萘哌地爾膠囊
發(fā)布時(shí)間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù)：1794
- 基本信息
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通用名稱： 萘哌地爾膠囊
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字H20051855 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 男科用藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 山東云門藥業(yè)
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 山東百易美醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說(shuō)明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用，將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
| 通用名稱 |
萘哌地爾膠囊 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 |
是
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| 中標(biāo)產(chǎn)品 |
是 |
| 適應(yīng)癥 |
符合下列條件的前列腺肥大病人。1、無(wú)前列腺切除手術(shù)特征者。2、不能接受外科手術(shù)治療者。3、擇期手術(shù)術(shù)前準(zhǔn)備期間。 |
| 主要成分 |
萘哌地爾 |
| 用法用量 |
每日一次，每次2�！�25mg/粒〕，飯后服用，或遵醫(yī)囑。還可以根據(jù)癥狀適當(dāng)增減，一日*多不超過(guò)75mg。 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 |
25mg |
| 適用科室 |
泌尿科用藥 |
| 產(chǎn)品賣點(diǎn) |
及時(shí)提供貨源，確保全國(guó)范圍內(nèi)2～10天內(nèi)到貨； |
| 補(bǔ)充說(shuō)明 |
【其他說(shuō)明】：
【藥品生產(chǎn) |
【藥品名稱】
通用名稱：萘哌地爾膠囊
英文名稱：NaftopidilCapsules
商品名稱：疏爾
【成份】萘哌地爾 化學(xué)名稱為：4-(2-Methoxyphenyl)-α-[(1-naphthalenyloxy)methyl]-1-piperazineethanol分子式：C24H28N2O3分子量：392.50
【性狀】本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色或類白色顆粒及粉末。
【適應(yīng)癥】
用于緩解良性前列腺增生BPH引起的的尿路梗阻癥狀。
【功能主治】用于緩解良性前列腺增生BPH引起的的尿路梗阻癥狀。
【規(guī)格】25mg
【包裝】鋁塑包裝,12粒/板x1板。
【用法用量】
口服。通常成人初始用量為1次25mg(1粒),1日1次.于睡前服用.劑量可隨臨床療效作透當(dāng)調(diào)整.每日最大劑量不得超過(guò)75mg(3粒),高齡患者應(yīng)從低劑量(12.5mg/日)開(kāi)始用藥.同時(shí)注意監(jiān)護(hù)。
【不良反應(yīng)】
本品常見(jiàn)的不良反應(yīng)發(fā)生率為4.42%(27/611),主要不良反應(yīng)有頭暈(0.98%)、站立時(shí)頭暈(0.49%)、頭痛、頭重(0.33%)、耳鳴(0.33%)、便泌(0.33%)、胃部不適感(0.33%)、浮腫(0.33%)、發(fā)冷(0.33%),實(shí)驗(yàn)室檢查發(fā)現(xiàn)丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶上升(1.53%)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(1.34%)上升。
【禁忌】對(duì)本成份有過(guò)敏史者禁用。
【注意事項(xiàng)】
對(duì)本品過(guò)敏者禁用。以下患者慎用本品:l.患嚴(yán)重心、腦血管疾病及肝功能不全的患者慎用；從事高空作業(yè)、機(jī)動(dòng)車駕駛的患者慎用；血壓偏低者或同時(shí)使用降壓藥的患者；服用本品后有發(fā)生體位性低血壓的可能性,建議在睡前服用本品。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期及哺乳期婦女用藥的有效性和安全性尚沒(méi)有確立。
【兒童用藥】?jī)和盟幍挠行约鞍踩陨形创_立,不推薦兒童使用。
【老人用藥】老年患者一般肝功減低.本品主要在肝臟代謝.因此高齡患者應(yīng)根據(jù)情況使用,開(kāi)始用藥時(shí)用量酌減(例如:服用12.5mg等)。
【藥物相互作用】
本品與利尿劑和降壓藥合用后具有協(xié)同降壓作用,必須合用時(shí)應(yīng)減量。
【藥物過(guò)量】目前尚無(wú)過(guò)量服用本藥的報(bào)道,假如服藥過(guò)量,應(yīng)采取對(duì)癥治療。
【藥理】本品為選擇性1受體拮抗劑，可通過(guò)1受體阻斷作用來(lái)緩解該受體興奮所致的前列腺和尿道的交感神經(jīng)性緊張,降低尿道內(nèi)壓,改善良性前列腺增生癥所致的排尿障礙等癥狀。
【毒理】重復(fù)給藥毒性:大鼠和Beagle犬連續(xù)12個(gè)月經(jīng)口難予本品.劑量達(dá)10Omg/kg/天(按體表面積折算,分別約相當(dāng)于臨床最大推薦劑量的13和43倍)以上時(shí).犬出現(xiàn)振顫、腹臥或眼瞼下垂.大鼠可見(jiàn)體重增長(zhǎng)減慢.飲水量、攝食量減少及血液學(xué)必變,無(wú)毒性影響劑量為25mg/kg.遺傳毒性:本品Ames試驗(yàn)、CHL細(xì)抱染色體畸變?cè)嚹樅蛧X動(dòng)物微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。生殖毒性:本品在大鼠器官形成期經(jīng)口給藥.可見(jiàn)母鼠及仔鼠體重增長(zhǎng)受抑制.提示本品有抑制胎仔發(fā)籪的作用.但未見(jiàn)致畸性和其它生殖毒性。無(wú)毒性影響劑量為40mg/kg/天(按體表面積折算,相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的5倍)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
據(jù)文獻(xiàn)報(bào)告:吸收健康成年人分別空腹單次口服給藥25mg、50mg、100mg時(shí),其結(jié)果如下:TABLEborderColor=#111111height=100width=455border=1>TBODY>TRalign=middle>TDwidth=113height=25>給藥量TDwidth=113height=25>25mgTDwidth=113height=25>50mgTDwidth=114height=25>100mgTR>TDwidth=113height=25>TSUB>max(小時(shí))TDwidth=113height=25>0.45±0.21TDwidth=113height=25>0.75±0.71TDwidth=114height=25>0.65±0.22TR>TDwidth=113height=25>CSUB>max(ng/ml)TDwidth=113height=25>39.3±10.03TDwidth=113height=25>70.1±32.9TDwidth=114height=25>134.8±55.8TR>TDwidth=113height=25>
【ATC分類】C02C;G04B
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD005319
【貯藏】室溫密閉保存。
