氨氯地平阿托伐他汀鈣片

發(fā)布時間：2023/7/27 14:59:23　瀏覽次數(shù)：15535

基本信息: 通用名稱：氨氯地平阿托伐他汀鈣片
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20233415 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類：西藥心血管系統(tǒng)藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)：吉林省德商藥業(yè)股份有限公司
招商區(qū)域：全國
招商企業(yè)：吉林省德商藥業(yè)股份有限公司

溫馨提醒：請認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。

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通用名稱	氨氯地平阿托伐他汀鈣片
漢語拼音	anlvdipingatuofatatinggaipian
品牌名稱	申可佇
注冊商標(biāo)	申可佇
基藥產(chǎn)品	是
適應(yīng)癥	本品（氨氯地平和阿托伐他�。┻m用于需氨氯地平和阿托伐他汀聯(lián)合治療的患者。氨氯地平 1、高血壓氨氯地平適用于高血壓的治療�？蓡为�(dú)應(yīng)用或與其它抗高血壓藥物聯(lián)合應(yīng)用。 2、冠心病（CAD）慢性穩(wěn)定性心絞痛氨氯地平適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療。可單獨(dú)應(yīng)用或與其它抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。血管痙攣性心絞痛（Prinzmetal’s或變異型心絞痛）氨氯地平適用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療�？蓡为�(dú)應(yīng)用也可與其它抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。經(jīng)血管造影證實(shí)的冠心病近期經(jīng)血管造影證實(shí)為冠心病，但射血分?jǐn)?shù)≥40%且無心衰的患者，氨氯地平可減少因心絞痛住院的風(fēng)險以及降低冠狀動脈重建術(shù)的風(fēng)險。
主要成分	本品為復(fù)方制劑，主要成分為苯磺酸氨氯地平和阿托伐他汀鈣。
作用機(jī)理	本品為白色薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
用法用量	通常氨氯地平治療高血壓的起始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。體型較小的成人、虛弱、老年、或伴肝功能損害患者，起始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為氨氯地平聯(lián)合其它抗高血壓藥物治療的劑量。
性狀劑型	片劑
產(chǎn)品規(guī)格	7片*2板
不良反應(yīng)	心血管系統(tǒng):心律失常（包括室性心動過速以及心房顫動），心動過緩，胸痛，外周缺血，暈厥，心動過速，血管炎。中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng):感覺減退，周圍神經(jīng)病變，感覺異常，震顫，眩暈。胃腸系統(tǒng):厭食，便秘，吞咽困難，腹瀉，胃腸脹氣，胰腺炎，嘔吐，牙齦增生。全身:過敏反應(yīng)，乏力**，背痛，潮熱，不適，疼痛，寒戰(zhàn)，體重增加，體重下降。
禁忌	活動性肝臟疾病，可能包括原因不明的肝臟轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高。已知對二氫吡啶類藥物*和本品活性物質(zhì)氨氯地平、阿托伐他汀或任一輔料過敏的患者應(yīng)禁用。
注意事項	肌病與橫紋肌溶解癥阿托伐他汀和其它同類藥物偶有少數(shù)因橫紋肌溶解癥引起肌紅蛋白血癥和肌紅蛋白尿繼發(fā)急性腎功能衰竭的病例報告。腎損害病史可能是出現(xiàn)橫紋肌溶解癥的一個危險因素，這類患者需密切監(jiān)測藥物對骨骼肌的影響。與其它他汀類藥物一樣，阿托伐他汀偶可引起肌�。ḿ〔《x為肌肉疼痛或肌肉無力，同時伴有肌酸磷酸激酶CPK超過正常值上限10倍以上）。高劑量阿托伐他汀與某些特定藥物如環(huán)孢素或細(xì)胞色素P4503A4（CytochromeP4503A4,CYP3A4）強(qiáng)抑制劑（如克拉霉素、伊曲康唑、HIV和HCV蛋白酶抑制劑）聯(lián)合用藥可增加肌病或橫紋肌溶解癥的風(fēng)險。
零售價格	電話商議
供貨價格	電話商議
銷售渠道	醫(yī)藥公司，
適用科室	心血管科用藥
補(bǔ)充說明	【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠風(fēng)險總結(jié) 本品禁用于妊娠女性。阿托伐他汀: 尚未確定阿托伐他汀在妊娠期女性中的*性，而且降脂藥物在妊娠期間使用沒有明顯的益處，因此阿托伐他汀禁用于妊娠女性。由于3-羥基-3-甲基戊二酰輔酶 A(HMG-CoA)還原酶抑制劑會降低膽固醇合成，并且有可能降低衍生自膽固醇的其他具有生物活性的膽固醇衍生物物質(zhì)的合成，因此妊娠女性服用本品時可能對胎兒造成損害。一旦妊娠得到確認(rèn)，應(yīng)立即停用本品（見【禁忌】）。由于已發(fā)表的阿托伐他汀使用的數(shù)據(jù)有限，不足以確定其具有嚴(yán)重先天性畸形或流產(chǎn)的藥物相關(guān)風(fēng)險。在大鼠和兔生殖研究中，當(dāng)高劑量分別為人類暴露量(即人體大推薦劑量80mg)的30倍和20倍時(依據(jù)體表面積(mg/m2)計算)，未見胚胎-胎仔發(fā)育毒性或先天性畸形的證據(jù)。在妊娠和哺乳期間使用阿托伐他汀的大鼠中，當(dāng)劑量大于或等于6倍人體大推薦劑量時觀察到產(chǎn)后幼崽生長和發(fā)育下降（見數(shù)據(jù)）。氨氯地平：由于氨氯地平在孕婦中使用的上市后報告的數(shù)據(jù)有限，尚不足以揭示其具有重大出生缺陷和流產(chǎn)等藥物相關(guān)風(fēng)險。如果孕婦的高血壓未能得到有效控制，孕婦和胎兒都將存在風(fēng)險（見臨床考慮）。在動物生殖研究中，妊娠大鼠和兔子在器官形成期間經(jīng)口給予馬來酸氨氯地平（即人體大推薦劑量的10倍和20倍），未見不良發(fā)育影響的證據(jù)。然而，大鼠窩仔數(shù)降低（約 50％），且宮內(nèi)死亡數(shù)量增加（約5倍）。研究表明，氨氯地平在該劑量下能夠延長大鼠的妊娠期和分娩持續(xù)時間（見數(shù)據(jù)）。對于符合適應(yīng)癥的人群，出現(xiàn)重大出生缺陷和流產(chǎn)的預(yù)計背景風(fēng)險未知。*妊娠都存在背景風(fēng)險，如出生缺陷、流產(chǎn)或其他不良結(jié)果。在美國普通人群中，臨床確認(rèn)妊娠中發(fā)生重大出生缺陷和流產(chǎn)的預(yù)計背景風(fēng)險分別為 2-4％和15-20％。臨床考慮與疾病相關(guān)的母體和/或胚胎/胎兒風(fēng)險患有高血壓的孕婦會增加母體發(fā)生先兆子癇、妊娠糖尿病、早產(chǎn)和分娩并發(fā)癥(例如需要剖宮產(chǎn)和產(chǎn)后出血等)的風(fēng)險。高血壓會增加胎兒宮內(nèi)生長受限和宮內(nèi)死亡的風(fēng)險。因此，對患有高血壓的孕婦應(yīng)進(jìn)行認(rèn)真的監(jiān)測和管理。數(shù)據(jù) 人體數(shù)據(jù) 阿托伐他�。� 已發(fā)表的關(guān)于阿托伐他汀鈣的觀察性研究、薈萃分析和病例報告數(shù)據(jù)有限，現(xiàn)有數(shù)據(jù)沒有顯示出嚴(yán)重先天性畸形或流產(chǎn)的風(fēng)險增加。在罕見報告中，觀察到其他 3-羥基-3-甲基戊二酰輔酶A(HMG-CoA)還原酶抑制劑在子宮內(nèi)暴露后出現(xiàn)胎兒先天異常。一篇綜述報道了前瞻性隨訪大約 100例服用辛伐他汀或洛伐他汀的妊娠女性，結(jié)果顯示先天異常、白發(fā)性流產(chǎn)及胎兒死亡/死產(chǎn)的發(fā)生率未超過一般人群的預(yù)期發(fā)生率。病例數(shù)量足以排除先天異常率的增加超過于3倍多到4倍背景發(fā)生率的可能。在 89％的前瞻性隨訪妊娠中，藥物在妊娠前開始使用，在發(fā)現(xiàn)妊娠的頭三個月的某個時間點(diǎn)停藥。哺乳期風(fēng)險總結(jié) 本品禁用于哺乳期女性。阿托伐他汀: 哺乳期內(nèi)應(yīng)禁用阿托伐他�。ㄒ姟窘伞浚Ｉ腥狈﹃P(guān)于本品對母乳喂養(yǎng)嬰兒或?qū)γ谌楫a(chǎn)生影響的可用信息。目前尚不清楚阿托伐他汀是否存在于人乳中，但研究已表明，另外一種同類藥物可進(jìn)入人乳且阿托伐他汀存在于大鼠乳汁中。由于本品可能對母乳喂養(yǎng)嬰兒造成嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)告知女性在使用本品治療期間不建議哺乳。氨氯地平: 一項已發(fā)表的臨床泌乳研究的有限可用數(shù)據(jù)表明，母乳中氨氯地平的相對嬰兒劑量估計平均值為4.2％。尚未觀察到氨氯地平對母乳喂養(yǎng)嬰兒有不良影響。尚無關(guān)于氨氯地平對乳汁生成影響的可用信息。具有生育力的女性和男性避孕妊娠女性服用阿托伐他汀，可能危害胎兒。對于育齡期婦女，只有那些極不可能受孕而且已被告知潛在危害者可以被處方本品。應(yīng)告知具有生育力的女性在接受本品治療期間使用有效的避孕措施（見【孕婦及哺乳期婦女用藥】）。
銷售包裝	聚酰胺/鋁/聚氯乙烯冷沖壓成型固體藥用復(fù)合硬片+藥用鋁箔包裝，7片/板×2板/盒。
運(yùn)輸包裝	聚酰胺/鋁/聚氯乙烯冷沖壓成型固體藥用復(fù)合硬片+藥用鋁箔包裝，7片/板×2板/盒。