非洛地平緩釋片降血壓藥
發(fā)布時(shí)間：2025/2/12 13:54:45 瀏覽次數(shù)：318
- 基本信息
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通用名稱： 非洛地平緩釋片
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字H20223964 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 心血管系統(tǒng)藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 石家莊四藥有限公司
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 安徽省恒景堂醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說(shuō)明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用，將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
| 通用名稱 | 非洛地平緩釋片 |
| 漢語(yǔ)拼音 | feiluodipinghuanshipian |
| 品牌名稱 | 恒景堂 |
| 注冊(cè)商標(biāo) | 恒景堂 |
| 基藥產(chǎn)品 | 是 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 適應(yīng)癥 | 非洛地平緩釋片用于治療高血壓（可單獨(dú)使用或與其他抗高血壓藥物合并使用）。非洛地平緩釋片適用于高血壓、穩(wěn)定性心絞痛。 |
| 主要成分 | 非洛地平。 |
| 作用機(jī)理 | 鈣離子拮抗劑類的降壓藥物，主要作用于血管平滑肌細(xì)胞膜上的鈣離子通道。 |
| 用法用量 | 口服，建議在每天早晨同一時(shí)間，空腹或食用少量清淡（不富含脂肪和糖）飲食后服藥。 |
| 性狀劑型 | 片劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 20片/盒 |
| 不良反應(yīng) | 外周水腫、面部潮紅、頭痛、心悸，還包括乏力、熱感、惡心、消化不良、便秘、眩暈、感覺(jué)異常、上呼吸道感染、咳嗽、流鼻涕、噴嚏、皮疹、牙齦增生等 |
| 禁忌 | 過(guò)敏者禁用，急性心肌梗塞患者，低血壓患者慎用，孕婦禁用。 |
| 注意事項(xiàng) | 服用方法，避免同時(shí)吃西柚或者喝西柚汁，注意與其他藥物的相互作用，注意非洛地平緩釋片的不良反應(yīng)，緩慢調(diào)整劑量。 |
| 藥物相互作用 | 1、與β受體阻滯劑、西味替丁合用:可使非洛地平的藥時(shí)曲線下面積（AUC）和峰濃度均增加。 2、與抗癲癇藥物苯妥英、卡馬西平或苯巴比妥合用:可使非洛地平在癲癇患者體內(nèi)的血藥峰濃度降低，AUC降低。 |
| 貯藏 | 密閉，防潮。 |
| 有效期 | 2年 |
| 零售價(jià)格 | 電話商議 |
| 供貨價(jià)格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 國(guó)營(yíng)醫(yī)院，民營(yíng)醫(yī)院，街道醫(yī)院，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，連鎖藥店， |
| 適用科室 | 心血管科用藥 |
| 補(bǔ)充說(shuō)明 | 藥物相互作用 1、非洛地平是CYP3A4的底物，抑制或誘導(dǎo)CYP3A4的藥物對(duì)非洛地平血藥濃度會(huì)產(chǎn)生明顯影響。 （1）細(xì)胞色素P450誘導(dǎo)劑：通過(guò)誘導(dǎo)P450而增加非洛地平代謝的藥物，如卡馬西平、苯妥英、苯巴比妥、利福平和圣約翰草（hypericumperforatum），當(dāng)本品與卡馬西平、苯妥英、苯巴比妥合用時(shí)，非洛地平的AUC降低93％，Cmax降低82％。與CYP3A4誘導(dǎo)劑的合用應(yīng)避免。 （2）細(xì)胞色素P450抑制劑：強(qiáng)的CYP3A4抑制劑，如吡咯類抗真菌藥（伊曲康唑、酮康唑），大環(huán)內(nèi)酯類抗生素（紅霉素）和HIV蛋白酶抑制劑。合用伊曲康唑可使非洛地平Cmax增加6倍，AUC增加6倍。合用紅霉素導(dǎo)致非洛地平Cmax和AUC升高約2.5倍。與強(qiáng)的CYP3A4抑制劑的合用應(yīng)避免。葡萄柚汁抑制CYP3A4。同時(shí)服用非洛地平和葡萄柚汁導(dǎo)致Cmax和AUC升高約2倍。這種合用應(yīng)避免。 2、他克莫司非洛地平可能使他克莫司血藥濃度升高。兩藥合用時(shí)，應(yīng)檢測(cè)他克莫司的血清藥物濃度，可能需要調(diào)整他克莫司的劑量。 3、環(huán)孢素：同時(shí)服用環(huán)孢素和非洛地平可使非洛地平的血藥濃度增加150％，AUC增加60％。但是，非洛地平對(duì)環(huán)孢素的藥代動(dòng)力學(xué)的影響有限。 4、西咪替�。何鬟涮娑∨c非洛地平合用使非洛地平的Cmax和AUC增加約55％。 藥理作用 1、本品為二氫吡啶類鈣通道拮抗劑（鈣通道阻滯劑），其作用是可逆性競(jìng)爭(zhēng)二氫吡啶結(jié)合位點(diǎn)，阻斷血管平滑肌和人工培養(yǎng)的兔心房細(xì)胞的電壓依賴性Ca2+電流，并阻斷K+誘導(dǎo)的鼠門靜脈攣縮。 2、體外研究表明，本品對(duì)血管平滑肌選擇性抑制作用強(qiáng)于對(duì)心肌作用；在體外可檢測(cè)到負(fù)性肌力作用，但是在整體動(dòng)物中未觀察到此作用。 3、本品可使外周血管阻力下降而致血壓降低，該藥理作用與用藥劑量相關(guān)，并有伴隨反射性心率增加。在動(dòng)物和人體內(nèi)觀察到本品對(duì)外周血管阻力的降低作用而致輕度利尿作用。 4、本品的降壓作用呈劑量依賴性，與血藥濃度呈正相關(guān)。在**周用藥時(shí)可有反射性心率增加，但該作用隨時(shí)間而減少。長(zhǎng)期給藥心率可能增加5-10次/分鐘，β-阻滯劑可對(duì)抗此作用。本品單用或與β-阻滯劑合用時(shí)不影響心電圖的P-R間期。臨床研究和電生理研究顯示，本品單用或與β-阻滯劑合用對(duì)心臟傳導(dǎo)（P-R、P-Q和H-V間期）沒(méi)有**影響。 5、在對(duì)沒(méi)有左心室功能不全的高血壓患者的臨床試驗(yàn)中，未發(fā)現(xiàn)明確的負(fù)性肌力作用。 6、本品可減低腎血管阻力而不影響腎小球?yàn)V過(guò)。在**周用藥時(shí)可見(jiàn)輕度利尿、尿鈉增多和尿鉀增多作用，短期和長(zhǎng)期治療不影響電解質(zhì)。 7、在對(duì)高血壓患者的臨床試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)本品可增加血漿去甲腎上腺素水平。 8、抗心絞痛作用： （1）非洛地平通過(guò)擴(kuò)張冠脈血管起作用，也可改善心臟的灌注和供氧。通過(guò)降低外周動(dòng)脈阻力（降低后負(fù)荷）減少心臟工作負(fù)荷，這可降低心肌的氧需求非洛地平可緩解冠脈痙攣。 （2）對(duì)穩(wěn)定性勞累誘發(fā)的心絞痛患者，非洛地平可改善運(yùn)動(dòng)耐量并減少心絞痛發(fā)作。 （3）在治療的初期，心率短暫地反射性加快，本品合用β-受體阻滯劑可消除該作用。作用起效時(shí)間為2小時(shí)，作用維持24小時(shí)。 （4）非洛地平可與β-受體阻滯劑合用或作為單一療法治療心絞痛。 毒理作用 1、致癌實(shí)驗(yàn)： （1）在為期2年的致癌實(shí)驗(yàn)研究中，雄性大鼠分別每日給藥非洛地平7.7、23.1或69.3mg/kg，觀察到良性間質(zhì)細(xì)胞瘤（Leydig細(xì)胞瘤）的發(fā)生率隨劑量增加而增加，但是在小鼠給藥一日138.6mg/kg/日（*大建議人用劑量的28倍）的類似研究中未發(fā)現(xiàn)此現(xiàn)象。在前面對(duì)大鼠兩年研究所使用的劑量下，非洛地平降低大鼠**水平，同時(shí)相應(yīng)增加血清黃體化激素。Leydig細(xì)胞瘤的形成可能是這些激素的繼發(fā)性作用，但是在人體內(nèi)尚未發(fā)現(xiàn)。 （2）在相同的大鼠研究中，與對(duì)照組相比，在**劑量組的雄性和雌性大鼠的食管凹槽中均發(fā)現(xiàn)病灶鱗狀細(xì)胞增生的發(fā)生率隨劑量增加而增加。在大鼠未發(fā)現(xiàn)其他藥物相關(guān)的食管或胃腸道病理變化。 （3）小鼠給藥非洛地平一日138.6mg/kg/日（*大建議人用劑量的28倍），雄性小鼠80周后和雌性小鼠99周后均未發(fā)現(xiàn)致癌作用。 2、致突變實(shí)驗(yàn)：非洛地平在體外Ames微生物致突變?cè)囼?yàn)和小鼠的淋巴瘤正向突變檢測(cè)中未顯示任何致突變活性。口服劑量2500mg/kg（*大建議人用劑量的506倍）的體內(nèi)小鼠微核試驗(yàn)或體外人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)中未發(fā)現(xiàn)致畸變作用。 3、生殖毒性實(shí)驗(yàn)： （1）在雄性大鼠和雌性大鼠給藥非洛地平一日3.8、9.6或26.9mg/kg/日的生殖試驗(yàn)中未見(jiàn)該藥對(duì)生殖能力有明顯作用。 （2）懷孕家兔給藥非洛地平一日0.46、1.2、2.3和4.6mg/kg/日（*大建議人用劑量的0.4-4倍）的畸形影響研究顯示，在胎兔中發(fā)現(xiàn)指（趾）異�，F(xiàn)象，包括末端指（趾）骨的骨化大小和程度減少。這些改變的發(fā)生頻率和嚴(yán)重性與給藥劑量相關(guān)，甚至在*低劑量下也有發(fā)生。在給藥大鼠中未發(fā)現(xiàn)類似的胎鼠異�，F(xiàn)象。 （3）在對(duì)恒河猴的畸胎學(xué)研究中未發(fā)現(xiàn)末端指（趾）骨的大小減少，但是約有40％的胎猴出現(xiàn)末端指（趾）骨異位。 （4）大鼠給藥非洛地平一日9.6mg/kg/日（*大建議人用劑量的4倍）以上的研究發(fā)現(xiàn)產(chǎn)程延長(zhǎng)、胚胎和新生鼠死亡的頻率增加。 （5）在懷孕家兔給藥非洛地平大于或等于一日1.2mg/kg/日（相當(dāng)于*大建議人用劑量）的試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)，家兔乳腺**增大，超過(guò)正常懷孕家兔的乳腺增大。 4、毒性實(shí)驗(yàn)：雄性和雌性小鼠分別口服240mg/kg和264mg/kg非洛地平，雄性和雌性大鼠分別口服2390mg/kg和2250mg/kg非洛地平，都可引起死亡。 |
| 銷售包裝 | 紙盒 |
| 運(yùn)輸包裝 | 紙箱 |
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提供合理的運(yùn)作空間
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嚴(yán)格的市場(chǎng)保護(hù)；
代理要求
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完善的銷售網(wǎng)絡(luò)；
具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù)；
具有豐富的市場(chǎng)操作經(jīng)驗(yàn)，較強(qiáng)的市場(chǎng)開 發(fā)能力；
具備終端(OTC，RX)推廣能力的公司和個(gè) 人；
具有成熟完善的銷售網(wǎng)絡(luò)；
通暢的市場(chǎng)渠道；
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