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鹽酸達(dá)泊西汀片

發(fā)布時(shí)間:2022/9/28 14:25:59 瀏覽次數(shù):34016
基本信息
通用名稱: 鹽酸達(dá)泊西汀片
批準(zhǔn)文號(hào): 國(guó)藥準(zhǔn)字H20203169  【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類:
西藥 男科用藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè): 河南吉程醫(yī)藥有限公司
招商區(qū)域: 全國(guó)
招商企業(yè): 河南天中醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒:請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書的注意事項(xiàng),禁忌等內(nèi)容,按照說(shuō)明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用,將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
    通用名稱 鹽酸達(dá)泊西汀片
    漢語(yǔ)拼音 yansuandaboxitingpian
    品牌名稱 愛(ài)廷玖
    注冊(cè)商標(biāo) 愛(ài)廷玖
    適應(yīng)癥 本品適用于治療符合下列**條件的18至64歲男性早泄(PE)患者:陰莖在插入陰道之前、過(guò)程當(dāng)中或者插入后不久,以及未獲性滿足之前僅僅由于極小的性刺激即發(fā)生持續(xù)的或反復(fù)的射精;和因早泄(PE)而導(dǎo)致的**性個(gè)人苦惱或人際交往障礙;和射精控制能力不佳
    主要成分 主要成份:鹽酸達(dá)泊西汀。
    用法用量 口服。藥片應(yīng)完整片吞下。建議患者至少用一滿杯水送服藥物;颊邞(yīng)盡量避免暈厥或頭暈等前驅(qū)癥狀所引起的受傷。
    性狀劑型 片劑
    產(chǎn)品規(guī)格 2片
    不良反應(yīng) 在6081例患者有早泄且參加了五項(xiàng)雙盲、安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)的受試者中評(píng)價(jià)了本品的安全性,在這些評(píng)價(jià)的受試者中,有4222例接受了本品治療,其中1615例按需接受了本品30mg治療,2607例接收了本品60mg治療,或者按需給藥,或者每天一次給藥。
    在臨床試驗(yàn)中已有暈厥(以意識(shí)喪失為特點(diǎn))的報(bào)告,該事件被認(rèn)為與藥品相關(guān)。大部分病例發(fā)生在給藥后3小時(shí)之內(nèi),首次給藥后或伴隨在診所中進(jìn)行的與研究相關(guān)的操作中,(列如抽血、直立動(dòng)作以及測(cè)量血壓),在暈厥之前常常會(huì)出現(xiàn)前驅(qū)癥狀。
    禁忌 本品禁止用于已知對(duì)鹽酸達(dá)泊西汀或任何輔料過(guò)敏的患者。
    注意事項(xiàng) 使用必利勁可能會(huì)引起暈厥或頭暈。
    --如果患者發(fā)生了可能的前驅(qū)癥狀,應(yīng)當(dāng)立即躺下以使頭部低于身體的其他部位,或者坐下并將頭部放于雙膝之間直至癥狀消失。
    應(yīng)當(dāng)警告患者,避免處于一旦暈厥或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)作用出現(xiàn)時(shí)可能會(huì)導(dǎo)致?lián)p傷的情況之下,包括駕駛或操作危險(xiǎn)的機(jī)器。
    本品同時(shí)聯(lián)用酒精可能會(huì)加重酒精相關(guān)的神經(jīng)識(shí)作用,也可能加重神經(jīng)心血管系統(tǒng)的不良反應(yīng)(如暈厥),因此也會(huì)增加意外傷害的風(fēng)險(xiǎn);因此建議患者在服用本品時(shí)要避免服用酒精。
    零售價(jià)格 電話商議
    供貨價(jià)格 電話商議
    銷售渠道 連鎖藥店,醫(yī)藥公司,
    適用科室 男科用藥
    補(bǔ)充說(shuō)明 孕婦及哺乳期婦女用藥編輯 播報(bào)
    婦女不適合使用本品。
    妊娠
    大鼠或家兔接受接受多至100 mg/kg(大鼠)或75 mg/kg(家兔)的本品沒(méi)有發(fā)現(xiàn)致畸性,胚胎毒性或胎兒毒性的證據(jù)。基于目前來(lái)自臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)中有限的觀察數(shù)據(jù),沒(méi)有證據(jù)表明服用達(dá)泊西汀會(huì)對(duì)母體的妊娠造成影響。目前尚未對(duì)妊娠婦女進(jìn)行足夠數(shù)量且經(jīng)過(guò)良好控制的研究。
    哺乳
    尚不確切達(dá)泊西汀或其代謝產(chǎn)物是否能夠在人乳中分泌。
    兒童用藥編輯 播報(bào)
    本品不應(yīng)用于18歲以下人群。
    老年用藥編輯 播報(bào)
    尚未評(píng)估本品在65歲及以上患者人群中使用的**性和療效,其主要原因?yàn)楸井a(chǎn)品在該人群中使用的數(shù)據(jù)極為有限。
    對(duì)使用60mg鹽酸達(dá)泊西汀的單次給藥臨床藥理學(xué)研究的分析表明,健康老年男性與健康青年男性在藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)(Cmax,AUCinf,Tmax)上沒(méi)有**差異。
    藥物相互作用編輯 播報(bào)
    與單胺氧化酶抑制劑氧化酶之間出現(xiàn)相互作用的可能性
    在同時(shí)服用一種選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑加一種單胺氧化酶抑制劑(MAOI)的患者中,已有嚴(yán)重(有時(shí)致命)反應(yīng)的報(bào)告,這些反應(yīng)包括高熱、強(qiáng)直、肌陣攣、自主神經(jīng)性不穩(wěn)定伴有生命體征可能的快速波動(dòng)和精神狀態(tài)的改變,包括季度興奮并發(fā)展成譫妄和昏迷,在*近停用一種選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑并開(kāi)始使用一種單胺氧化酶抑制劑治療的患者中也報(bào)告了這些反應(yīng),一些病例出現(xiàn)出類似于神經(jīng)阻滯劑惡性綜合征的特點(diǎn)。1.與單胺氧化酶抑制劑之間出現(xiàn)相互作用的可能性 在同時(shí)服用一種選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑加一種單胺氧化酶抑制劑(MAOI)的患者中,已有嚴(yán)重(有時(shí)致命)反應(yīng)的報(bào)告,這些反應(yīng)包括高熱、強(qiáng)直、肌陣攣、自主神經(jīng)性不穩(wěn)并伴有生命體征可能的快速波動(dòng)和精神狀態(tài)的改變,包括極度興奮并發(fā)展成譫妄和昏迷。 在*近停用一種選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑并開(kāi)始使用一種單胺氧化酶抑制劑的患者中也報(bào)告了這些反應(yīng)。一些病例表現(xiàn)出類似于神經(jīng)肌肉阻滯劑惡性綜合癥的特點(diǎn)。選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑和單胺氧化酶抑制劑聯(lián)合用于動(dòng)物模型的試驗(yàn)顯示,這些藥品可能在升高血壓和誘發(fā)行為興奮方面具有協(xié)同作用。因此本品不能與單胺氧化酶抑制劑聯(lián)用。也不能在停用單胺氧化酶抑制劑14天內(nèi)使用。同樣的,在停用本品7天內(nèi)也不能使用單胺氧化酶抑制劑。(參見(jiàn)禁忌部分)
    2.與硫利達(dá)嗪之間出現(xiàn)相互作用的可能性
    硫利達(dá)嗪?jiǎn)斡每梢匝娱L(zhǎng)QTc間期,后者伴有嚴(yán)重的室性心律失常。一些能夠抑制細(xì)胞色素P450 2D6同工酶的藥品例如必利勁,能夠抑制硫利達(dá)嗪的代謝從而導(dǎo)致硫利達(dá)嗪濃度的升高,而這會(huì)增加對(duì)QTc間期的延長(zhǎng)作用。
    本品不能與硫利噠嗪聯(lián)用,也不能在停用硫利達(dá)嗪14天內(nèi)使用。同樣的,在停用本品7天內(nèi)也不能使用硫利達(dá)嗪。(參見(jiàn)禁忌部分)
    3.具有5-羥色胺效應(yīng)的藥品/草藥
    與其他選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑一樣,必利勁與具有5-羥色胺效應(yīng)的藥品/草藥(包括單胺氧化酶抑制劑、L-色氨酸、曲普坦、***、利奈唑胺、選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑、5-羥色胺-去甲腎上腺素再攝取抑制劑、鋰劑和貫葉連翹提取物(金絲桃))聯(lián)用可能會(huì)導(dǎo)致5-羥色胺效應(yīng)的發(fā)生。本品不能與其他與其他選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑、單胺氧化酶抑制劑或其他具有5-羥色胺相關(guān)效應(yīng)的藥品/草藥聯(lián)用。也不能在這些藥品/草藥停用后14天內(nèi)使用。同樣的,在停用本品7天內(nèi)也不能服用這些藥品/草藥。(參見(jiàn)禁忌部分)
    中樞神經(jīng)系統(tǒng)活性藥品
    尚未在早泄患者中對(duì)本品與CNS活性藥品的聯(lián)用進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)價(jià),因此如果需要將本品與此類藥品進(jìn)行伴隨使用,因謹(jǐn)慎對(duì)患者進(jìn)行治療。
    聯(lián)用藥品對(duì)達(dá)泊西汀的影響
    在人肝臟、腎臟和腸微粒體內(nèi)進(jìn)行的體外研究表明,達(dá)泊西汀主要通過(guò)細(xì)胞色素P450 2D6,細(xì)胞色素P450 3A4和含黃素單加氧酶1(FMO1)代謝,因此這些酶的抑制劑可能會(huì)降低達(dá)泊西汀的清除率。
    強(qiáng)效細(xì)胞色素P450 3A4 抑制劑
    酮康唑(200mg,每天兩次,持續(xù)7天)能夠使達(dá)泊西汀(60mg單次給藥)的CMAX和AUCINF分別增加35%和99%?紤]到游離的達(dá)泊西汀和去甲基達(dá)泊西汀的作用,如果服用CYP3A4 強(qiáng)抑制劑,活性部分(游離的達(dá)泊西汀和去甲基達(dá)泊西汀的總和)的*大血藥濃度可能會(huì)
    升高大約25%,AUC可能會(huì)增加一倍,這樣的升高在某些患者中會(huì)很明顯,主要包括缺乏細(xì)胞色素CYP2D6功能酶即細(xì)胞色素CYP2D6 弱代謝者或合用細(xì)胞色素P2D6強(qiáng)抑制劑的患者。
    因此,本品禁用于同時(shí)服用酮康唑、伊曲康唑、利托那韋、沙奎那韋、泰利霉素、奈法唑酮、萘芬納韋、阿扎那韋等患者。
    中度細(xì)胞色素P450 3A4 抑制劑
    同時(shí)服用中度細(xì)胞色素P450 3A4 抑制劑,像紅霉素、克拉霉素、氟康唑、氨普那韋、呋山納韋、阿瑞匹坦、維拉帕米和地爾硫卓,可能也會(huì)增加達(dá)泊西汀和去甲基達(dá)泊西汀的暴露量,特別是細(xì)胞色素CYP2D6 弱代謝者。因此,與上述任何一種藥物聯(lián)用,本品服用的*大劑量限于30mg,并且建議慎用。

招商政策

    及時(shí)提供貨源,確保全國(guó)范圍內(nèi)2~10天內(nèi) 到貨;   
    嚴(yán)格的市場(chǎng)保護(hù),確保運(yùn)作者權(quán)益;   
    提供合理的運(yùn)作空間   
    企業(yè)會(huì)持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做好服務(wù)工作;   
    巨大的**空間;   
    嚴(yán)格的市場(chǎng)保護(hù);

代理要求

    具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心;   
    完善的銷售網(wǎng)絡(luò);   
    具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù);   
    具有豐富的市場(chǎng)操作經(jīng)驗(yàn),較強(qiáng)的市場(chǎng)開(kāi) 發(fā)能力;   
    具備終端(OTC,RX)推廣能力的公司和個(gè) 人;   
    具有成熟完善的銷售網(wǎng)絡(luò);   
    通暢的市場(chǎng)渠道;   
    良好的商業(yè)信譽(yù)

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