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相關(guān)產(chǎn)品信息

伏立康唑片

    【藥品名稱】
    通用名稱：伏立康唑片
    英文名稱：VoriconazoleTablets
    商品名稱：萊立康
    【成份】伏立康唑 化學(xué)名稱為：（2R,3S）-2-(2,4-二氟苯基)-3-(5-氟-4-嘧啶)-1-(1H-1,2,4-三唑-1-基)-2-丁醇分子式：C16H14F3N5O分子量：349.3
    【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色。
    【適應(yīng)癥】
    本品是一種廣譜的三唑類抗真菌藥，其適應(yīng)癥如下：治療侵襲性曲霉病。治療對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴(yán)重侵襲性感染（包括克柔念珠菌）。治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴(yán)重感染。本品應(yīng)主要用于治療免疫缺陷患者中進行性的、可能威脅生命的感染。
    【功能主治】本品是一種廣譜的三唑類抗真菌藥，其適應(yīng)癥如下：治療侵襲性曲霉病。治療對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴(yán)重侵襲性感染（包括克柔念珠菌）。治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴(yán)重感染。本品應(yīng)主要用于治療免疫缺陷患者中進行性的、可能威脅生命的感染。
    【規(guī)格】每片50mg（以C16H14F3N5O計）。
    【包裝】鋁塑罩泡。2片/盒、4片/盒、8片/盒
    【用法用量】
    成人用藥口服給藥，首次給藥時第一天均應(yīng)給予負(fù)荷劑量，以使其血藥濃度在給藥第一天即接近于穩(wěn)態(tài)濃度。由于口服片劑的生物利用度很高（96%），所以在有臨床指征時靜脈滴注和口服兩種給藥途徑可以互換。詳細劑量見下表：TABLEcellSpacing=0cellPadding=0border=1>TBODY>TR>TDwidth=209>TDwidth=418colSpan=2>口服TR>TDwidth=209>TDwidth=209>患者體重≥40kgTDwidth=209>患者體重＜40kgTR>TDwidth=209>負(fù)荷劑量（第1個24小時）TDwidth=209>每12小時給藥1次，每次400mg（適用于第1個24小時）TDwidth=209>每12小時給藥1次，每次200mg（適用于第1個24小時）TR>TDwidth=209>維持劑量（開始用藥24小時以后）TDwidth=209>每日給藥2次，每次200mgTDwidth=209>每日給藥2次，每次100mg序貫療法靜脈滴注和口服給藥尚可以進行序貫治療，此時口服給藥無需給予負(fù)荷劑量，因為此前靜脈滴注給藥已經(jīng)使伏立康唑血藥濃度達穩(wěn)態(tài)，推薦劑量如下：TABLEcellSpacing=0cellPadding=0border=1>TBODY>TR>TDwidth=209>負(fù)荷劑量TDwidth=418colSpan=2>每12小時靜脈滴注1次，每次6mg/kg（適用于第1個24小時）TR>TDwidth=209rowSpan=2>維持劑量TDwidth=209>靜脈滴注TDwidth=209>口服*TR>TDwidth=209>4mg/kg每12小時給藥1次TDwidth=209>200mg每12小時給藥1次注：*口服維持劑量：體重≥40kg者，每12小時1次，每次200mg，體重＜40kg的成年患者，每12小時1次，每次100mg。療程療程視患者用藥后的臨床和微生物學(xué)反應(yīng)而定。劑量調(diào)整在使用本品治療過程中，醫(yī)生應(yīng)當(dāng)嚴(yán)密監(jiān)測其潛在的不良反應(yīng)，并根據(jù)患者具體情況及時調(diào)整藥物方案，參見[不良反應(yīng)]和[注意事項]。口服給藥：如果患者治療反應(yīng)欠佳，口服給藥的維持劑量可以增加到每日2次，每次300mg；體重小于40kg的患者劑量調(diào)整為每日2次，每次150mg。如果患者不能耐受上述較高的劑量，口服給藥的維持劑量可以每次減50mg，逐漸減到每日2次，每次200mg（體重小于40kg的患者減到每日2次，每次100mg）。老年人用藥老年人應(yīng)用本品時無需調(diào)整劑量。腎功能損害者用藥中度到嚴(yán)重腎功能減退（肌酐清除率＜50ml/min）的患者應(yīng)用本品時，可發(fā)生賦形劑量硫代丁基醚-β-環(huán)糊精鈉（SBECD）蓄積。此種患者宜選用口服給藥，除非應(yīng)用靜脈制劑的利大于弊。這些患者靜脈給藥時必須密切監(jiān)測血清肌酐水平，如有異常增高應(yīng)考慮改為口服給藥。伏立康唑可經(jīng)血液透析清除，清除率為121ml/min。4小時的血液透析僅能清除少量藥物，無需調(diào)整劑量。肝功能損害者用藥急性肝損害者（谷丙轉(zhuǎn)氨酶ALT/GOT和谷草轉(zhuǎn)氨酶AST/GST增高）無需調(diào)整劑量，但應(yīng)繼續(xù)監(jiān)測肝功能以觀察是否進一步升高。建議輕度到中度肝硬化患者（Child-PughA和B）伏立康唑的負(fù)荷劑量不變，但維持劑量減半。目前尚無重度肝硬化者（Child-PughC）應(yīng)用本品的研究。有報道本品與肝功能試驗異常增高和肝損害的體征（如黃疸）有關(guān)，因此嚴(yán)重肝功能減退的患者應(yīng)用本品時必須權(quán)衡利弊。肝功能減退的患者應(yīng)用本品時必須密切監(jiān)測藥物毒性。兒童用藥伏立康唑在12歲以下兒童的安全性和有效性尚未建立。在治療性研究中共入選年齡為12-18歲的侵襲性曲霉病患者22例，分別給予伏立康唑的維持劑量，即每12小時1次，每次4mg/kg，12例（55%）患者治療有效。青少年（12到16歲）在治療研究中，對伏立康唑在青少年中的藥代動力學(xué)特性研究的很少。
    【不良反應(yīng)】
    總體情況在治療試驗中最為常見的不良事件為視覺障礙、發(fā)熱、皮疹、惡心、嘔吐、腹瀉、頭痛、敗血癥、周圍性水腫、腹痛以及呼吸功能紊亂。與治療有關(guān)的、導(dǎo)致停藥的最常見不良事件包括肝功能試驗值增高、皮疹和視覺障礙。關(guān)于不良反應(yīng)的討論以下表格中的數(shù)據(jù)來源于1493例參加伏立康唑治療研究的患者。它代表了不同的人群，包括免疫功能低下的患者，例如血液系統(tǒng)惡性腫瘤患者，HIV患者，以及非中性粒細胞減少的患者。但不包括健康志原者、因同情而給予治療者而不是參加治療研究的患者。這些患者中男性占62%，平均年齡45.1歲（12-90歲，其中12-18歲的患者49例），白種人占81%，黑種人占9%。561例患者伏立康唑的療程超過12周，136例療程超過6個月。下表總結(jié)了所有治療研究中發(fā)生率≥1%的不良事件，以及發(fā)生率＜1%的事件。研究307/602中，381例急性侵襲性曲霉病患者分別給予伏立康唑（196例）和二性霉素B（185例）治療，之后序貫以其他已許可的抗真菌藥物治療。研究305評價了伏立康唑口服（200例）和氟康唑（191例）口服治療食道念珠菌病的療效。這些研究中的實驗室檢查異常將在后面的臨床試驗值中討論。治療中發(fā)生的不良事件（包括所有治療研究中發(fā)生率≥1%的不良事件，以及發(fā)生率＜1%的重要事件，這些不良事件可能與藥物有關(guān)或與藥物關(guān)系不明）：TABLEcellSpacing=0cellPadding=0width=661border=1>TBODY>TR>TDwidth=110>TDwidth=132>所有的治療研究TDwidth=209colSpan=2>方案305（口服給藥）TDwidth=209colSpan=2>方案307/602（靜脈滴注/口服給藥）TR>TDwidth=110>TDwidth=132>伏立康唑N=1493TDwidth=104>伏立康唑N=200TDwidth=104>氟康唑N=191TDwidth=104>伏立康唑N=196TDwidth=104>二性霉素B*N=185TR>TDwidth=110>TDwidth=132>N(%)TDwidth=104>N(%)TDwidth=104>N(%)TDwidth=104>N(%)TDwidth=104>N(%)TR>TDwidth=110>TDwidth=132>TDwidth=104>TDwidth=104>TDwidth=104>TDwidth=104>TR>TDwidth=110>特殊感覺TDwidth=132>TDwidth=104>TDwidth=104>TDwidth=104>TDwidth=104>TR>TDwidth=110>視覺異常TDwidth=132>307(20.6)TDwidth=104>31(15.5)TDwidth=104>8(4.2)TDwidth=104>55(28.1)TDwidth=104>1(0.5)TR>TDwidth=110>畏光TDwidth=132>36(2.4)TDwidth=104>5(2.5)TDwidth=104>2(1.0)TDwidth=104>7(3.6)TDwidth=104>0TR>TDwidth=110>部分色盲TDwidth=132>20(1.3)TDwidth=104>2(1.0)TDwidth=104>0TDwidth=104>2(1.0)TDwidth=104>0TR>TDwidth=110>眼出血TDwidth=132>3(0.2)TDwidth=104>0TDwidth=104>0TDwidth=104>0TDwidth=104>0TR>TDwidth=110>TDwidth=132>TDwidth=104>TDwidth=104>TDwidth=104>TDwidth=104>TR>TDwidth=110>全身反應(yīng)TDwidth=132>TDwidth=104>TDwidth=104>TDwidth=104>TDwidth=104>TR>TDwidth=110>發(fā)熱TDwidth=132>93(6.2)TDwidth=104>0TDwidth=104>0TDwidth=104>7(3.6)TDwidth=104>25(13.5)TR>TDwidth=110>寒戰(zhàn)TDwidth=132>61(4.1)TDwidth=104>1(0.5)TDwidth=104>0TDwidth=104>0TDwidth=104>36(19.5)TR>TDwidth=110>頭痛TDwidth=132>48(3.2)TDwidth=104>0TDwidth=104>1(0.5)TDwidth=104>7(3.6)TDwidth=104>8(4.3)TR>TDwidth=110>腹痛TDwidth=132>25(1.7)TDwidth=104>0TDwidth=104>0TDwidth=104>5(2.6)TDwidth=104>6(3.2)TR>TDwidth=110>胸痛TDwidth=132>13(0.9)TDwidth=104>0TDwidth=104>0TDwidth=104>4(2.0)TDwidth=104>2(1.1)TR>TDwidth=110>TDwidth=132>TDwidth=104>TDwidth=104>TDwidth=104>TDwidth=104>TR>TDwidth=110>心血管系統(tǒng)TDwidth=132>TDwidth=104>TDwidth=104>TDwidth=104>TDwidth=104>TR>TDwidth=110>心動過速TDwidth=132>37(2.5)TDwidth=104>0TDwidth=104>0TDwidth=104>5(2.6)TDwidth=104>5(2.7)TR>TDwidth=110>高血壓TDwidth=132>29(1.9)TDwidth=104>0TDwidth=104>0TDwidth=104>1(0.5)TDwidth=104>2(1.1)TR>TDwidth=110>低血壓TDwidth=132>26(1.7)TDwidth=104>1(0.5)TDwidth=104>0TDwidth=104>1(0.5)TDwidth=104>3(1.6)TR>TDwidth=110>血管擴張TDwidth=132>23(1.5)TDwidth=104>0TDwidth=104>0TDwidth=104>2(1.0)TDwidth=104>2(1.1)TR>TDwidth=110>TDwidth=132>TDwidth=104>TDwidth=104>TDwidth=104>TDwidth=104>TR>TDwidth=110>消化系統(tǒng)TDwidth=132>TDwidth=104>TDwidth=104>TDwidth=104>TDwidth=104>TR>TDwidth=110>惡心TDwidth=132>88(5.9)TDwidth=104>2(1.0)TDwidth=104>3(1.6)TDwidth=104>14(7.1)TDwidth=104>29(15.7)TR>TDwidth=110>嘔吐TDwidth=132>71(4.8)TDwidth=104>2(1.0)TDwidth=104>1(0.5)TDwidth=104>11(5.6)TDwidth=104>18(9.7)TR>TDwidth=110>肝功能試驗異常TDwidth=132>41(2.7)TDwidth=104>6(3.0)TDwidth=104>2(1.0)TDwidth=104>9(4.6)TDwidth=104>4(2.2)TR>TDwidth=110>腹瀉TDwidth=132>16(1.1)TDwidth=104>0TDwidth=104>0TDwidth=104>3(1.5)TDwidth=104>6(3.2)TR>TDwidth=110>膽汁淤積性黃疸TDwidth=132>16(1.1)TDwidth=104>3(1.5)TDwidth=104>0TDwidth=104>4(2.0)TDwidth=104>0TR>TDwidth=110>口干TDwidth=132>15(1.0)TDwidth=104>0TDwidth=104>1(0.5)TDwidth=104>3(1.5)TDwidth=104>0TR>TDwidth=110>黃疸TDwidth=132>3(0.2)TDwidth=104>1(0.5)TDwidth=104>0TDwidth=104>0TDwidth=104>0TR>TDwidth=110>TDwidth=132>TDwidth=104>TDwidth=104>TDwidth=104>TDwidth=104>TR>TDwidth=110>血液和淋巴系統(tǒng)TDwidth=132>TDwidth=104>TDwidth=104>TDwidth=104>TDwidth=104>TR>TDwidth=110>血小板減少TDwidth=132>7(0.5)TDwidth=104>0TDwidth=104>1(0.5)TDwidth=104>2(1.0)TDwidth=104>2(1.1)TR>TDwidth=110>貧血TDwidth=132>2(0.1)TDwidth=104>0TDwidth=104>0TDwidth=104>0TDwidth=104>5(2.7)TR>TDwidth=110>白細胞減少TDwidth=132>4(0.3)TDwidth=104>0TDwidth=104>0TDwidth=104>1(0.5)TDwidth=104>0TR>TDwidth=110>全血細胞減少TDwidth=132>1(0.1)TDwidth=104>0TDwidth=104>0TDwidth=104>0TDwidth=104>0TR>TDwidth=110>代謝和營養(yǎng)系統(tǒng)TDwidth=132>TDwidth=104>TDwidth=104>TDwidth=104>TDwidth=104>TR>TDwidth=110>堿性磷酸酶增高TDwidth=132>54(3.6)TDwidth=104>10(5.0)TDwidth=104>3(1.6)TDwidth=104>6(3.1)TDwidth=104>4(2.2)TR>TDwidth=110>肝酶增高TDwidth=132>28(1.9)TDwidth=104>3(1.5)TDwidth=104>0TDwidth=104>7(3.6)TDwidth=104>5(2.7)TR>TDwidth=110>SGOT增高TDwidth=132>28(1.9)TDwidth=104>8(4.0)TDwidth=104>2(1.0)TDwidth=104>1(0.5)TDwidth=104>0TR>TDwidth=110>SGPT增高TDwidth=132>27(1.8)TDwidth=104>6(3.0)TDwidth=104>2(1.0)TDwidth=104>3(1.5)TDwidth=104>1(0.5)TR>TDwidth=110>低鉀血癥TDwidth=132>24(1.6)TDwidth=104>0TDwidth=104>0TDwidth=104>1(0.5)TDwidth=104>36(19.5)TR>TDwidth=110>周圍性水腫TDwidth=132>16(1.1)TDwidth=104>1(0.5)TDwidth=104>0TDwidth=104>7(3.6)TDwidth=104>9(4.9)TR>TDwidth=110>低鎂血癥TDwidth=132>16(1.1)TDwidth=104>0TDwidth=104>0TDwidth=104>2(1.0)TDwidth=104>10(5.4)TR>TDwidth=110>膽紅素血癥TDwidth=132>12(0.8)TDwidth=104>1(0.5)TDwidth=104>0TDwidth=104>1(0.5)TDwidth=104>3(1.6)TR>TDwidth=110>肌酐值增高TDwidth=132>4(0.3)TDwidth=104>1(0.5)TDwidth=104>0TDwidth=104>0TDwidth=104>59(31.9)TR>TDwidth=110>TDwidth=132>TDwidth=104>TDwidth=104>TDwidth=104>TDwidth=104>TR>TDwidth=110>神經(jīng)系統(tǒng)TDwidth=132>TDwidth=104>TDwidth=104>TDwidth=104>TDwidth=104>TR>TDwidth=110>幻覺TDwidth=132>37(2.5)TDwidth=104>0TDwidth=104>0TDwidth=104>10(5.1)TDwidth=104>1(0.5)TR>TDwidth=110>頭暈TDwidth=132>20(1.3)TDwidth=104>0TDwidth=104>2(1.0)TDwidth=104>5(2.6)TDwidth=104>0TR>TDwidth=110>TDwidth=132>TDwidth=104>TDwidth=104>TDwidth=104>TDwidth=104>TR>TDwidth=110>皮膚和附屬器TDwidth=132>TDwidth=104>TDwidth=104>TDwidth=104>TDwidth=104>TR>TDwidth=110>皮疹TDwidth=132>86(5.8)TDwidth=104>3(1.5)TDwidth=104>1(0.5)TDwidth=104>13(6.6)TDwidth=104>7(3.8)TR>TDwidth=110>瘙癢TDwidth=132>16(1.1)TDwidth=104>0TDwidth=104>0TDwidth=104>2(1.0)TDwidth=104>2(1.1)TR>TDwidth=110>斑丘疹TDwidth=132>17(1.1)TDwidth=104>3(1.5)TDwidth=104>0TDwidth=104>1(0.5)TDwidth=104>0TR>TDwidth=110>TDwidth=132>TDwidth=104>TDwidth=104>TDwidth=104>TDwidth=104>TR>TDwidth=110>泌尿生殖TDwidth=132>TDwidth=104>TDwidth=104>TDwidth=104>TDwidth=104>TR>TDwidth=110>腎功能異常TDwidth=132>8(0.5)TDwidth=104>1(0.5)TDwidth=104>1(0.5)TDwidth=104>4(2.0)TDwidth=104>40(21.6)TR>TDwidth=110>急性腎衰TDwidth=132>7(0.5)TDwidth=104>0TDwidth=104>0TDwidth=104>0TDwidth=104>11(5.9)*使用兩性霉素B后給予其它已上市的抗真菌治療視覺障礙和伏立康唑有關(guān)的視覺障礙較為常見。臨床試驗中，大約30%的患者曾出現(xiàn)過視覺改變、視覺增強、視力模糊、色覺改變和/或畏光。視覺障礙通常為輕度，罕有導(dǎo)致停藥者。視覺障礙可能與較高的血藥濃度和/或劑量有關(guān)。雖然伏立康唑的作用部位似乎主要局限于視網(wǎng)膜，但其作用機制仍不清楚。一項研究中，以健康志愿者為對象研究了伏立康唑治療28天對視網(wǎng)膜功能的影響，發(fā)現(xiàn)本品可減小視網(wǎng)膜電波波形的振幅、縮小視野和改變色覺。視網(wǎng)膜電圖通常用于檢測視網(wǎng)膜中的電流情況。停藥后14天視網(wǎng)膜電圖、視野和色覺即恢復(fù)正常。伏立康唑?qū)σ曈X的影響在用藥早期即可發(fā)生，并持續(xù)存在整個用藥期間，有證據(jù)表明視覺障礙與多次給藥有關(guān)。皮膚反應(yīng)臨床試驗中，伏立康唑治療組發(fā)生皮膚反應(yīng)者較為常見。這些皮膚不良事件的發(fā)生機制仍不清楚。但通常這些患者同時還患有其在他嚴(yán)重的基礎(chǔ)疾病，需要同時接受多種治療。在臨床試驗中，與伏立康唑有關(guān)的皮疹發(fā)生率為6%（86/1493）。大多數(shù)的皮疹為輕到中度，包括Stevens-Johnson綜合征、中毒性表皮融解壞死和多形紅斑。一旦患者出現(xiàn)皮疹，必須進行嚴(yán)密觀察，若皮損加重，則必須停藥。亦有光敏的報道，光敏反應(yīng)在長期治療的患者中較為多見，嚴(yán)重皮膚反應(yīng)極少見。建議伏立康唑治療期間避免強烈的日光直射。其他較為少見的不良事件以下所列出的不良事件在所有使用伏立康唑的患者（包括健康志原者等，N=2090）中的發(fā)生率＜1%。這些不良事件包括不能排除與伏立康唑相關(guān)者或有助于醫(yī)生管理患者用藥風(fēng)險者，但不包括上表中已列出的不良事件，也未包括臨床試驗中報告的所有不良事件。全身反應(yīng)：腹部膨大、過敏反應(yīng)、類過敏反應(yīng)、腹水、虛弱、背痛、蜂窩組織、水腫、面部水腫、側(cè)腹痛、流感樣癥狀、移植物抗宿主反應(yīng)、肉芽腫、感染、細菌感染、真菌感染、注射部位疼痛、注射部位感染/炎癥、粘膜功能失調(diào)、多器官衰竭、疼痛、骨盆疼痛、腹膜炎、敗血癥、胸骨下胸痛。心血管系統(tǒng)：房性心律失常、房顫、完全性房室傳導(dǎo)阻滯、二聯(lián)律、心動過緩、束支傳導(dǎo)阻滯、心臟擴大、心肌病、腦出血、腦缺血、腦血管意外、充血性心力衰竭、深部血栓性靜脈炎、心內(nèi)膜炎、期外收縮、心搏停止、心肌梗塞、結(jié)性心律失常、心悸、靜脈炎、體位性低血壓、肺栓塞、QT間期延長、室上性心動過速、昏厥、血栓性靜脈炎、血管擴張、室性心律失常、室顫、室性心動過速（包括尖端扭轉(zhuǎn)型室速）。消化系統(tǒng)：厭食、唇炎、膽囊炎、膽石癥、便秘、十二指腸潰瘍穿孔、十二指腸炎、消化不良、吞咽困難、食道潰瘍、食道炎、腸胃氣脹、胃腸炎、胃腸出血、GGT/LDH增高、齒齦炎、舌炎、齒齦出血、齒齦增生、嘔血、肝昏迷、肝衰竭、肝炎、腸穿孔、腸潰瘍、肝腫大、黑糞癥、口腔潰瘍、胰腺炎、腮腺腫大、牙周炎、直腸炎、偽膜性腸炎、直腸功能紊亂、直腸出血、胃潰瘍、胃炎、舌腫大。內(nèi)分泌：腎上腺皮質(zhì)功能不全、尿崩癥、甲狀腺功能亢進、甲狀腺功能降低。血液和淋巴：粒細胞缺乏癥、貧血（大細胞性貧血、巨幼細胞性貧血、小細胞性貧血、正細胞性貧血），再生障礙性貧血、溶血性貧血、出血時間延長、發(fā)紺、播散性血管內(nèi)凝血、瘀斑、嗜酸性粒細胞增多、血容量過多、淋巴結(jié)病、淋巴管炎、骨髓抑制、瘀點、紫癲、脾腫大、血栓性血小板減少性紫癜。營養(yǎng)和代謝：蛋白尿、尿素氮增高、肌酐磷酸激酶增高、水腫、糖耐量降低、高鈣血癥、高膽固醇血癥、高血糖、高血鉀、高鎂血癥、高鈉血癥、高尿酸血癥、低鈣血癥、低血糖、低鈉血癥、低磷血癥、尿毒癥。肌肉骨骼：關(guān)節(jié)痛、關(guān)節(jié)炎、骨壞疸、骨痛、小腿痛性痙攣、肌痛、肌無力、肌病、骨軟化、骨質(zhì)疏松。神經(jīng)系統(tǒng)：異夢、急性腦綜合征、激動、靜坐不能、健忘、焦慮、共濟失調(diào)、腦水腫、昏迷、精神錯亂、驚厥、譫妄、癡呆、人格解體、抑郁、復(fù)視、腦炎、腦病、欣快感、錐體外系綜合征、癲癇大發(fā)作性驚厥、格林——巴利綜合征、張力過高、感覺減退、失眠、顱內(nèi)壓增高、性欲減退、神經(jīng)痛、神經(jīng)病變、眼球震顫、眼球旋動危象、感覺異常、精神病、嗜睡、自殺傾向、震顫、眩暈。呼吸系統(tǒng)：咳嗽增加、呼吸困難、鼻衄、咯血、缺氧、肺水腫、咽炎、胸腔積液、肺炎、呼吸功能紊亂、呼吸窘迫綜合征、呼吸道感染、鼻炎、竇炎、聲音改變。皮膚和附屬器：脫發(fā)、血管性水腫、接觸性皮炎、盤形紅斑狼瘡、濕疹、多形紅斑、剝脫性皮炎、混合性藥疹、癤病、單純皰疹、黑變病、光敏性皮膚反應(yīng)、銀屑病、皮膚變色、皮膚病、皮膚干燥、Stevens-Johnson綜合征、出汗、中毒性表皮融解壞死、蕁麻疹。特殊感覺：調(diào)節(jié)異常、臉緣炎、色盲、結(jié)膜炎、角膜混濁、耳聾、耳痛、眼痛、干眼、角膜炎、角膜結(jié)膜炎、瞳孔散大、夜盲、視神經(jīng)萎縮、視神經(jīng)炎、外耳炎、視神經(jīng)乳頭水腫、視網(wǎng)膜出血、視網(wǎng)膜炎、鞏膜炎、味覺喪失、耳鳴、葡萄膜炎、視野缺損。泌尿生殖系統(tǒng)：無尿、萎縮卵、肌酐清除率降低、痛經(jīng)、排尿困難、附睪炎、糖尿、出血性膀胱炎、血尿、腎積水、陽痿、腎痛、腎小管壞死、子宮不規(guī)則出血、腎炎、腎病、少尿、陰囊水腫、尿失禁、尿潴留、泌尿道感染、子宮出血、陰道出血。臨床實驗室檢查值臨床試驗中，伏立康唑組中具有臨床意義的轉(zhuǎn)氨酶異常的總發(fā)生率為13.4%（200/1493）。肝功能試驗異�？赡芘c較高的血藥濃度和/或劑量有關(guān)。絕大部分的患者按照原給藥方案繼續(xù)用藥，或者調(diào)整劑量繼續(xù)用藥（包括停藥）后均可緩解。在應(yīng)用伏立康唑的患者中，黃疸等嚴(yán)重的肝毒性很少發(fā)生，肝炎和致死性的肝衰竭更是罕見。發(fā)生上述不良事件者大多伴有其他嚴(yán)重的基礎(chǔ)疾病。在使用伏立康唑初及治療中均應(yīng)檢查肝功能，如在治療中出現(xiàn)肝功能異常，則需嚴(yán)密監(jiān)測，以防發(fā)生更重的肝損害。處理應(yīng)包括肝功能實驗室評價（特別是肝功能試驗和膽紅素），如臨床癥狀體征與肝病的發(fā)展相一致，且可歸因于伏立康唑，則必須停藥。有報道重癥患者應(yīng)用本品時可發(fā)生急性腎功能衰竭。本品與具有腎毒性的藥物合用以及當(dāng)患者合并其他基礎(chǔ)疾病時，可能會發(fā)生腎功能減退。因此應(yīng)用本品時需要監(jiān)測腎功能，包括實驗室檢查，特別是血肌酐值。下面兩個表分別列出了研究305和307/602這兩項隨機、對照，多中心研究中，出現(xiàn)低鉀血癥的患者人數(shù)，以及腎功能和肝功能出現(xiàn)具有臨床意義的患者人數(shù)。方案305有臨床意義的實驗室檢查異常TABLEcellSpacing=0cellPadding=0border=1>TBODY>TR>TDwidth=157>TDwidth=157>標(biāo)準(zhǔn)*TDwidth=157>伏立康唑TDwidth=157>氟康唑TR>TDwidth=157>TDwidth=157>TDwidth=157>n/N(%)TDwidth=157>n/N(%)TR>TDwidth=157>總膽紅素TDwidth=157>1.5×ULNTDwidth=157>8/185(4.3)TDwidth=157>7/186(3.8)TR>TDwidth=157>ASTTDwidth=157>3.0×ULNTDwidth=157>38/187(20.3)TDwidth=157>15/186(8.1)TR>TDwidth=157>ALTTDwidth=157>3.0×ULNTDwidth=157>20/187(10.7)TDwidth=157>12/186(6.5)TR>TDwidth=157>堿性磷酸酶TDwidth=157>3.0×ULNTDwidth=157>19/187(10.2)TDwidth=157>14/188(7.5)注：*與基線值無關(guān)n：在治療中有臨床意義的實驗室檢查異常的病例數(shù)N：在治療中至少做過一次實驗室檢查的病例數(shù)ULN：正常值上限方案307/602有臨床意義的實驗室檢查異常TABLEcellSpacing=0cellPadding=0border=1>TBODY>TR>TDwidth=157>TDwidth=157>標(biāo)準(zhǔn)*TDwidth=157>伏立康唑TDwidth=157>二性霉素B**TR>TDwidth=157>TDwidth=157>TDwidth=157>n/N(%)TDwidth=157>n/N(%)TR>TDwidth=157>總膽紅素TDwidth=157>1.5×ULNTDwidth=157>35/180(19.4)TDwidth=157>46/173(26.6)TR>TDwidth=157>ASTTDwidth=157>3.0×ULNTDwidth=157>21/180(11.7)TDwidth=157>18/174(10.3)TR>TDwidth=157>ALTTDwidth=157>3.0×ULNTDwidth=157>34/180(18.9)TDwidth=157>40/173(23.1)TR>TDwidth=157>堿性磷酸酶TDwidth=157>3.0×ULNTDwidth=157>29/181(16.0)TDwidth=157>38/173(22.0)TR>TDwidth=157>肌酐TDwidth=157>1.3×ULNTDwidth=157>39/182(21.4)TDwidth=157>102/177(57.6)TR>TDwidth=157>血鉀TDwidth=157>0.9×LLNTDwidth=157>30/181(16.6)TDwidth=157>70/178(39.3)注：*與基線值無關(guān)**先給予二性霉素B治療，之后以其他已許可的抗真菌藥序貫治療n：在治療中有臨床意義的實驗室檢查異常的病例數(shù)N：在治療中至少做過一次實驗室檢查的病例數(shù)ULN：正常值上限LLN：正常值下限
    【禁忌】本品禁用于已經(jīng)對伏立康唑或任何一種賦形劑有過敏史者。本品禁止與CYP3A4底物，特非那定，阿司咪唑，西沙必利，匹莫齊特或奎尼丁合用，因為本品可使上述藥物的血藥濃度增高，從而導(dǎo)致Q-T間期延長，并且偶見尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動過速（參見[藥物相互作用]）。本品禁止與利福平，卡馬西平和苯巴比妥合用，后者可以顯著降低本品的血濃度。本品不可與麥角生物堿類藥物（麥角胺，二氫麥角胺）合用，麥角生物堿類與CYP3A4的底物，二者合用后麥角類藥物的血藥濃度增高可導(dǎo)致麥角中毒。西羅莫司與伏立康唑合用時，前者的血濃度可能顯著增高，因此這兩種藥物不可同時應(yīng)用。本品禁止與利托那韋（每次400mg，每12小時一次）合用。健康受試者同時應(yīng)用利托那韋（每次400mg，每12小時一次）與伏立康唑，伏立康唑的血藥濃度顯著降低。利托那韋每次100mg，每12小時一次用于抑制CYP3A，從而使其他抗通轉(zhuǎn)錄病毒藥物濃度增高，但這種給藥方案對伏立康唑濃度的影響尚無研究。本品禁止與依非韋倫同時應(yīng)用。二者同時應(yīng)用時，伏立康唑血藥濃度顯著降低，依非韋倫的血藥濃度則顯著增高。本品禁止與利福布丁同時應(yīng)用。二者同時應(yīng)用時，伏立康唑血藥濃度顯著降低，利福布丁的血藥濃度則顯著增高。[注意事項]警告視覺障礙：療程超過28天時伏立康唑?qū)σ曈X功能的影響尚不清楚。如果連續(xù)治療超過28天，需監(jiān)測視覺功能，包括視敏度、視力范圍以及色覺。肝毒性：在臨床試驗中，伏立康唑治療組中嚴(yán)重的肝臟不良反應(yīng)并不常見（包括肝炎，膽汁淤積和致死性的暴發(fā)性肝衰竭）。有報道肝毒性反應(yīng)主要發(fā)生在伴有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾�。ㄖ饕獮閻盒匝翰。┑幕颊咧�。肝臟反應(yīng)，包括肝炎和黃疸，可以發(fā)生在無其它確定危險因素的患者中。通常停藥后肝功能異常即能好轉(zhuǎn)。監(jiān)測肝功能：在伏立康唑治療初及治療中均需檢查肝功能�；颊咴谥委煶跻约霸谥委熤邪l(fā)生肝功能異常時均必須常規(guī)監(jiān)測肝功能，以防發(fā)生更嚴(yán)重的肝臟損害。監(jiān)測應(yīng)包括肝功能的實驗室檢查（特別是肝功能試驗和膽紅素）。如果臨床癥狀體征與肝病發(fā)展相一致，應(yīng)考慮停藥。孕婦：伏立康唑應(yīng)用于孕婦時可導(dǎo)致胎兒損害。生殖研究表明：在10mg/kg（按照mg/m2計算，相當(dāng)于0.3倍的推薦維持劑量）的劑量下，伏立康唑?qū)Υ笫笥兄禄饔茫窳�、腎積水/輸尿管積水）。在100mg/kg（6倍推薦維持劑量）的劑量下，伏立康唑?qū)ν米泳哂信咛ザ拘�。對大鼠的其他影響包括骶尾骨、顱骨、恥骨、舌骨和多數(shù)肋骨的骨化減弱、胸骨節(jié)異常和輸尿管/腎盂擴張。任何劑量的伏立康唑都可使懷孕大鼠血雌二醇水平降低。在10mg/kg劑量下，伏立康唑還可使大鼠妊娠時間延長，難產(chǎn)，導(dǎo)致圍產(chǎn)期幼鼠死亡率增高。此外，伏立康唑可使兔子的胚胎死亡率增高，胎兔體重降低，骨骼變異率增高，頸肋和胸骨體外的骨化點增多。如在孕期使用伏立康唑，或在用藥期間懷孕，應(yīng)告知患者本品對胎兒的潛在危險。半乳糖不耐受：伏立康唑片劑中含有乳糖成分，罕見的，先天性的半乳糖不能耐受者、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖—半乳糖吸收障礙者不宜應(yīng)用本品。一般注意事項一些吡咯類類藥物，包括伏立康唑，可引起心電圖QT間期的延長。在伏立康唑臨床研究及上市后的監(jiān)測中，罕有發(fā)生尖端扭轉(zhuǎn)性室速的報道。在伴有多種混合危險因素的重癥患者中，例如伴有心肌病、低鉀血癥、曾進行具有心臟毒性的化療以及同時應(yīng)用其他可能引起尖端扭轉(zhuǎn)性室速的藥物，有發(fā)生尖端扭轉(zhuǎn)性室速的報道。在上述有潛在心律失常危險的患者中需慎用伏立康唑。在應(yīng)用伏立康唑治療前必須嚴(yán)格糾正鉀、鎂和鈣的異常。與靜脈滴注有關(guān)的反應(yīng)健康受試者在靜脈滴注過程中發(fā)生的與滴注相關(guān)的類過敏反應(yīng)主要為臉紅、發(fā)熱、出汗、心動過速、胸悶、呼吸困難、暈厥、惡心、瘙癢以及皮疹，上述反應(yīng)并不常見且多為即刻反應(yīng)。一旦出現(xiàn)上述反應(yīng)考慮停藥。患者須知應(yīng)當(dāng)告知患者：伏立康唑片劑應(yīng)在餐后或餐前至少1小時服用。伏立康唑可能引起視覺改變，包括視力模糊和畏光，因此使用伏立康唑期間不能在夜間駕駛。如果在用藥過程中出現(xiàn)視覺改變，應(yīng)避免從事有潛在危險性的工作，例如駕駛或操縱機器。用藥期間應(yīng)避免強烈的、直接的陽光照射。實驗室檢查使用伏立康唑前應(yīng)糾正電解質(zhì)紊亂，包括低鉀血癥、低鎂血癥和低鈣血癥。用藥期間必須監(jiān)測腎功能（主要為血肌酐）和肝功能（主要為肝功能檢查和膽紅素）。藥物相互作用詳見[藥物相互作用]。肝功能損害的患者建議繼續(xù)監(jiān)測肝功能以觀察是否有進一步的升高。建議輕度到中度肝硬化者（Child-PughA和B）伏立康唑的負(fù)荷劑量不變，但維持劑量減半。目前尚無伏立康唑應(yīng)用于重度肝硬化者（Child-PughC）的研究。有報道伏立康唑與肝功能試驗異常和肝損害臨床體征，如黃疸有關(guān)。因此嚴(yán)重肝功能不全的患者應(yīng)用本品時必須權(quán)衡利弊，并密切監(jiān)測藥物的毒性反應(yīng)。腎功能損害的患者中度到嚴(yán)重腎功能減退（肌酐清除率50ml/min）的患者應(yīng)用本品時，可能發(fā)生助溶劑SBECD蓄積。除非應(yīng)用靜脈制劑的利大于弊，否則應(yīng)選用口服給藥，腎功能障礙者靜脈給藥時必須密切監(jiān)測血肌酐水平，如有升高應(yīng)考慮改為口服給藥。伏立康唑可經(jīng)血液透析清除，清除率為121ml/min。4小時的血液透析僅能清除少許藥物，無需調(diào)整劑量。助溶劑SBECD在血液透析中的清除率為55ml/min。腎臟不良事件，腎功能監(jiān)測有報道重癥患者應(yīng)用本品時可發(fā)生急性腎衰竭。本品與具有腎毒性的藥物合用以及當(dāng)患者合并其他基礎(chǔ)疾病時，可能會發(fā)生腎功能減退。應(yīng)用本品時需要監(jiān)測腎功能，其中包括實驗室檢查，特別是血肌酐值。皮膚反應(yīng)在治療中罕有發(fā)生表皮脫落者，如Stevens-Johnson綜合征。如果患者出現(xiàn)皮疹需嚴(yán)密觀察，如皮損進一步加重則需停藥。另外本品可導(dǎo)致光過敏，特別是在長期治療時。建議告知患者在應(yīng)用本品治療時避免陽光直射。致癌作用、致突變作用和生殖損害在大鼠和小鼠中進行了為期2年的伏立康唑致癌性研究。分別給大鼠口服6、18或50mg/kg的伏立康唑，或按mg/m2計算，分別給予0.2、0.6或1.6倍常用維持劑量的伏立康唑。在給予50mg/kg伏立康唑的雌鼠中檢測到肝細胞腺瘤，在給予6mg/kg和50mg/kg劑量的雄鼠中檢測到肝細胞癌。分別給小鼠口服10、30或100mg/kg的伏立康唑，或按mg/m2計算，分別給予0.1、0.4或1.4倍常用維持劑量的伏立康唑，在兩種性別的小鼠中均檢測到肝細胞腺瘤，在給予1.4倍常用維持量伏立康唑的雄小鼠中還檢測到了肝細胞癌。在體外人淋巴細胞培養(yǎng)過程中加入伏立康唑，可觀察到伏立康唑的致畸變作用（主要為染色體斷裂）。在Ames試驗、CHO試驗，小鼠微核試驗或DNA修復(fù)試驗（非常規(guī)DNA合成試驗）均未發(fā)現(xiàn)伏立康唑有基因毒性。初步研究結(jié)果顯示50mg/kg或1.6倍推薦維持量的伏立康唑可使大鼠懷孕率顯著下降，但大規(guī)模的生殖研究未發(fā)現(xiàn)上述顯著差異。致畸性孕婦見[警告]。對駕駛和操作機器能力的影響本品可能引起一過性的、可逆性的視覺改變，包括視力模糊、視覺改變、視覺增強和/或畏光�；颊叱霈F(xiàn)上述癥狀時必須避免從事有危險的工作，例如駕駛或操作機器。[孕婦及哺乳期婦女用藥]孕婦目前伏立康唑在孕婦中的應(yīng)用尚無足夠資料。動物實驗顯示本品有生殖毒性（參見臨床前安全性資料），但對人體的潛在危險性尚未確定。伏立康唑不宜用于孕婦，除非對母親的益處顯著大于對胎兒的潛在毒性。育齡期婦女育齡期婦女應(yīng)用伏立康唑期間需采取有效的避孕措施。哺乳期婦女尚無伏立康唑在乳汁中分泌的資料。除非明顯的利大于弊，否則哺乳期婦女不宜使用伏立康唑。[兒童用藥]伏立康唑在12歲以下兒童的安全性和有效性尚未建立。在治療性研究中共入選年齡為12-18歲的侵襲性曲霉病患者22例，分別給予伏立康唑的維持劑量，即每12小時1次，每次4mg/kg，12例（55%）患者治療有效。在治療研究中，對伏立康唑在青少年中的藥代動力學(xué)特性研究的很少。[老年用藥]在多劑量給藥的治療研究中，≥65歲的的患者占9.2%，≥75歲的患者占1.8%，在一項健康志愿者中進行的研究顯示，老年男性的總暴露量（AUC）和血藥峰濃度（Cmax）較年輕男性為高。對10項伏立康唑治療研究中552例患者的藥代動力學(xué)資料進行分析，結(jié)果顯示靜脈滴注或口服伏立康唑后，老年患者的血藥濃度較年輕患者大約高80%-90%。但是，總的安全性老年人與年輕人相仿，因此無需調(diào)整劑量。[藥物相互作用]除非特別注明，藥物相互作用的研究系在健康男性志愿者中進行。采用多劑量的給藥方法，每次口服200mg，每日二次，直至達到穩(wěn)態(tài)濃度。這些研究結(jié)果對于其他人群和其他給藥途徑亦有參考意義。本節(jié)闡述了其他藥物對于伏立康唑的影響，伏立康唑?qū)ζ渌幬锏挠绊懸约皟伤庨g的相互作用。相互作用的第1和第2部分按下列順序闡述：禁止合用；合用時需要調(diào)整劑量并進行密切的臨床和/或生物學(xué)監(jiān)測；最后是無明顯藥代動力學(xué)相互作用，但可能對臨床治療有益。其它藥物對伏立康唑的影響伏立康唑通過細胞色素P450同工酶代謝，包括CYP2C19、CYP2C9和CYP3A4。這些同工酶的抑制劑或誘導(dǎo)劑可以分別增高或降低伏立康唑的血藥濃度。利福平（CYP450誘導(dǎo)劑）：與利福平（每日一次，每次600mg）合用，伏立康唑的Cmax（血藥峰濃度）和AUCt（給藥期間的藥時曲線下面積）分別降低93%和96%，因此禁止本品與利福平合用（參見[禁忌]）。卡馬西平和苯巴比妥（潛在的CYP450強效誘導(dǎo)劑）：盡管未經(jīng)研究，卡馬西平和苯巴比妥可能會顯著降低伏立康唑的血藥濃度，因此禁止本品與這兩種藥物合用（參見[禁忌癥]）。西咪替�。ǚ翘禺愋缘腃YP450抑制劑，并可增高胃酸的PH值）：與西咪替�。咳�2次，每次400mg）合用時，伏立康唑的Cmax和AUCt分別增高18%和23%。兩者合用無需調(diào)整本品劑量。雷尼替丁（增高胃酸PH值）：雷尼替�。咳斩危看�150mg）對伏立康唑的Cmax和AUCt無顯著影響。大環(huán)內(nèi)酯類抗生素：紅霉素（CYP3A4抑制劑，每日二次，每次1g）和阿奇霉素（每日一次，每次500mg）對伏立康唑的Cmax和AUCt無顯著影響。伏立康唑?qū)ζ渌幬锏挠绊懛⒖颠蛞种萍毎豍450同工酶的活性，包括CYP2C19、CYP2C9和CYP3A4。因此本品可能會使那些通過CYP450同工酶代謝的藥物血藥濃度增高。特非那定、阿司咪唑、西沙必利、匹莫齊特和奎尼�。–YP3A4底物）：盡管未經(jīng)研究，伏立康唑禁止與特非那定、阿司咪唑、西沙必利、匹莫齊特和奎尼丁合用。因為本品可使上述藥物的血藥濃度增高，從而導(dǎo)致Q-T間期延長，并且偶可發(fā)生尖端扭轉(zhuǎn)性室性心動過速（參見[禁忌癥]）。西羅莫司（CYP3A4底物）：與伏立康唑合用時西羅莫司（單劑2g）的Cmax和AUCt分別增高556%和1014%。因此禁止這兩種藥物合用（參見[禁忌癥]）。麥角生物堿（CYP3A4底物）：雖然未經(jīng)研究，麥角生物堿（麥角胺和二氫麥角胺）與伏立康唑合用時血藥濃度可能增高，從而發(fā)生麥角中毒。因此禁止伏立康唑與麥角生物堿合用（參見[禁忌癥]）。環(huán)孢素（CYP3A4底物）：在病情穩(wěn)定的腎移植患者中，伏立康唑可使環(huán)孢素的Cmax和AUCt至少分別增高13%和70%。當(dāng)已經(jīng)接受環(huán)孢素治療的患者開始應(yīng)用本品時，建議其環(huán)孢素的劑量減半，并嚴(yán)密監(jiān)測環(huán)孢素的血藥濃度。環(huán)孢素濃度的增高可引起腎毒性。停用本品后仍需嚴(yán)密監(jiān)測環(huán)孢素的濃度，如有需要可增大環(huán)孢素的劑量。他克莫司（CYP3A4底物）：與伏立康唑合用時他克莫司（單劑0.1mg/kg）的Cmax和AUCt分別增高117%和221%。當(dāng)已經(jīng)接受他克莫司治療的患者開始使用本品治療時，建議他克莫司的劑量減至原來劑量的1/3，并嚴(yán)密監(jiān)測血濃度。他克莫司濃度增高可引起腎毒性。停用本品后仍需嚴(yán)密監(jiān)測他克莫司的濃度，如有需要可增大他克莫司劑量�？诜鼓齽┤A法林（CYP2C9底物）：伏立康唑（每日2次，每次300mg）與華法林（單劑30mg）合用，凝血酶原時間最多可延長93%。因此當(dāng)二者合用時，建議嚴(yán)密監(jiān)測凝血酶原時間。其他口服抗凝劑，如苯丙羥基香豆素和醋硝香豆素（CYP2C9和CYP3A4底物）：雖然未經(jīng)研究，香豆素類與伏立康唑合用時香豆素血藥濃度可能增高，從而延長凝血酶原時間。如果患者同時應(yīng)用伏立康唑和香豆素制劑，需要密切監(jiān)測凝血酶原時間，并據(jù)此調(diào)整抗凝劑的劑量�；请孱悾–YP2C9的底物）：雖然未經(jīng)研究，同時應(yīng)用時伏立康唑仍可能增高磺脲類藥物的血藥濃度（如甲苯磺丁脲、格列吡嗪、格列本脲），從而引起低血糖癥。因此兩者合用時建議密切監(jiān)測血糖。他汀類（CYP3A4的底物）：雖然未經(jīng)研究，體外試驗（人肝微粒體）已證明伏立康唑?qū)β宸ニ〉拇x有抑制作用。因此，伏立康唑與他汀類合用可能會使通過CYP3A4代謝的他汀類藥物血藥濃度增高。他汀類藥物的血藥濃度增高可能引起橫紋肌溶解，建議兩者合用時他汀類的劑量應(yīng)予調(diào)整。苯二氮卓類（CYP3A4的底物）：盡管未經(jīng)臨床研究，伏立康唑在體外（肝微粒體）已顯示對咪達唑侖的代謝有抑制作用。因此，伏立康唑可能使經(jīng)CYP3A4代謝的苯二氮卓類藥物（如咪噠唑侖和三唑侖）血藥濃度增高，鎮(zhèn)靜作用時間延長。建議兩藥合用時調(diào)整苯二氮卓類藥物的劑量。長春花生物堿（CYP3A4的底物）：雖然未經(jīng)研究，與伏立康唑合用，長春花生物堿（長春新堿和長春花堿）的血藥濃度仍有增高可能，從而產(chǎn)生神經(jīng)毒性。強的松（CYP3A4底物）：與伏立康唑合用時強的松（單劑60mg）的Cmax和AUCt分別增高11%和34%。兩者合用時均無需調(diào)整劑量。地高辛（P-糖蛋白介導(dǎo)轉(zhuǎn)運）：伏立康唑?qū)Φ馗咝粒咳?次，每次0.26mg）的Cmax和AUCt無顯著影響。麥考酚酸（UDP-葡萄糖醛酰基轉(zhuǎn)移酶底物）：伏立康唑?qū)溈挤铀幔?g單劑）的Cmax和AUCt無顯著影響。兩藥相互作用苯妥英（CYP2C9底物和CYP450的強誘導(dǎo)劑）：應(yīng)盡量避免同時采用苯妥英和伏立康唑，除非經(jīng)權(quán)衡后利大于弊。苯妥英每日1次，每次300mg，可使伏立康唑的Cmax和AUCt分別降低49%和69%。伏立康唑每日2次，每次400mg（參見[用法用量]），可使苯妥英（每日1次，每次300mg）的Cmax和AUCt分別增高67%和81%。因此兩者使用時，建議密切監(jiān)測苯妥英的血藥濃度。與苯妥英合用時，需要適當(dāng)調(diào)整伏立康唑的維持劑量。如為口服給藥，伏立康唑的劑量從每日2次，每次200mg，調(diào)整為每日2次，每次400mg；如患者體重小于40kg，則劑量從每日2次，每次100mg增高至每日2次，每次200mg。如為靜脈滴注，劑量增加為每日2次，每次5mg/kg。參見[用法用量]。利福布�。–YP450誘導(dǎo)劑）：應(yīng)盡量避免利福布丁和伏立康唑合用，除非經(jīng)權(quán)衡后利大于弊。同時應(yīng)用利福布�。咳�1次，每次300mg）和伏立康唑（每日2次，每次200mg），伏立康唑的Cmax和AUCτ分別降低69%和78%。伏立康唑每日給藥2次，每次350mg，與利福布丁合用，其Cmax和AUCτ分別為單獨用藥（每日2次，每次200mg）時的96%和68%。伏立康唑每日給藥2次，每次400mg，與利福布丁合用，其Cmax和AUCτ分別較單獨用藥（每日2次，每次200mg）時離104%和87%；同時利福布丁的Cmax和AUCτ分別增高了195%和331%。利福布丁與伏立康唑同時應(yīng)用時，建議增加伏立康唑的維持劑量。如為口服給藥，劑量從每日2次，每次200mg，調(diào)整為每日2次，每次350mg；如患者體重小于40kg則劑量從每日2次，每次100mg增高至每日2次，每次200mg。如為靜脈滴注，劑量調(diào)整為每日2次，每次5mg/kg。并建議嚴(yán)密監(jiān)測全血細胞計數(shù)和利福布丁的不良事件（如葡萄膜炎）。奧美拉唑（CYP2C19抑制劑，CYP2C19和CYP3A4底物）；與奧美拉唑（每日單劑40mg）同時應(yīng)用時，伏立康唑的Cmax和AUCτ分別增高15%和41%。無需調(diào)整伏立康唑的劑量。與伏立康唑合用時奧美拉唑的Cmax和AUCτ分別增高116%和280%。因此當(dāng)正在服用奧美拉唑者開始服用伏立康唑時，建議將奧美拉唑的劑量減半。伏立康唑?qū)τ谄渌鳛镃YP2C19底物的質(zhì)子泵抑制劑類藥物的代謝也有抑制作用。茚地那韋（CYP3A4底物和抑制劑）：同時應(yīng)用茚地那韋（每日3次，每次800mg）和伏立康唑，伏立康唑的Cmax、Cmin（血藥谷濃度）和AUCτ以及茚地那韋的Cmax和AUC均未受到顯著影響。其他HIV蛋白酶抑制劑（CYP3A4抑制劑）：體外研究提示伏立康唑?qū)IV蛋白酶抑制劑（如沙奎那韋、安潑那韋和奈非那韋）的代謝有抑制作用，同時蛋白酶抑制劑也可抑制伏立康唑的代謝。但僅通過體外研究的結(jié)果無法預(yù)測兩者合用后在人體內(nèi)的情況。因此同時應(yīng)用這兩種藥物時須監(jiān)測藥物的療效和/或毒性。非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（NNRTI）（CYP3A4底物，CYP3A4抑制劑或CYP450誘導(dǎo)劑）；體外研究顯示地拉韋啶（delavird）和依非韋倫可抑制伏立康唑代謝。雖然未經(jīng)研究，依非韋倫和奈韋拉平可能誘導(dǎo)伏立康唑代謝，同時伏立康唑也可能抑制NNRTI的代謝。由于缺乏體內(nèi)研究，兩者合用時應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測藥物的療效和/或毒性。
    【注意事項】
    警告視覺障礙：療程超過28天時伏立康唑?qū)σ曈X功能的影響尚不清楚。如果連續(xù)治療超過28天，需監(jiān)測視覺功能，包括視敏度、視力范圍以及色覺。肝毒性：在臨床試驗中，伏立康唑治療組中嚴(yán)重的肝臟不良反應(yīng)并不常見（包括肝炎，膽汁淤積和致死性的暴發(fā)性肝衰竭）。有報道肝毒性反應(yīng)主要發(fā)生在伴有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾�。ㄖ饕獮閻盒匝翰。┑幕颊咧�。肝臟反應(yīng)，包括肝炎和黃疸，可以發(fā)生在無其它確定危險因素的患者中。通常停藥后肝功能異常即能好轉(zhuǎn)。監(jiān)測肝功能：在伏立康唑治療初及治療中均需檢查肝功能�；颊咴谥委煶跻约霸谥委熤邪l(fā)生肝功能異常時均必須常規(guī)監(jiān)測肝功能，以防發(fā)生更嚴(yán)重的肝臟損害。監(jiān)測應(yīng)包括肝功能的實驗室檢查（特別是肝功能試驗和膽紅素）。如果臨床癥狀體征與肝病發(fā)展相一致，應(yīng)考慮停藥。孕婦：伏立康唑應(yīng)用于孕婦時可導(dǎo)致胎兒損害。生殖研究表明：在10mg/kg（按照mg/m2計算，相當(dāng)于0.3倍的推薦維持劑量）的劑量下，伏立康唑?qū)Υ笫笥兄禄饔茫窳�、腎積水/輸尿管積水）。在100mg/kg（6倍推薦維持劑量）的劑量下，伏立康唑?qū)ν米泳哂信咛ザ拘�。對大鼠的其他影響包括骶尾骨、顱骨、恥骨、舌骨和多數(shù)肋骨的骨化減弱、胸骨節(jié)異常和輸尿管/腎盂擴張。任何劑量的伏立康唑都可使懷孕大鼠血雌二醇水平降低。在10mg/kg劑量下，伏立康唑還可使大鼠妊娠時間延長，難產(chǎn)，導(dǎo)致圍產(chǎn)期幼鼠死亡率增高。此外，伏立康唑可使兔子的胚胎死亡率增高，胎兔體重降低，骨骼變異率增高，頸肋和胸骨體外的骨化點增多。如在孕期使用伏立康唑，或在用藥期間懷孕，應(yīng)告知患者本品對胎兒的潛在危險。半乳糖不耐受：伏立康唑片劑中含有乳糖成分，罕見的，先天性的半乳糖不能耐受者、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖—半乳糖吸收障礙者不宜應(yīng)用本品。一般注意事項一些吡咯類類藥物，包括伏立康唑，可引起心電圖QT間期的延長。在伏立康唑臨床研究及上市后的監(jiān)測中，罕有發(fā)生尖端扭轉(zhuǎn)性室速的報道。在伴有多種混合危險因素的重癥患者中，例如伴有心肌病、低鉀血癥、曾進行具有心臟毒性的化療以及同時應(yīng)用其他可能引起尖端扭轉(zhuǎn)性室速的藥物，有發(fā)生尖端扭轉(zhuǎn)性室速的報道。在上述有潛在心律失常危險的患者中需慎用伏立康唑。在應(yīng)用伏立康唑治療前必須嚴(yán)格糾正鉀、鎂和鈣的異常。與靜脈滴注有關(guān)的反應(yīng)健康受試者在靜脈滴注過程中發(fā)生的與滴注相關(guān)的類過敏反應(yīng)主要為臉紅、發(fā)熱、出汗、心動過速、胸悶、呼吸困難、暈厥、惡心、瘙癢以及皮疹，上述反應(yīng)并不常見且多為即刻反應(yīng)。一旦出現(xiàn)上述反應(yīng)考慮停藥�；颊唔氈獞�(yīng)當(dāng)告知患者：伏立康唑片劑應(yīng)在餐后或餐前至少1小時服用。伏立康唑可能引起視覺改變，包括視力模糊和畏光，因此使用伏立康唑期間不能在夜間駕駛。如果在用藥過程中出現(xiàn)視覺改變，應(yīng)避免從事有潛在危險性的工作，例如駕駛或操縱機器。用藥期間應(yīng)避免強烈的、直接的陽光照射。實驗室檢查使用伏立康唑前應(yīng)糾正電解質(zhì)紊亂，包括低鉀血癥、低鎂血癥和低鈣血癥。用藥期間必須監(jiān)測腎功能（主要為血肌酐）和肝功能（主要為肝功能檢查和膽紅素）。藥物相互作用詳見[藥物相互作用]。肝功能損害的患者建議繼續(xù)監(jiān)測肝功能以觀察是否有進一步的升高。建議輕度到中度肝硬化者（Child-PughA和B）伏立康唑的負(fù)荷劑量不變，但維持劑量減半。目前尚無伏立康唑應(yīng)用于重度肝硬化者（Child-PughC）的研究。有報道伏立康唑與肝功能試驗異常和肝損害臨床體征，如黃疸有關(guān)。因此嚴(yán)重肝功能不全的患者應(yīng)用本品時必須權(quán)衡利弊，并密切監(jiān)測藥物的毒性反應(yīng)。腎功能損害的患者中度到嚴(yán)重腎功能減退（肌酐清除率50ml/min）的患者應(yīng)用本品時，可能發(fā)生助溶劑SBECD蓄積。除非應(yīng)用靜脈制劑的利大于弊，否則應(yīng)選用口服給藥，腎功能障礙者靜脈給藥時必須密切監(jiān)測血肌酐水平，如有升高應(yīng)考慮改為口服給藥。伏立康唑可經(jīng)血液透析清除，清除率為121ml/min。4小時的血液透析僅能清除少許藥物，無需調(diào)整劑量。助溶劑SBECD在血液透析中的清除率為55ml/min。腎臟不良事件，腎功能監(jiān)測有報道重癥患者應(yīng)用本品時可發(fā)生急性腎衰竭。本品與具有腎毒性的藥物合用以及當(dāng)患者合并其他基礎(chǔ)疾病時，可能會發(fā)生腎功能減退。應(yīng)用本品時需要監(jiān)測腎功能，其中包括實驗室檢查，特別是血肌酐值。皮膚反應(yīng)在治療中罕有發(fā)生表皮脫落者，如Stevens-Johnson綜合征。如果患者出現(xiàn)皮疹需嚴(yán)密觀察，如皮損進一步加重則需停藥。另外本品可導(dǎo)致光過敏，特別是在長期治療時。建議告知患者在應(yīng)用本品治療時避免陽光直射。致癌作用、致突變作用和生殖損害在大鼠和小鼠中進行了為期2年的伏立康唑致癌性研究。分別給大鼠口服6、18或50mg/kg的伏立康唑，或按mg/m2計算，分別給予0.2、0.6或1.6倍常用維持劑量的伏立康唑。在給予50mg/kg伏立康唑的雌鼠中檢測到肝細胞腺瘤，在給予6mg/kg和50mg/kg劑量的雄鼠中檢測到肝細胞癌。分別給小鼠口服10、30或100mg/kg的伏立康唑，或按mg/m2計算，分別給予0.1、0.4或1.4倍常用維持劑量的伏立康唑，在兩種性別的小鼠中均檢測到肝細胞腺瘤，在給予1.4倍常用維持量伏立康唑的雄小鼠中還檢測到了肝細胞癌。在體外人淋巴細胞培養(yǎng)過程中加入伏立康唑，可觀察到伏立康唑的致畸變作用（主要為染色體斷裂）。在Ames試驗、CHO試驗，小鼠微核試驗或DNA修復(fù)試驗（非常規(guī)DNA合成試驗）均未發(fā)現(xiàn)伏立康唑有基因毒性。初步研究結(jié)果顯示50mg/kg或1.6倍推薦維持量的伏立康唑可使大鼠懷孕率顯著下降，但大規(guī)模的生殖研究未發(fā)現(xiàn)上述顯著差異。致畸性孕婦見[警告]。對駕駛和操作機器能力的影響本品可能引起一過性的、可逆性的視覺改變，包括視力模糊、視覺改變、視覺增強和/或畏光。患者出現(xiàn)上述癥狀時必須避免從事有危險的工作，例如駕駛或操作機器。
    【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦目前伏立康唑在孕婦中的應(yīng)用尚無足夠資料。動物實驗顯示本品有生殖毒性（參見臨床前安全性資料），但對人體的潛在危險性尚未確定。伏立康唑不宜用于孕婦，除非對母親的益處顯著大于對胎兒的潛在毒性。育齡期婦女育齡期婦女應(yīng)用伏立康唑期間需采取有效的避孕措施。哺乳期婦女尚無伏立康唑在乳汁中分泌的資料。除非明顯的利大于弊，否則哺乳期婦女不宜使用伏立康唑。
    【兒童用藥】伏立康唑在12歲以下兒童的安全性和有效性尚未建立。在治療性研究中共入選年齡為12-18歲的侵襲性曲霉病患者22例，分別給予伏立康唑的維持劑量，即每12小時1次，每次4mg/kg，12例（55%）患者治療有效。在治療研究中，對伏立康唑在青少年中的藥代動力學(xué)特性研究的很少。
    【老人用藥】在多劑量給藥的治療研究中，≥65歲的的患者占9.2%，≥75歲的患者占1.8%，在一項健康志愿者中進行的研究顯示，老年男性的總暴露量（AUC）和血藥峰濃度（Cmax）較年輕男性為高。對10項伏立康唑治療研究中552例患者的藥代動力學(xué)資料進行分析，結(jié)果顯示靜脈滴注或口服伏立康唑后，老年患者的血藥濃度較年輕患者大約高80%-90%。但是，總的安全性老年人與年輕人相仿，因此無需調(diào)整劑量。
    【藥物相互作用】
    除非特別注明，藥物相互作用的研究系在健康男性志愿者中進行。采用多劑量的給藥方法，每次口服200mg，每日二次，直至達到穩(wěn)態(tài)濃度。這些研究結(jié)果對于其他人群和其他給藥途徑亦有參考意義。本節(jié)闡述了其他藥物對于伏立康唑的影響，伏立康唑?qū)ζ渌幬锏挠绊懸约皟伤庨g的相互作用。相互作用的第1和第2部分按下列順序闡述：禁止合用；合用時需要調(diào)整劑量并進行密切的臨床和/或生物學(xué)監(jiān)測；最后是無明顯藥代動力學(xué)相互作用，但可能對臨床治療有益。其它藥物對伏立康唑的影響伏立康唑通過細胞色素P450同工酶代謝，包括CYP2C19、CYP2C9和CYP3A4。這些同工酶的抑制劑或誘導(dǎo)劑可以分別增高或降低伏立康唑的血藥濃度。利福平（CYP450誘導(dǎo)劑）：與利福平（每日一次，每次600mg）合用，伏立康唑的Cmax（血藥峰濃度）和AUCt（給藥期間的藥時曲線下面積）分別降低93%和96%，因此禁止本品與利福平合用（參見[禁忌]）。卡馬西平和苯巴比妥（潛在的CYP450強效誘導(dǎo)劑）：盡管未經(jīng)研究，卡馬西平和苯巴比妥可能會顯著降低伏立康唑的血藥濃度，因此禁止本品與這兩種藥物合用（參見[禁忌癥]）。西咪替丁（非特異性的CYP450抑制劑，并可增高胃酸的PH值）：與西咪替丁（每日2次，每次400mg）合用時，伏立康唑的Cmax和AUCt分別增高18%和23%。兩者合用無需調(diào)整本品劑量。雷尼替�。ㄔ龈呶杆酨H值）：雷尼替�。咳斩�，每次150mg）對伏立康唑的Cmax和AUCt無顯著影響。大環(huán)內(nèi)酯類抗生素：紅霉素（CYP3A4抑制劑，每日二次，每次1g）和阿奇霉素（每日一次，每次500mg）對伏立康唑的Cmax和AUCt無顯著影響。伏立康唑?qū)ζ渌幬锏挠绊懛⒖颠蛞种萍毎豍450同工酶的活性，包括CYP2C19、CYP2C9和CYP3A4。因此本品可能會使那些通過CYP450同工酶代謝的藥物血藥濃度增高。特非那定、阿司咪唑、西沙必利、匹莫齊特和奎尼�。–YP3A4底物）：盡管未經(jīng)研究，伏立康唑禁止與特非那定、阿司咪唑、西沙必利、匹莫齊特和奎尼丁合用。因為本品可使上述藥物的血藥濃度增高，從而導(dǎo)致Q-T間期延長，并且偶可發(fā)生尖端扭轉(zhuǎn)性室性心動過速（參見[禁忌癥]）。西羅莫司（CYP3A4底物）：與伏立康唑合用時西羅莫司（單劑2g）的Cmax和AUCt分別增高556%和1014%。因此禁止這兩種藥物合用（參見[禁忌癥]）。麥角生物堿（CYP3A4底物）：雖然未經(jīng)研究，麥角生物堿（麥角胺和二氫麥角胺）與伏立康唑合用時血藥濃度可能增高，從而發(fā)生麥角中毒。因此禁止伏立康唑與麥角生物堿合用（參見[禁忌癥]）。環(huán)孢素（CYP3A4底物）：在病情穩(wěn)定的腎移植患者中，伏立康唑可使環(huán)孢素的Cmax和AUCt至少分別增高13%和70%。當(dāng)已經(jīng)接受環(huán)孢素治療的患者開始應(yīng)用本品時，建議其環(huán)孢素的劑量減半，并嚴(yán)密監(jiān)測環(huán)孢素的血藥濃度。環(huán)孢素濃度的增高可引起腎毒性。停用本品后仍需嚴(yán)密監(jiān)測環(huán)孢素的濃度，如有需要可增大環(huán)孢素的劑量。他克莫司（CYP3A4底物）：與伏立康唑合用時他克莫司（單劑0.1mg/kg）的Cmax和AUCt分別增高117%和221%。當(dāng)已經(jīng)接受他克莫司治療的患者開始使用本品治療時，建議他克莫司的劑量減至原來劑量的1/3，并嚴(yán)密監(jiān)測血濃度。他克莫司濃度增高可引起腎毒性。停用本品后仍需嚴(yán)密監(jiān)測他克莫司的濃度，如有需要可增大他克莫司劑量。口服抗凝劑華法林（CYP2C9底物）：伏立康唑（每日2次，每次300mg）與華法林（單劑30mg）合用，凝血酶原時間最多可延長93%。因此當(dāng)二者合用時，建議嚴(yán)密監(jiān)測凝血酶原時間。其他口服抗凝劑，如苯丙羥基香豆素和醋硝香豆素（CYP2C9和CYP3A4底物）：雖然未經(jīng)研究，香豆素類與伏立康唑合用時香豆素血藥濃度可能增高，從而延長凝血酶原時間。如果患者同時應(yīng)用伏立康唑和香豆素制劑，需要密切監(jiān)測凝血酶原時間，并據(jù)此調(diào)整抗凝劑的劑量�；请孱悾–YP2C9的底物）：雖然未經(jīng)研究，同時應(yīng)用時伏立康唑仍可能增高磺脲類藥物的血藥濃度（如甲苯磺丁脲、格列吡嗪、格列本脲），從而引起低血糖癥。因此兩者合用時建議密切監(jiān)測血糖。他汀類（CYP3A4的底物）：雖然未經(jīng)研究，體外試驗（人肝微粒體）已證明伏立康唑?qū)β宸ニ〉拇x有抑制作用。因此，伏立康唑與他汀類合用可能會使通過CYP3A4代謝的他汀類藥物血藥濃度增高。他汀類藥物的血藥濃度增高可能引起橫紋肌溶解，建議兩者合用時他汀類的劑量應(yīng)予調(diào)整。苯二氮卓類（CYP3A4的底物）：盡管未經(jīng)臨床研究，伏立康唑在體外（肝微粒體）已顯示對咪達唑侖的代謝有抑制作用。因此，伏立康唑可能使經(jīng)CYP3A4代謝的苯二氮卓類藥物（如咪噠唑侖和三唑侖）血藥濃度增高，鎮(zhèn)靜作用時間延長。建議兩藥合用時調(diào)整苯二氮卓類藥物的劑量。長春花生物堿（CYP3A4的底物）：雖然未經(jīng)研究，與伏立康唑合用，長春花生物堿（長春新堿和長春花堿）的血藥濃度仍有增高可能，從而產(chǎn)生神經(jīng)毒性。強的松（CYP3A4底物）：與伏立康唑合用時強的松（單劑60mg）的Cmax和AUCt分別增高11%和34%。兩者合用時均無需調(diào)整劑量。地高辛（P-糖蛋白介導(dǎo)轉(zhuǎn)運）：伏立康唑?qū)Φ馗咝粒咳?次，每次0.26mg）的Cmax和AUCt無顯著影響。麥考酚酸（UDP-葡萄糖醛�；D(zhuǎn)移酶底物）：伏立康唑?qū)溈挤铀幔?g單劑）的Cmax和AUCt無顯著影響。兩藥相互作用苯妥英（CYP2C9底物和CYP450的強誘導(dǎo)劑）：應(yīng)盡量避免同時采用苯妥英和伏立康唑，除非經(jīng)權(quán)衡后利大于弊。苯妥英每日1次，每次300mg，可使伏立康唑的Cmax和AUCt分別降低49%和69%。伏立康唑每日2次，每次400mg（參見[用法用量]），可使苯妥英（每日1次，每次300mg）的Cmax和AUCt分別增高67%和81%。因此兩者使用時，建議密切監(jiān)測苯妥英的血藥濃度。與苯妥英合用時，需要適當(dāng)調(diào)整伏立康唑的維持劑量。如為口服給藥，伏立康唑的劑量從每日2次，每次200mg，調(diào)整為每日2次，每次400mg；如患者體重小于40kg，則劑量從每日2次，每次100mg增高至每日2次，每次200mg。如為靜脈滴注，劑量增加為每日2次，每次5mg/kg。參見[用法用量]。利福布�。–YP450誘導(dǎo)劑）：應(yīng)盡量避免利福布丁和伏立康唑合用，除非經(jīng)權(quán)衡后利大于弊。同時應(yīng)用利福布丁（每日1次，每次300mg）和伏立康唑（每日2次，每次200mg），伏立康唑的Cmax和AUCτ分別降低69%和78%。伏立康唑每日給藥2次，每次350mg，與利福布丁合用，其Cmax和AUCτ分別為單獨用藥（每日2次，每次200mg）時的96%和68%。伏立康唑每日給藥2次，每次400mg，與利福布丁合用，其Cmax和AUCτ分別較單獨用藥（每日2次，每次200mg）時離104%和87%；同時利福布丁的Cmax和AUCτ分別增高了195%和331%。利福布丁與伏立康唑同時應(yīng)用時，建議增加伏立康唑的維持劑量。如為口服給藥，劑量從每日2次，每次200mg，調(diào)整為每日2次，每次350mg；如患者體重小于40kg則劑量從每日2次，每次100mg增高至每日2次，每次200mg。如為靜脈滴注，劑量調(diào)整為每日2次，每次5mg/kg。并建議嚴(yán)密監(jiān)測全血細胞計數(shù)和利福布丁的不良事件（如葡萄膜炎）。奧美拉唑（CYP2C19抑制劑，CYP2C19和CYP3A4底物）；與奧美拉唑（每日單劑40mg）同時應(yīng)用時，伏立康唑的Cmax和AUCτ分別增高15%和41%。無需調(diào)整伏立康唑的劑量。與伏立康唑合用時奧美拉唑的Cmax和AUCτ分別增高116%和280%。因此當(dāng)正在服用奧美拉唑者開始服用伏立康唑時，建議將奧美拉唑的劑量減半。伏立康唑?qū)τ谄渌鳛镃YP2C19底物的質(zhì)子泵抑制劑類藥物的代謝也有抑制作用。茚地那韋（CYP3A4底物和抑制劑）：同時應(yīng)用茚地那韋（每日3次，每次800mg）和伏立康唑，伏立康唑的Cmax、Cmin（血藥谷濃度）和AUCτ以及茚地那韋的Cmax和AUC均未受到顯著影響。其他HIV蛋白酶抑制劑（CYP3A4抑制劑）：體外研究提示伏立康唑?qū)IV蛋白酶抑制劑（如沙奎那韋、安潑那韋和奈非那韋）的代謝有抑制作用，同時蛋白酶抑制劑也可抑制伏立康唑的代謝。但僅通過體外研究的結(jié)果無法預(yù)測兩者合用后在人體內(nèi)的情況。因此同時應(yīng)用這兩種藥物時須監(jiān)測藥物的療效和/或毒性。非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（NNRTI）（CYP3A4底物，CYP3A4抑制劑或CYP450誘導(dǎo)劑）；體外研究顯示地拉韋啶（delavird）和依非韋倫可抑制伏立康唑代謝。雖然未經(jīng)研究，依非韋倫和奈韋拉平可能誘導(dǎo)伏立康唑代謝，同時伏立康唑也可能抑制NNRTI的代謝。由于缺乏體內(nèi)研究，兩者合用時應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測藥物的療效和/或毒性。
    【藥物過量】在臨床試驗中有3例兒科患者意外發(fā)生藥物過量。這些患者接受了5倍于靜脈推薦劑量的伏立康唑，其中有1例為持續(xù)10分鐘的畏光不良事件。目前尚無伏立康唑的解毒劑。伏立康唑可通過血液透析清除，清除率為121ml/min，賦形劑SBECD的血液透析清除率為55ml/min。所以當(dāng)藥物過量時血液透析有助于將伏立康唑和SBECD從體內(nèi)清除。
    【ATC分類】J02A
    【醫(yī)保類別】乙
    【編碼】HD002389
    【貯藏】遮光、密封保存

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