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頭孢克肟分散片國(guó)家醫(yī)保

發(fā)布時(shí)間:2024/5/28 11:01:30 瀏覽次數(shù):1043
基本信息
通用名稱(chēng): 頭孢克肟分散片
批準(zhǔn)文號(hào): 國(guó)藥準(zhǔn)字H20173078  【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類(lèi):
西藥 抗感染類(lèi)藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè): 浙江巨泰藥業(yè)有限公司
招商區(qū)域: 全國(guó)
招商企業(yè): 湖北天晟藥業(yè)有限公司
溫馨提醒:請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書(shū)的注意事項(xiàng),禁忌等內(nèi)容,按照說(shuō)明書(shū)或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用,將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
    通用名稱(chēng) 頭孢克肟分散片
    漢語(yǔ)拼音 toubaokewofensanpian
    品牌名稱(chēng) 康裕
    注冊(cè)商標(biāo) 康裕
    醫(yī)保產(chǎn)品
    適應(yīng)癥 適應(yīng)癥為對(duì)鏈球菌屬(腸球菌除外),肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬、流感桿菌中從頭孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性支氣管炎并發(fā)作細(xì)菌感染、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎;腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎;急性膽道系統(tǒng)細(xì)菌性感染(膽囊炎、膽管炎);猩紅熱;中耳炎、鼻竇炎。
    主要成分 頭孢克肟。化學(xué)名稱(chēng)為:(6R,7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(羧甲氧基亞胺)乙酰胺基]-3-乙烯-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4,2,0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物。
    用法用量 口服,可直接以水送服,或?qū)⒈酒芳尤脒m量溫開(kāi)水中待分散溶解后(可以攪拌)服用。
    1.成人和體重30公斤以上的兒童:每次50~100mg(效價(jià)),一日二次。此外,可以根據(jù)年齡、體重、癥狀進(jìn)行適當(dāng)增減,對(duì)重癥患者,可每次口服200mg(效價(jià)),一日二次。2.小兒:每次1.5~3mg(效價(jià))/kg(體重),一日二次。此外,可以根據(jù)癥狀進(jìn)行適當(dāng)增減,對(duì)于重癥患者,可每次口服6mg(效價(jià))/kg(體重)一日二次。
    性狀劑型 分散片
    產(chǎn)品規(guī)格 6片/盒
    不良反應(yīng) 在總病例12,879例中,發(fā)現(xiàn)包括臨床檢查值異常在內(nèi)共249例(2.58%)的不良反應(yīng)。這些不良反應(yīng)包括腹瀉等消化道癥狀112例(0.87%),皮疹等皮膚癥狀29例(0.23%),另外,臨床檢查值異常包括GPT升高78例(0.61%),GOT升高58例(0.45%),嗜酸性粒細(xì)胞增多26例(0.20%)等。
    (1)嚴(yán)重不良反應(yīng):
    ①休克:由于引起休克(<0.1%)的可能性,應(yīng)密切觀察,如有出現(xiàn)不適感,口內(nèi)異常感、哮喘、眩暈、便意、耳鳴、出汗等現(xiàn)象,應(yīng)停止給藥,采取適當(dāng)處置;
    ②過(guò)敏樣癥狀:有出現(xiàn)過(guò)敏樣癥狀(包括呼吸困難、全身潮紅、血管性水腫、蕁麻疹等)(<0.1%)的可能性,應(yīng)密切觀察,如有異常發(fā)生時(shí)停止給藥,采取適當(dāng)處置;
    ③皮膚病變:有發(fā)生皮膚粘膜眼癥候群(Stevens-Johnson癥候群,<0.1%),中毒性表皮壞死癥(Lyell癥候群,<0.1%)的可能性,應(yīng)密切觀察,如有發(fā)生發(fā)熱、頭痛、關(guān)節(jié)痛、皮膚或粘膜紅斑、水泡、皮膚緊張感、灼熱感、疼痛等癥狀,應(yīng)停止給藥,采取適當(dāng)處置;
    禁忌 對(duì)本品或其他頭孢類(lèi)抗生素過(guò)敏者。
    注意事項(xiàng) 1)為防止耐藥菌株的出現(xiàn),在使用本品前原則上應(yīng)確認(rèn)敏感性,將劑量控制在控制疾病所需最小劑量。
    (2)對(duì)于嚴(yán)重腎功能障礙患者,由于藥物在血液中可維持濃度,因此應(yīng)根據(jù)腎功能狀況適當(dāng)減量,給藥間隔應(yīng)適當(dāng)增大。
    (3)下列患者慎重給藥:
    ①對(duì)青霉素類(lèi)有過(guò)敏史的患者。
    ②本人或父母、兄弟中,具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過(guò)敏癥狀體質(zhì)的患者。
    ③嚴(yán)重的腎功能障礙患者。
    ④經(jīng)口服給藥困難或非經(jīng)口營(yíng)養(yǎng)患者,全身惡液質(zhì)狀態(tài)患者。(因時(shí)有出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀,應(yīng)注意觀察)。
    零售價(jià)格 電話商議
    供貨價(jià)格 電話商議
    銷(xiāo)售渠道 醫(yī)藥公司,連鎖藥店,
    適用科室 感染科用藥
    補(bǔ)充說(shuō)明 【性狀】本品為白色或淡黃色片。
    【不良反應(yīng)】臨床研究資料表明,本品主要不良反應(yīng)為包括腹瀉等消化道反應(yīng)(0.87%)、皮疹等皮膚癥狀(0.23%)、臨床檢查值異常(包括GPT升高0.61%)、GOT升高(0.45%)、嗜酸細(xì)胞增多(0.20%)等。具體如下:嚴(yán)重不良反應(yīng):(l)休克:有引起休克(<0.1%)的可能性,應(yīng)密切觀察,如有出現(xiàn)不適感,口內(nèi)異常感、哮喘、眩暈、便意、耳鳴、出汗等現(xiàn)象,應(yīng)停止給藥,采取適當(dāng)處置。(2)過(guò)敏樣癥狀:有出現(xiàn)過(guò)敏樣癥狀(包括呼吸困難、全身潮紅、血管性水腫、蕁麻疹等)(<0.1%)的可能性,應(yīng)密切觀察,如有異常發(fā)生時(shí)停止給藥,采取適當(dāng)處置。(3)皮膚病變:有發(fā)生皮膚粘膜眼癥候群(Stevens-Johns0n癥候群,<0.1%),中毒性表皮壞死癥(即Lyell癥候群,<0.I%)的可能性,應(yīng)密切觀察,如有發(fā)生發(fā)熱、頭痛、關(guān)節(jié)痛、皮膚或粘膜紅斑、水泡、皮膚緊張感、灼熱感、疼痛等癥狀,應(yīng)停止給藥,采取適當(dāng)處置。
    (4)血液障礙:有發(fā)生粒細(xì)胞缺乏癥(<0.1%,早期癥狀:發(fā)熱、咽喉痛、頭痛、倦怠感等)、溶血性貧血(<0.1%,早期癥狀:發(fā)熱、血紅蛋白尿、貧血等癥狀)、血小板減少(<0.I%,早期癥狀:點(diǎn)狀出血、紫斑等)的可能性,且也有同其他頭抱類(lèi)抗生素一樣的造成全血細(xì)胞減少的報(bào)告,因此應(yīng)密切觀察,例如進(jìn)行定期檢查等,有異常發(fā)生時(shí)應(yīng)停止給藥,采取適當(dāng)處置。
    (5)腎功能障礙:有引起急性腎功能不全等嚴(yán)重腎功能障礙(<0.1%)的可能性,因此應(yīng)密切觀察,例如定期進(jìn)行檢查等,如有異常發(fā)生時(shí),應(yīng)停止給藥,采取適當(dāng)處置。
    (6)結(jié)腸炎:可能引起伴有血便的嚴(yán)重大腸炎例如偽膜性結(jié)腸炎等(<0.1%)。如有腹痛、反復(fù)腹瀉出現(xiàn)時(shí),應(yīng)立即停止給藥,采取適當(dāng)處置。
    (7)有發(fā)生間質(zhì)性肺炎(有出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常,嗜酸細(xì)胞增多等癥狀)及PIE癥候群(均<0.1%)等的可能性,如有上述癥狀發(fā)生應(yīng)停止給藥,采取給予糖皮質(zhì)激素等適當(dāng)處置。
    【孕婦及哺乳期婦女用藥】小鼠及大鼠劑量達(dá)人劑量400倍時(shí)的生殖試驗(yàn)未見(jiàn)對(duì)胎鼠損害的證據(jù)。
    關(guān)于妊娠用藥的**性尚未確定,故對(duì)孕婦或有妊娠可能性的婦女用藥時(shí),需權(quán)衡利弊,當(dāng)利大于弊時(shí)方可用藥。
    未研究頭抱克肟對(duì)分娩的影響,只有在明確需要使用本品時(shí),方可使用。
    頭抱克肪是否經(jīng)人乳排泄尚不清楚。在使用本品時(shí),應(yīng)考慮暫停授乳。
    【兒童用藥】頭抱克肟對(duì)小于6個(gè)月的兒童的**性和有效性尚未確定。
    【老年用藥】本品在老年人中的血藥峰濃度和AUC可較年輕人分別高26%和20%,老年患者可以使用本品。
    【藥理毒理】1.藥理作用:本品為廣譜抗生素,對(duì)部分革蘭氏陽(yáng)性菌及陰性菌均具有抗菌活性,特別是對(duì)革蘭氏陽(yáng)性菌中的鏈球菌(腸球菌除外)、肺炎球菌,革蘭氏陰性菌中的淋球菌、布蘭漢氏球菌、大腸菌、克雷伯氏菌、沙雷氏菌、變形桿菌屬、流感桿菌等有較強(qiáng)的抗菌作用,其作用機(jī)制為殺菌性的。本品對(duì)**細(xì)菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶具有極強(qiáng)的穩(wěn)定性,對(duì)產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶細(xì)菌顯示優(yōu)越的抗菌力。本品作用機(jī)制為阻止細(xì)菌細(xì)胞壁的合成,其作用點(diǎn)因菌種而異,與青霉素結(jié)合蛋白(PBP)中1(la,lb,1c)以及3有較高親和性。2.毒理研究(1)急性毒性(LD50mg/kg)(2)亞急性、慢性毒性;對(duì)于成年SD大白鼠以100,320及1,000mg/kg口服給藥13周,成年犬以100,200及400mg/kg口服給藥5周,**的實(shí)驗(yàn)均未發(fā)現(xiàn)異常。對(duì)于未成年的SD族大白鼠(年齡4天)口服給藥22日,10,000mg/kg以上給藥量組發(fā)現(xiàn)精母細(xì)胞減少,3,200mg/kg給藥量組發(fā)現(xiàn)伴隨精巢重量減少的體重增加抑制,但是發(fā)育21日的未成年大白鼠3,200mg/kg口服給藥5周和未成年的犬100,200,400mg/kg口服給藥5周的實(shí)驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)上述情況。對(duì)于成年的SD族大白鼠以100,320及1,000mg/kg口服給藥53周的實(shí)驗(yàn)中,變更給藥劑量發(fā)現(xiàn)在給藥1000mg/kg的雌鼠的體重增加受到抑制,雄鼠的尿蛋白量增加。腎重量增加以及慢性腎疾病有所增強(qiáng)。(3)對(duì)生殖系統(tǒng)的影響對(duì)SD族大白鼠在妊娠前和妊娠初期口服給藥100~1,000mg/kg,在器官形成期、圍產(chǎn)期、哺乳期口服給藥320~3,200mg/kg觀察其對(duì)生殖系統(tǒng)的影響,結(jié)果沒(méi)有發(fā)現(xiàn)其影響大白鼠的繁殖能力和致畸作用,新生幼鼠的生長(zhǎng)、發(fā)育和生殖能力也未發(fā)現(xiàn)異常。3.對(duì)腎的影響:一次給兔子口服1000mgkg該藥,觀察其對(duì)腎臟的影響,沒(méi)有發(fā)現(xiàn)異常。SD族大白鼠口服給藥560mg/kg并同利尿藥合用,連續(xù)2周沒(méi)有出現(xiàn)用藥后的異常情況,亦沒(méi)有出現(xiàn)因利尿劑所導(dǎo)致的腎功能惡化。4.抗原性:本藥對(duì)**動(dòng)物的抗原性同頭孢氨芐相同或稍弱。本藥沒(méi)有誘發(fā)抗原性,亦不與頭孢氨芐、頭孢克羅及頭孢噻唑肟呈免疫交叉性。
    【藥物過(guò)量】由于沒(méi)有特異的解救藥物,建議洗胃。血液透析或腹膜透析均不能明顯從體內(nèi)除去頭抱克肟。
    【藥代動(dòng)力學(xué)】1.吸收:
    (1)正常成人空腹口服一次50、100、900mg(效價(jià)),約4小時(shí)后血清濃度達(dá)到峰值,分別為0.69、1.13、1.95μglml、血清濃度半衰期為2.3~2.5小時(shí)。腎功能正常的小兒患者口服一次1.5、3.0、6.0mg(效價(jià))/kg(體重)后,約3~4小時(shí)血清濃度達(dá)到峰值,分別為1.14、2.01、3.97uglml,血清濃度半衰期為3.2~3.7小時(shí)。(2)對(duì)于中度腎功能衰竭組(30行比較。中度腎衰為服用后6小時(shí)血清中濃度達(dá)峰值為2.04ug/ml,重度腎衰組為服用后8小時(shí)峰值為2.27ug/ml,12小時(shí)后血清中濃度分別為0.71ag/ml、1.83μg/ml,重度腎衰組峰值出現(xiàn)時(shí)間及血清中維持時(shí)間均長(zhǎng),半衰期分別為4.15小時(shí)及11.05小時(shí)。2.分布:本品在患者痰液中,扁桃組織,上顎竇粘膜組織,中耳分泌物,膽汁,膽囊組織等的滲透性良好。3.代謝:在人體的血清、尿中未發(fā)現(xiàn)具有抗菌活性代謝產(chǎn)物。4.排泄:主要經(jīng)腎臟排泄,正常成人(空腹時(shí))口服50、100、200mg(效價(jià)),尿中排泄率(0~12小時(shí))約為20~25%,*高尿中濃度分別為42.9(4~6小時(shí))、62.9(4~6小時(shí))、82.7μg/ml(4~6小時(shí))。另外,腎功能正常的兒患者經(jīng)口服用1.5、3.0、6.0mg(效價(jià))/kg后尿中排泄率(0~12小時(shí))、約為13~90%。
    【貯藏】遮光、密封,涼暗處保存。

招商政策

    底價(jià)供貨,產(chǎn)品包裝彩頁(yè)以及包裝盒
    及時(shí)提供貨源,確保全國(guó)范圍內(nèi)2~10天內(nèi) 到貨;   
    嚴(yán)格的市場(chǎng)保護(hù),確保運(yùn)作者權(quán)益;   
    提供合理的運(yùn)作空間;   
    企業(yè)會(huì)持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做好服務(wù)工作;     
    嚴(yán)格的市場(chǎng)保護(hù);

代理要求

    真實(shí)有效,針對(duì)性強(qiáng)的銷(xiāo)售渠道!
    具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心;   
    完善的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò);   
    具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù);   
    具有豐富的市場(chǎng)操作經(jīng)驗(yàn),較強(qiáng)的市場(chǎng)開(kāi) 發(fā)能力;   
    具備終端(OTC,RX)推廣能力的公司和個(gè) 人;   
    具有成熟完善的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò);   
    通暢的市場(chǎng)渠道;   
    良好的商業(yè)信譽(yù)

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