硫酸氫氯吡格雷片
發(fā)布時間：2024/5/30 10:19:01 瀏覽次數(shù)：720
- 基本信息
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通用名稱： 硫酸氫氯吡格雷片
批準文號： 國藥準字H20233888 【驗證真?zhèn)?/a>】
產品分類： 西藥 心血管系統(tǒng)藥物 (處方藥)
生產企業(yè)： 廣東東陽光藥業(yè)股份有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 吉林省仁彤醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 硫酸氫氯吡格雷片 |
| 漢語拼音 | liusuanqinglvbigeleipian |
| 品牌名稱 | 仁彤 |
| 注冊商標 | 仁彤 |
| 基藥產品 | 是 |
| 適應癥 | 用于以下患者的預防動脈粥樣硬化血栓形成事件:·心肌梗死患者（從幾天到小于35天），缺血性卒中患者（從7天到小于6個月）或確診外周動脈性疾病的患者。·急性冠脈綜合征的患者-非ST段抬高性急性冠脈綜合征（包括不穩(wěn)定性心絞痛或非Q波心肌梗死），包括經皮冠狀動脈介入術后置入支架的患者，與阿司匹林合用。-用于ST段抬高性急性冠脈綜合征患者，與阿司匹林聯(lián)用，可合并在溶栓治療中使用。 |
| 主要成分 | 本品主要成份為:硫酸氫氯吡格雷 |
| 用法用量 | ●成人和老年人: 通常推薦成人75mg1日1次口服給藥，但根據(jù)年齡、體重、癥狀可50mg1日1次口服給藥，與或不與食物同服。 對于急性冠脈綜合征的患者: -非ST段抬高性急性冠脈綜合征（不穩(wěn)定性心絞痛或非Q波心肌梗死）患者，應以單次負荷量氯吡格雷300mg開始，然后以75mg每日1次連續(xù)服藥（合用阿司匹林75mg-325mg/日）。由于服用較高劑量的阿司匹林有較高的出血危險性，故推薦阿司匹林的劑量不應超過100mg。最佳療程尚未正式確定。臨床試驗資料支持用藥12個月，用藥3個月后表現(xiàn)出最大效果。 -ST段抬高性急性心肌梗死:應以單次負荷量氯吡格雷300mg開始，然后以75mg每日1次，合用阿司匹林，可合用或不合用溶栓劑。對于年齡超過75歲的患者，不使用氯吡格雷負荷劑量。在癥狀出現(xiàn)后應盡早開始聯(lián)合治療，并至少用藥4周。目前還沒有研究對聯(lián)合使用氯吡格雷和阿司匹林超過4周后的獲益進行確證。 ●兒童和未成年人: 尚無在兒童中使用的經驗。 |
| 性狀劑型 | 片劑 |
| 產品規(guī)格 | 9片*3板 |
| 不良反應 | 在每個頻率分組中，不良反應影響按照其嚴重程度遞減排序。 中樞和外周神經系統(tǒng)異常: —不常見:頭痛、頭昏和感覺異常 —罕見:眩暈 胃腸道系統(tǒng)異常: —常見:腹瀉、腹痛和消化不良 —不常見:胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃炎、嘔吐、惡心、便秘、胃腸脹氣。 血小板、出血和凝血異常: —不常見:出血時間延長和血小板減少 皮膚和附屬器異常: —不常見:皮疹和瘙癢 |
| 禁忌 | 1. 對本品活性物質或任何成份過敏者禁用。 2. 嚴重的肝臟損害。 3.活動性病理性出血，如消化性潰瘍或病理性出血。 4.哺乳。 |
| 注意事項 | 由于出血和血液學不良反應的危險性，在治療過程中一旦出現(xiàn)出血的臨床癥狀，就應立即進行血細胞計數(shù)和/或其它適當?shù)臋z查。與其它抗血小板藥物一樣，因創(chuàng)傷、外科手術或其它病理狀態(tài)使出血危險性增加的病人和接受阿司匹林、非甾體抗炎藥、肝素、血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa（GPⅡb/Ⅲa）拮抗劑或溶栓藥物治療病人應慎用氯吡格雷，病人應密切隨訪，注意出血包括隱性出血的任何體征，特別是在治療的最初幾周和/或心臟介入治療、外科手術之后。因可能使出血加重，不推薦氯吡格雷與華法林合用。 在需要進行擇期手術的患者，如抗血小板治療并非必須，則應在術前停用氯吡格雷7天以上。氯吡格雷延長出血時間，患有出血性疾病（特別是胃腸、眼內疾�。┑幕颊呱饔�。應告訴患者，當他們服用氯吡格雷（單用或與阿司匹林合用）時止血時間可能比往常長，同時病人應向醫(yī)生報告異常出血情況（部位和出血時間）。在安排任何手術前和服用任何新藥前，病人應告知醫(yī)生，他們正在服用氯吡格雷。 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫(yī)藥公司，連鎖藥店， |
| 適用科室 | 心血管科用藥 |
| 補充說明 | 孕婦及哺乳期婦女用藥 ·懷孕期 因尚無妊娠期服用氯吡格雷的臨床資料，謹慎起見，應避免給懷孕期婦女使用氯吡格雷。動物實驗物之間或間接的證據(jù)表明氯吡格雷對懷孕、胚胎/胎兒的發(fā)育、分娩或出生后成長存在有害作用。 ·哺乳期 對大鼠的研究表明氯吡格雷和/或其他代謝可從乳汁中排出，但不清楚本藥是否從人的乳汁中排出。 兒童用藥 尚無在兒童中使用的經驗。 老年用藥 參見【用法用量】。 藥物相互作用 華法林：因能增加出血強度，不提倡氯吡格雷與華法林合用。 糖蛋白Ⅱb/Ⅲa拮抗劑：在外傷、外科手術或其它有出血傾向并使用糖蛋白Ⅱb/Ⅲa拮抗劑的病人，慎用氯吡格雷。 乙酰水楊酸（阿司匹林）：阿司匹林不改變氯吡格雷對由ADP誘導的血小板聚集的抑制作用，但氯吡格雷增強阿司匹林對膠原誘導的血小板聚集的抑制作用。氯吡格雷與阿司匹林之間可能存在藥效學相互作用，使出血危險性增加，所以，兩藥合用時應注意觀察。然而，已有氯吡格雷與阿司匹林聯(lián)用一年以上者。 肝素：在健康志愿者進行的研究顯示，氯吡格雷不改變肝素對凝血的作用。合用肝素不影響氯吡格雷對血小板聚集的抑制作用。氯吡格雷與肝素之間可能存在藥效學相互作用，使出血危險性增加，所以，兩藥合用時應注意觀察。 溶栓藥物：在急性心肌梗死的病人中，對氯吡格雷與纖維蛋白特異性或非特異性的溶栓劑和肝素聯(lián)合用藥的**性進行了評價。臨床出血的發(fā)生率與溶栓劑、肝素和阿司匹林聯(lián)合用藥者相似。 非甾體抗炎劑（NSAIDs）：在健康志愿者進行的臨床試驗中，氯吡格雷與萘普生合用使胃腸道隱性出血增加。由于缺少氯吡格雷與其他非甾體抗炎藥相互作用的研究，所以，是否同**非甾體抗炎藥合用均會增加胃腸道出血的危險性事件尚不清楚。因此，非甾體抗炎藥包括Cox-2抑制劑和氯吡格雷合用時應小心。 其它聯(lián)合治療：氯吡格雷與****、硝苯地平單藥或同時合用時，未出現(xiàn)有臨床意義的藥效學相互作用。此外，氯吡格雷和苯巴比妥、西咪替丁、雌二醇合用對氯吡格雷的藥效學活性無**影響。 氯吡格雷不改變地高辛或茶堿的藥代動力學。制酸劑不改變氯吡格雷的吸收程度。 用人肝微粒體進行的研究表明，氯吡格雷的羧酸代謝物可抑制細胞色素P450（2C9）的活性，這可能導致諸如苯妥英、甲苯磺丁脲、非甾體抗炎藥等通過細胞色素P450（2C9）代謝的藥物的血漿藥物濃度增加。CAPRIE研究表明，苯妥英、甲苯磺丁脲可**地與氯吡格雷合用。 除上述明確的藥物相互作用信息外，對動脈粥樣硬化血栓形成疾病患者常用藥物與氯吡格雷的相互作用進行了研究。然而，在臨床試驗中，患者在服用氯吡格雷的同時接受多種伴隨藥物，包括利尿藥、β阻滯劑、ACEI、鈣拮抗劑、降脂藥、冠狀血管擴張劑、抗糖尿病藥物（包括胰島素）、抗癲癇藥、激素替代治療和CPⅡb/Ⅲa受體拮抗劑，未發(fā)現(xiàn)有臨床意義的不良相互作用。 |
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