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硫酸奈替米星葡萄糖注射液
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【藥品名稱】
通用名稱：硫酸奈替米星葡萄糖注射液
英文名稱：NetilmicinSulfateandGlucoseInjection
商品名稱：潔奈
【成份】本品主要成份是硫酸奈替米星。
【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
【適應(yīng)癥】
本品適用于對其呈現(xiàn)敏感的腸桿菌屬細菌所致感染，亦可用于對其敏感的葡萄球菌屬和綠膿桿菌等感染。感染種類包括：1、復(fù)雜性尿路感染；2、敗血癥；3、皮膚軟組織感染；4、腹腔感染：5、下呼吸道感染。
【功能主治】本品適用于對其呈現(xiàn)敏感的腸桿菌屬細菌所致感染，亦可用于對其敏感的葡萄球菌屬和綠膿桿菌等感染。感染種類包括：1、復(fù)雜性尿路感染；2、敗血癥；3、皮膚軟組織感染；4、腹腔感染：5、下呼吸道感染。
【規(guī)格】100ml：奈替米星0.1g（10萬單位）：葡萄糖5.0g。
【包裝】100ml玻璃輸液瓶。
【用法用量】
靜脈緩慢滴注。腎功能正常者：成人用于復(fù)雜性尿路感染每日3-4mg/kg，中、重度感染每日4-6mg/kg，嚴重全身性感染每日6-7.5mg/kg，每8-12h給藥1次。小兒用量：6周以上至12歲者用量為每日4-6mg/kg，每8-12h給藥1次；出生6周以內(nèi)者每日4-5mg/kg，每12h給藥1次，早產(chǎn)兒、新生兒的用量應(yīng)適當(dāng)減少。本品的療程視病種、病情而異，一般為7-14日。索替米墨應(yīng)用療程中宜定期監(jiān)測患者血藥濃度，使血藥峰濃度保持在6-10mg/L，谷濃度0.5-2mg/L，新生兒應(yīng)用本品時必須監(jiān)測血藥濃度。腎功能減退者：應(yīng)用本品時必須根據(jù)腎功能減退程度調(diào)整劑量，有條件者宜進行血藥濃度監(jiān)測，據(jù)其結(jié)果擬訂個體化給藥方案，使其血藥濃度調(diào)整至適宜范圍內(nèi)，也可根據(jù)患者的內(nèi)生肌酐清除率或參考血肌酐值，減少本品用量或延長給藥間期。下列計算公式可供參考：
【不良反應(yīng)】
腎毒性其毒性輕微并較少見，腎毒性常發(fā)生于原有腎功能損害或應(yīng)用劑量超過一般常用量的感染患者。神經(jīng)系統(tǒng)毒性可發(fā)生第八對顱神經(jīng)的毒性反應(yīng)，與其他常用氨基糖甙類抗生素相比，其發(fā)生率較低，程度亦較輕，易發(fā)生在原有腎功能損害者，或治療劑量過高、療程較長的感染患者，表現(xiàn)為前庭及聽力的受損癥狀，如出現(xiàn)頭暈、眩暈、聽覺異常等，但尚無致耳聾者的報道。其他：偶可出現(xiàn)頭痛、全身不適、視覺障礙、心悸、皮疹、發(fā)熱、嘔吐和腹瀉等。偶可發(fā)生實驗窒檢查異常：如血糖、血清堿性磷酸酶、血清轉(zhuǎn)氨酶等的升高，也可出現(xiàn)白細胞、血小板等的降低和嗜酸性粒細胞的增加，以上反應(yīng)呈一過性。
【禁忌】對奈替米星或任何一種氨基糖甙類抗生素有過敏者或有嚴重毒性反應(yīng)者禁用。
【注意事項】
為避免或減少耳、腎毒性反應(yīng)的發(fā)生，治療期間應(yīng)定期隨訪尿常規(guī)、血尿素氮、血肌酐等檢查，并應(yīng)密切觀察前庭功能及聽力改變，有條件者應(yīng)進行血藥濃度的監(jiān)測，調(diào)整劑量使高峰濃度在16mg/L以下，且不宜持續(xù)較長時間（如2-3h以上），谷濃度避免超過4mg/L，以減少耳、腎毒性反應(yīng)的發(fā)生。避免與其他氨基糖甙類抗生素、萬古霉素、多粘菌素、強利尿劑、神經(jīng)肌肉接頭阻滯劑等腎毒性和神經(jīng)毒性藥物同用。對腎功能減退患者應(yīng)根據(jù)腎損害程度減量用藥（見“用法與用量”），高齡患者宜按輕度腎功能減退減量用藥。由于妊娠期患者應(yīng)用的安全性未能確定，宜避免應(yīng)用。新生兒—般避免應(yīng)用，如確有應(yīng)用指癥時，應(yīng)在監(jiān)測血藥濃度的條件下調(diào)整藥物劑量。療程不宜超過14日，以減少耳、腎毒性的發(fā)生。本品給藥時不宜與其他藥物混合靜滴。單純性尿路感染、上呼吸道感染及輕度皮膚軟組織感染治療中本品非首選藥物，敗血癥治療中需聯(lián)合具有協(xié)同作用的藥物；腹腔感染治療時，宜加用甲硝唑等抗厭氧菌藥物。
【藥理】本品屬半合成氨基糖甙類抗生素，其抗菌譜廣，對大腸桿菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、變型桿菌、沙雷菌屬、枸櫞酸桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、嗜血流感菌屬等具有高度抗菌活性；對綠膿桿菌等假單胞菌、普魯威登菌和不動桿菌屬等的某些菌株亦具有抗菌活性；對葡萄球菌屬，包括甲氧西林敏感菌株和部分甲氧西林耐藥菌株也具有抗菌作用，對肺炎球菌、溶血性鏈球菌，糞鏈球菌的抗菌作用較差。
【藥代動力學(xué)】
本品口服幾乎不吸收，肌肉注射后吸收完全，單劑肌注2mg/kg，30-60min后達高峰血藥濃度，約為7mg/L，此后緩慢下降，12小時尚可測到；單劑肌注2mg/kg，靜脈滴注60min后，滴完即刻達血藥濃度與肌注相同劑量者相仿，靜滴時間短于60min時，其血藥濃度可為肌注的2-3倍，本品的消除半衰期約為2-2.5h，奈替米星主要自腎小球濾過排出，給藥后24h內(nèi)以藥物原型約排出給藥量的80%，尿藥濃度可達100mg/L以上，自膽汁中排出少，本品在體內(nèi)可分布至組織和體液內(nèi)。但在痰液，前列腺中分布少，也難以透過血腦屏障，在腦膜炎癥時，應(yīng)用較大劑量亦僅有微量達腦脊液中，奈替米星可有一定量透過血一胎盤屏障進入胎兒體內(nèi)。本品的血清蛋白結(jié)合率低，僅為0-30%。奈替米星用于腎功能減退者時，其腎排出明顯減少，藥物可在體內(nèi)積聚，消除半衰期明顯延長。
【ATC分類】J01G
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD018974
【貯藏】密閉，在涼暗處保存。
