酮康唑栓
發(fā)布時(shí)間：2024/10/31 13:55:21 瀏覽次數(shù)：820
- 基本信息
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通用名稱： 酮康唑栓
批準(zhǔn)文號(hào)： 國藥準(zhǔn)字H20120052 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 婦產(chǎn)科用藥
生產(chǎn)企業(yè)： 浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 北京佳誠生物醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司
溫馨提醒：請認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 酮康唑栓 |
| 漢語拼音 | tongkangzuoshuan |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 適應(yīng)癥 | 本品用于治療陰道念珠菌病。 |
| 主要成分 | 本品主要成份為酮康唑，其化學(xué)名稱:(±)-順-1-乙�；�-4[4-[[2-(2,4-二氯苯基)-2-(1-味唑-1-甲基)-1,3-二氧戊-4-環(huán)基]甲氧基]苯基]哌嗪 |
| 作用機(jī)理 | 酮康唑?yàn)楹铣傻倪溥蚨䥽f烷衍生物，通過抑制真菌麥角甾醇生物合成并改變細(xì)胞膜其它脂類化合物的組成發(fā)揮抗菌作用。酮康唑?qū)ζつw癬菌如毛發(fā)癬菌屬、表皮癬菌屬、小孢子菌屬及酵母菌如念珠菌等具有抑制作用。酮康唑?qū)η咕�、申克孢子絲菌、某些暗色孢科真菌及毛霉菌較不敏感，但對蟲菌屬例外。 |
| 用法用量 | 陰道給藥，洗凈后將栓劑置于陰道深處。每晚1次，一次1粒。連續(xù)3天為一療程。 |
| 性狀劑型 | 栓劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 0.4g×3粒/盒，0.4g×6粒/盒 |
| 不良反應(yīng) | 偶見局部陰道灼熱感、刺激和瘙癢。 |
| 禁忌 | 對本品任何成份過敏的患者禁用。 |
| 注意事項(xiàng) | 1、如發(fā)生局部刺激、過敏，應(yīng)立即停藥。并及時(shí)咨詢醫(yī)生，防止感染。 2、性伴侶若有感染也應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的治療。 3、本品為陰道給藥，切忌口服。 |
| 藥物相互作用 | 酮康唑栓可能破壞陰道用橡膠制品，用藥期間應(yīng)避免接觸此類產(chǎn)品，如避孕套、陰道避孕隔膜等。 酮康唑與奧比帕利:酮康唑是肝藥酶CYP3A4的抑制劑，與奧比帕利聯(lián)合使用時(shí)抑制CYP3A4/P-gp，奧比帕利為復(fù)方制劑，其組分為:奧比他韋12.5mg，帕立瑞韋75mg和利托那韋50mg，酮康唑與奧比帕利聯(lián)合使用時(shí)可能會(huì)增加帕立瑞韋的血漿濃度，故酮康唑不得與奧比帕利聯(lián)合應(yīng)用。 酮康唑與特非那定:酮康唑是肝藥酶CYP3A4的抑制劑，酮康唑與特非那定合用時(shí)抑制細(xì)胞色素P-450代謝，會(huì)使特非那定血藥濃度升高，從而導(dǎo)致嚴(yán)重的尖端扭轉(zhuǎn)型室速和猝死的危險(xiǎn)增加，故禁止酮康唑與特非那定聯(lián)合應(yīng)用。 酮康唑與芬太尼:一項(xiàng)具有前瞻性的隨機(jī)開放、單中心交叉試驗(yàn)在16名健康志愿者中展開。他們單獨(dú)服用芬太尼(5μg/kg)或合用芬太尼+酮康唑(200mg/次，2次/天，連用2天)，同時(shí)給予納洛酮減輕阿片類藥物作用。 |
| 貯藏 | 密封，30℃以下干燥處保存。 |
| 有效期 | 24個(gè)月 |
| 零售價(jià)格 | 電話商議 |
| 供貨價(jià)格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫(yī)藥公司，連鎖藥店，單體藥店， |
| 適用科室 | 婦產(chǎn)科用藥 |
| 補(bǔ)充說明 | [性狀] 本品為類白色至微紅色栓劑。 [孕婦及哺乳期婦女用藥] 本品對于孕婦用藥尚無**性數(shù)據(jù)。文獻(xiàn)報(bào)道哺乳期婦女使用本藥時(shí)乳汁中的含量極低。故孕婦和哺乳期婦女在使用本品時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊。 [兒童用藥] 尚未進(jìn)行兒童患者的**有效性研究。 [老年用藥] 尚未進(jìn)行老年患者的**有效性研究。 [藥物相互作用] 因?yàn)殛幍烙孟鹉z制品可能會(huì)被損壞，所以應(yīng)避免接觸此類產(chǎn)品如避孕套或陰道避孕隔膜等。 [藥物過量] 本品為外用制劑，一般不會(huì)發(fā)生藥物過量情況。萬一誤服本品，可采取洗胃的措施。 [藥理毒理] 藥理作用 酮康唑?yàn)楹铣傻倪溥蚨䥽f烷衍生物，通過抑制真菌麥角甾醇生物合成并改變細(xì)胞膜其它脂類化合物的組成發(fā)揮抗菌作用。酮康唑?qū)ζつw癬菌如毛發(fā)癬菌屬、表皮癬菌屬、小孢子菌屬及酵母菌如念珠菌等具有抑制作用。酮康唑?qū)η咕�、申克孢子絲菌、某些暗色孢科真菌及毛霉菌較不敏感，但對蟲菌屬例外。 毒理研究 酮康唑在犬12個(gè)月的長期毒性試驗(yàn)顯示有肝毒性作用。本品可使堿性磷酸酶明顯上升，肝細(xì)胞變性。大鼠18個(gè)月的長期毒性試驗(yàn)顯示有腎臟、腎上腺和卵巢微小的病理學(xué)變化。另外，雌性大鼠的骨骼脆性增加。以上試驗(yàn)中，未觀察到不良反應(yīng)的劑量(NOAEL)為10mg/kg/天。 生殖毒性研究中，高濃度的酮康唑，母體毒性劑量(不低于80mg/kg/天)，會(huì)損傷雌性大鼠的生育能力，產(chǎn)生胚胎毒性和幼仔畸形[少指(趾)和蹼指(趾)]。劑量為40mg/kg的大鼠和家兔試驗(yàn)中，酮康唑沒有胚胎毒性和致畸性，且對生育能力無影響。160mg/kg以下 任何劑量的酮康唑?qū)π∈鬅o致畸作用。 酮康唑無致癌性和遺傳毒性。 電生理研究表明酮康唑有抑制細(xì)胞快激活延遲整流鉀電流的作用，延長動(dòng)作電位持續(xù)時(shí)間，可能延長QT間期。 [藥代動(dòng)力學(xué)] 本品對健康女性受試者的人體藥代動(dòng)力學(xué)研究顯示，本晶經(jīng)陰道粘膜吸收入血很少。 |
| 銷售包裝 | PVC/LDPE復(fù)合膜，3粒/盒、6粒/盒，內(nèi)附指套。 |
| 運(yùn)輸包裝 | PVC/LDPE復(fù)合膜，3粒/盒、6粒/盒，內(nèi)附指套。 |
招商政策
- 及時(shí)提供貨源，確保全國范圍內(nèi)2～10天內(nèi) 到貨；
嚴(yán)格的市場保護(hù)，確保運(yùn)作者權(quán)益；
提供合理的運(yùn)作空間
企業(yè)會(huì)持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做好服務(wù)工作；
嚴(yán)格的市場保護(hù)；
代理要求
- 具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心；
完善的銷售網(wǎng)絡(luò)；
具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù)；
具有豐富的市場操作經(jīng)驗(yàn)，較強(qiáng)的市場開 發(fā)能力；
具備終端(OTC，RX)推廣能力的公司和個(gè) 人；
具有成熟完善的銷售網(wǎng)絡(luò)；
通暢的市場渠道；
良好的商業(yè)信譽(yù)
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