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注射用藻酸雙酯鈉

發(fā)布時間:2024/6/5 15:54:06 瀏覽次數(shù):1448
基本信息
通用名稱: 注射用藻酸雙酯鈉
批準文號: 國藥準字H20031155  【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類:
西藥 心血管系統(tǒng)藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè): 開封康諾藥業(yè)有限公司
招商區(qū)域: 全國
招商企業(yè): 湖北天欣醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒:請認真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內(nèi)容,按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
    通用名稱 注射用藻酸雙酯鈉
    漢語拼音 zhusheyongzaosuanshuangzhina
    品牌名稱 海那
    注冊商標 海那
    適應癥 適應癥為缺血性心、腦血管病(腦血栓、腦栓塞、冠心病等)和高脂血癥。
    主要成分 藻酸雙酯鈉。系以海藻提取物為原料制得的多糖類化合物。
    作用機理 本品屬酸性粘多糖類化合物,不宜與其它藥物合并使用,以免發(fā)生配伍禁忌。
    用法用量 靜脈滴注。成人,按體重一次1~3mg/kg,臨用前溶于250~500ml生理鹽水中,緩慢滴注(滴速應不大于0.75mg/kg/小時),一日一次,10~14日為一療程。每日最大用量不能超過150mg。
    性狀劑型 注射劑
    產(chǎn)品規(guī)格 75mg*2支
    不良反應 不良反應的發(fā)生率為5%~23%,主要表現(xiàn)為:
    1.循環(huán)系統(tǒng)的不良反應:主要表現(xiàn)為心悸、心絞痛、低血壓及心電圖異常。
    2.血液系統(tǒng)的不良反應:有白細胞減少,血小板降低、牙齦、子宮或結(jié)合膜下出血,也有引起腦出血和上消化道出血并休克的報道。
    3.消化系統(tǒng)的不良反應:主要表現(xiàn)為口干、惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、便秘及納差等;有時出現(xiàn)肝臟異常,表現(xiàn)為TTT增高或ALT增高。
    禁忌 有出血性疾病或出血傾向者、嚴重肝功能不全者禁用。
    注意事項 1.應用本品前,應明確診斷,嚴格排除出血性疾病,測試有關實驗室指標,如血液黏度、血小板聚集度、凝血酶原時間等。
    2.有下列疾病者慎用:
    (1)低血壓、血容量不足。
    (2)血小板減少癥。
    (3)非高粘滯血癥、非血小板聚集亢進。
    (4)過敏性體質(zhì)。
    3.本品禁用靜脈注射或肌肉注射。
    4.使用過程中,一般輸入1/2-1/3液體量時或出現(xiàn)不良反應時,可減慢滴速(每分鐘不超過20滴),降低劑量,如發(fā)生過敏反應或不良反應嚴重者,應立即停藥。
    零售價格 電話商議
    供貨價格 電話商議
    銷售渠道 醫(yī)藥公司,連鎖藥店,
    適用科室 心血管科用藥
    補充說明 【性狀】本品為微黃色塊狀物或粉末。
    【禁忌】有出血性疾病或出血傾向者、嚴重肝、腎功能不全者禁用。
    【注意事項】
    1.應用本品前,應明確診斷,嚴格排除出血性疾病,測試有關實驗室指標,如血液粘度、血小板聚集度、凝血酶原時間等。2.有下列病癥者慎用:⑴低血壓、血容量不足。⑵血小板減少癥。⑶非高粘滯血癥、非血小板聚集亢進。⑷過敏性體質(zhì)。3.本品禁用于靜脈注射或肌內(nèi)注射。4.嚴格控制劑量和滴速。
    【不良反應】不良反應的發(fā)生率為5%~23%,主要表現(xiàn)為1.循環(huán)系統(tǒng)的不良反應:主要表現(xiàn)為心悸、心絞痛、低血壓及心電圖異常。2.血液系統(tǒng)的不良反應:有白細胞減少,血小板降低,牙齦、子宮或結(jié)合膜下出血,也有引起腦出血和上消化道出血并休克的報道。3.消化系統(tǒng)的不良反應:主要表現(xiàn)為口干、惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、便秘及納差等;有時出現(xiàn)肝臟異常,表現(xiàn)為TTT增高或ALT增高。4.過敏反應:有皮膚發(fā)紅、瘙癢、皮疹、環(huán)形紅斑、剝脫性皮炎、肢端靜脈擴張、四肢末梢神經(jīng)性水腫、急性喉頭水腫和過敏性休克等。5.神經(jīng)系統(tǒng)不良反應:頭痛、頭昏、嗜睡、煩躁不安等。6.其它不良反應:有乏力、發(fā)熱、關節(jié)肌肉疼痛、聽力下降以及脫發(fā)等。
    【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚無該方面研究資料。
    【藥理毒理】藻酸雙酯鈉是以海藻提取物為基礎原料,經(jīng)引入有效基團精制而得的多糖類化合物,屬類肝素藥。該藥具有陰離子聚電解質(zhì)纖維結(jié)構(gòu)的特點,能沿鏈電荷集中,在其電斥力的作用下,可使富含負電荷的細胞表面增強相互間的排斥力,故能阻抗紅細胞之間和紅細胞與血管壁之間的粘附,明顯降低血液粘度,改善微循環(huán)。另外,本品能使凝血酶失活,抑制由于血管內(nèi)膜受損、腺苷二磷酸(ADP)和凝血酶激活等所致的血小板聚集,具有抗凝血的作用。本品應用后還能使血漿中總膽固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白(LDL)的含量降低,高密度脂蛋白(HDL)的水平升高,具有降血脂的作用。
    【藥代動力學】本品靜脈給藥在小鼠體內(nèi)的藥代動力學符合開放三房室模型,靜脈注射3mg/kg,**分布相血藥濃度下降迅速,t1/2為1.21分鐘,第二分布相t1/2為15.6分鐘,說明藥物在體內(nèi)分布較快,消除相t1/2為37.95小時,表觀分布容積Vd為3.90L/kg,表明藥物在組織分布較廣。給藥30分鐘后,藥物在各組織的分布達峰值,其中以肝、腎*高,肺、脾、腸次之,脂肪、腦、骨骼含量較低。本品主要經(jīng)尿液排泄,靜脈給藥后3小時排泄達注射量的40%,12小時排泄70%,72小時排泄80%。人血漿蛋白結(jié)合率為98.1%。
    【貯藏】遮光,密封,在陰涼處保存。

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