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類別:藥典2015版羥甲香豆素
C 10 H 8 O 3 176.17 本品為4-甲基-7-羥基-2H-1-苯并吡喃-2-酮。按干燥品計算,含C 10 H 8 O 3 應為98.0%~102.0%。 【性狀】本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭。 本品在甲醇、乙醇或丙醇中略溶,在水中不溶;在氫氧化鈉溶液中易溶。 …
類別:藥典2015版硫酸阿米卡星
本品為O-3-氨基-3-脫氧-α-D-葡吡喃糖基-(1→4)-O-[6-氨基-6-脫氧-α-D葡吡喃糖基-(1→6)]N 3 -(4-氨基-2-羥基-1-氧代丁基)-2-脫氧-L-鏈霉胺硫酸鹽。按干燥品計算,含阿米卡星(C 22 H 43 N 5 O 13 )應為73.0%~78.4%(n=1.8)或71.1%~76.4%(n=2)。 【性狀…
類別:藥典2015版巰嘌呤片
本品含巰嘌呤(C 5 H 4 N 4 S·H 2 O)應為標示量的90.0%~110.0%。 【性狀】本品為淡黃色片。 【鑒別】(1)取本品細粉適量(約相當于巰嘌呤30mg),加乙醇30ml,置水浴中加熱使巰嘌呤溶解,放冷,濾過,濾液照巰嘌呤項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應。&#…
類別:藥典2015版硫酸依替米星
本品為O-2-氨基-2,3,4,6-四脫氧-6-氨基-α-D-赤型-己吡喃糖基-(1→4)-O-[3-脫氧-4-C-甲基-3(甲氨基)-β-L-阿拉伯吡喃糖基-(1→6)]-2-脫氧-N-乙基-L-鏈霉胺硫酸鹽。按無水物計算,含依替米星(C 21 H 43 N 5 O 7 )不得少于59.0%。 【性狀】 本品為白色或類…
類別:藥典2015版硝酸咪康唑乳膏
本品含硝酸咪康唑(C 18 H 14 Cl 4 N 2 O·HNO 3 )應為標示量的90.0%~110.0%。 【性狀】 本品為白色或類白色乳膏。 【鑒別】 (1)取本品適量(約相當于硝酸咪康唑10mg),加無水乙醇10ml,置熱水浴中加熱,使硝酸咪康唑溶解,冷卻、離心,取上清液作為供試品溶液;…
類別:藥典2015版高錳酸鉀外用片
本品含高錳酸鉀(KMnO 4 )應為標示量的95.0%~105.0%。 【制法】 取干燥高錳酸鉀粉,加入硼酸細粉適量,充分混勻后,壓片,即得。 【性狀】 本品為黑紫色片。 【鑒別】 取本品,照高錳酸鉀項下的鑒別試驗,顯相同的結果。 【檢查】 除崩解時限外,…
類別:藥典2015版消旋卡多曲顆粒
本品含消旋卡多曲(C 21 H 23 NO 4 S)應為標示量的90.0%~110.0%。 【性狀】 本品為白色或淡黃色混懸顆粒。 【鑒別】 在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。 【檢查】 有關物質 取含量測定項下的細…
類別:藥典2015版硝酸咪康唑陰道片
本品含硝酸咪康唑(C 18 H 14 Cl 4 N 2 O·HNO 3 )應為標示量的90.0%~110.0%。 【性狀】 本品為白色或類白色片。 【鑒別】 (1)取含量測定項下制備的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在264nm、272nm與280nm的波長處有最大吸收。 (2)…
類別:藥典2015版氯烯雌醚滴丸
本品含氯烯雌醚(C 23 H 21 ClO 3 )應為標示量的85.0%~115.0%。 【性狀】本品為白色或乳白色滴丸。 【鑒別】(1)取本品,照氯烯雌醚項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應。 (2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測…
類別:藥典2015版硝酸咪康唑搽劑
本品含硝酸咪康唑(C 18 H 14 Cl 4 N 2 O·HNO 3 )應為標示量的90.0%~110.0%。 【性狀】 本品為無色至微黃色的澄清液體。 【鑒別】 在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。 【檢查】 應符合搽劑項下有…
類別:藥典2015版硝西泮片
本品含硝西泮(C 15 H 11 N 3 O 3 )應為標示量的90.0%~110.0%。 【性狀】 本品為白色至微黃色片。 【鑒別】 (1)取本品的細粉適量(約相當于硝西泮25mg),置具塞錐形瓶中,加三氯甲烷10ml,振搖使硝西泮溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣照硝西泮項下的鑒別(1)…
類別:藥典2015版黃體酮注射液
本品為黃體酮的滅菌油溶液。含黃體酮(C 21 H 30 O 2 )應為標示量的93.0%~107.0%。 【性狀】本品為無色至淡黃色的澄明油狀液體。 【鑒別】在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。 【檢查】有關物質 用…
類別:藥典2015版注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉
本品為頭孢哌酮鈉與舒巴坦鈉[頭孢哌酮(C 25 H 27 N 9 O 8 S 2 )和舒巴坦(C 8 H 11 NO 5 S)標示量之比為1:1或2:1]均勻混合的無菌粉末。按無水物計算,每1mg中含頭孢哌酮(C 25 H 27 N 9 O 8 S 2 )和舒巴坦(C 8 H 11 NO 5 S)分別不得少于435μg和445μg(配比為1:1)或分別不得少…
類別:藥典2015版富馬酸福莫特羅片
本品含富馬酸福莫特羅[(C 19 H 24 N 2 O 4 ) 2 ·C 4 H 4 O 4 ·2H 2 O]應為標示量的90.0%~110.0%。 【性狀】本品為內色或類白色片。 【鑒別】(1)取本品6片,研細,加無水乙醇10ml,振搖,使富馬酸福莫特羅溶解,離心,取上清液5ml,加水2ml,加碳酸氫鈉試液與4-…
類別:藥典2015版硝酸甘油溶液
本品為硝酸甘油的無水乙醇溶液。含硝酸甘油(C 3 H 5 N 3 O 9 )應為9.0%~11.0%(g/ml)。 【性狀】 本品為無色的澄清液體;有乙醇的特臭。 相對密度 本品的相對密度(通則0601)為0.835~0.850。 【鑒別】 (1)取本品1ml,置蒸發(fā)皿中,加氫氧…
類別:藥典2015版硫酸小諾霉素注射液
本品為硫酸小諾霉素的滅菌水溶液。含硫酸小諾霉素按小諾霉素計算,應為標示量的90.0%~110.0%。 【性狀】 本品為無色至微黃色或微黃綠色的澄明液體。 【鑒別】 取本品,照硫酸小諾霉素項下的鑒別試驗,顯相同的結果。 【檢查】 pH值 應為5.5~7.5(通則0631…
類別:藥典2015版注射用琥珀氯霉素
本品為琥珀氯霉素與無水碳酸鈉混合制成的無菌粉末。按平均裝量計算,含琥珀氯霉素按氯霉素(C 11 H 12 Cl 2 N 2 O 5 )計,應為標示量的95.0%~105.0%。 【性狀】本品為白色或類白色粉末。 【鑒別】(1)取本品,照琥珀氯霉素項下的鑒別(1)試驗,顯相同的結果。 …
類別:藥典2015版葡萄糖酸鈣顆粒
本品含葡萄糖酸鈣(C 12 H 22 CaO 14 ·H 2 O)應為標示量的95.0%~105.0%。 【性狀】本品為類白色顆粒。 【鑒別】取本品細粉適量(約相當于葡萄糖酸鈣lg),加溫熱的水15ml,振搖,濾過,濾液照葡萄糖酸鈣項下的鑒別(1)、(4)試驗,顯相同的反應。 【檢查…
類別:藥典2015版葡萄糖酸鋅口服溶液
本品含葡萄糖酸鋅(C 12 H 22 O 14 Zn)應為標示量的93.0%~107.0%。 【性狀】 本品為無色至淡黃色的澄清液體。 【鑒別】(1)取本品5ml,加三氯化鐵試液1滴,即顯深黃色。 (2)本品顯鋅鹽的鑒別反應(通則0301)。 【檢查】 相對密度 本品的相對密…
類別:藥典2015版胰激肽原酶腸溶片
本品含胰激肽原酶的效價應不小于標示量的85.0%。 【性狀】本品為腸溶衣片,除去包衣后顯白色或類白色。 【鑒別】在純度項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。 【檢查】純度 取本品,除去包衣,研細,稱取細粉適…

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