注射用頭孢噻吩鈉
發(fā)布時間:2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù):3638
- 基本信息
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通用名稱: 注射用頭孢噻吩鈉
產(chǎn)品分類: 西藥 抗感染類藥物 (處方藥)
招商區(qū)域: 全國
招商企業(yè): 廣州市桐暉藥業(yè)有限公司
溫馨提醒:請認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng),禁忌等內(nèi)容,按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
通用名稱 |
注射用頭孢噻吩鈉 |
適應(yīng)癥 |
本產(chǎn)品有0.5g和1g兩種規(guī)格供選擇。適用于耐青霉素金葡萄和敏感革蘭陰性桿菌所致的呼吸道感染、軟組織感染、尿路感染、敗血癥等,病情嚴(yán)重者可與氨基糖苷抗生素聯(lián)合應(yīng)用,但應(yīng)警惕可能家中腎毒性。 國藥準(zhǔn)字H20057920,國藥準(zhǔn)字H20057921 |
產(chǎn)品規(guī)格 |
1g/0.5g |
適用科室 |
感染科用藥 |
【藥品名稱】
通用名稱:注射用頭孢噻吩鈉
漢語拼音:Zhesheyonɡ Toubɑosɑifennɑ
英文名稱:Cefalotin Sodium for Injection
【成份】本品主要成份為:頭孢噻吩鈉。其化學(xué)名稱為:(6R,7R)-3-[(乙酰氧基)甲基]-7-[2-(2-噻吩基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸鈉鹽。結(jié)構(gòu)式:分子式:C16H15N2NaO6S2分子量:418.43
【性狀】本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末。
【適應(yīng)癥】
本品適用于耐青霉素金葡菌(甲氧西林耐藥者除外)和敏感革蘭陰性桿菌所致的呼吸道感染、軟組織感染、尿路感染、敗血癥等,病情嚴(yán)重者可與氨基糖苷類抗生素聯(lián)合應(yīng)用,但應(yīng)警惕可能加重腎毒性。本品不宜用于細(xì)菌性腦膜炎病人。
【功能主治】本品適用于耐青霉素金葡菌(甲氧西林耐藥者除外)和敏感革蘭陰性桿菌所致的呼吸道感染、軟組織感染、尿路感染、敗血癥等,病情嚴(yán)重者可與氨基糖苷類抗生素聯(lián)合應(yīng)用,但應(yīng)警惕可能加重腎毒性。本品不宜用于細(xì)菌性腦膜炎病人。
【規(guī)格】按C16H16N2O6S2計(jì)算(1)0.5g(2)1g
【用法用量】
成人肌內(nèi)或靜脈注射,1次0.5~1g,每6小時1次。嚴(yán)重感染病人的一日劑量可加大至6~8g。預(yù)防手術(shù)后感染可于術(shù)前0.5~1小時用1~2g,手術(shù)時間超過3小時者可于手術(shù)期間給予1~2g,根據(jù)病情可于術(shù)后每6小時1次,術(shù)后24小時內(nèi)停藥。如為心臟手術(shù)、人工關(guān)節(jié)成形術(shù)等,預(yù)防性應(yīng)用可于術(shù)后維持2天。成人一日最高劑量不超過12g。小兒每日按體重50~100mg/kg,分4次給藥。1周內(nèi)的新生兒為每12小時按體重20mg/kg;1周以上者每8小時按體重20mg/kg。腎功能減退病人應(yīng)用本品須適當(dāng)減量。肌酐清除率小于10ml/分、25ml/分、50ml/分和80ml/分時,每6小時給予的劑量分別為0.5g、1g、1.5g和2g。無尿病人每天的維持劑量為1.5g,分3次給藥。血液透析和腹膜透析能有效地清除本品,透析期間為維持有效血藥濃度,應(yīng)每6~12小時給予1g。配制肌內(nèi)注射液:1g本品加4ml滅菌注射用水使溶解。作靜脈注射時可將1g本品溶于10ml滅菌注射用水、5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液,配制成的溶液于3~5分鐘內(nèi)徐緩注入。供靜脈滴注時,先將4g本品溶于20ml滅菌注射用水中,然后再適量稀釋。腹腔內(nèi)給藥時,一般每1000ml透析液中含頭孢噻吩鈉60mg。治療腹膜炎或腹腔污染后應(yīng)用頭孢噻鈉的濃度可達(dá)0.1%~4%。
【不良反應(yīng)】
(1)肌內(nèi)注射局部疼痛較為多見,可有硬塊、壓痛和溫度升高。大劑量或長時間靜脈滴注頭孢噻吩后血栓性靜脈炎的發(fā)生率可高達(dá)20%。(2)較常見的不良反應(yīng)為皮疹,嗜酸粒細(xì)胞增多、藥物熱、血清病樣反應(yīng)等過敏反應(yīng)。過敏性休克極少發(fā)生。(3)粒細(xì)胞減少和溶血性貧血偶可發(fā)生。(4)高劑量時可發(fā)生驚厥和其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀,腎功能減退患者尤易發(fā)生。(5)惡心、嘔吐等胃腸道不良反應(yīng)少見。(6)可發(fā)生由難辨梭菌所致的腹瀉和假膜性腸炎。(7)大劑量使用本品可發(fā)生腦病。
【禁忌】有頭孢菌素過敏和青霉素過敏性休克史者禁用。
【注意事項(xiàng)】
(1)用藥前需進(jìn)行過敏試驗(yàn)。(2)交叉過敏反應(yīng):對一種頭孢菌素或頭霉素(cephamycin)過敏者對其他頭孢菌素類或頭霉素類也可能過敏。對青霉素類或青霉胺過敏者也可能對本品過敏。(3)對診斷的干擾:應(yīng)用本品的病人抗球蛋白(Coombs)試驗(yàn)可出現(xiàn)陽性;孕婦產(chǎn)前應(yīng)用本品,此陽性反應(yīng)可出現(xiàn)于新生兒;颊吣蛑蓄^孢噻吩含量超過10mg/ml時,以磺基水楊酸進(jìn)行尿蛋白測定可出現(xiàn)假陽性反應(yīng)。用硫酸銅法測定尿糖可呈假陽性反應(yīng)。血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮在應(yīng)用本品過程中皆可升高。(4)本品與氨基糖苷類不可同瓶滴注。(5)對腎功能減退病人應(yīng)在減少劑量情況下謹(jǐn)慎使用;因本品部分在肝臟代謝,因此肝功能損害病人也應(yīng)慎用。胃腸道疾病史者慎用。(6)下列情況應(yīng)用頭孢噻吩可能發(fā)生腎毒性:①每日劑量超過12g。②腎功能減退或疑有腎功能減退應(yīng)用本品時未適當(dāng)減量。③50歲以上的老年患者。④感染性心內(nèi)膜炎、敗血癥、肺部感染等嚴(yán)重感染患者。⑤創(chuàng)傷所致的腎清除功能降低。⑥對青霉素或頭孢噻吩過敏者。(6)與強(qiáng)利尿藥、氨基糖苷類和其他具腎毒性藥物聯(lián)合應(yīng)用可增加腎毒性。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦用藥需有確切適應(yīng)證。本品可經(jīng)乳汁排出,哺乳期婦女應(yīng)用時雖尚無發(fā)生問題的報告,但應(yīng)用本品時宜暫停哺乳。
【老人用藥】根據(jù)腎功能適當(dāng)減量或延長給藥間期。
【藥物相互作用】
(1)與下列藥物有配伍禁忌:硫酸阿米卡星、慶大霉素、卡那霉素、妥布霉素、新霉素、鹽酸金霉素、鹽酸四環(huán)素、鹽酸土霉素、粘菌素甲磺酸鈉、硫酸多粘菌素B、葡萄糖酸紅霉素、乳糖酸紅霉素、林可霉素、磺胺異唑、氨茶堿、可溶性巴比妥類、氯化鈣、葡萄糖酸鈣、鹽酸苯海拉明和其他抗組胺藥、利多卡因、去甲腎上腺素、間羥胺、哌甲酯、琥珀膽堿等。偶亦可能與下列藥品發(fā)生配伍禁忌:青霉素、甲氧西林、氫化可的松琥珀酸鈉、苯妥英鈉、丙氯拉嗪、維生素B族和維生素C、水解蛋白。(2)呋塞米、依他尼酸、布美他尼等強(qiáng)利尿藥,卡氮芥、鏈佐星(streptozocin)等抗腫瘤藥以及氨基糖苷類抗生素與本品合用有增加腎毒性的可能。(3)克拉維酸可增強(qiáng)本品對某些因產(chǎn)生?內(nèi)酰胺酶而對之耐藥的革蘭陰性桿菌的抗菌活性。
【藥物過量】本品無特效拮抗藥,藥物過量時主要給予對癥治療和大量飲水及補(bǔ)液等。本品可為血液透析和腹膜透析清除。
【藥代動力學(xué)】
肌內(nèi)注射本品0.5g和1g后,血藥峰濃度(Cmax)于30分鐘后到達(dá),分別為10mg/L和20mg/L,4小時后血藥濃度迅速下降。同時口服丙磺舒可使本品血藥峰濃度提高近3倍,血藥濃度維持時間亦較久。靜脈注射1g后15分鐘血藥濃度為30~60mg/L,24小時內(nèi)連續(xù)靜脈滴注12g,血藥濃度波動于10~30mg/L。本品廣泛分布于各種組織和體液中,在腎皮質(zhì)、胸水、心肌、橫紋肌、皮膚和胃中濃度較高,腎組織中濃度接近血藥濃度,其余組織中的濃度僅為血藥濃度的1/3左右,在支氣管分泌物、前列腺可達(dá)血藥濃度的25%。頭孢噻吩甚易進(jìn)入炎性腹水中。本品在肝和腦組織中的濃度甚低,亦很難滲透至正常腦脊液。在細(xì)菌性腦膜炎病人的腦脊液中藥物濃度為血藥濃度的1%~10%。膽汁中藥物濃度低于同期血藥濃度。在骨組織中濃度甚低。本品可透過胎盤,胎兒血循環(huán)中藥物濃度約為母體血濃度的10%~15%。乳汁中濃度約為血中濃度的30%。本品蛋白結(jié)合率50%~65%,血消除半衰期(t1/2?)為0.5~0.8小時,腎功能減退時可延長至3~8小時,出生1周內(nèi)新生兒的t1/2?為1~2小時。約60%~70%的給藥量于給藥后6小時內(nèi)自尿
【ATC分類】J01D
【編碼】HD010167
【貯藏】密閉,在涼暗干燥處保存。
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