右旋酮洛芬腸溶片
發(fā)布時間：2022/12/5 15:38:17 瀏覽次數：483- 基本信息
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通用名稱： 右旋酮洛芬腸溶片
批準文號： 國藥準字H20030967 【驗證真?zhèn)?/a>】
產品分類： 西藥 鎮(zhèn)痛、解熱、抗炎、抗風濕、抗痛風藥 (處方藥)
生產企業(yè)： 湖北安聯藥業(yè)有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 湖北安聯藥業(yè)有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 右旋酮洛芬腸溶片 |
| 英文名稱 | Dexketoprofen Enteric-coated Tablets |
| 漢語拼音 | youxuantongluofenchangrongpian |
| 適應癥 | 本品適用于治療不同病因的輕中度疼痛，如類風濕性關節(jié)炎、骨性關節(jié)炎、強直性脊柱炎、痛風性關節(jié)炎的關節(jié)痛，以及痛經、牙痛、手術后痛、癌性疼痛、急性扭傷或軟組織挫傷疼痛和感冒發(fā)熱引起的全身疼痛等**急慢性疼痛。 |
| 主要成分 | 本品主成份為右旋酮洛芬 |
| 作用機理 | 據文獻報道，本品可在胃腸道快速和完全吸收，食物影響其生物利用度。健康受試者單次服用12.5mg或25mg，可在0.25~0.75小時血藥濃度達峰值，峰濃度分別為1.4mg/L和3.1mg/L。本品在血漿中主要以原形藥、羥化代謝物和相應的葡萄糖苷酸代謝物的形式存在。約70%~80%的藥物主要以葡萄糖醛酸結合物形式在服藥后12小時從尿中排泄。 |
| 用法用量 | 給藥劑量可根據疼痛的類型，程度和時間長短而不同。通常每次1~2片（12.5mg~25mg），日服3~4次，或遵醫(yī)囑。一般宜飯后服或與食物同服。每日最大劑量不超過100mg（8片）。 |
| 性狀劑型 | 本品為腸溶片，除去包衣后顯白色或類白色片 |
| 產品規(guī)格 | 12.5mg |
| 不良反應 | 服用后最常見的不良反應是胃燒灼感、胃痛、頭痛及眩暈，偶見惡心、嘔吐、腹瀉、便秘、瘙癢、焦慮、心悸、失眠、寒戰(zhàn)、四肢浮腫及皮疹等，多為輕、中度。極少出現或偶爾復發(fā)胃十二指腸潰瘍和消化道出血。 |
| 禁忌 | 1.已知對本品過敏的患者。 2.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反 應的患者。 3.禁用于冠狀動脈搭橋手術（CABG）圍手術期疼痛的治療。 4.有應用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 5.有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復發(fā)潰瘍/出血的患者。 6.重度心力衰竭患者。 |
| 注意事項 | 1.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候,都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應,其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀,也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏病)的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時,應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風險可能是致命的。 2.針對多種C0X-2選擇性或非選擇性NSAIDS藥物持續(xù)時間達3年的臨床試驗顯示,本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加,其風險可能是致命的。所有的NSAIDS,包括C0X-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者,其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀,醫(yī)生和患者也應對此類事件的發(fā)生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和域體征以及如果發(fā)生應采取的步驟�；颊邞摼柚T如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征,而且當有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應該馬上尋求醫(yī)生幫助。 |
| 藥物相互作用 | （1）飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道不良反應及出血傾向。長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。 （2）與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同時有增加出血的危險。 （3）與呋噻米同用時，后者的排鈉和降壓作用減弱。 （4）與維拉帕米、硝苯地平同用時，本品的血藥濃度增高。 （5）本品可增高地高辛的血濃度，同用時須注意調整地高辛的劑量。 （6）本品可增強口服抗糖尿病藥的作用。 （7）本品與抗高血壓藥同用時可影響后者的降壓效果。 （8）本品不應與丙磺舒同用，因后者可明顯降低本品腎臟清除率（降低66%）和蛋白結合率（降低28%），導致血藥濃度增高，而有引起中毒的危險。 （9）本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血藥濃度，甚至可達中毒水平，故本品不應與中或大劑量甲氨蝶呤同用。 |
| 貯藏 | 遮光，密封保存 |
| 有效期 | 24個月 |
| 執(zhí)行標準 | WS1-（X-025）-2012Z |
| 藥品上市許可持有人 | 湖北安聯藥業(yè)有限公司 |
| 零售價格 | 全國控銷 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 國營醫(yī)院，民營醫(yī)院，街道醫(yī)院，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，社區(qū)門診，村衛(wèi)生室，保健室，私人診所，醫(yī)藥公司， |
| 適用科室 | 婦產科用藥，口腔科/牙科用藥，風濕免疫痛風病科用藥 |
| 補充說明 | 通過抑制細胞膜的環(huán)氧酶，抑制花生四烯酸代謝為炎性介質前列腺素，從而減輕因前列腺素引起的局部組織充血、腫脹，降低局部周圍神經對緩激肽等的痛覺敏感性。臨床應用與布洛芬基本相同，但作用比布洛芬強。抑制脂氧酶及減少緩激肽的作用，從而可減輕炎癥損傷部位的痛感。有一定的中樞性鎮(zhèn)痛作用。 |
| 銷售包裝 | 藥品包裝用鋁箔/聚氯乙烯固體藥用硬片:6片/板，1板/盒；6片/板，2板/盒；6片/板，3板/盒 |
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