樂靈紫杉醇注射液

發(fā)布時間:2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù):4692
- 基本信息
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通用名稱: 紫杉醇注射液
批準文號: 國藥準字H20063169 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類: 西藥 抗腫瘤藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè): ?谄媪χ扑幱邢薰
招商區(qū)域: 全國
招商企業(yè): 廣州市振康醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒:請認真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內(nèi)容,按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
通用名稱 | 紫杉醇注射液 |
基藥產(chǎn)品 | 是 |
醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
適應癥 | 【適應癥】卵巢癌和乳腺癌及NSCLC的一線和二線治療。頭頸癌、食管癌,精原細胞瘤,復發(fā)非何金氏淋巴瘤等。 |
適用科室 | 腫瘤科用藥 |
產(chǎn)品賣點 | 抗腫瘤藥物新的里程碑 獨特的作用機制和更高的抗癌活性 一線治療卵巢癌、乳腺癌、非小細胞肺癌... |
補充說明 | 【通用名】紫杉醇注射液 【化學名】5β,20-環(huán)氧-1,2α,4,7β,10β,13α-六羥基紫杉烷-11-烯-9-酮-4,10-二乙 【英文名】PaclitaxelInjection 【成份】紫杉醇 【性狀】本品為無色或淡黃色澄明粘稠液體。 【藥理毒理】本品是新型抗微管藥物,通過促進微管蛋白聚合抑制解聚,保持微管蛋白穩(wěn)定,抑制細胞有絲分裂。體外實驗證明紫杉醇具有**的放射增敏作用,可能是使細胞中止于對放療敏感的G2和M期。 【藥代動力學】靜脈給予紫杉醇,藥物血漿濃度呈雙相曲線。本品蛋白結(jié)合率89%~98%,紫杉醇在肝臟代謝。紫杉醇主要在肝臟代謝,隨膽汁進入腸道,經(jīng)糞便排出體外(90%)。經(jīng)腎清除只占總清除的1%~8%,腎功能不全者一般紫杉醇在肝腎功能不全的病人體內(nèi)代謝尚不明確。 【適應癥】卵巢癌和乳腺癌及NSCLC的一線和二線治療。頭頸癌、食管癌,精原細胞瘤,復發(fā)非何金氏淋巴瘤等。 【用法和用量】為了預防發(fā)生過敏反應,在紫杉醇治療前12小時口服地塞米松10mg,治療前,6小時再囗服地塞米松10mg,治療前30~60分鐘給予苯海拉明肌注20mg,靜注西咪替丁300mg或雷尼替丁50mg。單藥劑量為135~200mg/m2,在G-CSF支持下,劑量可達250mg/m2。將紫杉醇用生理鹽水或5%葡萄糖鹽水稀釋,靜滴3小時。聯(lián)合用藥劑量為135~175mg/m2,3~4周重復。 【不良反應】1、過敏反應:發(fā)生率為39%,其中嚴重過敏反應發(fā)生率為2%。多數(shù)為1型變態(tài)反應,表現(xiàn)為支氣管痙攣性呼吸困難,蕁麻疹和低血壓。幾乎**的反應發(fā)生在用藥后初的10分鐘。2、骨髓抑制:為主要劑量限制性毒性,表現(xiàn)為中性粒細胞減少,血小板降低少見,一般發(fā)生在用藥后8~10日。嚴重中性粒細胞發(fā)生率為47%,嚴重的血小板降低發(fā)生率為5%。貧血較常見。3、神經(jīng)毒性:周圍神經(jīng)病變發(fā)生率為62%,常見的表現(xiàn)為輕度麻木和感覺異常,嚴重的神經(jīng)毒性發(fā)生率為6%。4、心血管毒性:可有低血壓和無癥狀的短時間心動過緩。肌肉關(guān)節(jié)疼痛:發(fā)生率為55%,發(fā)生于四肢關(guān)節(jié),發(fā)生率和嚴重程度呈劑量依賴性。5、胃腸道反應:惡心,嘔吐,腹瀉和黏膜炎發(fā)生率分別為59%,43%和39%,一般為輕和中度。6、肝臟毒性:為ALT,AST和AKP升高。7、脫發(fā):發(fā)生率為80%。8、局部反應:輸注藥物的靜脈和藥物外滲局部的炎癥。 【禁忌】對聚氧乙基代蓖麻油過敏者。禁用于中性白細胞低于1500/MM者。 【注意事項】治療前應用地塞米松,苯海拉明和H2受體拮抗劑進行預處理。未稀釋的濃縮藥液不要接觸聚氯乙烯塑料器械或設備,且不能進行靜脈滴注。稀釋的藥液應儲藏在瓶內(nèi)或塑料袋,采用聚氯乙烯給藥設備滴注。給藥期間應注意有無過敏反應及生命特征的變化。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】紫杉醇在動物實驗中證實影響胚胎生長,故孕婦禁用。育齡婦女,治療期不宜懷孕。 【藥物相互作用】藥代動力學資料證明順鉑后給予本品,本品清除率大約降低30%,骨髓毒性較為嚴重。同時應用酮康唑影響本品的代謝。 【藥物過量】尚無相應的解毒藥。用藥過量主要的,可預測的并發(fā)癥包括骨髓抑制,外周神經(jīng)毒性及黏膜炎。 【貯藏】遮光,密閉25℃以下保存。 |
企業(yè)檔案
- 廣州市振康醫(yī)藥有限公司
- [經(jīng)營模式]:民營 貿(mào)易型
[主營產(chǎn)品]:800多個品規(guī)抗腫瘤藥品 更多>
[聯(lián)系地址]:廣州市白云區(qū)沙太路麒麟中街24號日順大廈五樓
[聯(lián) 系 人]:王經(jīng)理
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