注射用鹽酸大觀霉素
發(fā)布時(shí)間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù)：2313
- 基本信息
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通用名稱： 注射用鹽酸大觀霉素
產(chǎn)品分類： 西藥 抗感染類藥物 (處方藥)
招商區(qū)域： 上海,江蘇,浙江
招商企業(yè)： 華北制藥股份有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
注射用鹽酸大觀霉素 |
| 適應(yīng)癥 |
本品為淋病奈瑟氏菌所致尿道炎、前列腺炎、宮頸炎和直腸感染的二線用藥，**用于對(duì)青霉素、四環(huán)素等耐藥菌株引起的感染，對(duì)淋球菌引起的咽炎，不**使用本品。
由于多數(shù)淋病患者同時(shí)合并沙眼衣原體感染，因此應(yīng)用本品治療后應(yīng)繼以7日療程的四環(huán)素或多西環(huán)素或紅霉素治療。 |
| 適用科室 |
感染科用藥，泌尿科用藥 |
| 補(bǔ)充說明 |
【性狀】
本品為白色或類白 |
【藥品名稱】
通用名稱：注射用鹽酸大觀霉素
英文名稱：SpectinomycinHydrochlorideforInjection
商品名稱：卓青
【成份】鹽酸大觀霉素。
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。
【適應(yīng)癥】
本品主要用于淋病奈瑟菌所致的尿道炎、前列腺炎、宮頸炎和直腸感染，以及對(duì)青霉素、四環(huán)素等耐藥菌株引起的感染。由于多數(shù)淋病患者同時(shí)合并沙眼衣原體感染，因此應(yīng)用本品治療后應(yīng)繼以7日療程的四環(huán)素或多西環(huán)素或紅霉素治療。
【功能主治】本品主要用于淋病奈瑟菌所致的尿道炎、前列腺炎、宮頸炎和直腸感染，以及對(duì)青霉素、四環(huán)素等耐藥菌株引起的感染。由于多數(shù)淋病患者同時(shí)合并沙眼衣原體感染，因此應(yīng)用本品治療后應(yīng)繼以7日療程的四環(huán)素或多西環(huán)素或紅霉素治療。
【規(guī)格】2g(200萬單位)。
【包裝】本包裝內(nèi)含：卓青玻璃注射劑瓶1支/盒、苯甲醇注射液安瓿1支/盒、一次性使用無菌注射器1支/盒。本包裝內(nèi)含：卓青玻璃注射劑瓶1支/盒、苯甲醇注射液安瓿1支/盒。本包裝內(nèi)含：卓青玻璃注射劑瓶1支/盒。
【用法用量】
用法：僅供肌內(nèi)注射；臨用前，每2g(1支)本品加入0.9%苯甲醇注射液3.2ml(1支)，振搖，使呈混懸液。用量：成人：用于宮頸、直腸或尿道淋病奈瑟菌感染，單劑一次肌內(nèi)注射2g(1支)；用于播散性淋病，一次肌內(nèi)注射2g(1支)，每12小時(shí)1次，共3日。一次最大劑量4g(2支)，于左右兩側(cè)臀部肌內(nèi)注射；小兒：新生兒禁用。小兒體重45kg以下者，按體重單劑一次肌內(nèi)注射40mg/kg；45kg以上者，單劑一次肌內(nèi)注射2g(1支)。
【不良反應(yīng)】
個(gè)別患者偶可出現(xiàn)注射部位疼痛、短暫眩暈、惡心、嘔吐及失眠等；偶見發(fā)熱、皮疹等過敏反應(yīng)和血紅蛋白、紅細(xì)胞壓積減少、肌酐清除率降低，以及堿性磷酸酶、尿素氮和血清氨基轉(zhuǎn)移酶等升高。也有尿量減少的病例發(fā)生。
【禁忌】對(duì)本品及氨基糖苷類抗生素過敏史者及腎病患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
本品不得靜脈給藥。應(yīng)在臀部肌肉外上方作深部肌內(nèi)注射，注射部位一次注射量不超過2g(5ml)。本品與青霉素類無交叉過敏性。發(fā)生不良反應(yīng)時(shí)，對(duì)嚴(yán)重過敏反應(yīng)者可給予腎上腺素、皮質(zhì)激素及（或）抗組胺藥物，保持氣道通暢，給氧等。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用。哺乳期婦女用藥尚不明確。若使用本品，應(yīng)暫停哺乳。
【兒童用藥】由于本品的稀釋液中含0.9%的苯甲醇，可能引起新生兒產(chǎn)生致命性喘息綜合征，故新生兒禁用。小兒淋病患者對(duì)青霉素類或頭孢菌素類過敏者可應(yīng)用本品。本品使用苯甲醇作為溶媒，禁止用于兒童肌肉注射。
【老人用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【藥物相互作用】
據(jù)文獻(xiàn)資料報(bào)道，本品與碳酸鋰合用，可使碳酸鋰在個(gè)別患者身上出現(xiàn)毒性作用。
【藥物過量】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【藥理】本品為鏈霉菌Streptomyces spectabilis產(chǎn)生的氨基糖苷類抗生素。主要對(duì)淋病奈瑟菌有高度抗菌活性，對(duì)產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的淋病奈瑟菌也有良好的抗菌活性；對(duì)許多腸桿菌科細(xì)菌具中度抗菌活性。普羅菲登菌和銅綠假單胞菌通常對(duì)本品耐藥；對(duì)本品耐藥的菌株往往對(duì)鏈霉素、慶大霉素、妥布霉素等仍敏感。本品對(duì)溶脲支原體有良好作用，對(duì)沙眼衣原體和梅毒螺旋體無活性。本品的作用機(jī)制是與細(xì)菌核糖體30S亞單位結(jié)合，抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。
【毒理】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版二部
【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品肌內(nèi)注射吸收良好。一次肌內(nèi)注射本品2g后，1小時(shí)達(dá)血藥峰濃度(Cmax)，約為100mg/L，8小時(shí)血藥濃度為15mg/L，劑量加倍則血藥濃度亦約增加1倍。與血清蛋白不結(jié)合。血消除半衰期(T1/2)為1～3小時(shí)，腎功能減退者(肌酐清除率＜20ml/分鐘)可延長(zhǎng)至10～30小時(shí)。本品主要以原型經(jīng)腎排出，一次給藥后48小時(shí)內(nèi)尿中以原型排出約100%。血液透析可使本品的血藥濃度降低約50%。
【ATC分類】J01X
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD010246
【貯藏】密封，在干燥處保存。
