鹽酸右美托咪定注射液
發(fā)布時間:2024/5/27 16:01:17 瀏覽次數(shù):1155
- 基本信息
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通用名稱: 鹽酸右美托咪定注射液
批準文號: 國藥準字H20213699 【驗證真?zhèn)?/a>】
產品分類: 西藥 神經系統(tǒng)用藥 (處方藥)
生產企業(yè): 石家莊四藥有限公司
招商區(qū)域: 全國
招商企業(yè): 湖北天晟藥業(yè)有限公司
溫馨提醒:請認真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內容,按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 鹽酸右美托咪定注射液 |
| 漢語拼音 | yansuanyoumeituomidingzhusheye |
| 品牌名稱 | 依利安 |
| 注冊商標 | 依利安 |
| 醫(yī)保產品 | 是 |
| 適應癥 | 用于行全身麻醉的手術患者氣管插管和機械通氣時的鎮(zhèn)靜。 |
| 主要成分 | 本品主要成份為鹽酸右美托咪定,其化學名稱為:(+)-4-(S)-[1-(2,3-二甲基苯基)乙基]-1H-咪唑鹽酸鹽。 |
| 用法用量 | 成人劑量:配成4μg/ml濃度以1μg/kg劑量緩慢靜注,輸注時間超過10分鐘。 本品在給藥前必須用0.9%的氯化鈉溶液稀釋達濃度4μg/ml,可取出2ml本品加入48ml0.9%的氯化鈉注射液中形成總的50ml溶液,輕輕搖動使均勻混合。操作過程中必須始終維持嚴格的無菌技術。 一般地,靜脈用藥前應該肉眼檢查藥品有無顆粒物質和顏色是否改變。 |
| 性狀劑型 | 注射劑 |
| 產品規(guī)格 | 2ml:0.2mg(按C13H16N2計) |
| 不良反應 | 由于臨床試驗是在多種不同情況下進行的,因此一種藥物在臨床試驗中觀察到的不良反應發(fā)生率不能與另一種藥物進行直接比較,而且可能無法反映實際臨床應用中觀察到的不良反應情況。 國外研究報道使用鹽酸右美托咪定注射液與以下嚴重不良反應有關: ·低血壓、心動過緩及竇性停搏(見注意事項) ·暫時性高血壓(見注意事項) 國外研究報道與治療相關的發(fā)生率大于2%的最常見不良反應為低血壓、心動過緩及口干。 |
| 禁忌 | 對本品及其成份過敏者禁用。 |
| 注意事項 | 本品只能由專業(yè)人士在具備醫(yī)療監(jiān)護設備的條件下使用。由于本品的已知藥理作用,患者輸注本品時應該進行連續(xù)監(jiān)測。 低血壓、心動過緩和竇性停搏 有報道迷走神經張力高的或不同給藥方式(如快速靜脈注射或推注)的健康青年志愿者給予本品后發(fā)生臨床明顯的心動過緩和竇性停搏。 有報道血壓過低和心動過緩與本品灌輸有關。如果需要醫(yī)藥救治,治療可能包括減少或停止本品輸注,增加靜脈液體的流速,抬高下肢,以及使用升高血壓的藥物。因為本品有可能加劇迷走神經刺激引起的心動過緩,臨床醫(yī)生應該做好干預的準備。應該考慮靜脈給予抗膽堿能藥物(例如,格隆溴銨、阿托品)來減輕迷走神經的緊張性。在臨床試驗中,阿托品或格隆溴銨在治療本品引起的大多數(shù)心動過緩事件中有效。然而,在一些有明顯的心血管功能不良的患者中,要求更進一步的急救手段。 當對有晚期心臟傳導阻滯和/或嚴重的心室功能不全的患者給予本品時應該小心謹慎。因為本品降低了交感神經系統(tǒng)活性,在血容量過低、糖尿病或慢性高血壓以及老年患者中可能預期會發(fā)生更多的血壓過低和/或心動過緩。 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫(yī)藥公司,連鎖藥店, |
| 適用科室 | 神經科用藥 |
| 補充說明 | 孕婦及哺乳期婦女用藥 在孕婦未進行充分良好的臨床研究。右美托咪定只有在潛在的好處大于對胎兒潛在的危險時才可以在孕婦使用。 本品對待產和生產孕婦的**性尚未研究。因此,在待產和生產期間包括剖腹產術時不推薦本品。 尚不知道本品是否分泌到人乳中。放射性同位素示蹤的右美托咪定皮下給予哺乳的雌鼠后在乳汁中分泌。因為許多藥物在人乳中分泌,哺乳期婦女應當慎用本品。 兒童用藥 本品在18歲以下的兒童患者的**性和有效性尚不明確。因此,本品不推薦用于這些人群。 老年用藥 已知右美托咪定主要通過腎臟排泄,該藥在腎功能損傷的病人中發(fā)生不良反應的危險性更大。年老的病人腎功能降低,因此對年老的病人應當謹慎選擇劑量,并且監(jiān)測腎臟功能可能是有用的。 國外臨床研究中,重癥監(jiān)護室鎮(zhèn)靜試驗中共有729例患者≥65歲,200例患者≥75歲。65歲以上患者中,給予本品后心動過緩和低血壓的發(fā)生率較高。因此65歲以上患者使用本品時需考慮降低劑量。 程序鎮(zhèn)靜的臨床試驗中共有131例患者≥65歲,47例患者≥75歲。低血壓的發(fā)生率65歲或以上為72%、75歲或以上為74%,65歲以上患者為47%。因此65歲以上患者使用本品時應當減少負荷劑量,建議以0.5μg/kg,輸注10分鐘以上。 藥物相互作用 播報 編輯 麻醉劑/鎮(zhèn)靜劑/催眠藥/**類 同時給予本品和麻醉劑、鎮(zhèn)靜劑、催眠藥和**類可能導致藥物作用的增強。國外研究報道已經確定了鹽酸右美托咪定與七氟烷、異氟烷、丙泊酚、阿***和****的影響。右美托咪定和異氟烷、丙泊酚、阿***和****之間沒有藥動學相互作用。然而,由于可能的藥效學相互作用,當同時給予本品時,可能要求降低本品或伴隨的麻醉劑、鎮(zhèn)靜劑、催眠藥和**類藥物的劑量。 神經肌肉的阻斷 在一項對于10個健康志愿者的國外研究中,鹽酸右美托咪定給藥45分鐘,血漿濃度為1ng/ml時沒有導致與羅庫溴銨給藥相關的神經肌肉阻斷程度的臨床明顯增加。 |
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企業(yè)檔案
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- [經營模式]:國有 生產型
[主營產品]:中成藥,化學原料藥、化學藥制劑、抗生素原料藥、抗生素制劑、生化藥品、生物制品(含冷藏冷凍藥品)批發(fā); 更多>
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