左氧氟沙星注射液
發(fā)布時(shí)間：2024/7/23 10:41:04 瀏覽次數(shù)：1061
- 基本信息
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通用名稱： 左氧氟沙星注射液
批準(zhǔn)文號(hào)： 國藥準(zhǔn)字H20223212 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 呼吸系統(tǒng)用藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 安徽恒星制藥有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 安徽恒星制藥有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 左氧氟沙星注射液 |
| 漢語拼音 | zuoyangfushaxingzhusheye |
| 品牌名稱 | 恒普瑞 |
| 注冊(cè)商標(biāo) | 恒普瑞 |
| 基藥產(chǎn)品 | 是 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 適應(yīng)癥 | 適應(yīng)癥為本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列中、重度感染:1.呼吸系統(tǒng)感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、彌漫性細(xì)支氣管炎、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎、扁桃體炎（扁桃體周膿腫）；2.泌尿系統(tǒng)感染:腎盂腎炎、復(fù)雜性尿路感染等；3.生殖系統(tǒng)感染:急性前列腺炎、急性副睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎（疑有厭氧菌感染時(shí)可合用甲硝唑）；4.皮膚軟組織感染:傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管（結(jié)）炎、皮下膿腫、肛周膿腫等；5.腸道感染:細(xì)菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒；6.敗血癥、粒細(xì)胞減少及免疫功能低下患者的**感染；7.其它感染:乳腺炎、外傷、燒傷及手術(shù)后傷口感染、腹腔感染（必要時(shí)合用甲硝唑）、膽囊炎、膽管炎、骨與關(guān)節(jié)感染以及五官科感染等。 |
| 主要成分 | 鹽酸左氧氟沙星�；瘜W(xué)名稱::(S)-(-)-9-氟-2,3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶并[1，2，3-de]-[1，4]-苯并惡嗪-6-羧酸鹽酸鹽的一水合物。 |
| 作用機(jī)理 | 本品不能與多價(jià)金屬離子如鎂、鈣等溶液在同一輸液管中使用。避免與茶堿同時(shí)使用。如需同時(shí)應(yīng)用，應(yīng)監(jiān)測(cè)茶堿的血藥濃度，據(jù)以調(diào)整劑量。與華法令或其衍生物同時(shí)應(yīng)用時(shí)，應(yīng)監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間或其他凝血試驗(yàn)。與非甾體類消炎藥物同時(shí)應(yīng)用，有引發(fā)抽搐的可能。與口服降血糖藥同時(shí)使用時(shí)可能引起低血糖，因此用藥過程中應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血糖濃度，一旦發(fā)生低血糖時(shí)應(yīng)立即停用本品，并給予適當(dāng)處理。 |
| 用法用量 | 靜脈滴注，成人每日4支，分2次靜滴。重度感染患者及病原菌對(duì)本品敏感性較差者（如綠膿桿菌），每日最大劑量可增至6支,分2次靜滴。（每次加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液中稀釋后靜脈滴注。）據(jù)感染的種類及癥狀可適當(dāng)增減。 |
| 性狀劑型 | 注射劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 5支 |
| 不良反應(yīng) | 用藥期間可能出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲缺乏、腹痛、腹脹等癥狀；失眠、頭暈、頭痛等神經(jīng)系統(tǒng)癥狀；皮疹、瘙癢、紅斑及注射部位發(fā)紅、發(fā)癢或靜脈炎等癥狀。亦可出現(xiàn)一過性肝功能異常，如血氨基轉(zhuǎn)移酶增高、血清總膽紅素增加等。上述不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1%～5%之間。偶見血中尿素氮上升、倦怠、發(fā)熱、心悸、味覺異常及注射后血管痛等，一般均能耐受，療程結(jié)束后迅速消失。 |
| 禁忌 | 對(duì)喹諾酮類藥物過敏者、妊娠及哺乳期婦女、18歲以下患者禁用。 |
| 注意事項(xiàng) | 1.本制劑專供靜脈滴注，滴注時(shí)間為每100ml至少60分鐘。本制劑不宜與其他藥物同瓶混合靜脈滴注，或在同一根靜脈輸液管內(nèi)進(jìn)行靜脈滴注。 2.腎功能減退者應(yīng)減量或慎用。 肌酐清除率: >50ml/分正常劑量 20～50ml/分首劑0.5g，以后每24小時(shí)0.25g 10～19ml/分首劑0.5g，以后每24小時(shí)0.125g <10ml/分首劑0.5g，以后每24小時(shí)0.125g 3.有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病及癲癇史患者應(yīng)慎用。 |
| 零售價(jià)格 | 電話商議 |
| 供貨價(jià)格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫(yī)藥公司，連鎖藥店， |
| 適用科室 | 呼吸科用藥 |
| 補(bǔ)充說明 | 【性狀】本品為淡黃綠色的澄明液體。 【禁忌】對(duì)喹諾酮類藥物過敏者、妊娠及哺乳期婦女、18歲以下患者禁用。 【注意事項(xiàng)】 1.本制劑專供靜脈滴注，滴注時(shí)間為每100ml至少60分鐘。本制劑不宜與其他藥物同瓶混合靜滴，或在同一根靜脈輸液管內(nèi)進(jìn)行靜滴。 2.腎功能減退者應(yīng)減量或慎用。肌酐清除率：50～80ml/min正常劑量20～49ml/min首劑400mg，以后每24小時(shí)200mg10～１9ml/min首劑400mg，以后每48小時(shí)200mg。 3.有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病及癲癇史患者應(yīng)慎用。 4.喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應(yīng)（發(fā)生率<0.1％）。在接受本品治療時(shí)應(yīng)避免過度陽光曝曬和人工紫外線。如出現(xiàn)光敏反應(yīng)或皮膚損傷時(shí)應(yīng)停用本品。此外偶有用藥后發(fā)生跟踺炎或跟踺斷裂的報(bào)告，故如有上述癥狀發(fā)生時(shí)須立即停藥并休息，嚴(yán)禁運(yùn)動(dòng)，直到癥狀消失。 【不良反應(yīng)】用藥期間可能出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲不振、腹痛、腹脹等消化癥狀；失眠、頭暈、頭痛等神經(jīng)系統(tǒng)癥狀；皮疹、瘙癢、紅斑及注射部位發(fā)紅、發(fā)癢或靜脈炎等癥狀。亦可出現(xiàn)一過性肝功能異常，如血轉(zhuǎn)氨酶增高、血清總膽紅質(zhì)增加等。上述不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1～5％之間。偶見血中尿素氮上升、倦怠、發(fā)熱、心悸、味覺異常及注射后血管痛等，一般均能耐受，療程結(jié)束后迅速消失。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.因不能確保妊娠婦女的用藥**，妊娠或有可能妊娠的婦女禁用。2.因藥物經(jīng)乳汁排泄，所以哺乳期婦女禁用。如必須服用本藥，應(yīng)暫停哺乳。 【兒童用藥】對(duì)小兒的**性尚未確立，故不可用于兒童。 【老年用藥】本品主要經(jīng)腎臟排泄（參見"藥代動(dòng)力學(xué)"），因高齡患者大多腎功能低下，可能會(huì)出現(xiàn)持續(xù)高血藥濃度。因此，應(yīng)注意用藥劑量慎重給藥。 【藥理毒理】藥理作用：本品為氧氟沙星的左旋體，其抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍，它的主要作用機(jī)理是通過抑制細(xì)菌DNA旋轉(zhuǎn)酶（細(xì)菌拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅱ）的活性，阻礙細(xì)菌DNA的復(fù)制而達(dá)到抗菌作用。本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強(qiáng)的特點(diǎn)，對(duì)大多數(shù)腸桿菌科細(xì)菌，如大腸埃希菌、克雷白菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門氏菌屬、枸櫞酸桿菌、不動(dòng)桿菌屬以及銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌、淋球菌等革蘭陰性細(xì)菌有較強(qiáng)的抗菌活性。對(duì)部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌等革蘭陽性菌和軍團(tuán)菌、支原體、衣原體也有良好的抗菌作用，但對(duì)厭氧菌和腸球菌的作用較差。毒理研究：重復(fù)給藥毒性：大鼠連續(xù)4周經(jīng)口給予本品劑量分別為50、200、800mg/Kg，僅見800mg/Kg用藥組動(dòng)物出現(xiàn)中性白細(xì)胞的減少和骨髓M/E的上升；病理組織學(xué)可見肢關(guān)節(jié)表面出現(xiàn)輕度的變性改變。獼猴經(jīng)口投藥4周，100mg/Kg組動(dòng)物出現(xiàn)流涎、腹瀉、體重輕度和尿中pH值降低。大鼠經(jīng)口給藥26周，80和320mg/Kg劑量組動(dòng)物出現(xiàn)流涎、尿中pH高，320mg/Kg組動(dòng)物的排糞量增加，盲腸粘膜的杯狀細(xì)胞出現(xiàn)腫大。獼猴經(jīng)口給藥26周時(shí)，在10、25、62.5mg/Kg劑量下均未出現(xiàn)明顯毒性反應(yīng)。生殖毒性：大鼠妊娠前、妊娠初期經(jīng)口給藥劑量達(dá)360mg/Kg時(shí)，均未見影響雌、雄動(dòng)物的生殖能力，也未見影響胎兒。大鼠在器官形成期給藥，劑量達(dá)90mg/Kg時(shí)，對(duì)胎兒和出生兒均未見明顯影響。家兔經(jīng)口給藥50mg/Kg時(shí)，未出現(xiàn)胚胎、胎兒的致死作用以及遲緩胎兒生長的作用，也未出現(xiàn)致畸作用。大鼠圍產(chǎn)期、授乳期經(jīng)口給藥達(dá)360mg/Kg時(shí)，對(duì)動(dòng)物的分娩、授乳，以及出生兒均未見明顯影響。其它研究：對(duì)關(guān)節(jié)軟骨的影響：對(duì)幼年和3-4周齡大鼠、4月齡獵兔犬經(jīng)口給藥7天時(shí)，大鼠在300mg/Kg以上、獵兔犬在10mg/Kg以上出現(xiàn)關(guān)節(jié)軟骨病變，并在幼、年輕獵兔犬中易發(fā)現(xiàn)關(guān)節(jié)毒性。在13月齡犬，經(jīng)口投藥7天時(shí)，在40mg/Kg劑量時(shí)出現(xiàn)極輕度的關(guān)節(jié)毒性。但在18月齡成犬靜脈注射14天時(shí)，在30mg/Kg劑量時(shí)未出現(xiàn)關(guān)節(jié)毒性。光毒性試驗(yàn)：照射長波長紫外線（320－400nm），以小鼠耳廓厚度變化為指標(biāo)研究光毒性時(shí)，經(jīng)口給藥劑量達(dá)200mg/Kg時(shí)，未見明顯變化。 【藥物過量】喹諾酮類藥物過量時(shí)，可出現(xiàn)以下癥狀：惡心、嘔吐、胃痛、胃灼熱、腹瀉、口渴、口腔炎、蹣跚、頭暈、頭痛、全身倦怠、麻木感、發(fā)冷、發(fā)熱、錐體外系癥狀、興奮、幻覺、抽搐、譫狂、小腦共濟(jì)失調(diào)、顱內(nèi)壓升高（頭痛、嘔吐、淤血性乳頭癥狀）、代謝性酸中度、血糖增高、GOT／GPT／AL－P增高、白細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增加、血小板減少、溶血性貧血、血尿、軟骨／關(guān)節(jié)障礙、白內(nèi)障、視力障礙、色覺異常及復(fù)視。急救措施及解毒藥（1）輸液（加保肝藥物）：代謝性酸中毒給以碳酸氫鈉注射液，尿堿化給以碳酸氫鈉注射液，以增加本品由腎臟的排泄；（2）強(qiáng)制利尿：給予呋喃苯氨酸注射液；（3）對(duì)癥療法：抽搐時(shí)應(yīng)反復(fù)投以安定靜脈注射液；（4）重癥：可考慮進(jìn)行血液透析。 【藥代動(dòng)力學(xué)】目前國內(nèi)尚缺乏鹽酸左氧氟沙星注射液的詳細(xì)藥代動(dòng)力學(xué)研究資料。國外資料單次靜注左氧氟沙星300mg和相同劑量口服給藥的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)相似.多劑量研究中(300mg每日兩次靜脈滴注，共6天)，其血藥濃度于24～48小時(shí)達(dá)穩(wěn)態(tài)。首次及末次劑量后的血藥峰濃度分別為5.35μg/ml和6.12μg/ml，表明無明顯蓄積。左氧氟沙星在體內(nèi)組織中分布廣泛。主要以原型藥由尿中排出，口服給藥后48小時(shí)內(nèi)，尿中原型藥排出量約占給藥量的87％；72小時(shí)內(nèi)糞便中的排出藥量少于給藥量的4％；約5％的藥物以無活性代謝物的形式由尿中排出。腎功能減退的患者左氧氟沙星清除率下降，消除半衰期延長，為避免藥物蓄積，應(yīng)進(jìn)行劑量調(diào)整。血液透析和連續(xù)腹膜透析（CAPD）不影響左氧氟沙星從體內(nèi)排除。 |
招商政策
- 及時(shí)提供貨源，確保全國范圍內(nèi)2～10天內(nèi) 到貨；
嚴(yán)格的市場(chǎng)保護(hù)，確保運(yùn)作者權(quán)益；
提供合理的運(yùn)作空間
企業(yè)會(huì)持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做好服務(wù)工作；
嚴(yán)格的市場(chǎng)保護(hù)；
代理要求
- 具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心；
完善的銷售網(wǎng)絡(luò)；
具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù)；
具有豐富的市場(chǎng)操作經(jīng)驗(yàn)，較強(qiáng)的市場(chǎng)開 發(fā)能力；
具備終端(OTC，RX)推廣能力的公司和個(gè) 人；
具有成熟完善的銷售網(wǎng)絡(luò)；
通暢的市場(chǎng)渠道；
良好的商業(yè)信譽(yù)
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