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抗過敏藥相關(guān)分類

相關(guān)產(chǎn)品信息

鹽酸依匹斯汀片

    【藥品名稱】
    通用名稱:鹽酸依匹斯汀片
    英文名稱:EpinastineHydrochlorideTablets
    商品名稱:鹽酸依匹斯汀片
    【成份】鹽酸依匹斯汀。
    【性狀】本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色。
    【適應(yīng)癥】
    本品為組胺H1受體拮抗劑,適用于成人所患的過敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、癢疹、伴有瘙癢的尋常性銀屑病及過敏性支氣管哮喘的防治。
    【功能主治】本品為組胺H1受體拮抗劑,適用于成人所患的過敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、癢疹、伴有瘙癢的尋常性銀屑病及過敏性支氣管哮喘的防治。
    【規(guī)格】10mg
    【包裝】鋁塑泡罩包裝,8片/板×1板/袋×1袋/盒,15片/板×1板/袋×1袋/盒。
    【用法用量】
    過敏性鼻炎:成人,口服本品1次10-20mg(1-2片),一日一次;虬床∏樽襻t(yī)囑服用。蕁麻疹、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、銀屑病、支氣管哮喘:通常成人口服本品1次20mg(2片),一日一次;虬茨挲g、癥狀遵醫(yī)囑服用。
    【不良反應(yīng)】
    過敏癥:當出現(xiàn)皮疹或偶見蕁麻疹、瘙癢、瘙癢性紅斑時,應(yīng)停止用藥。精神神經(jīng)系統(tǒng):偶見困倦、倦怠感、頭痛。消化系統(tǒng):胃腸功能紊亂或消化不良。肝臟:可見AST、ALT升高,偶見ALP、總膽固醇升高和黃疸。腎臟:偶見蛋白尿出現(xiàn)。循環(huán)系統(tǒng):心悸。呼吸系統(tǒng):偶見呼吸困難、咳痰困難、鼻塞等。血液:罕見白細胞數(shù)增多。治療期間如出現(xiàn)不良反應(yīng)請與醫(yī)生聯(lián)系。
    【禁忌】對本藥任何一種成份過敏者禁用
    【注意事項】
    長期接受類固醇類藥物治療的患者在開始服用本品時,應(yīng)適當減少類固醇類藥物的服用量。大多數(shù)服用本品的患者可以駕駛或完成需精神集中的工作。但對于藥物反應(yīng)敏感的人群,建議服藥后不進行駕駛或操縱精密機器。本品和支氣管擴張劑、類固醇類藥物等不同,不是快速減輕哮喘發(fā)作和癥狀的藥物,所以在用于支氣管哮喘的治療時應(yīng)對患者作出必要說明。置于兒童不易取到處。
    【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕期:孕期的婦女尤其前三個月不建議使用或在醫(yī)生對治療的有益性與危險性作出判斷后才可用藥。哺乳期:實驗表明藥物可向母乳中轉(zhuǎn)移,因此不建議哺乳中的婦女使用,必須使用時應(yīng)終止哺乳行為。
    【兒童用藥】兒童用藥方面的安全性尚未充分評價。
    【老人用藥】多數(shù)高齡患者肝、腎功能低下,本品主要是從腎臟排泄,應(yīng)定期進行不良反應(yīng)和臨床癥狀(發(fā)疹、口渴、胃不適)的觀察,出現(xiàn)異常時,應(yīng)適當減少用量(例如10mg/日)或者立即停止用藥等處理。
    【藥物相互作用】
    與合成抗菌藥物等其它藥物合用未見特殊情況。
    【藥物過量】藥物過量方面尚無臨床研究報道。
    【藥理】據(jù)文獻報道,本品為組胺H1受體拮抗劑。本品對組織胺、白三烯C4、PAF、5-羥色胺有抑制作用,并能抑制組胺、慢反應(yīng)物質(zhì)A(SRS-A)化學(xué)介質(zhì)的釋放。由于本品化學(xué)結(jié)構(gòu)的特點,本品難以通過血腦屏障,對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的H1受體拮抗作用弱。
    【毒理】重復(fù)給藥:據(jù)文獻報道,大鼠連續(xù)給藥12個月,劑量為1、6和60mg/kg,大劑量組動物見血中甘油三酯含量減少。猴連續(xù)給藥12個月,劑量為1、8及60mg/kg,大劑量組動物有流涎、嘔吐、腹瀉現(xiàn)象。生殖毒性:據(jù)文獻報道,大鼠妊娠前和妊娠初期給予依匹斯汀5、30、120mg/kg/d,在120mg/kg/d劑量下,動物都有攝食量的減少和體重增加的抑制,雄性動物睪丸重量相對增加,雌性動物出現(xiàn)發(fā)情期不規(guī)則及妊娠率明顯降低,對母體毒性無影響劑量為30mg/kg/d。各劑量組對胎仔無明顯影響,對子代無影響劑量為120mg/kg/d。大鼠胎兒器官形成期給予依匹斯汀,劑量為5、35和200mg/kg/d,大劑量組動物有5/23只動物死亡,死亡動物可見肺表面顏色改變及肺和心肌水腫,對胎仔無明顯影響,本試驗對母體毒性無影響劑量為5mg/kg/d,對子代無影響劑量為200mg/kg/d。家兔胎兒器官形成期給予依匹斯汀,劑量為5、15和75mg/kg/d,大劑量組可見母體動物流產(chǎn)和吸收胎,存活胎仔數(shù)明顯減少,本試驗對母體及子代無影響劑量為15mg/kg/d。大鼠圍產(chǎn)期和哺乳期給予依匹斯汀,劑量為5、30和12
    【執(zhí)行標準】國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH11382005
    【藥代動力學(xué)】
    根據(jù)文獻報道,健康成人口服鹽酸依匹斯汀20mg,1.9小時達血藥峰值濃度,血漿濃度消除半衰期為9.2小時。健康成人口服給藥吸收率約為40%,生物利用度約為39%;健康成人口服或靜脈給藥,尿或糞便提取物中的放射性均為原形物,代謝物的總量很少。健康成人口服給藥尿中及糞便中排泄率分別為25.4%、70.4%。
    【ATC分類】R06A
    【編碼】HD008974
    【貯藏】密封,置干燥處保存。

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