雷貝拉唑鈉腸溶片
發(fā)布時間:2025/5/19 17:04:51 瀏覽次數(shù):174- 基本信息
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通用名稱: 雷貝拉唑鈉腸溶片
批準文號: 國藥準字H20234543 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類: 西藥 消化系統(tǒng)藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè): 珠海潤都制藥股份有限公司
招商區(qū)域: 全國
招商企業(yè): 安陽同邦醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒:請認真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內(nèi)容,按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
通用名稱 | 雷貝拉唑鈉腸溶片 |
漢語拼音 | leibeilazuonachangrongpian |
品牌名稱 | 同邦 |
注冊商標 | 同邦 |
適應癥 | 本品用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏綜合征(胃泌素瘤),輔助用于胃潰瘍或十二指腸潰瘍患者**幽門螺旋桿菌。 |
主要成分 | 本品主要成分為雷貝拉唑鈉。 |
作用機理 | 本品在胃壁細胞中酸性條件下轉(zhuǎn)化成為活性形式(亞磺;问剑,通過修飾質(zhì)子泵(H+,K+-ATP酶)的巰基,抑制H+,K+-ATP酶的活性并抑制胃酸分泌。H+,K+-ATP酶的活性的恢復主要是由于藥物從作用部位消除,谷光甘肽可能也參與了酶活性的恢復。 1、人體藥理學: (1)抑制胃酸分泌:健康成年男子每日口服1次雷貝拉唑鈉片10mg及20mg,與服藥**天相比較,胃泌素刺激引起的胃酸分泌量明顯減少。每日口服1次10mg,服藥第1天和第7天與服藥前相比較,平均胃酸分泌量分別減少73%和80%;每日口服次20mg,平均胃酸分泌量分別減少88-89%和99%。 (2)提高胃內(nèi)pH值:健康成年男子每日口服次雷貝拉唑鈉片10mg及20mg,胃內(nèi)pH值**升高。在給藥劑量為10mg時,服藥第4天24小時內(nèi),pH值大于4和3的比例分別是73%和80%;在給藥劑量為20mg時分別是78%和83%。 2、動物藥理學: (1)對H+,K+-ATP酶的體外抑制作用:雷貝拉唑鈉抑制從豬胃粘膜制備的H+,K+-ATP酶。 |
用法用量 | 1、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、卓-艾氏綜合征:通常,成人每次口服本品10mg,每日1次;根據(jù)病情也可每次口服20mg,每日1次。在一般情況下,胃潰瘍和吻合口潰瘍的療程不超過8周,十二指腸潰瘍的療程不超過6周。 2、反流性食管炎:通常,成人每次口服本品10mg,每日1次。根據(jù)病情也可每次口服20mg,每日1次。在一般情況下,反流性食管炎的療程不超過8周。對于持續(xù)發(fā)作和復發(fā)性反流性食管炎的維持治療,每次口服本品10mg,每日1次。 注意:對于病情嚴重及復發(fā)性、頑固性病例,建議每次口服本品20mg,每日1次(復發(fā)性反流性食管炎的維持治療除外)。 3、輔助用于胃潰瘍或十二指腸潰瘍患者根除幽門螺旋桿菌:通常,成人每次同時口服本品10mg、阿莫西林750mg、克拉霉素200mg,每日2次,連續(xù)服用7日?死顾貏┝靠砂葱枰m當增加,最高劑量為每次400mg,每日2次。 |
性狀劑型 | 片劑 |
產(chǎn)品規(guī)格 | 10mg*12片/板*300盒 |
不良反應 | 嚴重的不良反應 (1)休克(發(fā)生率未知)、速發(fā)過敏反應(發(fā)生率未知) (2)全血細胞減少(發(fā)生率未知)、粒細胞缺乏癥(發(fā)生率未知)、血小板減少(<0.1%)、溶血性貧血(發(fā)生率未知) (3)暴發(fā)型肝炎(發(fā)生率未知)、肝功能障礙(0.1%-<5%)、黃疸(發(fā)生率未知) (4)間質(zhì)性肺炎(<0.1%):出現(xiàn)發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、肺部呼吸音異常(捻發(fā)音)等時,應立即停藥,進行胸部X線等檢查,給予腎上腺皮質(zhì)激素等適當處置。 (5)皮膚損害(發(fā)生率未知):可能出現(xiàn)中毒性表皮壞死松解癥(ToxicEpidermaNecrolysis:TEN)、皮膚粘膜眼綜合征(Stevens-Johnson綜合征)、多形性紅斑等。 (6)急性腎功能障礙(發(fā)生率未知)、間質(zhì)性腎炎(發(fā)生率未知):應注意進行腎功能檢查(血尿素氮、肌酐等增加) (7)低鈉血癥(發(fā)生率未知)。 (8)橫紋肌溶解癥(發(fā)生率未知):可能出現(xiàn)橫紋肌溶解癥,表現(xiàn)為肌痛、無力、肌酸磷酸激酶(CK)升高、血液或尿液中肌紅蛋白升高。 (9)視覺損害(發(fā)牛頻率未知)。 (10)意識錯亂(發(fā)生頻率未知):可能出現(xiàn)譫妄、行為異常、定向力障礙、幻覺、焦慮、易激惹、攻擊性等。 |
禁忌 | 1、對本品任何成分有藥物過敏史的患者。 2、正在服用硫酸阿扎那韋、鹽酸利匹韋林的患者。 |
注意事項 | 1、本品為腸溶衣片,患者注意在服用時不能咀嚼或壓碎,應整片吞服。 2、服用本品時有可能掩蓋由胃癌引起的癥狀,故應在確診為非惡性腫瘤的前提下開始服用本品。 3、對有藥物過敏病史、肝功能障礙的患者(有肝硬化患者服藥后出現(xiàn)肝性腦病的報告)及老年患者應慎重使用本品。 4、使用本品治療時應密切觀察患者病情,并將用藥量控制在治療所需的最低劑量。 5、由于本品尚無充分的長期使用經(jīng)驗,故不宜用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍的維持治療。 6、對于反流性食管炎的維持治療,只適用于復發(fā)性和頑固性病例,對無需進行維持治療的患者應避免使用。當患者飲食和飲酒的生活方式得到改善并在相當長的一段時間沒有復發(fā)時,應停止用藥。在維持治療期間,建議進行密切監(jiān)測(例如定期的內(nèi)窺鏡檢查)。 7、當本品輔助用于胃潰瘍或十二指腸潰瘍患者根除幽門螺旋桿菌,請同時閱讀根除治療方案中其它藥物的藥品說明書。 |
貯藏 | 遮光,密閉,25℃以下保存。 |
有效期 | 24個月 |
零售價格 | 電話商議 |
供貨價格 | 電話商議 |
銷售渠道 | 醫(yī)藥公司,連鎖藥店,單體藥店, |
適用科室 | 消化科用藥 |
補充說明 | 孕婦及哺乳期婦女用藥 (1)孕婦或可能懷孕的婦女使用本品時,應在判斷其治療的益處明顯大于風險的前提下方可用藥。 (2)哺乳期婦女應避免使用本品。必須用藥時,應停止哺乳。 兒童用藥 本品尚缺乏兒童臨床用藥經(jīng)驗和**性研究資料,不推薦使用。 老人用藥 老年人應慎重使用本品。本品主要在肝臟代謝,而一般情況下老年人的肝功能有所降低,更可能引起不良反應。因此,一旦出現(xiàn)不良反應,應采取暫時停藥/增加停藥間期并進行監(jiān)測等措施。 藥物相互作用 雷貝拉唑鈉通過肝細胞色素P4502C19(CYP2C19)及P4503A4(CYP3A4)代謝。 由于雷貝拉唑鈉產(chǎn)生抑制胃酸分泌作用,合并用藥時可能會影響藥物的吸收。 1、合并用藥時的禁忌(不應與以下藥物合并用藥) 硫酸阿扎那韋:可能使硫酸阿扎那韋的療效降低。雷貝拉唑鈉產(chǎn)生的抑制胃酸分泌作用可以引起胃內(nèi)pH升高,降低硫酸阿扎那韋的溶解度,導致硫酸阿扎那韋的血藥濃度降低。 鹽酸利匹韋林:有可能減弱鹽酸利匹韋林的藥效。雷貝拉唑鈉產(chǎn)生的抑制胃酸分泌作用可以引起胃內(nèi)pH升高,降低鹽酸利匹韋林的吸收,使利匹韋林的血藥濃度下降。 2、合并用藥的注意事項(與以下藥物合并用藥時應予以注意) 地高辛、甲基地高辛:可能引起地高辛及甲基地高辛的血藥濃度升高。雷貝拉唑鈉產(chǎn)生的抑制胃酸分泌作用可以引起胃內(nèi)pH升高,而促進地高辛及甲基地高辛的吸收。 依曲康唑、吉非替尼:可能引起依曲康唑及吉非替尼的血藥濃度降低。雷貝拉唑鈉產(chǎn)生的抑制胃酸分泌作用可以引起胃內(nèi)pH升高,而抑制依曲康唑及吉非替尼的吸收。 含氫氧化鋁凝膠/氫氧化鎂的制酸劑:據(jù)報道,與本品單獨用藥相比,當與制酸劑聯(lián)合用藥時,以及在服用制酸劑1小時后再服用本品時,本品的血漿中藥物濃度一時間曲線下面積平均值分別下降8%和6%。作用機制不明。 甲氨蝶呤:甲氨蝶呤的血藥濃度升高,服用高劑量的甲氨蝶呤時,應考慮暫停服用本品。作用機制不明。 藥物過量 未進行該項試驗且無可參考文獻。 |
銷售包裝 | 紙盒 |
運輸包裝 | 紙箱 |
招商政策
- 1、客戶購進代理產(chǎn)品,三個月內(nèi)無條件退換貨(***銷售)。
2、控銷產(chǎn)品實行嚴格的市場保護政策。
3、品質(zhì)優(yōu)良,貨源穩(wěn)定,可長期合作、共贏發(fā)展。
4、訂貨后確保兩日內(nèi)發(fā)出、發(fā)運及銷售過程專人服務。
5、大客戶享受企業(yè)信貸和返利政策。
代理要求
- 1)具有合法銷售資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)、藥店、診所、以及社區(qū)和民營醫(yī)療機構。
2)按合同約定履行責任,有良好的商業(yè)信用。
3)藥品經(jīng)營企業(yè)銷售控銷產(chǎn)品必須交納市場**金。
4)嚴禁網(wǎng)絡上銷售控銷產(chǎn)品,嚴禁網(wǎng)絡上低于企業(yè)指導價格銷售代理藥品。
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