羅通定
發(fā)布時(shí)間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù)：2431- 基本信息
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通用名稱： 羅通定
產(chǎn)品分類： 西藥 鎮(zhèn)痛、解熱、抗炎、抗風(fēng)濕、抗痛風(fēng)藥
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 四川杰象藥材原料有限公司
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| 通用名稱 | 羅通定 |
| 產(chǎn)品用途 | 羅通定 |
| 適用科室 | 風(fēng)濕免疫痛風(fēng)病科用藥 |
| 補(bǔ)充說(shuō)明 | 【劑 型】：羅通定 Luotongding Rotundine [C21H25NO4=355.43] 本品為2,3,9,10-四甲氧基-5,8,13,13a-四氫－6H－二苯并[a，g]喹嗪。按干燥品計(jì)算，含C21H25NO4不得少于98.0％。 【性狀】本品為白色或微黃色的結(jié)晶；無(wú)臭，無(wú)味；遇光受熱易變黃。 本品在氯仿中溶解，在乙醇或乙醚中略溶，在水中不溶；在稀硫酸中易溶。 熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)（附錄ⅥC）為141～144℃。 比旋度取本品，精密稱定，加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含8mg的溶液，在25℃時(shí)依法測(cè)定（附錄ⅥE），比旋度為-290°至-300°。 吸收系數(shù)取本品，精密稱定，加0.5％硫酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含30μg的溶液，照分光光度法（附錄ⅣA），在281nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，吸收系數(shù)（Ｅ1%1cm）為150～160。 【鑒別】(1)取本品0.1g，加水10ml與稀硫酸1ml，振搖溶解后，取溶液各2ml：份加重鉻酸鉀試液1滴，即生成黃色沉淀；第二份加飽和氯化鈉溶液1滴，即生成白色沉淀；第三份加稀鐵氰化鉀試液，即生成黃色沉淀，漸變?yōu)榫G色，稍加熱，漸變?yōu)樗{(lán)色。 (2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集251圖）一致。 【檢查】溶液的澄清度與顏色取本品0.15g,加5％硫酸溶液5ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無(wú)色；如顯色，與黃綠色4號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（附錄ⅨA法）比較，不得更深。 其他生物堿取本品，加無(wú)水乙醇制成每1ml中含10mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，加無(wú)水乙醇稀釋成每1ml中含50μg的溶液，作為對(duì)照溶液。照薄層色譜法（附錄ⅤB）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各20μl，分別點(diǎn)于同一硅膠Ｇ薄層板上，以氯仿－無(wú)水乙醇－濃氨溶液(98:2:0.5)為展開(kāi)劑，展開(kāi)后，晾干，在碘蒸氣中顯色。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，其顏色與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較，不得更深。 干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)5.0％（附錄ⅧL）。 熾灼殘?jiān)坏眠^(guò)0.1％（附錄ⅧN）。 【含量測(cè)定】取本品約0.3g，精密稱定，置50ml量瓶中，加醋酸2ml與水15ml， 微熱溶解后，搖勻，精密加1.7％碘化鉀溶液25ml，并加水稀釋至刻度，搖勻，用干燥 濾紙濾過(guò)，精密量取續(xù)濾液25ml，加曙紅鈉指示液3～5滴，用硝酸銀滴定液(0.05mol/L) 滴定，至粉紅色沉淀凝聚，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml硝酸銀滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于17.77mg的C21H25NO4。 【類別】鎮(zhèn)痛藥。 【貯藏】遮光，密封保存。 【制劑】(1)羅通定片(2)硫酸羅通定注射液 冕寧杰象藥物原料有限公司 【成 分】： 【用法用量】： 【規(guī) 格】： 【包 裝】： 【其他說(shuō)明】： 【藥品生產(chǎn)單位】： |
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