 是 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 適應(yīng)癥 | 適應(yīng)癥為適用于男子性腺功能低下癥的**替代療法，如睪丸切除以后、類無睪癥、垂體功能低下、內(nèi)分泌性陽痿、男子更年期癥狀（性欲、腦力及體力減退等）、某些因生精功能失調(diào)而致的不育癥以及再生障礙性貧血等。 |
| 主要成分 | 本品主要成份為:十一酸睪酮 |
| 作用機理 | 為提高療效，宜同時服用適量蛋白質(zhì)、糖和維生素等。如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 |
| 用法用量 | 肌肉注射，一般每次注射250mg，每月1次。 |
| 性狀劑型 | 注射劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 2ml：0.25g |
| 不良反應(yīng) | 與其它睪酮制劑相似，可以引起與其男性化和同化作用有關(guān)的副作用，如多毛、痤瘡、食欲增高、體重增加及婦女停經(jīng)等。 |
| 禁忌 | 前列腺癌患者及可疑者禁用。有水腫傾向的腎臟病、心臟病和高血壓患者慎用。 |
| 注意事項 | 本品必須在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用。本品中十一酸睪酮的含量較高。如遇結(jié)晶析出，可在60°C水浴中加熱溶解后使用 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫(yī)藥公司，連鎖藥店， |
| 適用科室 | 男科用藥 |
| 補充說明 | 【性狀】本品為幾乎無色或微黃色澄明油狀液體。 孕婦及哺乳期婦女用藥 播報 不宜應(yīng)用。 兒童用藥 播報 青春期前男孩應(yīng)予慎用，以避免骨骺早閉及性早熟。 老年用藥 播報 一般老年患者可照常用藥。 藥物相互作用 播報 環(huán)丙孕酮(Cyproter0ne)可拮抗本品之藥效。 藥物過量 播報 一般過量，停止繼續(xù)用藥即可。尚無處理嚴(yán)重過量之經(jīng)驗。 藥理毒理 播報 給去勢雄性大鼠肌內(nèi)注射十一酸**13.7mg/kg,產(chǎn)生前列腺增大、貯精囊增重等雄激素作用，持續(xù)時間約70天。以可比劑量的庚酸**或丙酸**注射于去勢雄鼠，也有相似作用，但持續(xù)時間分別只有50天與20天。給去勢的雄性獼猴肌內(nèi)注射十一酸**10mg/kg,得到的血清**濃度曲線較注射等量庚酸**時為平穩(wěn)而亙長。去勢雄性獼猴本已喪失射精能力，在注射十一酸**以后的16周又可用電刺激法誘發(fā)射精。 小鼠皮下注射十一酸**3.7g/kg（大鼠有效量的270倍），14天內(nèi)未發(fā)現(xiàn)死亡或異常反應(yīng)。大鼠肌內(nèi)注射十一酸**每天每公斤42mg，連續(xù)6個月，未見明顯的肝腎功能改變或其他損害。 藥代動力學(xué) 播報 肌內(nèi)注射的十一酸**可被緩慢吸收，水解成**后發(fā)揮藥效。性腺功能低下癥（克蘭菲特綜合癥）患者4人，給藥前血清中的平均**濃度在10nmol/L以下。單次注射十一酸**0.5g后/周，血清中的平均**濃度上升至47.8±10.1nmol/L。此后逐漸下降，到給藥后50-60天時才下降到成年男子血清**正常值的下限（10nmol/L）。其平均消除半衰期（t1/2β）與平均滯留時間（MRT）分別為18.3±2.3天與21.7±1.1天。經(jīng)水解而釋出的**主要在肝臟失活，代謝產(chǎn)物雄酮和本膽烷醇酮*后以葡萄糖醛酸酯和硫酸酯的形式從尿中排出。 貯藏 播報 遮光，密閉保存。 |
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