他達(dá)拉非片
發(fā)布時(shí)間：2023/2/23 11:12:45 瀏覽次數(shù)：26653- 基本信息
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通用名稱： 他達(dá)拉非片
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字H20223647 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 男科用藥
生產(chǎn)企業(yè)： 廣東拓泰藥業(yè)有限公司
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 廣東拓泰藥業(yè)有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書(shū)的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說(shuō)明書(shū)或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用，將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
| 通用名稱 | 他達(dá)拉非片 |
| 漢語(yǔ)拼音 | tadalafeipian |
| 品牌名稱 | 偉哥 |
| 注冊(cè)商標(biāo) | 偉哥 |
| 適應(yīng)癥 | 治療男性勃起功能障礙。需要性刺激以使本品生效。他達(dá)拉非不能用于女性。 |
| 主要成分 | 本品主要成分為:他達(dá)拉非 |
| 用法用量 | 口服 用于成年男性 本品的推薦劑量為10mg，在進(jìn)行性生活之前服用，不受進(jìn)食的影響。如果服用10mg效果不顯著，可以服用20mg�？芍辽僭谛陨钋�30分鐘服用。 最大服藥頻率為每日一次。 |
| 性狀劑型 | 片劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 1片/盒 |
| 不良反應(yīng) | 通常報(bào)道最多的副反應(yīng)是頭痛和消化不良 |
| 禁忌 | 臨床研究表明他達(dá)拉非可以增強(qiáng)硝酸鹽類藥物的降壓作用。這被認(rèn)為是硝酸鹽類藥物和他達(dá)拉非共同作用于一氧化氮/cGMP通路的結(jié)果。因此，正在服用任何形式的硝酸鹽類藥物的患者禁止服用本品。（詳見(jiàn)“藥物相互作用”） 性生活會(huì)給心臟病患者帶來(lái)潛在的心臟風(fēng)險(xiǎn)。因此，勃起功能障礙的治療藥物，包括他達(dá)拉非在內(nèi)，不應(yīng)用于建議不宜進(jìn)行性生活的心臟病患者。對(duì)已患有心臟病的患者，醫(yī)生應(yīng)考慮性生活潛在的心臟風(fēng)險(xiǎn)。已進(jìn)行的臨床 |
| 注意事項(xiàng) | 在考慮給予藥物治療之前，應(yīng)當(dāng)先詢問(wèn)病史和對(duì)患者進(jìn)行體檢，以診斷是否患有男性勃起功能障礙和確定可能的未知病因。 因?yàn)樾难懿〉陌l(fā)病幾率與性行為有一定程度的相關(guān)，所以醫(yī)生在對(duì)男性勃起功能障礙患者進(jìn)行治療以前，包括他達(dá)拉非，應(yīng)當(dāng)考慮患者的心血管健康狀況。由于他達(dá)拉非具有使血管擴(kuò)張的特性，所以會(huì)導(dǎo)致血壓輕度的、短暫的降低(見(jiàn)“藥理毒理”)，這種特性可能增強(qiáng)硝酸鹽的降壓效果(見(jiàn)“禁忌”)。 嚴(yán)重的心血管疾病，包括心肌梗塞、不穩(wěn)定型心絞痛、室性心律失常、休克、短暫性缺血性發(fā)作等曾經(jīng)在他達(dá)拉非的臨床試驗(yàn)中觀察到。另外，高血壓和低血壓(包括體位性低血壓)在臨床試驗(yàn)中也可偶爾見(jiàn)到。發(fā)生上述這些情況的患者大多數(shù)都在服藥前已有心血管病因素。然而，目前尚不能確定這些事件是否與這些危險(xiǎn)因素相關(guān)。 |
| 零售價(jià)格 | 電話商議 |
| 供貨價(jià)格 | 電話商議 |
| 銷(xiāo)售渠道 | 醫(yī)藥公司， |
| 適用科室 | 男科用藥 |
| 補(bǔ)充說(shuō)明 | 孕婦及哺乳期婦女用藥 播報(bào) 本品不用于婦女。未在妊娠婦女中進(jìn)行他達(dá)拉非的研究。大鼠和小鼠給予高達(dá)1000mg/kg/天的劑量，未見(jiàn)胚胎致畸、胚胎毒性和胎兒毒性。 兒童用藥 播報(bào) 18歲以下者不得服用本品。 老年用藥 播報(bào) 健康老年受試者(65歲或以上)口服他達(dá)拉非清除率較低，使得AUC比19-45歲的健康受試者高25％。這一年齡的影響無(wú)臨床意義，且無(wú)須調(diào)整劑量。 藥物相互作用 播報(bào) 下述的相互作用研究中使用了10mg和/或20mg他達(dá)拉非。由于研究中使用的劑量是10mg他達(dá)拉非，因此臨床上使用較大劑量時(shí)，不能完全排除臨床上發(fā)生有關(guān)的藥物相互作用。 其他藥物對(duì)他達(dá)拉非的作用 他達(dá)拉非主要通過(guò)CYP3A4代謝。與單用他達(dá)拉非的AUC值和Cmax相比，CYP3A4的選擇性抑制劑酮康唑(每天200mg)可使他達(dá)拉非(10mg)的暴露量(AUC)增加2倍，Cmax增加15％。酮康唑(每天400mg)可使他達(dá)拉非(20mg)的暴露量(AUC)增加4倍，Cmax增加22％。蛋白酶抑制劑利托那韋(200mg，每天2次)是CYP3A4、CYP2C9、CYP2C19和CYP2D6抑制劑，可使他達(dá)拉非(20mg)的暴露量(AUC)增加2倍，對(duì)Cmax沒(méi)有影響。盡管尚未進(jìn)行特殊的相互作用研究，其他的蛋白酶抑制劑，如沙奎那韋和其他CYP3A4抑制劑，如紅霉素、甲紅霉素、伊曲康唑以及柚子汁等都有可能增加他達(dá)拉非在血漿中的濃度。所以無(wú)法預(yù)測(cè)的不良反應(yīng)的發(fā)生率可能會(huì)增加。 運(yùn)輸因子(例如P-糖蛋白)對(duì)他達(dá)拉非的分布的作用還不清楚。因此有可能發(fā)生運(yùn)輸因子的抑制劑所導(dǎo)致的藥物的相互作用。 與單用他達(dá)拉非(10mg劑量)的AUC值相比，CYP3A4的誘導(dǎo)劑利福平可降低他達(dá)拉非的AUC至88％。據(jù)此推測(cè)，與其他CYP3A4的誘導(dǎo)劑的聯(lián)合應(yīng)用也可以減少血漿中他達(dá)拉非的濃度，如：苯巴比妥、苯妥英、酰胺咪嗪。 他達(dá)拉非對(duì)其它藥物的作用 臨床研究顯示，他達(dá)拉非(10mg和20mg)可增強(qiáng)硝酸鹽類藥物的降壓作用。因此，正在服用任何形式的硝酸鹽類藥物的患者禁止服用本品(見(jiàn)“禁忌”)�；谝豁�(xiàng)在150名受試者中進(jìn)行的臨床研究結(jié)果，每天在不同時(shí)間給予他達(dá)拉非20mg，持續(xù)7天和舌下含服硝酸甘油0.4mg，這種相互作用持續(xù)超過(guò)24小時(shí)，給予他達(dá)拉非*后一個(gè)劑量48小時(shí)后不再會(huì)有相互作用。因此，對(duì)于使用他達(dá)拉非的患者，給予硝酸鹽的時(shí)機(jī)應(yīng)依據(jù)治療的需要和情況而決定，應(yīng)至少在使用他達(dá)拉非*后一個(gè)劑量之后的48小時(shí)再考慮給予硝酸鹽。這種情況，只能在有嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)控和適當(dāng)?shù)难簞?dòng)力學(xué)檢測(cè)下才可以給予硝酸鹽類藥物。 他達(dá)拉非不會(huì)經(jīng)CYP450異構(gòu)體代謝的藥物清除而產(chǎn)生有臨床意義的抑制和誘導(dǎo)。研究證實(shí)他達(dá)拉非不會(huì)對(duì)CYP450異構(gòu)體產(chǎn)生抑制或誘導(dǎo)：CYP3A4、CYP1A2、CYP2D6、CYP2E1、CYP2C9和CYP2C19。 他達(dá)拉非(10mg和20mg)對(duì)S－華法林或R－華法林(CYP2C9的底物)的分布(AUC)不會(huì)產(chǎn)生有臨床意義的影響；他達(dá)拉非對(duì)華法林誘導(dǎo)的凝血酶原時(shí)間的變化也無(wú)影響。 |
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·具有豐富的市場(chǎng)操作經(jīng)驗(yàn)，較強(qiáng)的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)能力；
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