左乙拉西坦口服溶液
發(fā)布時間：2024/9/10 11:01:49 瀏覽次數(shù)：1259
- 基本信息
-
通用名稱： 左乙拉西坦口服溶液
批準(zhǔn)文號： 國藥準(zhǔn)字H20203164 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 神經(jīng)系統(tǒng)用藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 健民藥業(yè)集團股份有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 健民藥業(yè)集團股份有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 左乙拉西坦口服溶液 |
| 漢語拼音 | zuoyilaxitankoufurongye |
| 品牌名稱 | 龍牡 |
| 注冊商標(biāo) | 龍牡 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 中標(biāo)產(chǎn)品 | 是 |
| 適應(yīng)癥 | 用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。 |
| 主要成分 | 左乙拉西坦,其化學(xué)名稱為(S)-α-乙基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺。 |
| 用法用量 | 1.給藥途徑:口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。 2.給藥方法和劑量: (1).成人（>18歲）和青少年（12-17歲）體重≥50kg，起始治療劑量為每次500mg，每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性，每日劑量可增加至每次1500mg，每日2次。劑量的變化應(yīng)每2-4周增加或減少500mg/次，每日2次。 (2).老年人(≥65歲)，根據(jù)腎功能狀況，調(diào)整劑量,按不同肌酐清除率(CLcr)mL/min(測出血清肌酐值按下述計算方法)調(diào)整日劑量。 |
| 性狀劑型 | 口服溶液劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 150ml*20盒 |
| 不良反應(yīng) | 1.成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。2.兒童臨床研究（4-16歲）表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發(fā)生嚴重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人擼ǘ�38.6%,成人18.6%）外，總的安全性和成人相仿。成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險是具有可比性的�？偨Y(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗，評估了每個系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率:很常見>10%；常見1-10%；少見0.1-1%；罕見:0.01-0.1%；非常罕見 |
| 禁忌 | 對左乙拉西坦過敏或者對吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分過敏的病人禁用。 |
| 注意事項 | 由于個體敏感性差異，在治療初始階段或者劑量增加后，會產(chǎn)生嗜睡或者其他中樞神經(jīng)癥狀。因而，對于這些需要服用藥物的病人，不推薦操作需要技巧的機器，如駕駛汽車或者操縱機械。 |
| 零售價格 | 中標(biāo)價格 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫(yī)院臨床 |
| 適用科室 | 神經(jīng)科用藥 |
| 產(chǎn)品賣點 | 1、藥物特性符合理想抗癲癇藥特性 2、使用簡便，無臨床意義上的藥物相互作用，獨特作用機制，單藥、聯(lián)合治療效果好 3、藥物依從性高、不良反應(yīng)少 4、國內(nèi)外指南共識推薦 |
| 補充說明 | 不良反應(yīng) 1.成人臨床 研究匯總的**性數(shù)據(jù)表明， 藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4％和42.2％。 其中，嚴重不良反應(yīng)分別為2.4％和2.0％。*常見的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。 2.兒童臨床 研究（4-16歲）表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為55.4％和40.2％，藥物組未發(fā)生嚴重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0％)。兒童*常見的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高（兒童38.6％,成人 18.6％）外，總的**性和成人相仿。成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險是具有可比性的。總結(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗，評估了每個系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率 ：很常見>10％ ；常見1-10％ ；少見0.1-1％ ；罕見:0.01-0.1％ ；非常罕見 禁忌 對左乙拉西坦過敏或者對吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分過敏的病人禁用。 注意事項 由于個體敏感性差異，在治療初始階段或者劑量增加后，會產(chǎn)生嗜睡或者其他中樞神經(jīng)癥狀。因而，對于這些需要服用藥物的病人，不推薦操作需要技巧的機器，如駕駛汽車或者操縱機械。 孕婦及哺乳期婦女用藥 沒有孕婦服用本品的資料，動物試驗證明該藥有一定的生殖毒性。對于人類潛在的危險尚不明確。如非必要，孕婦請勿應(yīng)用左乙拉西坦。 突然中斷抗癲癇治療，可能使病情惡化， 對母親和胎兒同樣有害。動物試驗表明左乙拉西坦可以從乳汁中排出，所以，不建議病人在服藥同時哺乳。 |
企業(yè)檔案
- 健民藥業(yè)集團股份有限公司
- [經(jīng)營模式]：合資 生產(chǎn)型
[主營產(chǎn)品]：主導(dǎo)品種龍牡壯骨顆粒為一級中藥保護品種，是兒童健康成長藥物領(lǐng)域的知名品牌。 更多>
[聯(lián)系地址]：武漢市漢陽區(qū)鸚鵡大道484號
[聯(lián) 系 人]：于總，陳總
溫馨提示
本網(wǎng)站只提供藥品信息交流平臺，對交易雙方不負任何責(zé)任，望供求雙方謹慎交易， 索要三證，打款請打公司開戶行。
本站不提供藥品、保健品、醫(yī)療器械在線交易和產(chǎn)品咨詢，個人購買者請到醫(yī)院和藥店購買和咨詢！
