吸入用七氟烷
發(fā)布時間：2024/5/27 10:54:08 瀏覽次數(shù)：743
- 基本信息
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通用名稱： 吸入用七氟烷
批準(zhǔn)文號： 國藥準(zhǔn)字H20213791 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 兒科用藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 湖北天晟藥業(yè)有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 湖北天晟藥業(yè)有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 吸入用七氟烷 |
| 漢語拼音 | xiruyongqifuwan |
| 品牌名稱 | 山姆士 |
| 注冊商標(biāo) | 山姆士 |
| 基藥產(chǎn)品 | 是 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 適應(yīng)癥 | 適應(yīng)癥為吸入用七氟烷適用于成年人和兒童的全身麻醉的誘導(dǎo)和維持，住院患者和門診患者均適用。 |
| 主要成分 | 本品主要成份為七氟烷，其化學(xué)名稱為:氟甲基2,2,2-三氟-1-(三氟甲基)乙基醚。 |
| 用法用量 | 七氟烷應(yīng)由受過全身麻醉訓(xùn)練的人員使用。應(yīng)確保有效的氣道通暢，人工呼吸機，給氧設(shè)備和循環(huán)復(fù)蘇設(shè)備。因為麻醉深度可被迅速改變，只能使用產(chǎn)生可預(yù)知七氟烷濃度的氣化裝置。 |
| 性狀劑型 | 液體 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 250ml/瓶 |
| 不良反應(yīng) | 不良反應(yīng)事件來自美國，加拿大，歐洲開展的對照臨床試驗。對照藥物在成人是異氟烷，安氟醚和丙泊酚，在兒童患者是氟烷。這項研究使用了多種術(shù)前藥物，嘗試了其他的麻醉劑以及不同長度的手術(shù)步驟。大多數(shù)不良反應(yīng)是輕微而短暫的，并且可能反映了不同的手術(shù)步驟，患者的特點(包括所患疾病)和/或給予的藥物。 在5182名患者參與的臨床試驗中，有2906名患者使用七氟烷，其中有118名成人和507名兒童患者經(jīng)面罩誘導(dǎo)。每名患者產(chǎn)生的每一類不良反應(yīng)被計數(shù)一次。下面的列表，對在臨床試驗中患者身上出現(xiàn)的可能與七氟烷的使用有關(guān)的不良反應(yīng)，按照在各個身體系統(tǒng)中發(fā)生頻率遞減的順序進行了排列。在注冊臨床試驗中報告了一例惡性高熱患者。 |
| 禁忌 | 七氟烷可引起惡性高熱。禁用于已知對七氟烷或其他含氟藥物過敏的患者；也禁用于已知有惡性高熱或懷疑對惡性高熱易感的患者。 |
| 注意事項 | 雖然低流速的臨床對照試驗的數(shù)據(jù)有限，對患者和動物的研究提示七氟烷有可能引起腎損傷，據(jù)推測可能是由化合物A引起。對人類和動物的研究表明，七氟烷吸入量超過2MAC·h以及新鮮氣體流速低于2L/min，可能與蛋白尿和糖尿的發(fā)生有關(guān)。 可能預(yù)測臨床腎臟毒性的化合物A吸入水平尚未確定，要謹慎考慮所有因素，首要的是化合物A的吸入量，特別是吸入時間、新鮮氣體流速和七氟烷吸入濃度。在七氟烷麻醉期間，麻醉醫(yī)師應(yīng)調(diào)節(jié)七氟烷吸入濃度和新鮮氣體流速，以減少化合物A的吸入量。為減少化合物A的吸入量，七氟烷的吸入量在1-<2L/min流速下不應(yīng)超過2MAC·h。不推薦新鮮氣體流速低于1L/min。 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫(yī)藥公司，連鎖藥店， |
| 適用科室 | 兒科用藥 |
| 補充說明 | 孕婦及哺乳期婦女用藥 妊娠分類B：當(dāng)劑量*高達到1 MAC時，在沒有二氧化碳吸附劑的情況下，已經(jīng)在大鼠和兔身上進行了對繁殖力的影響的研究。結(jié)果表明，當(dāng)七氟烷吸入濃度為0.3MAC時，實驗動物的生育能力沒有受損，對胎兒也未見傷害，這個濃度為*大毒性劑量。在強堿(比如七氟烷降解和化合物A的產(chǎn)生)存在條件下，七氟烷對實驗動物的生殖和發(fā)育的毒性研究還未進行。對懷孕婦女沒有適當(dāng)及合理對照的研究。因為不能將動物實驗的結(jié)果輕易應(yīng)用于人類，所以只有在確實需要時才可用于妊娠婦婦。 生育和分娩：作為全麻用藥的一部分，七氟烷已在29位行擇期剖腹產(chǎn)手術(shù)中得到應(yīng)用。未見母親或新生兒發(fā)生不良反應(yīng)。(參見藥理毒理和臨床試驗)七氟烷在生育和分娩中的**性還未被闡明。 哺乳期婦女：麻醉后24小時，乳汁中的七氟烷濃度可能不具有臨床意義。由于七氟烷可被快速排除，可預(yù)測乳汁中七氟烷的濃度要低于其他吸入性麻醉劑。 兒童用藥 在1-18歲的兒科病人中已進行了七氟烷用于全麻誘導(dǎo)和維持的臨床對照研究（參見臨床試驗和不良反應(yīng)）。七氟烷***性氣味，適用于兒科患者進行面罩誘導(dǎo)麻醉。 維持全身麻醉所需的七氟烷濃度呈年齡依賴性，當(dāng)與N2O復(fù)合吸入時，兒童患者的七氟烷的MAC等量應(yīng)適當(dāng)降低，早產(chǎn)兒的MAC還未確定(參見藥物相互作用，推薦給一天齡及以上兒童患者的用法用量。) 吸入七氟烷的使用與癲癇發(fā)作有關(guān)(參見注意事項和不良反應(yīng))。這種情況主要出現(xiàn)在2個月以上的兒童和青年人中，他們中的大部分人沒有發(fā)病危險因素存在。有癲癇發(fā)作危險因素的患者應(yīng)慎用七氟烷。 老年用藥 播報 MAC隨著年齡的增加而降低，一個80歲老年人達到MAC的平均七氟烷濃度約為一個20歲青年人所需濃度的50％。 藥物相互作用 在臨床試驗中，與術(shù)前使用的其他藥品之間中末見明顯的副作用。包括：中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥物，植物神經(jīng)系統(tǒng)藥物，骨骼肌松馳劑，抗感染藥物，激素及其合成替代品，血制品衍生物和心血管藥物。 |
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- [經(jīng)營模式]：國有 生產(chǎn)型
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