重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液
發(fā)布時(shí)間：2023/4/17 16:27:14 瀏覽次數(shù)：19696
- 基本信息
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通用名稱： 重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字S20020022 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 抗腫瘤藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 山東泉港藥業(yè)有限公司
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 山東泉港藥業(yè)有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液 |
| 漢語(yǔ)拼音 | chongzurenlixibaocijiyinzizhusheye |
| 品牌名稱 | 泉升 |
| 注冊(cè)商標(biāo) | 泉升 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 適應(yīng)癥 | 1、癌癥化療等原因?qū)е轮行粤＜?xì)胞減少癥;癌癥患者使用骨髓抑制性化療藥物，特別在強(qiáng)烈的骨髓剝奪性化學(xué) 藥物治療后，注射本品有助于預(yù)防中性粒細(xì)胞減少癥的發(fā)生，減輕中性粒細(xì)胞減少的程度，縮短粒細(xì)胞缺乏癥的持續(xù)時(shí)間，加速粒細(xì)胞數(shù)的恢復(fù)，從而減少合并感染發(fā)熱的危險(xiǎn)性。 2、促進(jìn)骨髓移植后的中性粒細(xì)胞數(shù)升高。 3、骨髓發(fā)育不良綜合征引起的中性粒細(xì)胞減少癥，再生障礙性貧血引起的中性粒細(xì)胞減少癥，先天性、特發(fā)性中性粒細(xì)胞減少癥，骨髓增生異常綜合征伴中性粒細(xì)胞減少癥，周期性中性粒細(xì)胞減少癥。 |
| 主要成分 | 人粒細(xì)胞集落刺激因子 本品系由含有高效表達(dá)人粒細(xì)胞集落刺激因子(簡(jiǎn)稱人粒細(xì)胞刺激因子)基因的大腸埃希菌，經(jīng)發(fā)酵、分離和高度純化后制成。含適宜的穩(wěn)定劑，不含防腐劑和抗生素。 輔料:甘露醇;醋酸鈉;冰醋酸;聚山梨酯-80。 |
| 用法用量 | 1．腫瘤 用于化療所致的中性粒細(xì)胞減少癥等。成年患者化療后，中性粒細(xì)胞數(shù)降至1000/mm3(白細(xì)胞計(jì)數(shù)2000/mm3)以下者，在開始化療后2～5μg/kg，每日1次皮下或靜脈注射給藥。兒童患者化療后中性粒細(xì)胞數(shù)降至500/mm3(白細(xì)胞計(jì)數(shù)1000/mm3)以下者，在開始化療后2～5μg/kg，每日1次皮下或靜脈注射給藥。當(dāng)中性粒細(xì)胞數(shù)回升至5000/mm3(白細(xì)胞計(jì)數(shù)10000/mm3)以上時(shí)，停止給藥。 2．急性白血病化療所致的中性粒細(xì)胞減少癥 白血病患者化療后白細(xì)胞計(jì)數(shù)不足1000/mm3，骨髓中的原粒細(xì)胞明顯減少，外周血液中未見原粒細(xì)胞的情況下，成年患者2～5μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥；兒童患者2μg/kg每日1次皮下或靜脈注射給藥。當(dāng)中性粒細(xì)胞數(shù)回升至5000/mm3(白細(xì)胞計(jì)數(shù)10000/mm3)以上時(shí)，停止給藥。 采用無菌技術(shù)，打開藥瓶，將消毒針連接消毒注射器，吸入適量藥液，靜脈或皮下注射。如果為預(yù)充式注射器包裝，拔掉膠蓋，直接靜脈或皮下注射。 |
| 性狀劑型 | 注射液 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 300瓶+盒 |
| 不良反應(yīng) | 1、肌肉骨骼系統(tǒng):有時(shí)會(huì)有肌肉酸痛、骨痛、腰痛、胸痛的現(xiàn)象。 2、消化系統(tǒng):有時(shí)會(huì)出現(xiàn)食欲不振的現(xiàn)象，或肝臟谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶升高。 3、其他:有人會(huì)出現(xiàn)發(fā)熱、頭疼、乏力及皮疹、ALP、LDH升高。 4、極少數(shù)人會(huì)出現(xiàn)休克、間質(zhì)性肺炎、成人呼吸窘迫綜合征、幼稚細(xì)胞增加。 |
| 禁忌 | 1、對(duì)粒細(xì)胞剌激因子過敏者以及對(duì)大腸桿菌表達(dá)的其他制劑過敏者禁用。 2、嚴(yán)重肝、腎、心肺功能障礙者禁用。 3、骨髓中幼稚粒細(xì)胞未顯著減少的骨髓性白血病患者或外周血中檢出幼稚粒細(xì)胞的骨髓性白血病患者。 |
| 注意事項(xiàng) | 1、本品應(yīng)在化療藥物給藥結(jié)束后24-48小時(shí)開始使用。 2、使用本品過程中應(yīng)定期每周監(jiān)測(cè)血象2次，特別是中性粒細(xì)胞數(shù)目變化的情況。 3、對(duì)髓性細(xì)胞系統(tǒng)的惡性增殖(急性粒細(xì)胞性白血病等)本品應(yīng)慎重使用。 4、長(zhǎng)期使用本品的安全有效性尚未建立，曾有報(bào)導(dǎo)可見脾臟增大。雖然本品臨床實(shí)驗(yàn)未發(fā)生過敏反應(yīng)病例，但國(guó)外同類制劑曾發(fā)生少數(shù)過敏反應(yīng)(發(fā)生率<1/4000)，可表現(xiàn)為皮疹、蕁麻疹、顏而浮腫、呼吸困難、心動(dòng)過速及低血壓，多在使用本品30分鐘內(nèi)發(fā)生，應(yīng)立即停用，經(jīng)抗組織胺、皮質(zhì)激素、支氣管解痙劑和(或)腎上腺素等處理后癥狀能迅速消失。這些病例不應(yīng)再次使用致敏藥物。 5、本品僅供在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。 |
| 零售價(jià)格 | 電話商議 |
| 供貨價(jià)格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫(yī)藥公司，連鎖藥店， |
| 適用科室 | 腫瘤科用藥 |
| 補(bǔ)充說明 | [孕婦及哺乳期婦女用藥] 孕期**性尚未建立。當(dāng)證明孕婦用藥潛在利益大于對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)，應(yīng)予以使用。哺乳期婦女用藥前應(yīng)停止哺乳。 [兒童用藥] 兒童患者慎用，并給予適當(dāng)監(jiān)測(cè);由于該藥對(duì)新生兒和嬰幼兒的**性尚未確定，建議不用該藥。每日用藥的4月-17歲患者未發(fā)現(xiàn)長(zhǎng)期毒性效應(yīng)，其生長(zhǎng)、發(fā)育、性征和內(nèi)分泌均未改變。 [老年患者用藥] 老年患者的生理機(jī)能比較低下，需觀察患者的狀態(tài)，注意用量及間隔，慎重給藥。其**性和有效性尚未建立。 [藥物相互作用] 尚不完全清楚。對(duì)促進(jìn)白細(xì)胞釋放之藥物(如鋰劑)應(yīng)慎用。 [藥物過量] 當(dāng)使用本品超過**劑量時(shí)，會(huì)出現(xiàn)尿隱血，尿蛋白陽(yáng)性，血清堿性磷酸酶活性明顯提高，但在五周恢復(fù)期后各項(xiàng)指標(biāo)均可恢復(fù)正常。當(dāng)注射本品劑量嚴(yán)重超過**劑量時(shí)，會(huì)出現(xiàn)食欲減退，體重偏低，活動(dòng)減弱等現(xiàn)象，出現(xiàn)尿隱血，尿蛋白陽(yáng)性，肝臟出現(xiàn)明顯病變。這些變化可以在恢復(fù)期后消除或減輕。 [藥理毒理] 藥理:本品為利用基因重組技術(shù)生產(chǎn)的人粒細(xì)胞集落刺激因子(hG-CSF) 。與天然產(chǎn)品相比，生物活性在體內(nèi)、外基本一致, hG-CSF是調(diào)節(jié)骨髓中粒系造血的主要細(xì)胞因子之-一， 選擇性作用于粒系造血祖細(xì)胞，促進(jìn)其增殖、分化，并可增加粒系終末分化細(xì)胞的功能。 |
招商政策
- 及時(shí)提供貨源，確保全國(guó)范圍內(nèi)2～10天內(nèi) 到貨；
嚴(yán)格的市場(chǎng)保護(hù)，確保運(yùn)作者權(quán)益；
提供合理的運(yùn)作空間
企業(yè)會(huì)持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做好服務(wù)工作；
巨大的**空間；
嚴(yán)格的市場(chǎng)保護(hù)；
代理要求
- 具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心；
完善的銷售網(wǎng)絡(luò)；
具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù)；
具有豐富的市場(chǎng)操作經(jīng)驗(yàn)，較強(qiáng)的市場(chǎng)開 發(fā)能力；
具備終端(OTC，RX)推廣能力的公司和個(gè) 人；
具有成熟完善的銷售網(wǎng)絡(luò)；
通暢的市場(chǎng)渠道；
良好的商業(yè)信譽(yù)
企業(yè)檔案
- 山東泉港藥業(yè)有限公司
- [經(jīng)營(yíng)模式]：民營(yíng) 生產(chǎn)型
[主營(yíng)產(chǎn)品]：許可項(xiàng)目：藥品生產(chǎn)；藥品進(jìn)出口；藥品批發(fā)；藥品零售。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng) 更多>
[聯(lián)系地址]：歷下區(qū)漿水泉路225號(hào)
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