一次性無菌霧化器
發(fā)布時(shí)間：2023/11/25 9:33:57 瀏覽次數(shù)：239- 基本信息
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產(chǎn)品名稱： 一次性使用霧化器
批準(zhǔn)文號(hào)： 粵械注準(zhǔn)20192080115 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 醫(yī)療器械 二類醫(yī)療器械
生產(chǎn)企業(yè)： 廣東眾維康醫(yī)療科技有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 廣東眾維康醫(yī)療科技有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用，禁忌內(nèi)容或者注意事項(xiàng)詳見說明書。
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用霧化器 |
| 漢語拼音 | wuhuatianshi |
| 品牌名稱 | 霧化天使 |
| 注冊(cè)商標(biāo) | 霧化天使 |
| 產(chǎn)品用途 | [適用范圍]供醫(yī)療單位配合藥物對(duì)呼吸道疾病患者作吸入霧化治療用。 |
| 主要成分 | 1、本產(chǎn)品為無菌產(chǎn)品，一次性使用;包裝破損，嚴(yán)禁使用。 2、與人體接觸的材料 ★霧化杯、口含器、鼻插:材質(zhì)主要為聚丙烯(PP)，不含DEHP�！锕枘z嬰兒面罩、兒童面罩、成人面罩，材質(zhì)成份為硅膠，不含DEHP。★PVC兒童面罩、成人面罩:材質(zhì)主要分別為聚氯乙烯(PVC)。★導(dǎo)管:材質(zhì)主要為聚氯乙烯(PVC)，★松緊帶:材質(zhì)主要為滌綸。 [禁忌癥、注意事項(xiàng)、警示及提示說明]★本產(chǎn)品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。 ★本產(chǎn)品為無菌產(chǎn)品，一次性使用;包裝破損，嚴(yán)禁使用。 |
| 作用機(jī)理 | [產(chǎn)品主要性能] 1.環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)≤10ug/g。 2.在6L/min的流量下，霧化率應(yīng)≥0.34mL/min, 3.霧化杯霧化完后殘留量應(yīng)≤0.6mL. 4.霧化杯產(chǎn)生的霧粒直徑分布:<中5um的霧粒所占比例≥60%。 |
| 使用方法 | [安裝和使用說明] 為保證達(dá)到本產(chǎn)品的最佳霧化效果，請(qǐng)使用無油、氣流量約6L/min的壓縮式霧化器系列產(chǎn)品或符合要求的氣源配合使用。 1.將本產(chǎn)品從袋中取出。 2.將霧化杯旋轉(zhuǎn)拆開(如圖1)。 3.將藥液加入霧化杯中(如圖2)。 4.確認(rèn)導(dǎo)管、霧化杯、調(diào)節(jié)閥、面罩或口含器或鼻插是否完好(如圖3)。 5.將導(dǎo)管另一頭與氣源連接(如圖4)。 6.緊含口含器或鼻插，緩慢的吸氣、呼氣;如使用面罩，要將面罩罩住口鼻，再緩慢的吸氣、呼氣。 7.重復(fù)此步驟直到藥液全部霧化完畢。 8mL(max)最大 6mL4mL 2mL(min)最小 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | ZWK1001 |
| 零售價(jià)格 | 電話商議 |
| 供貨價(jià)格 | 4-9 |
| 銷售渠道 | 渠道不限 |
| 產(chǎn)品賣點(diǎn) | 多種型號(hào)支持OEM貼牌生產(chǎn) 工廠直接生產(chǎn)，價(jià)格優(yōu)勢(shì) |
| 補(bǔ)充說明 | 廣東眾維康醫(yī)療科技: 霧化天使 一次性使用霧化器使用說明書 [版本]A/O [產(chǎn)品名稱]一次性使用霧化器[產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)] ZWK1001:霧化杯+硅膠兒童面罩+導(dǎo)管+松緊帶 ZWK1101霧化杯+硅膠兒童面罩+導(dǎo)管+松緊帶+蓋子 ZWK1002:露化杯+硅膠嬰兒面罩+導(dǎo)管+松緊帶 ZWK1102:霧化懷+硅膠嬰兒面罩+導(dǎo)管+松緊帶+蓋子 ZWK1003:露化懷+硅膠成人面罩+導(dǎo)管+松緊帶 ZWK1103:霧化杯+硅膠成人面罩+導(dǎo)管+松緊帶+蓋子 ZWK1004:霧化杯+口含器+導(dǎo)管 ZWK1104:霧化杯+口含器+導(dǎo)管 ZWK1005:霧化杯+PVC兒童面罩+導(dǎo)管+松緊帶 ZWK1105:霧化杯+PVC兒童面罩+導(dǎo)管+松緊帶+蓋子 ZWK1006:霧化杯+PVC成人面罩+導(dǎo)管+松緊帶 ZWK1106:霧化杯+PVC成人面罩+導(dǎo)管+松緊帶+蓋子 ZWK1007:霧化杯+大、小鼻插+導(dǎo)管 ZWK1107:霧化杯+大、小鼻插+導(dǎo)管+蓋子 [結(jié)構(gòu)組成]由霧化杯、面罩或鼻插或口含嘴、導(dǎo)管、松緊帶組成。 [適用范圍]供醫(yī)療單位配合藥物對(duì)呼吸道疾病患者作吸入霧化治療用。[產(chǎn)品主要性能] 1.環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)≤10ug/g。 2.在6L/min的流量下，霧化率應(yīng)≥0.34mL/min, 3.霧化杯霧化完后殘留量應(yīng)≤0.6mL. 4.霧化杯產(chǎn)生的霧粒直徑分布:<中5um的霧粒所占比例≥60％。 【不良反應(yīng)]呼吸過慢或過快時(shí)可能導(dǎo)致眩暈，此時(shí)可將噴霧器拿開，放松的呼吸幾次待不適應(yīng)感覺消失后再繼續(xù)進(jìn)行吸入治療。 [滅菌方式]經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品應(yīng)無菌�！旧a(chǎn)日期&生產(chǎn)批號(hào)]見包裝。[應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的其他內(nèi)容] 1、本產(chǎn)品為無菌產(chǎn)品，一次性使用;包裝破損，嚴(yán)禁使用。 2、與人體接觸的材料 ★霧化杯、口含器、鼻插:材質(zhì)主要為聚丙烯(PP)，不含DEHP�！锕枘z嬰兒面罩、兒童面罩、成人面罩，材質(zhì)成份為硅膠，不含DEHP�！颬VC兒童面罩、成人面罩:材質(zhì)主要分別為聚氯乙烯(PVC)�！飳�(dǎo)管:材質(zhì)主要為聚氯乙烯(PVC)，★松緊帶:材質(zhì)主要為滌綸。 [禁忌癥、注意事項(xiàng)、警示及提示說明]★本產(chǎn)品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。 ★本產(chǎn)品為無菌產(chǎn)品，一次性使用;包裝破損，嚴(yán)禁使用。 ★注意檢查氣體流量是否足夠，注意噴霧器是否霧化，勿折導(dǎo)管。★存放或使用時(shí)防止嬰幼兒、精神患者觸及�！锂�(dāng)霧化杯中存有藥液時(shí)，請(qǐng)勿倒置或攜帶。 ★急性心肺功能衰竭者、氣道阻塞者、對(duì)本產(chǎn)品材料PP、PVC、硅膠過敏和所配合使用的藥物過敏者禁用�！锿扑]的氣流量及對(duì)應(yīng)的壓力:推薦使用的氣流量為6L/min，對(duì)應(yīng)的壓力65KPa~130KPa, ★*大、*小霧化輸出量和霧化速率:*大霧化輸出量450mg/min，*小霧化輸出量200mg/min，霧化速率在6L/min的流量下，霧化率≥340mg/min。 ★*大和*小溶液承載量:霧化杯*大承載量應(yīng)為8mL±0.8mL，*小承載量為2ml±0.8mL�！锊豢蓱�(yīng)用在呼吸麻醉系統(tǒng)和呼吸機(jī)系統(tǒng)，請(qǐng)勿在有麻醉混合物的場(chǎng)所下使用本產(chǎn)品。★勿讓日光直射，并且避免在濕氣重及灰塵多的環(huán)境使用本產(chǎn)品，不得與麻醉藥物混用�！镬F化用藥必須是經(jīng)過醫(yī)生確認(rèn)的處方藥水。 ★該產(chǎn)品可與醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)配合使用，使用時(shí)應(yīng)按氧氣**操作規(guī)程操作。★臨床醫(yī)護(hù)人員應(yīng)考慮氧氣風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)人群使用替代產(chǎn)品等。 ★本產(chǎn)品PVC配件(面罩、導(dǎo)管)中含有DEHP[鄰苯二甲酸二(2-乙基己)酯]成分，建議醫(yī)護(hù)人員對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)人群(如直接接觸部位有創(chuàng)面)使用替代產(chǎn)品。 【依據(jù)產(chǎn)品特性應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的圖形，符號(hào)以及其他相關(guān)內(nèi)容] STERILE EO 環(huán)氧乙烷滅菌 包裝破損時(shí)切勿使用 切勿再次使用 廣東眾維康醫(yī)療科技: 霧化天使 一次性使用霧化器使用說明書 [版本]A/O [安裝和使用說明] 為**達(dá)到本產(chǎn)品的*佳霧化效果，請(qǐng)使用無油、氣流量約6L/min的壓縮式霧化器系列產(chǎn)品或符合要求的氣源配合使用。 1.將本產(chǎn)品從袋中取出。 2.將霧化杯旋轉(zhuǎn)拆開(如圖1)。 3.將藥液加入霧化杯中(如圖2)。 4.確認(rèn)導(dǎo)管、霧化杯、調(diào)節(jié)閥、面罩或口含器或鼻插是否完好(如圖3)。 5.將導(dǎo)管另一頭與氣源連接(如圖4)。 6.緊含口含器或鼻插，緩慢的吸氣、呼氣;如使用面罩，要將面罩罩住口鼻，再緩慢的吸氣、呼氣。 7.重復(fù)此步驟直到藥液**霧化完畢。 8mL(max)*大 6mL4mL 2mL(min)*小 圖1 圖2 圖3 圖4 【產(chǎn)品有效期]三年。 [產(chǎn)品儲(chǔ)存]存于通風(fēng)、干燥、遮光處，切勿擠壓。貯存溫度為5-40℃[產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)]粵械注準(zhǔn)20192080115[醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)]粵械注準(zhǔn)20192080115 [醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào)]粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20193339號(hào) [生產(chǎn)/注冊(cè)地址]惠州市仲愷高新區(qū)陳江曙光大道大欣集團(tuán)內(nèi)二區(qū)17號(hào)廠房[生產(chǎn)/注冊(cè)單位]廣東眾維康醫(yī)療科技有限公司[售后服務(wù)單位]廣東眾維康醫(yī)療科技有限公司【傳真]0752-3897796[郵編]516029 【說明書編制或者修訂日期]2019年01月04日 |
| 銷售包裝 | 密封包裝 |
| 運(yùn)輸包裝 | 紙箱包裝 |
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