非那雄胺片
發(fā)布時(shí)間：2022/9/27 16:47:03 瀏覽次數(shù)：33876
- 基本信息
-
通用名稱： 非那雄胺片
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字H20041152 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類(lèi)： 西藥 男科用藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 河南吉程醫(yī)藥有限公司
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 河南天中醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書(shū)的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說(shuō)明書(shū)或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用，將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
| 通用名稱 | 非那雄胺片 |
| 英文名稱 | Finasteride Tablets |
| 漢語(yǔ)拼音 | feinaxionganpian |
| 品牌名稱 | 巴暢 |
| 注冊(cè)商標(biāo) | 巴暢 |
| 基藥產(chǎn)品 | 是 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 適應(yīng)癥 | 1、本品適用于治療和控制良性前列腺增生(BPH)以及預(yù)防泌尿系統(tǒng)事件 —降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性。 —降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺（TLRP）和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。 2、本品可使肥大的前列腺縮小改善尿流及改善前列腺增生有關(guān)的癥狀，前列腺肥大患者適用于本品治療。 |
| 主要成分 | 本品主要成份為非那雄胺，其化學(xué)名：17β-(N-叔丁基氨基甲酰)-4-氮雜-5α-雄甾-1-烯－3-酮 |
| 作用機(jī)理 | 尚未確定具有臨床重要意義的藥物相互作用。 1.非那雄胺對(duì)細(xì)胞色素P450-相關(guān)的藥物代謝酶系統(tǒng)沒(méi)有明顯影響。在男性中已被檢測(cè)的化合物有普萘洛爾、地高辛、格列本脲、華法令、茶堿和安替比林，它們均未發(fā)現(xiàn)與非那雄胺有臨床意義的相互作用。 2.其它聯(lián)合治療。雖然沒(méi)有進(jìn)行特異的藥物相互作用研究，但在臨床研究中非那雄胺與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、對(duì)乙酰氨基酚、乙酰水楊酸、α-阻滯劑、β-阻滯劑、鈣通道阻滯劑、心臟病用硝酸酯類(lèi)、利尿劑、H2拮抗劑、HMG-CoA還原酶抑制劑、非甾體抗炎藥（NSAIDs）、喹諾酮類(lèi)和苯二氮卓類(lèi)同時(shí)使用時(shí)，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)明顯的臨床不良相互作用。 |
| 用法用量 | 口服。推薦劑量：每次5毫克（1片），每天1次，空腹服用或與食物同時(shí)服用均可。 |
| 性狀劑型 | 片劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 5mg*10片 |
| 不良反應(yīng) | 本品具有良好的耐受性。 |
| 禁忌 | 本品不適用于婦女和兒童。 本品禁用于以下情況． ．對(duì)本品任何成份過(guò)敏者。 ．妊娠——懷孕和可能懷孕的婦女（見(jiàn)孕婦及哺乳期婦女用藥）。 |
| 注意事項(xiàng) | 一般注意事項(xiàng) 對(duì)于有大量殘留尿和/或嚴(yán)重尿流減少的患者，應(yīng)該密切監(jiān)測(cè)其堵塞性尿路疾病。 對(duì)PSA及前列腺癌檢蠢的影響 目前為止，用本品治療前列腺癌患者還未見(jiàn)臨床療效。在對(duì)照的臨床研究中，通過(guò)系列PSAs和前列腺活檢，對(duì)前列腺增生和前列腺特異抗原(PSA)升高的患者進(jìn)行監(jiān)測(cè)。這些對(duì)前列腺增生的研究中，本品未改變前列腺癌的檢測(cè)率，并且使用本品與使用安慰劑的患者前列腺癌的總發(fā)病率沒(méi)有顯著差異。 建議在接受本品治療前及治療一段時(shí)間之后定期做直腸指診，以及其它的前列腺癌檢查。血清PSA也用于前列腺癌的檢查。一般來(lái)說(shuō)，基線PSA>10納克/毫升(Hybritech)則提示應(yīng)進(jìn)一步檢查并考慮活檢；PSA水平在4和10納克/毫升之間建議作進(jìn)一步檢查。在患有或未患有前列腺癌的男性中PSA水平存在一定的重疊。因此，患前列腺增生的男性，不管是否服用本品，若PSA值在正常參考范圍內(nèi)并不能排除前列腺癌的可能性。若基線PSA<4納克/毫升也不能排除前列腺癌。 |
| 零售價(jià)格 | 電話商議 |
| 供貨價(jià)格 | 電話商議 |
| 銷(xiāo)售渠道 | 醫(yī)藥公司，連鎖藥店， |
| 適用科室 | 男科用藥 |
| 補(bǔ)充說(shuō)明 | 【性狀】本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色或類(lèi)白色 【不良反應(yīng)】非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應(yīng)多輕微、短暫。 文獻(xiàn)報(bào)道： 1.發(fā)生率≥1%不良反應(yīng)的，主要是性功能受影響（陽(yáng)痿、性欲減退、射精障礙）、乳房不適（乳腺增大、乳腺疼痛）和皮疹。該品使用一年的不良事件的發(fā)生率如下（括號(hào)內(nèi)為安慰劑對(duì)照組），使用該品二至四年累計(jì)的發(fā)生率呈下降趨勢(shì)。 陽(yáng)痿：8.1%（3.7%）。 性欲減退：6.4%（3.4%）。 精液量減少：3.7%（0.8%）。 射精障礙：0.8%（0.1%）。 乳腺增大：0.5%（0.1%）。 乳腺疼痛：0.4%（0.1%）。 皮疹：0.5%。 2.產(chǎn)品上市后報(bào)道的其它不良反應(yīng)包括：瘙癢感、風(fēng)疹及面唇部腫脹等過(guò)敏反應(yīng)和睪丸疼痛。 3.實(shí)驗(yàn)室化驗(yàn)結(jié)果：評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果時(shí)，應(yīng)考慮到服用非那雄胺的患者前列腺特異抗原（PSA）水平降低的情況。服用非那雄胺或安慰劑的患者中，其它標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室參數(shù)沒(méi)有差別。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品禁用于懷孕或可能受孕婦女。由于包括非那雄胺在內(nèi)的Ⅱ型5α-還原酶抑制劑類(lèi)藥物具有抑制**轉(zhuǎn)化為二氫**的作用，當(dāng)懷孕婦女服用后，可引起男性胎兒外生殖器異常。 懷孕或可能受孕的婦女不應(yīng)觸摸本品的碎片和裂片。 本品不適用于哺乳期婦女。尚不知非那雄胺是否從人乳汁排泄。 【兒童用藥】本品不適用于兒童。兒童用藥的**性和有效性資料還未確定。 【老年用藥】老年患者不需調(diào)整給藥劑量。 【藥理毒理】藥理作用 本品屬4-氮甾體激素類(lèi)化合物，為特異性Ⅱ型5α-還原酶競(jìng)爭(zhēng)抑制劑，抑制外周**轉(zhuǎn)化為二氫**，降低血液和前列腺、皮膚等組織中二氫**水平。前列腺的生長(zhǎng)發(fā)育和良性增生依賴于二氫**，非那雄胺通過(guò)降低血液和前列腺組織中的二氫**水平而抑制前列腺增生、改善良性前列腺增生的相關(guān)臨床癥狀。 毒理研究 遺傳毒性： 體外細(xì)菌、哺乳動(dòng)物細(xì)胞致突變?cè)囼?yàn)及體外堿性洗脫試驗(yàn)結(jié)果均未顯示出致突變作用。體外CHO細(xì)胞染色體畸變研究中，非那雄胺在450～550μmol濃度下，CHO細(xì)胞染色體畸變率輕度增加，該濃度相當(dāng)于人口服本品5mg后血漿峰濃度的4000～5000倍。體內(nèi)染色體畸變?cè)囼?yàn)中，小鼠給予非那雄胺250mg/kg/天（按AUC計(jì)，相當(dāng)于人臨床推薦日用劑量5mg的228倍，下述**毒理研究劑量的計(jì)算方法相同），染色體畸變率沒(méi)有升高。 生殖毒性： 非那雄胺80mg/kg/天（同上計(jì)算，相當(dāng)于人用劑量的543倍），連續(xù)給藥12周對(duì)性成熟雄兔和雄性大鼠的生育力沒(méi)有影響。當(dāng)大鼠持續(xù)24周以上給予非那雄胺80mg/kg/天時(shí)，導(dǎo)致其精囊和前列腺的重量也**減輕，交配時(shí)精栓形成失敗從而使大鼠生育力下降；但對(duì)大鼠和兔的睪丸及交配行為沒(méi)有影響；上述毒性效應(yīng)在停藥后6周內(nèi)恢復(fù)。 大鼠致畸敏感期給予非那雄胺對(duì)雄性后代有明顯的致畸作用，100μg～100mg/kg/天（同上，相當(dāng)于臨床日用劑量5mg的1-1000倍）時(shí)出現(xiàn)劑量依賴的尿道下裂，發(fā)生率為3.6～****，劑量≥30μg/kg/天（同上，相當(dāng)于人日用劑量g的30%）時(shí)，雄性后代出現(xiàn)前列腺和精囊重量減輕、包皮分離延遲以及短暫的乳房發(fā)育等，當(dāng)劑量3μg/kg/天（同上，相當(dāng)于人日用劑量的3%）時(shí)，雄性后代出現(xiàn)泌尿生殖道間距縮短。研究認(rèn)為，導(dǎo)致大鼠雄性后代出現(xiàn)上述毒性的關(guān)鍵時(shí)間為妊娠第16-17天。妊娠大鼠給予非那雄胺所產(chǎn)生的上述毒性系該類(lèi)藥物（5α-還原酶抑制劑）藥理作用的結(jié)果，與先天性缺乏5α-還原酶男嬰所報(bào)道的畸形相似。恒河猴在妊娠期間口服非那雄胺2mg/kg/天（同上，相當(dāng)于人日用劑量的20倍），雄性胎仔出現(xiàn)外生殖器畸形。**致畸研究中，本品對(duì)雌性后代沒(méi)有致畸作用。 給予非那雄胺80mg/kg/天的雄性大鼠與未給藥雌性大鼠交配所生育的子代大鼠中未觀察到與藥物相關(guān)的效應(yīng)。大鼠妊娠末期和哺乳期給予非那雄胺3mg/kg/天（同上，相當(dāng)于人日用劑量的30倍）導(dǎo)致**代雄性后代生育能力輕度下降，對(duì)雌性后代沒(méi)有影響。 致癌性： SD雌、雄大鼠分別連續(xù)24個(gè)月給予非那雄胺320和160mg/kg/天（同上計(jì)算，分別相當(dāng)于臨床推薦用劑量的274和111倍），沒(méi)有出現(xiàn)致瘤效應(yīng)。在為期19個(gè)月的致癌研究中，非那雄胺250mg/kg/天（同上，相當(dāng)于人推薦日用劑量的228倍）給藥使CD-1雄性小鼠睪丸間質(zhì)細(xì)胞腺瘤的發(fā)生明顯升高。小鼠給予非那雄胺25mg/kg/天或大鼠劑量超過(guò)40mg/kg/天時(shí)，兩種動(dòng)物睪丸間質(zhì)細(xì)胞增生的發(fā)生率均明顯升高；睪丸間質(zhì)細(xì)胞增生的發(fā)生率與血清LH水平呈正相關(guān)。大鼠和犬分別給予本品20和45mg/kg/天（同上，相當(dāng)于人日用劑量的30和350倍）1年或小鼠2.5mg/kg/天（同上，相當(dāng)于人日用劑量的2.3倍）19個(gè)月，沒(méi)有出現(xiàn)與給藥相關(guān)的睪丸間質(zhì)細(xì)胞增生。 【藥物過(guò)量】文獻(xiàn)資料：服用非那雄胺單次劑量高達(dá)400毫克，以及服用非那雄胺多次劑量80毫克/天，共3個(gè)月的患者未見(jiàn)不良反應(yīng)。對(duì)非那雄胺用藥過(guò)量沒(méi)有推薦的特異治療. 【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)56版PDR文獻(xiàn)資料： 吸收：非那雄胺（5mg）單劑口服，生物利用度為63%（34-108%），其生物利用度不受食物影響。血藥濃度于服藥后1-2小時(shí)達(dá)峰值，Cmax為37ng/mL（范圍為27～49ng/mL）。 分布：平均穩(wěn)態(tài)分布容積為76L（范圍44-96L），血漿蛋白結(jié)合率約為90%。多劑量口服后有少量緩慢蓄積。連續(xù)服用非那雄胺（5mg/d）17天，45～60歲年齡組受試者多劑口服后血漿濃度比單劑口服后血藥濃度高出47%，在70歲以上年齡組受試者其血藥濃度比單劑口服時(shí)高出54%；平均谷濃度在兩年齡組分別為6.2ng/mL和8.1ng/mL。另一項(xiàng)研究表明，年齡平均65歲的服用非那雄胺（5mg/d）一年以上的良性前列腺增生癥（BPH）患者，平均谷濃度為 |
招商政策
- 及時(shí)提供貨源，確保全國(guó)范圍內(nèi)2～10天內(nèi) 到貨；
嚴(yán)格的市場(chǎng)保護(hù)，確保運(yùn)作者權(quán)益；
提供合理的運(yùn)作空間
企業(yè)會(huì)持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做好服務(wù)工作；
巨大的**空間；
嚴(yán)格的市場(chǎng)保護(hù)；
代理要求
- 具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心；
完善的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)；
具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù)；
具有豐富的市場(chǎng)操作經(jīng)驗(yàn)，較強(qiáng)的市場(chǎng)開(kāi) 發(fā)能力；
具備終端(OTC，RX)推廣能力的公司和個(gè) 人；
具有成熟完善的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)；
通暢的市場(chǎng)渠道；
良好的商業(yè)信譽(yù)
企業(yè)檔案
- 河南天中醫(yī)藥有限公司
- [經(jīng)營(yíng)模式]：民營(yíng) 貿(mào)易型
[主營(yíng)產(chǎn)品]：中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素、生物制品（除疫苗）、中藥材、中 更多>
[聯(lián)系地址]：經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)經(jīng)北二路10號(hào)
[聯(lián) 系 人]：陳經(jīng)理
溫馨提示
本網(wǎng)站只提供藥品信息交流平臺(tái)，對(duì)交易雙方不負(fù)任何責(zé)任，望供求雙方謹(jǐn)慎交易， 索要三證，打款請(qǐng)打公司開(kāi)戶行。
本站不提供藥品、保健品、醫(yī)療器械在線交易和產(chǎn)品咨詢，個(gè)人購(gòu)買(mǎi)者請(qǐng)到醫(yī)院和藥店購(gòu)買(mǎi)和咨詢！
