厄貝沙坦片
發(fā)布時(shí)間：2024/10/24 17:51:29 瀏覽次數(shù)：799
- 基本信息
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通用名稱： 厄貝沙坦片
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字H20223624 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 心血管系統(tǒng)藥物 (處方藥)
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 吉林省修迪藥業(yè)有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書(shū)的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說(shuō)明書(shū)或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用，將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
| 通用名稱 | 厄貝沙坦片 |
| 漢語(yǔ)拼音 | ebeishatanpian |
| 品牌名稱 | 花紅藥業(yè) |
| 注冊(cè)商標(biāo) | 花紅藥業(yè) |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 適應(yīng)癥 | 治療原發(fā)性高血壓。合并高血壓的2型糖尿病腎病的治療。 |
| 主要成分 | 本品主要成份為厄貝沙坦。 |
| 作用機(jī)理 | 厄貝沙坦是一種有效的、口服活性的選擇性血管緊張素-II受體（AT1亞型）拮抗劑。 不管血管緊張素-II的來(lái)源或合成途徑如何，它應(yīng)該能阻斷**由AT1受體介導(dǎo)的血管緊張素-II的作用。其對(duì)血管緊張素-II受體（AT1）選擇性拮抗作用導(dǎo)致了血漿腎素和血管緊張素-II水平的升高和血漿醛固酮水平的降低。給予無(wú)電解質(zhì)紊亂的患者單獨(dú)使用推薦劑量的厄貝沙坦時(shí)，血清鉀不會(huì)受到明顯影響。厄貝沙坦不抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶（ACE激肽酶II），在該酶的作用下能生成血管緊張素-II，也能將緩激肽降解為非活性代謝物。厄貝沙坦的活性不需要代謝激活。 在使用與臨床相關(guān)劑量時(shí)沒(méi)有異常的機(jī)體或靶器官毒性作用的證據(jù)。在臨床前**性研究中，高劑量（鼠使用劑量為≥250mg/kg/日；恒河猴使用劑量為≥100mg/kg/日）的厄貝沙坦導(dǎo)致了紅細(xì)胞參數(shù)（紅細(xì)胞數(shù)，血紅蛋白，血容比積）的減少。 |
| 用法用量 | 每天75或者150毫克 |
| 性狀劑型 | 片劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 0.15gX11片 |
| 不良反應(yīng) | 以下列出的不良反應(yīng)的發(fā)生率采用如下定義約定: 非常常見(jiàn)（≥1/10）；常見(jiàn)（≥1/100）；不常見(jiàn)（≥1/1000，<1/100）；罕見(jiàn)（≥1/10000，<1/1000）；非常罕見(jiàn)（<10000）。 用于高血壓:在高血壓患者的安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，不良事件總發(fā)生率在厄貝沙坦組（56.2%）與安慰劑組（56.5%）間無(wú)差異。由于臨床或?qū)嶒?yàn)室不良事件而終止治療的發(fā)生率，厄貝沙坦治療組（3.3%）要小于安慰劑組（4.5%）。不良事件發(fā)生與劑量（在推薦的劑量范圍內(nèi)）、性別、年齡、種族或治療期無(wú)關(guān)。 安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，有1965名患者接受厄貝沙坦，以下是報(bào)告的藥物不良反應(yīng): 神經(jīng)系統(tǒng)異常-常見(jiàn):眩暈 心臟異常-不常見(jiàn):心動(dòng)過(guò)速 血管異常-不常見(jiàn):潮紅 呼吸、胸、膈異常-不常見(jiàn):咳嗽 胃腸道異常-常見(jiàn):惡心/嘔吐；不常見(jiàn):腹瀉、消化不良/胃灼熱 生殖系統(tǒng)和乳房異常-不常見(jiàn):性功能障礙 全身性異常及給藥處情形-常見(jiàn):疲勞；不常見(jiàn):胸痛 檢查: 常見(jiàn):接受厄貝沙坦治療組普遍觀察到血漿肌酸激酶水平明顯增加（1.7%），但增加者中無(wú)一與臨床可識(shí)別的骨骼肌事件有關(guān)。 用于伴有腎病的高血壓和2型糖尿病:除了在高血壓項(xiàng)下提到的藥物不良反應(yīng)外，在伴有微量白蛋白尿和正常腎功能的糖尿病高血壓患者中，報(bào)道有0.5%的患者（即不常見(jiàn)）出現(xiàn)體位性眩暈和體位性低血壓，超過(guò)安慰劑組。 在伴有慢性腎功能不全和明顯的蛋白尿的糖尿病高血壓患者中，報(bào)道有]2%的患者出現(xiàn)以下不良反應(yīng)，并超過(guò)安慰劑組。 神經(jīng)系統(tǒng)異常-常見(jiàn):體位性眩暈 血管異常-常見(jiàn):體位性低血壓 骨骼肌、結(jié)締組織和骨異常-常見(jiàn):骨骼肌疼痛 |
| 禁忌 | 對(duì)本品及所含成份過(guò)敏者禁用。 |
| 注意事項(xiàng) | 血容量不足患者:對(duì)于服用強(qiáng)效利尿劑，飲食中嚴(yán)格限鹽以及腹瀉、嘔吐而使血容量不足的患者，在服用本品時(shí)可能會(huì)發(fā)生癥狀性低血壓，特別是在首劑服用后。在開(kāi)始服用本品之前應(yīng)糾正這些情況。腎血管性高血壓:存在雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄或單個(gè)功能腎的動(dòng)脈發(fā)生狹窄的患者，使用影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的藥物時(shí)，發(fā)生嚴(yán)重低血壓和腎功能不全的危險(xiǎn)增加。盡管本品的研究中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)這種情況，但使用時(shí)應(yīng)考慮血管緊張素II受體拮抗劑的類似效應(yīng)。腎功能損害和腎臟移植:當(dāng)腎功能損害的患者使用本品時(shí)，推薦對(duì)血清鉀和肌酐定期監(jiān)測(cè)。沒(méi)有關(guān)于近期行腎移植患者使用本品的經(jīng)驗(yàn)。合并有2型糖尿病和腎臟疾病的高血壓患者:在所有的亞組中，對(duì)晚期腎臟疾病患者研究結(jié)果進(jìn)行分析顯示，厄貝沙坦對(duì)腎臟和心血管事件的效應(yīng)是不一致的。尤其是本品似乎對(duì)婦女和非白種人群受益較少。高鉀血癥:就如其它影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的藥物，使用本品過(guò)程中可能會(huì)發(fā)生高血鉀，尤其是存在腎功能損害、由于糖尿病腎損害所致的明顯蛋白尿和/或心力衰竭。建議密切監(jiān)測(cè)這些患者的血清鉀水平。鋰劑:不建議本品和鋰劑合用。 |
| 藥物相互作用 | 血容量不足患者:對(duì)于服用強(qiáng)效利尿劑，飲食中嚴(yán)格限鹽以及腹瀉、嘔吐而使血容量不足的患者，在服用本品時(shí)可能會(huì)發(fā)生癥狀性低血壓，特別是在首劑服用后。在開(kāi)始服用本品之前應(yīng)糾正這些情況。 |
| 貯藏 | 密閉，防潮。 |
| 有效期 | 24個(gè)月 |
| 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) | 國(guó)藥準(zhǔn)字Z20223624 |
| 零售價(jià)格 | 電話商議 |
| 供貨價(jià)格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 國(guó)營(yíng)醫(yī)院，民營(yíng)醫(yī)院，街道醫(yī)院，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，社區(qū)門(mén)診，村衛(wèi)生室，醫(yī)藥公司，連鎖藥店，單體藥店， |
| 適用科室 | 心血管科用藥 |
| 補(bǔ)充說(shuō)明 | 藥代動(dòng)力學(xué) 口服給藥后，厄貝沙坦吸收很好，其**生物利用度大約為60-80％。進(jìn)食不會(huì)明顯影響其生物利用度。 厄貝沙坦血漿蛋白的結(jié)合率大約為96％，幾乎不和血液細(xì)胞結(jié)合，其分布容積為53-93升。 口服或靜脈給予14C厄貝沙坦后，血液循環(huán)內(nèi)80-85％的放射性來(lái)自原型的厄貝沙坦。厄貝沙坦在肝臟與葡萄糖醛酸結(jié)合氧化而被代謝。主要的循環(huán)代謝物為葡萄糖醛酸結(jié)合型厄貝沙坦（大約為6％）。體外實(shí)驗(yàn)顯示，厄貝沙坦主要由細(xì)胞色素P450酶CYP 2C9氧化代謝，同功酶 CYP 3A4幾乎沒(méi)有效應(yīng)。 厄貝沙坦的藥代動(dòng)力學(xué)在10-600 mg范圍內(nèi)顯示線性和劑量相關(guān)性。當(dāng)口服劑量大于600 mg（兩倍的*大推薦劑量）時(shí)，可觀察到其不能按比例地增加 ；其機(jī)理尚不明確�？诜蟠蠹s1.5-2小時(shí)可達(dá)血漿峰濃度。機(jī)體總清除率和腎清除分別為157-176和3.0-3.5 mL/min，厄貝沙坦的終末清除半衰期為11-15小時(shí)。按每日一次的服藥方法，三天內(nèi)達(dá)到血漿穩(wěn)態(tài)濃度。重復(fù)每日一次給藥后血漿內(nèi)積蓄有限（<20％）。在某個(gè)研究中觀察到女性高血壓患者厄貝沙坦的濃度較高。然而，其半衰期和積蓄沒(méi)有差異。女性患者不需藥物劑量調(diào)整。厄貝沙坦的Cmax和AUC值在老年受試者（≥65歲）比那些年輕受試者（18-40歲）高。然而終末半衰期沒(méi)有明顯改變。老年患者也不需要調(diào)整劑量。 厄貝沙坦及其代謝產(chǎn)物由膽道和腎臟排泄。口服或靜脈給予14C厄貝沙坦后，大約20％的放射性可在尿液中回收，其余排泄在糞便中。不足2％的劑量以原型在尿液中排泄。 腎功能損害 ：腎功能損害的患者或那些進(jìn)行血液透析的患者，厄貝沙坦的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)沒(méi)有明顯改變。厄貝沙坦不能經(jīng)血液透析清除。 肝功能損害 ：對(duì)輕度至中度肝硬化的患者，厄貝沙坦的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)沒(méi)有明顯改變。對(duì)嚴(yán)重肝功能損害的患者沒(méi)有進(jìn)行藥代動(dòng)力學(xué)的研究。 |
| 銷售包裝 | 盒 |
| 運(yùn)輸包裝 | 箱 |
招商政策
- 及時(shí)提供貨源，確保全國(guó)范圍內(nèi)2～10天內(nèi) 到貨；
嚴(yán)格的市場(chǎng)保護(hù)，確保運(yùn)作者權(quán)益；
提供合理的運(yùn)作空間
企業(yè)會(huì)持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做好服務(wù)工作；
嚴(yán)格的市場(chǎng)保護(hù)；
代理要求
- 具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心；
完善的銷售網(wǎng)絡(luò)；
具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù)；
具有豐富的市場(chǎng)操作經(jīng)驗(yàn)，較強(qiáng)的市場(chǎng)開(kāi) 發(fā)能力；
具備終端(OTC，RX)推廣能力的公司和個(gè) 人；
具有成熟完善的銷售網(wǎng)絡(luò)；
通暢的市場(chǎng)渠道；
良好的商業(yè)信譽(yù)
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