溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
醋氯芬酸膠囊 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 |
是
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| 中標產(chǎn)品 |
是 |
| 適應癥 |
骨關節(jié)炎類風濕性關節(jié)炎、強制性脊柱炎、風濕性關節(jié)炎、慢性多發(fā)性關節(jié)炎、迸行性骨關節(jié)炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。 |
| 主要成分 |
醋氯芬酸 |
| 用法用量 |
成人每日兩次每次1粒（100mg）或遵醫(yī)囑。每日***大劑量為4粒； |
| 產(chǎn)品規(guī)格 |
0.1g*12粒，0.1g*18粒 |
| 產(chǎn)品賣點 |
中標區(qū)域:產(chǎn)品類別:化藥>鎮(zhèn)痛、解熱、抗炎、抗風濕、抗痛>解熱止痛、抗炎、抗風濕藥 |
| 補充說明 |
【其他說明】：
【藥品生產(chǎn) |
【藥品名稱】
通用名稱：醋氯芬酸膠囊
英文名稱：AceclofenacCapsules
商品名稱：喜力特
【成份】醋氯芬酸 化學名稱為：2-[(2,6-Dichlorophenyl)amino}benzeneaceticacidcarboxymethylester分子式：C16H13Cl2NO4分子量：354.19
【性狀】本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色或類白色顆粒性粉末。
【適應癥】
骨關節(jié)炎、類風濕性關節(jié)炎和強直性脊椎炎引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。
【功能主治】骨關節(jié)炎、類風濕性關節(jié)炎和強直性脊椎炎引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。
【規(guī)格】100mg。
【包裝】鋁塑包裝,6粒×1板、6粒×2板。
【用法用量】
口服,用至少半杯水送下,可與食物同服。成人每日兩次,每次1粒(100mg)或遵醫(yī)囑。每日推薦最大劑量為4粒。肝功能不全病人:具有輕、中度肝功能不全的病人應減少醋氯芬酸用藥劑量,推薦初始劑量為每天1粒(100mg)。腎功能不全病人:輕、中度腎功能不全患者無需調整劑量,但應慎用。
【不良反應】
據(jù)國外研究資料報道:主要出現(xiàn)胃腸道不良反應(消化不良、腹痛、惡心和腹瀉)最常見的是消化不良(7.5%)和腹瀉(6.2%)。常見(1%)胃腸道系統(tǒng)失調:消化不良、腹痛、惡心和腹瀉。肝和膽:肝酶升高。偶見(1/100～1/1000)一般:頭暈胃腸道系統(tǒng):脹氣、胃炎、便秘、嘔吐、潰瘍性口腔粘膜炎。皮膚:濕疹、皮疹和皮炎。代謝和營養(yǎng):尿素氮和肌酐升高。罕見(1/1000)一般:頭痛、疲倦、面部浮腫、過敏反應、體重增加。血液:貧血、粒性細胞減少、血小板減少、中性粒細胞減少。心血管:水腫、心悸、腓腸肌痙攣、潮紅、紫癜。中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng):感覺異常、癲癇。胃腸道系統(tǒng)障礙:胃腸出血和潰瘍、出血性腹瀉、肝炎或胰腺炎、柏油狀大便、口腔粘膜炎癥。泌尿系統(tǒng)障礙:間質性腎炎。皮膚:濕疹。代謝和營養(yǎng):堿性磷酸酶升高、高鉀血癥。精神病學:抑郁、多夢、嗜睡、失眠。眼睛:異常視覺。其它:味覺倒錯、脈管炎。如其它的NSAIDS,可能發(fā)生嚴重的皮膚粘膜的過敏反應。
【禁忌】已知對醋氯芬酸以及其他非甾體類藥物過敏者禁用。病人服用作用機理類似的藥物(如阿司匹林或其它非甾體抗炎藥),引起哮喘、支氣管痙攣、急性鼻炎或蕁麻疹或已知對抗炎類藥物過敏者禁用�；加袊乐匦乃ァ⒏文I功能不全者禁用�；加谢蛘邞岩苫加形浮⑹改c潰瘍或者胃、十二指腸潰瘍復發(fā)史的患者,胃腸道出血或其它出血或凝血障礙患者禁用。妊娠后三個月期間孕婦禁用。
【注意事項】
有胃腸道疾病的患者、腦血管出血、潰瘍性結腸炎、Crolns病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)、卟啉病及造血和凝血障礙病史者應慎用或在密切監(jiān)控下使用。輕、中度肝、腎、心功能不全者以及有體液潴留傾向的患者應慎用,這些患者使用NSAIDS,可導致腎功能衰竭和體液潴留,用利尿藥治療或其它同樣有低血容量危險的患者也應慎用。在治療期間,很多時候患者無前兆癥狀或明顯的病史,結果出現(xiàn)嚴重的胃腸出血和/或穿孔。老年患者可能造成腎、心血管和肝功能損害。長期使用NSAIDS治療的患者應經(jīng)常檢查以作預防(如:肝、腎功能和血細胞計數(shù))。服用NSAIDS出現(xiàn)頭暈和中樞神經(jīng)系統(tǒng)其它障礙的患者應避免開車和從事機械操作。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】已有數(shù)例抗炎藥物影響胎兒的報道,可能是通過抑制前列腺素合成造成的�？寡姿幙勺铚訉m收縮和延遲分娩,它們可引起宮內(nèi)動脈導管收縮和閉鎖,導致新生兒肺動脈高壓和呼吸功能不全�？寡姿幙山档吞貉“骞δ芎鸵种铺耗I功能,結果可導致羊水過少或新生兒無尿癥。在孕期后三個月禁用本品。醋氯芬酸能否分泌到人乳中尚不清楚,因此哺乳期間不應使用醋氯芬酸,除非醫(yī)生認為必需。
【兒童用藥】兒童用藥的安全性和有效性尚未確定,故不推薦兒童使用。
【老人用藥】一般無須降低劑量,但需注意以下情況:老年患者一般更容易出現(xiàn)不良反應,應慎用。在治療期間,很多時候患者無前期癥狀或明顯的病史,結果出現(xiàn)嚴重的胃腸出血和/或穿孔,老年患者更可能造成腎、心血管和肝功能損害。
【藥物相互作用】
應避免與以下藥物合用:NSAIDS抑制甲氨蝶呤在腎小管分泌,可能具有輕微的代謝相互作用,從而導致甲氨蝶呤清除率降低,因此在高劑量甲氨蝶呤治療期間,應始終避免服用NSAIDS藥物。某些NSAIDS可抑制鋰鹽在腎臟的消除過程,結果導致血清鋰濃度升高,除非血清鋰水平可以經(jīng)常進行測定,應避免與鋰鹽合用。NSAIDS抑制血小板聚集和損害胃腸道粘膜,可增加抗凝藥物的活性,增加使用抗凝藥的病人胃腸道出血的風險,除非可以進行密切的監(jiān)測。醋氯芬酸應避免與香豆素類口服抗凝血藥、噻氯匹定、血栓溶解劑及肝素合用。以下聯(lián)合用藥需調整劑量或注意:當使用低劑量甲氨蝶呤時,也應注意NSAIDS與甲氨蝶呤之間產(chǎn)生藥物相互作用的可能,特別是腎功能不全的患者,如果在24小時內(nèi)同時使用NSAIDS與甲氨蝶呤,應警惕,因為甲氨蝶呤血藥濃度可能增加從而導致毒性增加。NSAIDS與環(huán)孢霉素或他克利一起使用,由于降低腎臟前列腺合成,腎毒性風險增加,因此在聯(lián)合治療時應密切監(jiān)測腎功能。同時服用阿司匹林和其它非甾體抗炎藥物會增加副作用發(fā)生率。應予警惕。非甾體抗炎藥物會削弱呋喃苯胺酸(利尿藥)和丁苯氧酸(布噠他尼,利尿藥)的利尿作用�？赡艿淖饔脵C理是抑制前列腺素合成,同樣它們也會降低噻嗪類藥物(利尿劑)的降壓作用。與保鉀利尿藥同時使用會升高鉀水平,因此應監(jiān)測血鉀。同時應用非甾體抗炎藥物和ACE(血管緊張素轉化酶)抑制劑,會增加失水病人急性腎功能衰竭的危險。盡管不能排除與其它抗高血壓藥物:如β-受體拮抗劑的相互作用,但醋氯芬酸與芐氟噻嗪(利尿降壓藥)聯(lián)合用藥未發(fā)現(xiàn)影響其對血壓的控制作用。其它可能的相互作用。分別有關于降血糖和升血糖作用的報道,醋氯芬酸可能會引起低血糖,使用時應考慮調整降糖藥物的劑量。輕、中度腎功能不全患者單劑量服藥后,藥代動力學未觀察到臨床意義上的差異。醋氯芬酸主要通過細胞色素P4502G9代謝,因此可能有與苯妥英、地高辛、西米替丁、甲苯磺丁脲、保泰松、胺碘酮、咪唑和磺胺苯吡唑發(fā)生藥物相互作用的風險。同NSAID類的其它藥品一樣,與通過腎排瀉消除的藥物,如甲氨蝶呤和鋰鹽,也存在藥物相互作用的風險,但醋氯芬酸實際上完全與血漿蛋白結合,隨之會與其它高蛋白結合藥物發(fā)生置換作用,必須注意。
【藥物過量】沒有關于人的超劑量服用醋氯芬酸的研究數(shù)據(jù),藥物過量后可能出現(xiàn)的癥狀有:惡心、嘔吐、胃痛、嗜睡和頭痛。治療:如需要,可洗胃、重復給予活性炭,必要時可使用抗酸藥或其它對癥治療。
【藥理】本品為非甾體抗炎藥,具有抗炎、鎮(zhèn)痛作用。其作用機理可能主要是通過抑制環(huán)氧酶活性,從而使前列腺素合成減少。
【毒理】重復給藥毒性:Wistar大鼠連續(xù)經(jīng)口給藥1個月,劑量15、50和100mg/Kg/日,結果僅100mg/Kg/日組出現(xiàn)死亡,并伴有大便潛血,組織病理學檢查可見該組動物出現(xiàn)胃或腸道粘膜刺激反應。與其它非甾體類抗炎藥類似的是,試驗動物對本品的耐受性較差。另外,動物與人的藥代動力學差異導致其潛在毒性難以判斷,但在大鼠(能將醋氯芬酸代謝為雙氯芬酸)和猴(有一部分為未代謝的原型藥)最大耐受劑量下給藥的毒理試驗結果顯示,本品未見有非甾體類抗炎藥常見毒性以外的其它毒性作用。遺傳毒性:本品遺傳性試驗結果陰性。生殖毒性:據(jù)報道,抗炎藥抑制前列腺合成的作用可能導致嚴重的胚胎毒性。能抑制子宮收縮,從而導致分娩延遲�？梢鹱訉m內(nèi)胎兒動脈導管狹窄或關閉,導致新生兒肺動脈高血壓和呼吸功能不全�？寡姿庍�能抑制胎兒血小板功能并影響其腎功能,導致羊水過少和新生兒無尿癥。因此,在妊娠最后3個月禁止使用抗炎藥。但有文獻報道,在妊娠的中、早期本品同樣會影響胎兒發(fā)育。目前尚不清楚本品是否經(jīng)人的乳汁排泄,因此,除非醫(yī)生認為必要時,哺乳期婦女不應使用本品。致癌性:在小鼠和大鼠進行的致癌性研究中未見本品有致癌作用。
【藥代動力學】
據(jù)國外文獻報道:吸收:口服后醋氯芬酸可迅速完全吸收,其生物利用度幾乎達100%,血藥濃度達峰時間為用藥后1.25～3小時。與食物同服達峰時間延長,但吸收不受食物影響。醋氯芬酸蛋白結合率高(99.7%),醋氯芬酸透進滑膜液,其濃度達血漿藥物濃度的60%,分布容積近30L。排泄:平均血漿消除半衰期4～4.3小時,消除率約為6L/h,近2/3藥物主要以結合形式的羥基化代謝物通過尿排泄,原型藥物僅占藥物劑量的1%。醋氯芬酸很可能通過CYPZC9代謝為4-OH醋氯芬酸,其臨床活性極微,在許多代謝物中,已檢測到雙氯芬酸和4-OH雙氯芬酸,本品的臨床研究結果與文獻報道基本一致,口服后達峰時間為2～3小時,Cmax為6.8～8.9ug/ml,平均消除半衰期為3.6至6.9小時。在病人中的特征:未檢測到在老年人中醋氯芬酸藥代動力學特征的改變。肝功能下降患者單劑量口服醋氯芬酸后,可檢測到醋氯芬酸清除率減慢,每天一次,每次100mg,重復服藥,輕到中度肝硬化患者藥代動力學參數(shù)與正常人之間沒有區(qū)別。
【ATC分類】M01A;M02A
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD001505
【貯藏】遮光,密閉保存。
招商政策
及時提供貨源，確保全國范圍內(nèi)2～10天內(nèi)到貨；
實行區(qū)域優(yōu)質代理，確保運作者權益；
提供合理的運作空間，確保投入與收益成正比；
企業(yè)會持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做**服務工作；
完成任務年終返點；
提供合法的經(jīng)營手續(xù)；
代理要求
有長期合作的決心；
具有較強的責任心和信心；
完善的銷售網(wǎng)絡；
具有一定的經(jīng)濟實力和良好的商業(yè)信譽；
具有豐富的市場操作經(jīng)驗，較強的市場開發(fā)能力；
具備終端（OTC，RX）推廣能力的公司和個人；
