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阿加曲班注射液國家醫(yī)保

發(fā)布時(shí)間:2024/10/30 17:28:42 瀏覽次數(shù):968
基本信息
通用名稱: 阿加曲班注射液
批準(zhǔn)文號: 國藥準(zhǔn)字H20234015  【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類:
西藥 心血管系統(tǒng)藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè): 康普藥業(yè)股份有限公司
招商區(qū)域: 全國
招商企業(yè): 康普藥業(yè)股份有限公司
溫馨提醒:請認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng),禁忌等內(nèi)容,按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
    通用名稱 阿加曲班注射液
    漢語拼音 ajiaqubanzhusheye
    品牌名稱 康普
    注冊商標(biāo) 康普
    醫(yī)保產(chǎn)品
    適應(yīng)癥 1.用于發(fā)病48小時(shí)內(nèi)的缺血性腦梗死急性期病人的神經(jīng)癥狀(運(yùn)動(dòng)麻痹)、日常活動(dòng)(步行、起立坐位保持、飲食)的改善
    2.用于對慢性動(dòng)脈閉塞癥(血栓閉塞性脈管炎,閉塞性動(dòng)脈硬化癥)患者的四肢潰瘍,靜息痛及冷感等的改善
    主要成分 阿加曲班
    作用機(jī)理 1.具有使人體血液凝固時(shí)間延長的作用1)使用本品2.25mg對健康成人進(jìn)行30分鐘的靜脈滴注,部分促凝血酶原激酶時(shí)間(PTT)延長至1.57倍,凝血酶原時(shí)間(PT)延長至1.18倍。2)使用本品10mg對慢性動(dòng)脈閉塞癥患者進(jìn)行3小時(shí)的靜脈滴注后,APTT延長至1.38倍。2.對患肢組織氧分壓等的波及作用慢性動(dòng)脈閉塞癥患者使用本品后,患肢的經(jīng)皮組織氧分壓、皮膚溫度、深部溫度均有明顯升高。3.選擇性抗凝血酶作用在體外試驗(yàn)中,本品強(qiáng)有力地抑制了介于凝血酶的纖維蛋白合成、血小板聚集以及血管收縮。但對其他類似于胰蛋白酶的絲氨酸蛋白酶的抑制作用極弱。故該抑制作用對凝血酶是有選擇性的。4.對血液凝固時(shí)間的延長作用在體外試驗(yàn)中,活化部分凝血活酶時(shí)間(APTT)隨阿加曲班的濃度增加而延長,但未發(fā)現(xiàn)如肝素樣的急劇延長。5.對末梢動(dòng)脈閉塞癥模型的效果在大腿動(dòng)脈注射乳酸引起的末梢動(dòng)脈閉塞癥模型(大白鼠)中,發(fā)現(xiàn)本品有抑制病變進(jìn)展的作用。
    用法用量 成人常用量一次10mg(一次1安瓿),一日2次,每次用輸液稀釋后,進(jìn)行2~3小時(shí)的靜脈滴注。另,可依年齡,癥狀酌情增減藥量。請?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。
    性狀劑型 注射液
    產(chǎn)品規(guī)格 2m1:10mg*10支/盒
    不良反應(yīng) 1.嚴(yán)重不良反應(yīng)
    (1)出血性腦梗塞(1.2%,對腦血栓癥急性期*患者的調(diào)查)
    用于腦血栓癥急性期患者時(shí),有時(shí)會出現(xiàn)出血性腦梗塞的癥狀,因此,應(yīng)密切觀察。一旦發(fā)現(xiàn)異常情況,應(yīng)停止用藥,并采取適當(dāng)措施。
    (*) 在日本已獲批準(zhǔn)的適應(yīng)癥
    (2)腦出血(0.1%),消化道出血(0.2%)
    因有時(shí)會出現(xiàn)腦出血、消化道出血,故應(yīng)密切觀察。一旦發(fā)現(xiàn)異常情況,應(yīng)停止用藥,并采取適當(dāng)措施。
    (3)休克·過敏性休克(頻度不詳)
    因有時(shí)會出現(xiàn)休克、過敏性休克(蕁麻疹、血壓降低、呼吸困難等),故應(yīng)密切觀察。一旦發(fā)現(xiàn)異常情況,應(yīng)停止用藥,并采取適當(dāng)措施。
    2.其他不良反應(yīng)
    注1)發(fā)現(xiàn)以上癥狀時(shí),應(yīng)減少藥量或停止用藥。
    注2)發(fā)現(xiàn)以上癥狀時(shí),應(yīng)停止用藥。
    禁忌 (下列患者禁用) 1)出血性患者 顱內(nèi)出血,出血性腦梗塞,血小板減少性紫癜,由于血管障礙導(dǎo)致的出血現(xiàn)象,血友病及其他凝血障礙,月經(jīng)期間,手術(shù)時(shí),消化道出血,尿道出血,咯血,流產(chǎn)、早產(chǎn)及分娩后伴有生殖器出血的孕產(chǎn)婦等(該藥用于出血性患者時(shí),有難以止血的危險(xiǎn)。) 2)腦栓塞或有可能患腦栓塞的患者(有引起出血性腦梗塞的危險(xiǎn)。) 3)伴有高度意識障礙的嚴(yán)重梗塞患者(用于嚴(yán)重梗塞患者時(shí),有引起出血性腦梗塞的
    注意事項(xiàng) 1、慎重用藥(下列患者慎用)
    1)有出血可能性的患者
    消化道潰瘍,內(nèi)臟腫瘤,消化道憩室炎,大腸炎,亞急性感染性心內(nèi)膜炎,有腦出血既往病史的患者,血小板減少患者,重癥高血壓病和嚴(yán)重糖尿病患者等。(有引起出血的危險(xiǎn)。)
    2)正在使用抗凝血藥,具有抑制血小板聚集作用的藥物、血栓溶解劑或有降低血纖維蛋白原作用的酶制劑的患者(同時(shí)使用上述藥劑,有可能引起出血傾向的加劇,因此需加注意,減少用量。)
    3)患有嚴(yán)重肝功能障礙的患者(本品的血藥濃度有升高的危險(xiǎn)。)
    2、重要注意事項(xiàng)
    使用時(shí)應(yīng)嚴(yán)格進(jìn)行血液凝固功能等凝血檢查。
    3、使用方法注意事項(xiàng)
    本品使用“易折安瓿”,應(yīng)將安瓿頸部上端的白色標(biāo)志朝上,然后向相反方向折斷。
    注意:為避免在折斷安瓿時(shí)混入異物,應(yīng)用酒精消毒棉等擦凈后再折斷。
    貯藏 遮光,密封保存。
    零售價(jià)格 電話商議
    供貨價(jià)格 電話商議
    銷售渠道 醫(yī)院臨床、民營醫(yī)院、社區(qū)門診、衛(wèi)生院
    適用科室 心血管科用藥
    產(chǎn)品賣點(diǎn) 醫(yī)保乙類一致性評價(jià)
    1、選擇性地與凝血酶的催化位點(diǎn)可逆的結(jié)合,達(dá)到直接抑制凝血酶的作用
    2、起效快、作用時(shí)間短、出血傾向小、無免疫原性
    補(bǔ)充說明 藥代動(dòng)力學(xué)
    1.血藥濃度
    使用本品2.25mg,對健康成人進(jìn)行30分鐘靜脈滴注時(shí),血藥濃度*高值可達(dá)0.08μg/ ml (0.144μm),藥物從血液中的消失亦很迅速,其半衰期分別為15分鐘(α相),30分鐘(β相)。
    使用本品9.0mg,對健康成人進(jìn)行一天1次,一次3小時(shí)的靜脈滴注,連續(xù)注射3天時(shí),其血藥濃度在迅速上升后達(dá)到穩(wěn)態(tài)期,但未發(fā)現(xiàn)蓄積性。
    2.血漿蛋白結(jié)合率
    阿加曲班(5×10-7M)的人血清蛋白及人血清白蛋白的對比結(jié)合率分別為53.7%和20.3%。
    3.代謝·排泄
    使用本品,以300μg/分的速度對健康成人進(jìn)行30分鐘的靜脈滴注,在用藥后24小時(shí)之內(nèi),22.8%以藥物原型、1.7%以代謝物的形式從尿中排出;另外,12.4%以藥物原型、13.1%以代謝物的形式從糞便中排出。用藥后24小時(shí)內(nèi),排向尿、糞中的藥物原型及代謝物的總排泄率可達(dá)50.1%,其主要代謝方式為喹啉環(huán)的氧化。
    銷售包裝
    運(yùn)輸包裝

招商政策

    及時(shí)提供貨源,確保全國范圍內(nèi)2~10天內(nèi) 到貨;   
    嚴(yán)格的市場保護(hù),確保運(yùn)作者權(quán)益;   
    提供合理的運(yùn)作空間   
    企業(yè)會持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做好服務(wù)工作;     
    嚴(yán)格的市場保護(hù);

代理要求

    具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心;   
    完善的銷售網(wǎng)絡(luò);   
    具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù);   
    具有豐富的市場操作經(jīng)驗(yàn),較強(qiáng)的市場開 發(fā)能力;   
    具備終端(OTC,RX)推廣能力的公司和個(gè) 人;   
    具有成熟完善的銷售網(wǎng)絡(luò);   
    通暢的市場渠道;   
    良好的商業(yè)信譽(yù)

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