阿奇霉素分散片
發(fā)布時間：2024/6/3 15:30:23 瀏覽次數(shù)：249
- 基本信息
-
通用名稱： 阿奇霉素分散片
批準文號： 國藥準字H10980112 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 抗感染類藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 浙江中同藥業(yè)有限公司
招商區(qū)域： 廣西,海南
招商企業(yè)： 浙江中同藥業(yè)有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 阿奇霉素分散片 |
| 英文名稱 | Azithromycin Dispersible Tablets |
| 漢語拼音 | Aqimeisu Fensanpian |
| 化學名稱 | 阿奇霉素 |
| 基藥產(chǎn)品 | 是 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 適應癥 | 1、化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。 2、敏感細菌引起的鼻竇炎、急性中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作。 3、肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。 4、沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。 5、敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。 |
| 主要成分 | 阿奇霉素 |
| 作用機理 | （1）不宜與含鋁或鎂的抗酸藥同時服用，后者可降低本品的血藥峰濃度的30%，但未見對總生物利用度的影響；必須合用時，本品應在服用上述藥物前1小時或服后2小時給予。（2）與茶堿合用時能提高后者在血漿中的濃度，應注意檢測血漿茶堿水平。（3）與華法林合用時應注意檢查凝血酶原時間。（4）與下列藥物同時使用時，建議密切觀察患者:地高辛:曾有報告，某些大環(huán)內(nèi)酯類抗生素可降低地高辛的腸內(nèi)代謝，因此在兩種藥物同用時，應注意地高辛血藥濃度有升高的可能性。麥角胺或二氫麥角胺:急性麥角毒性，癥狀是嚴重的末梢血管痙攣和感覺遲鈍（觸物感痛）。***:通過減少***的降解，而使***的藥理作用增強。細胞色素P450系統(tǒng)代謝藥一提高血清中卡馬西平、特非那定、環(huán)孢素、環(huán)已巴比妥、苯妥英的水平。（5）與利福布汀合用會增加后者的毒性。 |
| 用法用量 | 以阿奇霉素分散片治療感染疾病，服用前用水分散后口服直接吞服。其療程及使用方法如下:成人:（1）沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1g。（2）治療小兒咽炎、扁桃體炎，一日按體重12mg/kg頓服（一日最大量不超過0.5g），連用5日。對其他感染的治療:總劑量1.5g，分三次服藥，一日1次服用本品0.5g。或總劑量相同，仍為1.5g，首日服用0.5g，然后第二至第五日一日1次口服本品0.25g。 |
| 性狀劑型 | 分散片 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | （1）0.125g（12.5萬單位）（2）0.25g（25萬單位） |
| 不良反應 | 【不良反應】 （一）臨床試驗經(jīng)驗 由于臨床試驗在不同的條件下完成，在臨床試驗中觀察到的一種藥物的不良反應率不能直接和其他藥物在臨床試驗中的不良反應率相比較，且未必反映在實際應用中的不良反應率。 阿奇霉素靜脈制劑治療社區(qū)獲得性肺炎的臨床試驗中，靜脈給藥2~5個劑量，所報道的不良反應多數(shù)為輕至中度，且停藥后可恢復。這些臨床試驗中多數(shù)患者有一種以上合并癥，并需應用其他藥物。約1.2%用本品靜脈制劑的患者中止用藥，2.4%采用靜脈或口服阿奇霉素治療的患者因出現(xiàn)不良反應癥狀或?qū)嶒炇覚z查異常而中止用藥。 在盆腔炎性疾病患者中進行的臨床試驗中，接受阿奇霉素單藥治療的女性患者靜脈給藥1~2個劑量后，2%患者因臨床不良反應而停藥，阿奇霉素與甲硝唑合用的患者中4%的患者因不 良反應而中止治療。 以上研究中，導致停藥最常見的不良反應為胃腸道反應（腹痛、惡心、嘔吐、腹瀉等）和皮疹，導致停藥的實驗室檢查異常主要為氨基轉(zhuǎn)氨酶和/或堿性磷酸酶升高。 在社區(qū)獲得性肺炎的研究中，成年患者接受本品靜脈/口服制劑治療后最常見的不良反應為胃腸道反應，其中腹瀉或稀便(4.3%)，惡心(3.9%)，腹痛(2.7%)，嘔吐(1.4%)。約12%的患者發(fā)生與靜脈注射相關的不良反應，最常見者為注射部位疼痛(6.5%)和局部炎癥反應(3.1%)。 在盆腔炎性疾病患者的臨床試驗中，成年女性患者接受本品靜脈/口服制劑治療，與治療相關的最常見的不良反應也是胃腸道反應，其中常見的為腹瀉(8.5%)和惡心(6.6%)，其次為陰道炎(2.8%)、腹痛(1.9%)、厭食(1.9%)、皮疹和瘙癢(1.9%)。這些研究中阿奇霉素與甲硝唑合用時，更高比例的女性患者發(fā)生惡心(10.3%)，腹痛(3.7%)，嘔吐(2.8%)，給藥部位反應、口炎、頭暈和呼吸困難（共1.9%）。 阿奇霉素靜脈/口服多劑給藥治療方案引起的其他不良反應均不超過1%。 發(fā)生率不超過1%的不良反應有: 胃腸道反應:消化不良、腹脹、粘膜炎、口腔念珠菌病和胃炎。 神經(jīng)系統(tǒng):頭痛、嗜睡。 變態(tài)性反應:支氣管痙攣。 特殊感覺:味覺倒錯。 |
| 禁忌 | 已知對阿奇霉素、紅霉素、其他大環(huán)內(nèi)酯類或酮內(nèi)酯類藥物過敏的患者禁用。以前使用阿奇霉素后有膽汁淤積性黃疸/肝功能不全病史的患者禁用。 |
| 注意事項 | 一般事項:由于阿奇霉素主要經(jīng)肝臟清除，故肝功能損害的患者應慎用阿奇霉素。GFR<10ml/min的受試者的資料有限，這類患者也應慎用阿奇霉素。曾有肝功能異常、肝炎、膽汁淤積性黃疸、肝壞死和肝衰竭的報道，其中某些病例可能致死。如果出現(xiàn)肝炎的體征和癥狀，應立即停用阿奇霉素。 |
| 藥物相互作用 | 藥物相互作用:那非那韋穩(wěn)態(tài)時，聯(lián)合使用單劑阿奇霉素口服，可使阿奇霉素血清濃度升高。雖然與那非那韋合用時無需調(diào)整阿奇霉素的劑量，但必須密切監(jiān)測阿奇霉素已知的副作用如肝酶異常和聽力損害。 自發(fā)性上市后報告提示合并使用阿奇霉素可能增強口服抗凝藥的作用�；颊吆喜⑹褂冒⑵婷顾睾涂诜鼓帟r，應嚴密監(jiān)測凝血酶原時間。 按治療劑量使用時，阿奇霉素對阿托伐他汀、卡馬西平、西替利嗪、去羥肌苷、依法韋侖、氟康唑、茚地那韋、咪達唑侖、利福布丁、西地那非、茶堿（靜脈和口服給藥）、三唑侖、甲氧芐啶/磺胺甲基異噁唑或齊多夫定的藥代動力學的影響不大。合用時，依法韋侖或氟康唑?qū)Π⑵婷顾氐乃幋鷦恿W影響不大。阿奇霉素與上述任何藥物合用時，無需調(diào)整任一藥物的劑量。 |
| 貯藏 | 避光，密封，在干燥處保存。 |
| 有效期 | 24個月 |
| 執(zhí)行標準 | 《中國藥典》2010年版二部，其中’有關物質(zhì)”按《中國藥典》2020年版二部中的“阿奇霉素”下方法測 |
| 藥品上市許可持有人 | 浙江中同藥業(yè)有限公司 |
| 零售價格 | 16元一盒 |
| 供貨價格 | 4.2元一盒 |
| 銷售渠道 | 國營醫(yī)院，民營醫(yī)院，街道醫(yī)院，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，社區(qū)門診，村衛(wèi)生室，私人診所，醫(yī)藥公司，連鎖藥店，單體藥店，電商， |
| 適用科室 | 感染科用藥 |
| 補充說明 | 【性狀】本品為白色片。 【禁忌】對阿奇毒素或其他任何一種大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。 【注意事項】 （1）輕度腎功能不全患者（肌酐清除率＞40ml/分鐘）不需作劑量調(diào)整，但阿奇霉素對較嚴重腎功能不全患者中的使用尚無資料，給這些患者使用阿奇霉素時應慎重。（2）由于肝膽系統(tǒng)是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴重肝病患者不應使用。用藥期間定期隨訪肝功能。（3）如同其他抗生素制劑一樣，在本品療程中，應對非敏感菌包括真菌所致的二重感染征象進行觀察。（4）用藥期間如果發(fā)生過敏反應（如血管神經(jīng)性水腫、皮膚反應、Stcvous-J0ns0n綜合征及毒性表皮壞死等），應立即停藥，并采取適當措施。（5）治療期間，若患者出現(xiàn)腹瀉癥狀，應考慮假膜性腸炎發(fā)生。如果診斷確立，應采取相應治療措施，包括維持水、電解質(zhì)平衡、補充蛋白質(zhì)等。 【不良反應】病人對本品的耐受性良好，不良反應發(fā)生率較低，因不良反應而中斷治療者約0.3％。不良反應中消化道反應占大多數(shù)，主要癥狀包括腹瀉（稀便）、上腹部不適（疼痛或痙攣）、惡心、嘔吐，偶見腹脹。一般為輕至中度。偶見肝氨基轉(zhuǎn)移酶可逆性升高，發(fā)生率與其它大環(huán)內(nèi)酯類抗生素及青霉素類相似。曾見一過性輕度中性粒細胞減少癥，但是否與阿奇霉素有關尚未證實。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物生殖毒性研究表明阿奇霉素穿過胎盤，但對胎兒無損害跡象，尚無本品在母乳中的分泌資料。在人的妊娠，哺乳期使用的**性迄今尚未證實，故在妊娠或哺乳期婦女無適當選擇余地時才使用本品。 【藥理毒理】阿奇霉素系通過阻礙細菌轉(zhuǎn)肽過程，從而抑制細菌蛋白質(zhì)的合成，體外試驗證明阿奇霉素對臨床上多種常見致病菌有抗菌作用，包括：革蘭陽性需氧菌：金黃色葡萄球菌、釀膿鏈球菌（A組B溶血性鏈球菌）、肺炎（鏈）球菌、a-溶血性鏈球菌（草綠色鏈球菌）和其它鏈球菌、白喉（棒狀）桿菌。本品對于耐紅霉素的革蘭陽性細菌，包括糞鏈球菌（腸球菌）以及耐甲氧西林的多種葡萄球菌菌株呈現(xiàn)交叉耐藥性。革蘭陰性需氧菌：流感（嗜血）桿菌、副流感（嗜血）桿菌、卡他（摩拉）菌、不動桿菌屬、耶爾森菌屬、嗜肺軍團菌、百日咳桿菌、副百日咳桿菌、志賀菌屬、巴斯德菌屬、霍亂弧菌、副溶血性桿菌、類志賀吡鄰單胞菌。本品對下列革蘭陰性菌的活性視菌株而定，并需作敏感性測定：大腸埃希菌、傷寒沙門菌、腸肝菌屬、親水性單胞菌、克雷白菌屬。厭氧菌：脆弱類桿菌、類桿菌屬、產(chǎn)氣莢膜桿菌、消化鏈球菌屬、壞死梭桿菌、痤瘡丙酸桿菌。性傳播疾病微生物：梅毒螺旋體、淋病奈瑟菌、杜克（嗜血）桿菌。其他微生物：包括特南包柔螺旋體（Lyme病體）、肺炎支原體、人型支原體、解脲支原體、沙眼衣原體、卡氏肺孢子蟲、鳥分枝桿菌屬、彎曲菌屬、單核細胞增多性李斯德桿菌。下列革蘭陰性菌通常是耐藥的：變形桿菌屬、沙雷菌屬、摩根桿菌、綠膿（假單胞）桿菌。作用機制與紅霉素相同，主要與細菌核糖體的50S亞單位結(jié)合，抑制依賴于RNA的蛋白合成。 【藥物過量】如發(fā)生超量使用（尚未有報道），可進行洗胃或一般支持療法。 【藥代動力學】口服后迅速吸收，生物利用度為37％。單劑口服0.5g后，達峰時間為2.5～2.6小時，血藥峰濃度（Cmax）為0.4～0.45mg/L。本品在體內(nèi)分布廣泛，在各組織內(nèi)濃度可達同期血濃度的10～100倍，在巨噬細胞及纖維母細胞內(nèi)濃度高，前者能將阿奇霉素轉(zhuǎn)運至炎癥部位。本品單劑給藥后的血消除半衰期（t1/2β）為35～48小時，給藥量的50％以上以原形經(jīng)膽道排出，給藥后72小時內(nèi)約4.5％以原形經(jīng)尿排出。本品的血清蛋白結(jié)合率隨血藥濃度的增加而減低，當血藥濃度為0.02μg/ml時，血清蛋白結(jié)合率為15％；當血藥濃度為2μg/ml時，血清蛋白結(jié)合率為7％。 【貯藏】密封，在陰涼干燥處保存。 |
| 銷售包裝 | 12片/盒 |
| 運輸包裝 | 400盒一件 |
溫馨提示
本網(wǎng)站只提供藥品信息交流平臺，對交易雙方不負任何責任，望供求雙方謹慎交易， 索要三證，打款請打公司開戶行。
本站不提供藥品、保健品、醫(yī)療器械在線交易和產(chǎn)品咨詢，個人購買者請到醫(yī)院和藥店購買和咨詢！
