屈螺酮炔雌醇片Ⅱ
發(fā)布時(shí)間：2024/12/9 12:29:57 瀏覽次數(shù)：882
- 基本信息
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通用名稱： 屈螺酮炔雌醇片（Ⅱ）
批準(zhǔn)文號(hào)： 國藥準(zhǔn)字H20233467 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 婦產(chǎn)科用藥
生產(chǎn)企業(yè)： 浙江仙琚制藥股份有限公司
招商區(qū)域： 北京,天津,山西
招商企業(yè)： 浙江仙琚制藥股份有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 屈螺酮炔雌醇片（Ⅱ） |
| 漢語拼音 | quluotongquecichunpian |
| 品牌名稱 | 先定諾 |
| 注冊商標(biāo) | 先定諾 |
| 基藥產(chǎn)品 | 是 |
| 適應(yīng)癥 | 女性口服避孕。中度尋常痤瘡，適用于≥14歲、沒有口服避孕藥已知禁忌的已初潮女性。只有在患者希望使用口服避孕藥作為避孕措施時(shí)才能使用本品治療痤瘡。 |
| 主要成分 | 每片含屈螺酮3mg和炔雌醇0.03mg |
| 作用機(jī)理 | 屈螺酮炔雌醇片的主要作用就是補(bǔ)充體內(nèi)的雌激素和孕激素,從而刺激子宮內(nèi)膜呈增生分泌反應(yīng)。 |
| 用法用量 | 必須按照包裝所標(biāo)明的順序，每天約在同一時(shí)間用少量液體送服。每日1片，連服21天。停藥7天后開始服用下一盒藥，其間通常會(huì)出現(xiàn)撤退性出血。一般在該周期最后一片藥服完后2-3天開始出血，而且在開始下一盒藥時(shí)出血可能還未結(jié)束 |
| 性狀劑型 | 片劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 炔雌醇0.020mg和屈螺酮3.000mg（藥片24片＋安慰劑片4片） |
| 不良反應(yīng) | 類早孕反應(yīng),服用該藥物后出現(xiàn)晨起惡心、嘔吐、厭食、全身無力、疲勞等癥狀,和懷孕早期出現(xiàn)的癥狀 |
| 禁忌 | 不得用于下列任何一種情況。一,靜脈或動(dòng)脈血栓形成,血栓栓塞,或腦血管意外或有上述病史。 |
| 注意事項(xiàng) | 1．血栓栓塞疾病和其它血管問題如果發(fā)生了動(dòng)脈或靜脈血栓(VTE)事件，停止服用本品�；谀壳耙焉鲜械暮萃c0.03mg炔雌醇復(fù)方口服避孕藥（即優(yōu)思明）的信息，與含孕激素左炔諾孕酮或者其他孕激素的復(fù)方口服避孕藥相比較，含屈螺酮的復(fù)方口服避孕藥導(dǎo)致靜脈血栓栓塞（VTE）的風(fēng)險(xiǎn)可能會(huì)更高。比較靜脈血栓栓塞風(fēng)險(xiǎn)的流行病學(xué)研究報(bào)告，風(fēng)險(xiǎn)范圍從沒有增加至3倍的增加。一名復(fù)方口服避孕藥初次使用者或從不含屈螺酮的避孕藥轉(zhuǎn)換用藥的婦女在開始使用本品之前，應(yīng)從其靜脈血栓栓塞風(fēng)險(xiǎn)的角度考慮含屈螺酮的復(fù)方口服避孕藥的風(fēng)險(xiǎn)與獲益。靜脈血栓栓塞的已知風(fēng)險(xiǎn)因素包括吸煙、肥胖和靜脈血栓栓塞的家族史以及禁止使用復(fù)方口服避孕藥的其他因素[見【禁忌】]。許多研究比較了優(yōu)思明使用者的靜脈血栓栓塞風(fēng)險(xiǎn)與其他復(fù)方口服避孕藥（包括含左炔諾孕酮的復(fù)方口服避孕藥）的風(fēng)險(xiǎn)。表1概述了監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求或申辦的研究。 |
| 貯藏 | 密閉，防潮。 |
| 有效期 | 18個(gè)月 |
| 零售價(jià)格 | 電話商議 |
| 供貨價(jià)格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 國營醫(yī)院，民營醫(yī)院，街道醫(yī)院，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，社區(qū)門診，村衛(wèi)生室，醫(yī)藥公司，連鎖藥店，單體藥店， |
| 適用科室 | 婦產(chǎn)科用藥 |
| 產(chǎn)品賣點(diǎn) | 國內(nèi)**首訪，物美價(jià)優(yōu)。 |
| 補(bǔ)充說明 | 【兒童用藥】已在育齡女性中確定了本品的**性和有效性。在 18 歲以下的青春期少女中，預(yù)期有效性與≥18 歲女性相同。本品不能在初潮前使用。【老年用藥】尚未在絕經(jīng)后女性中對(duì)本品進(jìn)行研究，本品不適于用于該人群�！舅幬锵嗷プ饔谩咳缫@得與COCs相互作用的其它信息或潛在酶變化，請(qǐng)參閱當(dāng)前使用藥物的說明書。1.其它藥物對(duì)復(fù)方激素避孕藥的影響減弱 COCs 效果的物質(zhì)：可誘導(dǎo)特定酶包括細(xì)胞色素 P4503A4（CYP3A4）的藥物或草藥可降低 COCs 的有效性或加重突破性出血。可降低激素避孕藥有效性的藥物或草藥包括：苯妥英、巴比妥類、卡馬西平、波生坦、非爾氨酯、灰黃霉素、奧卡西平、利福平、托吡酯和含圣約翰草的（貫葉連翹）藥品�？诜茉兴幣c其它藥物之間的相互作用可能會(huì)導(dǎo)致突破性出血和/或避孕失敗。當(dāng)將酶誘導(dǎo)劑與 COCs 合并使用時(shí)，建議婦女使用其它避孕措施或后備方法，并且在中止酶誘導(dǎo)劑后繼續(xù)使用 28 天的后備避孕法，以確保避孕可靠性�？缮� COCs 血漿濃度的物質(zhì)：阿托伐他汀與含有炔雌醇的特定 COCs 合用可使炔雌醇的 AUC 升高大約 20％�？箟难岷蛯�(duì)乙酰氨基酚可升高血漿炔雌醇濃度，可能是通過抑制結(jié)合。合并使用中度和強(qiáng)效 CYP3A4 抑制劑，例如唑類抗真菌劑（例如，酮康唑、伊曲康唑，伏立康唑，氟康唑）、維拉帕米、大環(huán)內(nèi)酯類（例如，克拉霉素、紅霉素）、地爾硫卓和西柚汁可增加雌激素或孕激素或兩者的血漿濃度。在以絕經(jīng)期婦女為對(duì)象實(shí)施的一項(xiàng)臨床藥物相互作用研究中，每日一次給藥含屈螺酮 3mg/炔雌醇 0.02mg 的藥片與每日兩次給藥強(qiáng)效CYP3A4 抑制劑酮康唑 200mg 合并用藥持續(xù) 10 天，導(dǎo)致屈螺酮的系統(tǒng)暴露量中度增加。炔雌醇的暴露量輕度增加[見【注意事項(xiàng)】和【藥代動(dòng)力學(xué)】]。人免疫缺陷病毒（HIV）/丙型肝炎病毒（HCV）蛋白酶抑制劑以及非核苷酸反轉(zhuǎn)錄酶抑制劑：在合用了 HIV 蛋白酶抑制劑或非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑的一些病例中，觀察到了雌激素和孕激素的血漿濃度**變化（升高和降低）�？股兀涸谕瑫r(shí)使用激素避孕藥和抗生素時(shí)，曾經(jīng)有妊娠報(bào)告，但是，臨床藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)沒有發(fā)現(xiàn)抗生素對(duì)合成類固醇的血漿濃度有一致的影響。2.復(fù)方口服避孕藥對(duì)其它藥物的影響含有炔雌醇的 COCs 可能會(huì)抑制其它化合物的代謝。已發(fā)現(xiàn) COCs 可**降低拉莫三嗪的血漿濃度，可能是因誘導(dǎo)拉莫三嗪的葡萄糖醛酸結(jié)合。這可降低拉莫三嗪對(duì)癲癇的控制作用；因此，可能需要調(diào)整拉莫三嗪的劑量。第 13 頁/共 19 頁增加 CYP450 酶血漿濃度的復(fù)方口服避孕藥：在臨床研究中，給予含炔雌醇的激素避孕藥會(huì)導(dǎo)致 CYP3A4 底物（例如，****）的血漿濃度不出現(xiàn)任何增加或僅輕微增加，而 CYP2C19 底物（例如，奧美拉唑和伏立康唑）和 CYP1A2 底物（例如，茶堿和替扎尼定）的血漿濃度可能會(huì)出現(xiàn)輕微或中度增加。臨床試驗(yàn)沒有發(fā)現(xiàn)屈螺酮在具有臨床意義的劑量下對(duì)人 CYP 酶的抑制作用[見【藥代動(dòng)力學(xué)】]。因?yàn)槭褂脧?fù)方口服避孕藥時(shí)會(huì)增加甲狀腺結(jié)合球蛋白的血清濃度，所以正在進(jìn)行甲狀腺激素替代療法的婦女可能需要增加甲狀腺激素的劑量。增加血清鉀濃度的可能性：婦女在同時(shí)服用本品及其它可升高血鉀濃度的藥物時(shí)，有可能升高血鉀濃度[見【注意事項(xiàng)】和【藥代動(dòng)力學(xué)】]。3.與丙型肝炎治療合并使用—肝酶升高由于潛在的 ALT 升高的風(fēng)險(xiǎn)，不要將本品與含有奧比他韋/帕利普韋/利托那韋（ombitasvir/paritaprevir/rit0navir）合用或者不合用達(dá)薩布韋（dasabuvir）的丙型肝炎聯(lián)合治療合并使用[見【注意事項(xiàng)】]。4.對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查的干擾使用激素避孕藥可能會(huì)影響某些實(shí)驗(yàn)室檢查的結(jié)果，例如，凝血因子、血脂、葡萄糖耐量和結(jié)合蛋白等。由于屈螺酮有輕微的抗鹽皮質(zhì)激素活性，因此會(huì)引起血漿腎素活性以及血漿醛固酮濃度增加。[見【注意事項(xiàng)】和【藥物相互作用】]。 |
| 銷售包裝 | 盒 |
| 運(yùn)輸包裝 | 箱 |
招商政策
- 及時(shí)提供貨源，確保全國范圍內(nèi)2～10天內(nèi) 到貨；
嚴(yán)格的市場保護(hù)，確保運(yùn)作者權(quán)益；
提供合理的運(yùn)作空間；
企業(yè)會(huì)持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做好服務(wù)工作；
嚴(yán)格的市場保護(hù)；
代理要求
- 具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心；
完善的銷售網(wǎng)絡(luò)；
具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù)；
具有豐富的市場操作經(jīng)驗(yàn)，較強(qiáng)的市場開 發(fā)能力；
具備終端(OTC，RX)推廣能力的公司和個(gè) 人；
具有成熟完善的銷售網(wǎng)絡(luò)；
通暢的市場渠道；
良好的商業(yè)信譽(yù)
企業(yè)檔案
- 浙江仙琚制藥股份有限公司
- [經(jīng)營模式]：股份制 生產(chǎn)型
[主營產(chǎn)品]：藥品生產(chǎn)（具體生產(chǎn)范圍見藥品生產(chǎn)許可證），醫(yī)藥中間體制造，化工產(chǎn)品。 更多>
[聯(lián)系地址]：北京
[聯(lián) 系 人]：徐經(jīng)理
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