鹽酸西替利嗪分散片
發(fā)布時間:2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù):2155
- 基本信息
-
通用名稱: 鹽酸西替利嗪分散片
產(chǎn)品分類: 西藥 耳鼻咽喉科用藥
招商區(qū)域: 全國
招商企業(yè): 山東華天藥業(yè)有限公司
溫馨提醒:請認真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內(nèi)容,按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
通用名稱 |
鹽酸西替利嗪分散片 |
適應(yīng)癥 |
治療季節(jié)性或常年性過敏性鼻炎,以及由過敏原引起的蕁麻疹及皮膚瘙癢。 |
適用科室 |
感染科用藥,皮膚科用藥 |
補充說明 |
【劑 型】:片劑 【成 分】:鹽酸西替利嗪 【用法用量】:成人和12歲及12歲以上兒童:口服.每次1片.每日1次. 【規(guī) 格】:10mg*6片/盒300盒/件 【包 裝】:本品為白色或類白色片. 【其他說明】:詳見說明書. 【藥品生產(chǎn)單位】宜昌長江藥業(yè): |
【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸西替利嗪分散片
英文名稱:CetirizineHydrochlorideDispersibleTablets
商品名稱:喜寧
【成份】鹽酸西替利嗪
【性狀】本品為白色或類白色片。
【適應(yīng)癥】
治療季節(jié)性或常年性過敏性鼻炎,以及由過敏原引起的蕁麻疹及皮膚瘙癢。
【功能主治】治療季節(jié)性或常年性過敏性鼻炎,以及由過敏原引起的蕁麻疹及皮膚瘙癢。
【規(guī)格】10mg
【包裝】雙向拉伸聚丙烯/鋁箔/聚乙烯藥品包裝用復(fù)合膜、袋包裝,6片/板1板/盒,6片/板2板/盒,6片/板4板/盒。
【用法用量】
成人和12歲及12歲以上兒童:口服,每次10mg(一片),每日一次。若出現(xiàn)不良反應(yīng),可改在早晚各服一次,每次5mg。或遵醫(yī)囑。6-11歲兒童:根據(jù)癥狀的嚴重程度不同,推薦起始劑量為5mg或10mg,每日一次,或遵醫(yī)囑。2-5歲兒童:推薦起始劑量為2.5mg每日一次,最大劑量可增至5mg每日一次,或2.5mg每12小時一次,或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】
不良反應(yīng)輕微且為一過性,有困倦、嗜睡、頭痛,眩暈、激動、口干及胃腸道不適等。偶有天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶輕度升高。
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項】
腎功能損害者應(yīng)減半量。酒后避免使用。司機、操作機器或高空作業(yè)人員慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物致畸試驗顯示無致畸作用。妊娠及哺乳期婦女應(yīng)慎用。
【兒童用藥】在6-12歲兒童血漿中半衰期為6小時,在2-6歲兒童中為5小時,所以血漿代謝兒童要高于正常成人。2-12歲兒童用藥劑量見,2歲以下兒童用藥的安全有效性尚未確證。兒童在有肝、腎功能損害時,6-11歲用量應(yīng)減量,6歲以下不推薦使用。
【老人用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物相互作用】
至今尚未有與其他藥物相互作用的報道,但同時服用鎮(zhèn)靜劑時應(yīng)慎重。
【藥物過量】過量尚無特效拮抗劑,在過量服用的情況下應(yīng)立即洗胃,采用支持療法,并定時嚴密觀察病情變化。
【藥理】本品為口服選擇性組胺H1受體拮抗劑。無明顯抗膽堿或抗5-羥色胺作用,中樞抑制作用較小。
【毒理】遺傳毒性:本品Ames試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗、小鼠淋巴瘤試驗和大鼠微核試驗結(jié)果均為陰性。生殖毒性:小鼠生育力和一般生殖毒性試驗結(jié)果提示,西替利嗪經(jīng)口給藥劑量達64mg/kg(按體表面積折算,約相當于成人臨床推薦最大日口服劑量的25倍)時,對生育力無損傷。小鼠、大鼠和兔經(jīng)口給藥劑量分別達96、225和135mg/kg(按體表面積折算,分別約相當于成人臨床推薦最大日口服劑量的40、180和220倍)時,均未見致畸作用。但目前尚無充分和嚴格控制的孕婦臨床研究資料。由于動物生殖研究并不總能預(yù)測藥物對人的影響,所以只有當確實需要時,才可以在懷孕期間服用本品。哺乳期小鼠(母鼠)經(jīng)口給藥劑量達96mg/kg(按體表面積折算,約相當于成人臨床推薦最大日口服劑量的40倍)時,可引起仔鼠體重增長延遲。Beagle犬的研究表明,給藥量的大約3%經(jīng)乳汁排泄。致癌性:大鼠連續(xù)2年經(jīng)口給藥的致癌性試驗中,劑量達20mg/kg(按體表面積折算,約相當于成人臨床推薦最大日口服劑量的15倍,或兒童臨床推薦最大日口服劑量的10倍)時,未見致癌性。小鼠連續(xù)2年經(jīng)口給藥的致癌性試驗中,劑量達16mg/kg(按體表面積
【執(zhí)行標準】YBH02742004
【藥代動力學(xué)】
據(jù)文獻報道,本品吸收快,口服10mg后30-60分鐘血藥濃度可達峰值,其峰濃度約為257μg/ml。血藥濃度時間曲線下的面積為2.87mg/Lh,穩(wěn)態(tài)時分布容積為30-40L,蛋白結(jié)合率為93%。本品半衰期為7-10小時,約70%以原形藥從尿中排除,約10%從糞便中排除。食物可使本品血藥濃度達峰時間延遲1.7小時,血藥濃度降低23%。
【ATC分類】R06A
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD008917
【貯藏】遮光,密封,在陰涼處(不超過20℃)保存。