磷酸奧司他韋膠囊
發(fā)布時間:2025/10/21 10:12:28 瀏覽次數(shù):122- 基本信息
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通用名稱: 磷酸奧司他韋膠囊
批準(zhǔn)文號: 國藥準(zhǔn)字h20244298 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類: 西藥 呼吸系統(tǒng)用藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè): 浙江尖峰藥業(yè)有限公司
招商區(qū)域: 全國
招商企業(yè): 湖北四海醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒:請認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng),禁忌等內(nèi)容,按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 磷酸奧司他韋膠囊 |
| 漢語拼音 | linsuanaositaweijiaonang |
| 品牌名稱 | 尖峰 |
| 注冊商標(biāo) | 尖峰 |
| 適應(yīng)癥 | 1.用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療(磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感,但是乙型流感的臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)尚不多)。 2.用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預(yù)防 |
| 主要成分 | 本品主要成分為磷酸奧司他韋。 |
| 作用機(jī)理 | 磷酸奧司他韋是其活性代謝產(chǎn)物的藥物前體,其活性代謝產(chǎn)物(奧司他韋羧酸鹽)是選擇性的流感病毒神經(jīng)氨酸酶抑制劑。神經(jīng)氨酸酶是病毒表面的一種糖蛋白酶,其活性對新形成的病毒顆粒從被感染細(xì)胞中釋放和感染性病毒在人體內(nèi)進(jìn)一步播散至關(guān)重要。磷酸奧司他韋的活性代謝產(chǎn)物能夠抑制甲型和乙型流感病毒的神經(jīng)氨酸酶活性。在體外對病毒神經(jīng)氨酸酶活性的半數(shù)抑制濃度低至納克水平。在體外觀察到活性代謝產(chǎn)物抑制流感病毒生長,在體內(nèi)也觀察到其抑制流感病毒的復(fù)制和致病性。本品通過抑制病毒從被感染的細(xì)胞中釋放,從而減少了甲型或乙型流感病毒的播散。對自然獲得的和實(shí)驗(yàn)室性流行性感冒進(jìn)行的研究顯示:應(yīng)用磷酸奧司他韋并沒有影響人體對感染產(chǎn)生正常的體液免疫反應(yīng)。對滅活疫苗的抗體反應(yīng)并沒有受磷酸奧司他韋治療的影響。 |
| 用法用量 | 磷酸奧司他韋可以與食物同服或分開服用。但對一些病人,進(jìn)食同時服藥可提高藥物的耐受性。流感的治療在流感癥狀開始的第一天或第二天(理想狀態(tài)為36小時內(nèi))就應(yīng)開始治療。劑量指導(dǎo)磷酸奧司他韋在成人和13歲以上青少年的推薦口服劑量是每次75毫克,每日2次,共5天。 |
| 性狀劑型 | 膠囊劑 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 10粒 |
| 不良反應(yīng) | 臨床研究經(jīng)驗(yàn)成人治療試驗(yàn)在成人流感治療的III期臨床試驗(yàn)中,共有1887名患者參加試驗(yàn),分別接受安慰劑、75毫克磷酸奧司他韋和150毫克磷酸奧司他韋治療,報(bào)告的不良事件中發(fā)生率最高的是惡心和嘔吐。癥狀是一過性的,常在第一次服藥時發(fā)生。絕大多數(shù)的情況下沒有導(dǎo)致患者停用研究藥物。在推薦劑量下,即75毫克,每日2次,有3例患者由于惡心中途退出試驗(yàn),另有3名患者因?yàn)閲I吐中途退出試驗(yàn)。在成人III期臨床試驗(yàn)中,一些不良事件的發(fā)生率在磷酸奧司他韋組比安慰劑組高。 發(fā)生率≥1%的不良事件如表1所示。這些數(shù)據(jù)總結(jié)了健康的年輕人和高;颊撸ㄖ噶鞲胁l(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險高的人群,例如年老患者、患有慢性心臟病或者呼吸道疾病的患者)。 無論是否與藥物有關(guān),磷酸奧司他韋組比安慰劑組發(fā)生率高的不良反應(yīng)包括惡心、嘔吐、支氣管炎、失眠和頭暈。 |
| 禁忌 | 對本品的任何成分過敏者禁用。 |
| 注意事項(xiàng) | 1自磷酸奧司他韋上市后,陸續(xù)收到流感患者使用磷酸奧司他韋治療發(fā)生自我傷害和譫妄事件的報(bào)告,大部分報(bào)告來自日本,主要是兒科患者,但磷酸奧司他韋與這些事件的相關(guān)性還不清楚。在使用該藥物治療期間,應(yīng)該對患者的自我傷害和譫妄事件等異常行為進(jìn)行密切監(jiān)測; 2尚無證據(jù)顯示磷酸奧司他韋對甲型流感和乙型流感以外的其他疾病有效; 3奧司他韋對1歲以下兒童治療流感的安全性和有效性尚未確定; 4奧司他韋對13歲以下兒童預(yù)防流感的安全性和有效性尚未確定; 5在健康狀況差或不穩(wěn)定必須入院的患者中奧司他韋的安全性和有效性尚無資料; 6在免疫抑制的患者中奧司他韋治療和預(yù)防流感的安全性和有效性尚不確定; 7在合并有慢性心臟或/和呼吸道疾病的患者中奧司他韋治療流感的有效性尚不確定。這些人群中治療組和安慰劑組觀察到的并發(fā)癥發(fā)生率無差別; |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 銷售渠道 | 醫(yī)藥公司,連鎖藥店,單體藥店, |
| 適用科室 | 呼吸科用藥 |
| 補(bǔ)充說明 | 折疊藥物相互作用 與流感疫苗的相互作用:尚無磷酸奧司他韋和減毒活流感疫苗相互作用的評估。但由于兩者之間可能存在相互作用,除非臨床需要,在使用減毒活流感疫苗兩周內(nèi)不應(yīng)服用磷酸奧司他韋,在服用磷酸奧司他韋后48小時內(nèi)不應(yīng)使用減毒活流感疫苗。因?yàn)榱姿釆W司他韋作為抗病毒藥物可能會抑制活疫苗病毒的復(fù)制。三價滅活流感疫苗可以在服用磷酸奧司他韋前后的任何時間使用。藥理學(xué)和藥代動力學(xué)研究數(shù)據(jù)表明,磷酸奧司他韋和其它藥物之間基本上沒有**的具有臨床意義的相互作用。磷酸奧司他韋被主要分布在肝臟的酯酶迅速轉(zhuǎn)化為活性代謝產(chǎn)物(奧司他韋羧酸鹽)。文獻(xiàn)中很少報(bào)道有與競爭酯酶有關(guān)的藥物相互作用。奧司他韋和其活性代謝物的低蛋白結(jié)合率提示不可能發(fā)生與蛋白結(jié)合相關(guān)的藥物相互作用。體外研究表明,磷酸奧司他韋或者其活性代謝物都不是P450混合功能氧化酶或葡萄糖醛酸轉(zhuǎn)移酶的良好底物(見【藥代動力學(xué)】)。 與口服避孕藥之間無藥物相互作用的機(jī)制。西咪替丁是細(xì)胞色素P450同工酶的非特異性抑制劑,且能夠與堿性或者陽離子物質(zhì)競爭腎小管分泌,但對奧司他韋或其活性代謝產(chǎn)物的血漿濃度無影響。因此,臨床上與胃內(nèi)pH(抗酸劑)改變相關(guān)的和與腎小管分泌途徑競爭清除相關(guān)的藥物相互作用均不可能發(fā)生。但是尚無磷酸奧司他韋與抗酸劑相互作用的體內(nèi)研究。與腎小管競爭分泌相關(guān)的藥物相互作用不可能有重要的臨床意義,因?yàn)榇蟛糠炙幬锏?*范圍較寬,磷酸奧司他韋活性代謝產(chǎn)物的排泄有腎小球?yàn)V過和腎小管分泌兩個途徑,而且這兩個途徑的清除能力是很大的。但與同樣由腎臟分泌且**范圍窄的藥物(如氯磺丙尿、甲氨喋呤、保泰松)合用要慎重。與丙磺舒合用,由于腎臟腎小管分泌的能力下降,導(dǎo)致活性代謝產(chǎn)物的機(jī)體利用度提高2倍。但由于活性代謝產(chǎn)物的**范圍很寬,與丙磺舒合用時不需要調(diào)整藥物劑量。與阿莫西林合用時不會改變兩藥的血漿濃度,表明陰離子途徑消除的競爭作用不**。 |
| 銷售包裝 | 紙盒 |
| 運(yùn)輸包裝 | 紙箱 |
招商政策
- 控銷,市場保護(hù),免費(fèi)物料支持
及時提供貨源,確保全國范圍內(nèi)2~10天內(nèi) 到貨;
嚴(yán)格的市場保護(hù),確保運(yùn)作者權(quán)益;
提供合理的運(yùn)作空間
企業(yè)會持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做好服務(wù)工作;
嚴(yán)格的市場保護(hù);
代理要求
- 有控銷,第三終端團(tuán)隊(duì),不串貨
具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心;
完善的銷售網(wǎng)絡(luò);
具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù);
具有豐富的市場操作經(jīng)驗(yàn),較強(qiáng)的市場開 發(fā)能力;
具備終端(OTC,RX)推廣能力的公司和個 人;
具有成熟完善的銷售網(wǎng)絡(luò);
通暢的市場渠道;
良好的商業(yè)信譽(yù)
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