注射用門冬氨酸阿奇霉素
發(fā)布時(shí)間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù)：4609
- 基本信息
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通用名稱： 注射用門冬氨酸阿奇霉素
產(chǎn)品分類： 西藥 抗感染類藥物 (處方藥)
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 武漢金陽(yáng)醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說(shuō)明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用，將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
| 通用名稱 |
注射用門冬氨酸阿奇霉素 |
| 基藥產(chǎn)品 |
是 |
| 適應(yīng)癥 |
1、呼吸系統(tǒng)感染:急性支氣管炎，慢性支氣管炎急性發(fā)作，肺炎，肺膿腫；
2、五官科感染:中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎、沙眼等；
3、泌尿系統(tǒng)感染:急性腎盂腎炎，慢性腎盂腎炎急性發(fā)作，膀胱炎，尿道炎，前列腺炎等；生殖系統(tǒng)感染:盆腔炎、沙眼衣原體、非多重耐藥淋球菌、梅毒螺旋體；支原體等所致的生殖器感染；
4、皮膚、軟組織感染:丹毒、毛囊炎、痤瘡、膿瘡病、蜂窩組織炎、腹膜炎、外科切口、創(chuàng)面、皮膚、粘膜及軟組織感染。
【禁忌癥】對(duì)阿奇霉素或其它大環(huán)內(nèi)酯類藥物過(guò)敏者禁用。
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| 適用科室 |
感染科用藥 |
| 補(bǔ)充說(shuō)明 |
【劑 型】：凍干粉針
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【藥品名稱】
通用名稱：注射用門冬氨酸阿奇霉素
英文名稱：AzithromvcinAspartateforInjection
商品名稱：博抗
【成份】門冬氨酸阿奇霉素。
【性狀】本品為白色或類白色疏松塊狀物。
【適應(yīng)癥】
本品適用于敏感致病菌株所引起的下列感染：由肺炎衣原體、流感嗜血桿菌、嗜肺軍團(tuán)菌、卡他摩拉菌、肺炎支原體、金黃色葡萄球菌或肺炎鏈球菌引起的需要首先采取靜脈滴注治療的社區(qū)獲得性肺炎。由沙眼衣原體、淋病奈瑟菌、人型支原體引起的需要首先采取靜脈滴注治療的盆腔炎。
【功能主治】本品適用于敏感致病菌株所引起的下列感染：由肺炎衣原體、流感嗜血桿菌、嗜肺軍團(tuán)菌、卡他摩拉菌、肺炎支原體、金黃色葡萄球菌或肺炎鏈球菌引起的需要首先采取靜脈滴注治療的社區(qū)獲得性肺炎。由沙眼衣原體、淋病奈瑟菌、人型支原體引起的需要首先采取靜脈滴注治療的盆腔炎。
【規(guī)格】以阿奇霉素計(jì)，(1)0.125g、(2)0.25g、(3)0.5g
【包裝】西林瓶裝，1瓶/盒。
【用法用量】
將本品用適量注射用水充分溶解，配制成0.1g/mI，再加入至250ml或500ml的氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中，最終阿奇霉素濃度為1.0～2.0mg/ml，然后靜脈滴注。濃度為1.0mg/ml，滴注時(shí)間為3小時(shí)；濃度為2.0mg/ml，滴注時(shí)間為1小時(shí)。治療社區(qū)獲得性肺炎：成人一次0.5g，一日1次，至少連續(xù)用藥2日，繼之換用阿奇霉素口服制劑一日0.5g，7～10日為一個(gè)療程。轉(zhuǎn)為口服治療時(shí)間應(yīng)由醫(yī)師根據(jù)臨床治療反應(yīng)確定。治療盆腔炎：成人一次0.5g，一日1次，用藥1日或2日后，改用阿奇霉素口服制劑一日0.25g，7日為一個(gè)療程。轉(zhuǎn)為口服治療時(shí)間應(yīng)由醫(yī)師根據(jù)臨床治療反應(yīng)確定。
【不良反應(yīng)】
本品常見(jiàn)不良反應(yīng)胃腸道反應(yīng)：腹瀉、腹痛、稀便、惡心、嘔吐等。局部反應(yīng)：注射部位疼痛、局部炎癥等。皮膚反應(yīng)：皮疹、瘙癢。其他反應(yīng)：如畏食、頭暈或呼吸困難等。本品也可引起下列反應(yīng)消化系統(tǒng)：消化不良、胃腸脹氣、粘膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等。神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、嗜睡等。過(guò)敏反應(yīng)：支氣管痙攣等。其他反應(yīng)：味覺(jué)異常等。實(shí)驗(yàn)室檢查：血清氨基轉(zhuǎn)移酶、肌酐、乳酸脫氫酶、膽紅素及堿性磷酸酶升高，白細(xì)胞、中性粒細(xì)胞及血小板計(jì)數(shù)減少。
【禁忌】對(duì)阿奇霉素、紅霉素或其他任何一種大環(huán)內(nèi)酯類藥物過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
輕度腎功能不全患者(肌酐清除率＞40ml/分鐘)不需作劑量調(diào)整，但阿奇霉素對(duì)較嚴(yán)重腎功能不全患者中的使用尚無(wú)資料，給這些患者使用阿奇霉素時(shí)應(yīng)慎重。由于肝膽系統(tǒng)是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴(yán)重肝病患者不應(yīng)使用。用藥期間定期隨訪肝功能。用藥期間如果發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)(如血管神經(jīng)性水腫、皮膚反應(yīng)、Stevens-Johnson綜合征及毒性表皮壞死等)，應(yīng)立即停藥，并采取適當(dāng)措施。治療期間，若患者出現(xiàn)腹瀉癥狀，應(yīng)考慮假膜性腸炎發(fā)生。如果診斷確立，應(yīng)采取相應(yīng)治療措施，包括維持水、電解質(zhì)平衡、補(bǔ)充蛋白質(zhì)等。本品每次滴注時(shí)間不得少于60分鐘，滴注液濃度不得高于2.0mg/ml。治療盆腔炎時(shí)若懷疑合并厭氧菌感染，應(yīng)合用抗厭氧菌藥物。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示本品對(duì)胎兒無(wú)影響，但在人類孕婦中應(yīng)用尚缺乏經(jīng)驗(yàn)，故在孕婦中應(yīng)用須充分權(quán)衡利弊，尚無(wú)資料顯示本品是否可分泌至母乳中，故哺乳期婦女應(yīng)用須謹(jǐn)慎考慮。
【兒童用藥】16歲以下患者使用本品的安全性尚不清楚。
【老人用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】
與茶堿合用時(shí)能提高后者在血漿中的濃度，應(yīng)注意檢測(cè)血漿茶堿水平。與華法林合用時(shí)應(yīng)注意檢查凝血酶原時(shí)間。與下列藥物同時(shí)使用時(shí)，建議密切觀察患者。地高辛，使地高辛水平升高。麥角胺或二氫麥角胺，急性麥角毒性，癥狀是嚴(yán)重的末梢血管痙攣和感覺(jué)遲鈍(觸物感痛)。三唑侖，通過(guò)減少三唑侖的降解，而使三唑侖的藥理作用增強(qiáng)。細(xì)胞色素P450系統(tǒng)代謝藥，提高血清中卡馬西平、特非那定、環(huán)孢素、環(huán)已巴比妥、苯妥英的水平。與利福布汀合用會(huì)增加后者的毒性。
【藥理】阿奇霉素為15元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。體外試驗(yàn)證明阿奇霉素對(duì)臨床上多種常見(jiàn)致病菌有抗菌作用，包括革蘭陽(yáng)性需氧菌：金黃色葡萄球菌、釀膿鏈球菌(A組β溶血性鏈球菌)、肺炎(鏈)球菌、α溶血性鏈球菌(草綠色鏈球菌)和其他鏈球菌、白喉(棒狀)桿菌。本品對(duì)于耐紅霉素的革蘭陽(yáng)性細(xì)菌，包括糞鏈球菌(腸球菌)以及耐甲氧西林的多種葡萄球菌菌株呈現(xiàn)交叉耐藥性。革蘭陰性需氧菌：流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、卡他摩拉菌、不動(dòng)桿菌屬、耶爾森菌屬、嗜肺軍團(tuán)菌、百日咳桿菌、副百日咳桿菌、志賀菌屬、巴斯德菌屬、霍亂弧菌、副溶血性桿菌、類志賀吡鄰單胞菌。本品對(duì)下列革蘭陰性菌的活性視菌株而定，并需作敏感性測(cè)定：大腸埃希菌、傷寒沙門菌、腸肝菌屬、親水性單胞菌、克雷伯菌屬。厭氧菌：脆弱類桿菌、類桿菌屬、產(chǎn)氣莢膜桿菌、消化鏈球菌屬、壞死梭桿菌、痤瘡丙酸桿菌。性傳播疾病微生物：梅毒螺旋體、淋病奈瑟菌，杜克嗜血桿菌。其他微生物：包括特南包柔螺旋體(Lyme病體)、肺炎支原體、人型支原體、解脲支原體、沙眼衣原體、卡氏肺孢子蟲(chóng)、鳥(niǎo)分枝桿菌屬、彎曲菌屬、單核細(xì)胞增多性李斯德桿菌。下列革蘭陰性菌通常是耐藥的：變形桿菌屬、沙雷菌屬、摩根桿菌、
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS1-(X-245)-2004Z
【藥代動(dòng)力學(xué)】
每日靜脈滴注阿奇霉素0.5g，連續(xù)2～5日，平均血漿峰濃度(Cmax)為3.63±1.60μg/ml，平均血漿谷濃度(Cmin)為0.20±0.15μg/mf，AUC24為9.60±4.80μg?h/ml。單次靜脈滴注阿奇霉素1～4g，滴注時(shí)間大于2小時(shí)，其清除率(CLt)和表觀分布體積(Vd)分別為10.18ml/(min?kg)和33.3L/kg。本品在體內(nèi)分布廣泛，在各組織內(nèi)濃度可達(dá)同期血濃度的10～100倍，在巨噬細(xì)胞及纖維母細(xì)胞內(nèi)濃度高，前者能將阿奇霉素轉(zhuǎn)運(yùn)至炎癥部位。每日靜滴阿奇霉素0.5g，連續(xù)5日，第1次給藥后的24小時(shí)內(nèi)約11%的給藥量以原形從尿液中排出，第5次給藥后排到尿液中的阿奇霉素約為14%。此外，阿奇霉素可經(jīng)膽道以原形(膽汁內(nèi)可見(jiàn)高濃度的阿奇霉素)及10種代謝物排出。阿奇霉素的血清蛋白結(jié)合率隨血藥濃度的增加而減低，當(dāng)血藥濃度為0.02μg/ml時(shí)，血清蛋白結(jié)合率為15%；當(dāng)血藥濃度為2μg/ml時(shí)，血清蛋白結(jié)合率為7%。阿奇霉素單劑給藥后的血消除半衰期(t1/2β)為3548小時(shí)。
【ATC分類】J01F
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD010003
【貯藏】密封，在陰涼（不超過(guò)20℃）干燥處保存。
招商政策
·及時(shí)提供貨源，確保全國(guó)范圍內(nèi)2～10天內(nèi)到貨；
·實(shí)行區(qū)域優(yōu)質(zhì)代理，確保運(yùn)作者權(quán)益；
·提供合理的運(yùn)作空間，確保投入與收益成正比；
·企業(yè)會(huì)持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做**服務(wù)工作；
·完成任務(wù)年終返點(diǎn)；
·提供合法的經(jīng)營(yíng)手續(xù)；
代理要求
·有長(zhǎng)期合作的決心；
·具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心；
·完善的銷售網(wǎng)絡(luò)；
·具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù)；
·具有豐富的市場(chǎng)操作經(jīng)驗(yàn)，較強(qiáng)的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)能力；
·具備終端（OTC，RX）推廣能力的公司和個(gè)人；
