奧硝唑氯化鈉注射液

發(fā)布時間:2024/5/27 16:05:24 瀏覽次數(shù):884
- 基本信息
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通用名稱: 奧硝唑氯化鈉注射液
批準文號: 國藥準字H20060634 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類: 西藥 抗感染類藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè): 四川科倫藥業(yè)股份有限公司
招商區(qū)域: 全國
招商企業(yè): 湖北天晟藥業(yè)有限公司
溫馨提醒:請認真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內(nèi)容,按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
通用名稱 | 奧硝唑氯化鈉注射液 |
漢語拼音 | aoxiaozuolvhuanazhusheye |
基藥產(chǎn)品 | 是 |
醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
適應(yīng)癥 | 適應(yīng)癥為1.用于治療由脆弱擬桿菌、狄氏擬桿菌、卵園擬桿菌、多形擬桿菌、普通擬桿菌、梭狀芽胞桿菌、真桿菌、消化球菌和消化鏈球菌、幽門螺桿菌、黑色素擬桿菌、梭桿菌、CO2噬織維菌、牙齦類桿菌等敏感厭氧菌所引起的多種感染性疾病,包括:(1)腹部感染:腹膜炎、腹內(nèi)膿腫、肝膿腫等;(2)盆腔感染:子宮內(nèi)膜炎、子宮肌炎、輸卵管或卵巢膿腫、盆腔軟組織感染、嗜血桿菌陰道炎等;(3)口腔感染:牙周炎、根尖周炎、冠周炎、急性潰瘍性齦炎等;(4)外科感染:傷口感染、表皮膿腫、褥瘡潰瘍感染、蜂窩組織炎、氣性壞疽等;(5)腦部感染:腦膜炎、腦膿腫;(6)敗血癥、菌血癥等嚴重厭氧菌感染等。2.用于手術(shù)前預(yù)防感染和手術(shù)后厭氧菌感染的治療。3.治療消化系統(tǒng)嚴重阿米巴蟲病,如阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫等。 |
主要成分 | 奧硝唑;瘜W(xué)名稱:1-(3-氯-2-氫丙基)-2-甲基-5-硝基米唑。 |
作用機理 | 1.同其他硝基咪唑類藥物相比,本品對乙醛脫氫酶無抑制作用。2.奧硝唑能抑制抗凝藥華法林的代謝,使其半衰期延長增強抗凝藥的藥效,當與華法林同用時,應(yīng)注意觀察凝血酶原時間并調(diào)整給藥劑量。3.西咪替丁可加快奧硝唑的消除,因此使用本品時因避免西咪替丁。4.本品可延長維庫溴銨的肌肉松弛作用。 |
用法用量 | 靜脈滴注,每瓶(100ml,濃度為5mg/ml)滴注時間不少于30分鐘,用量:1.后預(yù)防厭氧菌引起的感染:術(shù)前一次靜滴1g奧硝唑。2.療厭氧菌引起的感染:首劑靜脈滴注為0.5-1g,然后每12小時靜滴0.5g,連用5-10天;兒童按每12小時滴注10mg/kg劑量靜脈滴渚,厭氧菌引起的感染如病人癥狀改善,建議改用口服制劑。3治療嚴重阿米巴痢疾或阿米巴桿膿腫,起始劑量為0.5-1g,然后每12小時靜滴0.5g,用3-6天,兒童按每日滴注20-30mg/kg劑量靜脈滴渚. |
性狀劑型 | 注射液 |
產(chǎn)品規(guī)格 | 100ml:0.5g:0.9g |
不良反應(yīng) | 本品通常具有良好的耐受性,用藥期間會出現(xiàn)下列反應(yīng): 1.消化系統(tǒng):包括輕度胃部不適、胃痛、口腔異味等; 2.神經(jīng)系統(tǒng):包括頭痛及困倦、眩暈、顫抖、四肢麻木、痙攣和神經(jīng)錯亂等; 3.過敏反應(yīng):如皮疹、瘙癢等; 4.局部反應(yīng):包括刺感、疼痛等; 5.其他:白細胞減少等。 |
禁忌 | 1.禁用于對本品及其他硝基咪唑類藥物過敏的患者; 2.禁用于腦和脊髓發(fā)生病變的患者、癲癇及各種器官硬化癥患者。 3.禁用于器官硬化癥、造血功能低下、慢性酒精中毒患者。 |
注意事項 | 1.肝損傷患者用藥每次劑量與正常用量相同,但用藥間隔時間要加倍,以免藥物蓄積。 2.使用過程中,如有異常神經(jīng)癥狀反應(yīng)即停藥,并進一步觀察治療。 |
零售價格 | 電話商議 |
供貨價格 | 電話商議 |
銷售渠道 | 醫(yī)藥公司,連鎖藥店, |
適用科室 | 感染科用藥 |
補充說明 | 【性狀】本品為無色至微黃綠色的澄明液體。 【禁忌】1.禁用于對本品及其他硝基咪唑類藥物過敏的患者;2.禁用于腦和脊髓發(fā)生病變的患者,羊癲瘋及**器官硬化癥患者。3.禁用于器官硬化癥、造血功能低下、慢性酒精中毒患者。 【注意事項】 1.肝損傷患者用藥每次劑量與正常用量相同、但用藥間隔時間要加倍,以免藥物蓄積。 2.使用過程中,如有異常神經(jīng)癥狀反應(yīng)即停藥,并進一步觀察治療。 【不良反應(yīng)】本品通常具有良好的耐受性、用藥期間會出現(xiàn)下列反應(yīng):1消化系統(tǒng):包括輕度胃部不適(如惡心、嘔吐)、胃痛、口腔異味等;2神經(jīng)系統(tǒng):包括頭痛及困倦、眩暈、顫抖、運動失調(diào)、周圍神經(jīng)病、癲癇發(fā)作,意識短暫消失、四肢麻木、痙攣和精神錯亂等;3過敏反應(yīng):如皮疹、瘙癢等;4局部反映:包括刺感、疼痛、輕微靜脈炎等;5其他:白細胞減少、肝功能異常等。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠早期(妊娠前三個月)和哺乳期婦女慎用。 【兒童用藥】兒童慎用。建議3歲以下兒童不用,給藥時間需超過20分鐘。 【老年用藥】同成年人用藥。 【藥理毒理】奧硝唑主要在肝臟代謝,在體內(nèi)主要以具有細胞毒作用的原藥和具有細胞毒作用的中間代謝活性產(chǎn)物,作用于厭氧菌、阿米巴蟲、賈滴蟲和毛滴蟲細胞的DNA,使其螺旋結(jié)構(gòu)段裂或阻斷其轉(zhuǎn)錄復(fù)制而至其死亡,達到抗菌抗原生質(zhì)的目的。研究報道,奧硝唑?qū)π∈蠹毙远拘詫嶒灡砻,其LD50值,1420mg/kg(灌胃),1027mg/kg(腹腔注射)。長期毒性實驗表明奧硝唑具有良好的耐受性,無致突變、致畸、致癌性,與乙醇元無不良相互作用,但在用藥期間對精子活動性有抑制作用。停藥后則自然恢復(fù)。 【藥物過量】用藥過量時上述不良反應(yīng)更嚴重,目前尚無特異性解毒藥,如發(fā)生痛性痙攣可建議給予安定。 【藥代動力學(xué)】1.國內(nèi)目前尚缺乏奧硝唑注射液的人體詳細藥代動力學(xué)研究資料。2.文獻報道的奧硝唑藥代動力學(xué)研究情況如下:1)據(jù)《馬丁代爾藥典》第31版(1996年版)報道,奧硝唑容易經(jīng)胃腸道吸收,1.5g單劑量口服用藥在2小時內(nèi)就達到約為30μg/ml的*大血漿濃度,24小時后又降到9μg/ml,48小時降到2.5μg/ml。奧硝唑也經(jīng)陰道吸收,具報道局部使用500mg奧硝唑陰道栓劑后12小時,*大血漿濃度約為5μg/ml,奧硝唑的血漿消除半衰期為14小時,血漿蛋白結(jié)合率小于15%,廣泛分布于組織和體液中,包括腦脊液,奧硝唑在肝中代謝,在尿中主要以軛合物和代謝物排泄,少量在糞便中排泄,已報道單劑量口服本品后于五天消除量為85%,尿中63%,糞便中22%,膽汁排泄在奧硝唑及其代謝物中消除約占4.1%。2)國外文獻報道,健康支愿者30min靜脈滴注1g奧硝唑,其半衰期為14.1+±0.5h,MRT為19.4±0.6h,血漿消除率為50.6±2.1ml/min,Vss值為0.86±0.02L/kg.在體內(nèi)代謝有兩個主要代謝物,M1(1-(3-氯-2-丙基)-2-甲基-2-氫甲基-5-硝基米唑),M4(1-(3-氫基-2-氫丙基)-2-甲基-2-氫丙基-5-硝基米唑),代謝產(chǎn)物M1、M4濃度低于原形物,代謝產(chǎn)物M1、M4的活性也遠低于奧硝唑,其Cmax分別為85±6,120±6ng/ml,t分別為14.4±1.0,15.5±1.2h。由于藥物的清除在肝臟中進行,肝病患者的清除率會降低26-48%,半衰期及MRT值會增加19-38%,故肝病患者給藥間隔應(yīng)延長,以避免藥物積。1-42周的幼兒術(shù)前20min滴注奧硝唑20mg/kg藥代動力學(xué)特點與成人一致。 【貯藏】遮光、密閉、在陰涼處保存。 |
招商政策
- 底價供貨,產(chǎn)品包裝彩頁以及包裝盒
及時提供貨源,確保全國范圍內(nèi)2~10天內(nèi) 到貨;
嚴格的市場保護,確保運作者權(quán)益;
提供合理的運作空間;
企業(yè)會持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做好服務(wù)工作;
嚴格的市場保護;
代理要求
- 真實有效,針對性強的銷售渠道!
具有較強的責(zé)任心和信心;
完善的銷售網(wǎng)絡(luò);
具有一定的經(jīng)濟實力和良好的商業(yè)信譽;
具有豐富的市場操作經(jīng)驗,較強的市場開 發(fā)能力;
具備終端(OTC,RX)推廣能力的公司和個 人;
具有成熟完善的銷售網(wǎng)絡(luò);
通暢的市場渠道;
良好的商業(yè)信譽
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- [經(jīng)營模式]:國有 生產(chǎn)型
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