酮康唑栓
發(fā)布時間：2024/10/31 13:55:21 瀏覽次數(shù)：999
- 基本信息
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通用名稱： 酮康唑栓
批準(zhǔn)文號： 國藥準(zhǔn)字H20120052 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 婦產(chǎn)科用藥
生產(chǎn)企業(yè)： 浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 北京佳誠生物醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 酮康唑栓 |
| 漢語拼音 | tongkangzuoshuan |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 適應(yīng)癥 | 本品用于治療陰道念珠菌病。 |
| 主要成分 | 本品主要成份為酮康唑，其化學(xué)名稱:(±)-順-1-乙酰基-4[4-[[2-(2,4-二氯苯基)-2-(1-味唑-1-甲基)-1,3-二氧戊-4-環(huán)基]甲氧基]苯基]哌嗪 |
| 作用機理 | 酮康唑為合成的咪唑二噁烷衍生物，通過抑制真菌麥角甾醇生物合成并改變細胞膜其它脂類化合物的組成發(fā)揮抗菌作用。酮康唑?qū)ζつw癬菌如毛發(fā)癬菌屬、表皮癬菌屬、小孢子菌屬及酵母菌如念珠菌等具有抑制作用。酮康唑?qū)η咕�、申克孢子絲菌、某些暗色孢科真菌及毛霉菌較不敏感，但對蟲菌屬例外。 |
| 用法用量 | 陰道給藥，洗凈后將栓劑置于陰道深處。每晚1次，一次1粒。連續(xù)3天為一療程。 |
| 性狀劑型 | 栓劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 0.4g×3粒/盒，0.4g×6粒/盒 |
| 不良反應(yīng) | 偶見局部陰道灼熱感、刺激和瘙癢。 |
| 禁忌 | 對本品任何成份過敏的患者禁用。 |
| 注意事項 | 1、如發(fā)生局部刺激、過敏，應(yīng)立即停藥。并及時咨詢醫(yī)生，防止感染。 2、性伴侶若有感染也應(yīng)進行相應(yīng)的治療。 3、本品為陰道給藥，切忌口服。 |
| 藥物相互作用 | 酮康唑栓可能破壞陰道用橡膠制品，用藥期間應(yīng)避免接觸此類產(chǎn)品，如避孕套、陰道避孕隔膜等。 酮康唑與奧比帕利:酮康唑是肝藥酶CYP3A4的抑制劑，與奧比帕利聯(lián)合使用時抑制CYP3A4/P-gp，奧比帕利為復(fù)方制劑，其組分為:奧比他韋12.5mg，帕立瑞韋75mg和利托那韋50mg，酮康唑與奧比帕利聯(lián)合使用時可能會增加帕立瑞韋的血漿濃度，故酮康唑不得與奧比帕利聯(lián)合應(yīng)用。 酮康唑與特非那定:酮康唑是肝藥酶CYP3A4的抑制劑，酮康唑與特非那定合用時抑制細胞色素P-450代謝，會使特非那定血藥濃度升高，從而導(dǎo)致嚴(yán)重的尖端扭轉(zhuǎn)型室速和猝死的危險增加，故禁止酮康唑與特非那定聯(lián)合應(yīng)用。 酮康唑與芬太尼:一項具有前瞻性的隨機開放、單中心交叉試驗在16名健康志愿者中展開。他們單獨服用芬太尼(5μg/kg)或合用芬太尼+酮康唑(200mg/次，2次/天，連用2天)，同時給予納洛酮減輕阿片類藥物作用。 |
| 貯藏 | 密封，30℃以下干燥處保存。 |
| 有效期 | 24個月 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫(yī)藥公司，連鎖藥店，單體藥店， |
| 適用科室 | 婦產(chǎn)科用藥 |
| 補充說明 | [性狀] 本品為類白色至微紅色栓劑。 [孕婦及哺乳期婦女用藥] 本品對于孕婦用藥尚無**性數(shù)據(jù)。文獻報道哺乳期婦女使用本藥時乳汁中的含量極低。故孕婦和哺乳期婦女在使用本品時應(yīng)權(quán)衡利弊。 [兒童用藥] 尚未進行兒童患者的**有效性研究。 [老年用藥] 尚未進行老年患者的**有效性研究。 [藥物相互作用] 因為陰道用橡膠制品可能會被損壞，所以應(yīng)避免接觸此類產(chǎn)品如避孕套或陰道避孕隔膜等。 [藥物過量] 本品為外用制劑，一般不會發(fā)生藥物過量情況。萬一誤服本品，可采取洗胃的措施。 [藥理毒理] 藥理作用 酮康唑為合成的咪唑二噁烷衍生物，通過抑制真菌麥角甾醇生物合成并改變細胞膜其它脂類化合物的組成發(fā)揮抗菌作用。酮康唑?qū)ζつw癬菌如毛發(fā)癬菌屬、表皮癬菌屬、小孢子菌屬及酵母菌如念珠菌等具有抑制作用。酮康唑?qū)η咕�、申克孢子絲菌、某些暗色孢科真菌及毛霉菌較不敏感，但對蟲菌屬例外。 毒理研究 酮康唑在犬12個月的長期毒性試驗顯示有肝毒性作用。本品可使堿性磷酸酶明顯上升，肝細胞變性。大鼠18個月的長期毒性試驗顯示有腎臟、腎上腺和卵巢微小的病理學(xué)變化。另外，雌性大鼠的骨骼脆性增加。以上試驗中，未觀察到不良反應(yīng)的劑量(NOAEL)為10mg/kg/天。 生殖毒性研究中，高濃度的酮康唑，母體毒性劑量(不低于80mg/kg/天)，會損傷雌性大鼠的生育能力，產(chǎn)生胚胎毒性和幼仔畸形[少指(趾)和蹼指(趾)]。劑量為40mg/kg的大鼠和家兔試驗中，酮康唑沒有胚胎毒性和致畸性，且對生育能力無影響。160mg/kg以下 任何劑量的酮康唑?qū)π∈鬅o致畸作用。 酮康唑無致癌性和遺傳毒性。 電生理研究表明酮康唑有抑制細胞快激活延遲整流鉀電流的作用，延長動作電位持續(xù)時間，可能延長QT間期。 [藥代動力學(xué)] 本品對健康女性受試者的人體藥代動力學(xué)研究顯示，本晶經(jīng)陰道粘膜吸收入血很少。 |
| 銷售包裝 | PVC/LDPE復(fù)合膜，3粒/盒、6粒/盒，內(nèi)附指套。 |
| 運輸包裝 | PVC/LDPE復(fù)合膜，3粒/盒、6粒/盒，內(nèi)附指套。 |
招商政策
- 及時提供貨源，確保全國范圍內(nèi)2～10天內(nèi) 到貨；
嚴(yán)格的市場保護，確保運作者權(quán)益；
提供合理的運作空間
企業(yè)會持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做好服務(wù)工作；
嚴(yán)格的市場保護；
代理要求
- 具有較強的責(zé)任心和信心；
完善的銷售網(wǎng)絡(luò)；
具有一定的經(jīng)濟實力和良好的商業(yè)信譽；
具有豐富的市場操作經(jīng)驗，較強的市場開 發(fā)能力；
具備終端(OTC，RX)推廣能力的公司和個 人；
具有成熟完善的銷售網(wǎng)絡(luò)；
通暢的市場渠道；
良好的商業(yè)信譽
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